Omeprazol-OBL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Omeprazol-OBL: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Omeprazole-OBL

ATX kód: A02BC01

Účinná látka: Omeprazol (Omeprazol)

Výrobca: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.10.2019

Ceny v lekárňach: od 89 rubľov.

Kúpiť

Omeprazol-OBL - liek, ktorý znižuje žalúdočnú sekréciu; inhibítor protónovej pumpy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly: priehľadné, veľkosť č. 2, bezfarebné s ružovými priehľadnými viečkami, vo vnútri plnené bielymi alebo takmer bielymi peletami (10 alebo 20 kapsúl v obaloch bunkových obrysov, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 balenia; 7 kapsúl na balenia bunkového obrysu, v balení z lepenky 2 alebo 3. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Omeprazole-OBL).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: omeprazol - 20 mg;
pomocné zložky: tween-80, oxid titaničitý, mastenec, laurylsulfát sodný, hydroxid sodný, polyvinylpyrolidón K-30, polyetylénglykol 6000, sacharóza (cukrový sirup), cukrové pelety (sacharóza), manitol, hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), draslík, disubstituovaný fosforečnan vápenatý uhličitan;
škrupina pelety: akrylový povlak L30D;
obal kapsuly: kyselina octová, propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, želatína, azorubín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Omeprazol-OBL je protivredové liečivo, inhibítor protónovej pumpy (hydrogen-draselná adenozíntrifosfatáza - H ⁺ / K ⁺ ATP). Liečivo inhibuje aktivitu H ⁺ / K ⁺ ATP v parietálnych bunkách žalúdka, a tým blokuje prenos vodíkových iónov a konečnú fázu syntézy kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.

Účinná látka Omeprazol-OBL (omeprazol) je proliečivo. Keď sa dostane do kyslého prostredia tubulov parietálnych buniek, zmení sa na aktívny metabolit - sulfenamid, ktorý sa disulfidovým mostíkom spojí s membránou H ⁺ / K ⁺ ATP a inhibuje ju. Toto určuje vysokú selektivitu účinku látky presne na parietálne bunky, v ktorých je prostredie pre tvorbu sulfenamidu.

Omeprazol sa rýchlo, v priebehu 2 až 4 minút, biotransformuje na sulfenamid. Aktívny metabolit liečiva je katión a nepodlieha absorpcii.

Liečivo inhibuje uvoľňovanie pepsínu, znižuje celkový objem žalúdočnej sekrécie, potláča vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej v konečnom štádiu

(bazálne a stimulované akýmkoľvek stimulom). Má gastroprotektívnu aktivitu, ktorej mechanizmus ešte nie je objasnený.

Užívanie omeprazolu neovplyvňuje rýchlosť prechodu potravinovej hmoty zo žalúdka na dvanástnik, produkciu glykomukoproteínu (Castleov vnútorný faktor) a neovplyvňuje ani histamínové a acetylcholínové receptory.

Kapsula obsahuje mikrogranuly (pelety), ktoré sú obalené. Po 1 hodine po ich užití sa účinná látka začne postupne uvoľňovať a pôsobiť. Maximálny terapeutický účinok sa zaznamená po 2 hodinách a trvá 24 hodín alebo viac.

Po jednej dávke 20 mg omeprazolu pokračuje inhibícia ½ maximálnej sekrécie 24 hodín.

Jediné použitie Omeprazolu-OBL denne podporuje rýchlu a účinnú inhibíciu dennej a nočnej žalúdočnej sekrécie, ktorá dosahuje maximum po 4 dňoch liečby.

Pri užívaní 20 mg liečiva na pozadí dvanástnikového vredu sa udržuje pH vnútri žalúdka po dobu 17 hodín.

Farmakokinetika

Omeprazol sa vysoko absorbuje. Jeho biologická dostupnosť sa pohybuje od 30 do 40%, zvyšuje sa pri poruche funkcie pečene a u starších pacientov; na pozadí zlyhania pečene sa zvyšuje na takmer 100%. Funkcia obličiek neovplyvňuje biologickú dostupnosť látky. Maximálna koncentrácia v krvi sa pozoruje po 0,5 - 3,5 hodinách po užití Omeprazolu-OBL.

Vďaka svojej vysokej lipofilite liek ľahko preniká do parietálnych buniek žalúdka. Jeho spojenie s plazmatickými proteínmi je od 90 do 95% (albumín / kyselina alfa1-glykoproteín) a polčas je od 0,5 do 1 hodiny (u pacientov so zlyhaním pečene sa zvyšuje na 3 hodiny).

Klírens omeprazolu sa pohybuje od 500 do 600 ml za minútu. Jeho metabolizmus sa takmer úplne uskutočňuje v pečeni za účasti enzýmového systému CYP2C19. V tomto prípade sa vytvorí 6 farmakologicky neaktívnych metabolitov - sulfónové a sulfidové deriváty, hydroxyomeprazol a ďalšie. Omeprazol-OBL je inhibítor izoenzýmu CYP2C19.

Omeprazol sa vylučuje 70–80% obličkami a 20–30% žlčou vo forme metabolitov. Vylučovanie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek klesá úmerne so znížením klírensu kreatínu.

U starších pacientov sa zvyšuje biologická dostupnosť látky a klesá jej vylučovanie.

Indikácie pre použitie

peptický vred žalúdka a dvanástnika - s exacerbáciou patológie a ako terapia proti relapsu, tiež spojená s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby);
refluxná ezofagitída, vrátane erozívnej;
hypersekrečné stavy - systémová mastocytóza, polyendokrinná adenomatóza, stresové vredy gastrointestinálneho traktu, Zollinger-Ellisonov syndróm;
gastropatia, ktorá vyústila do užívania nesteroidných protizápalových liekov (NSAID).

Kontraindikácie

Absolútne:

tehotenstvo;
obdobie dojčenia;
deti do 18 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (Omeprazol-OBL je predpísaný pod lekárskym dohľadom): zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene.

Omeprazol-OBL, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Kapsuly Omeprazol-OBL sa užívajú perorálne, zvyčajne ráno, pred jedlom, bez žuvania a zapíjajú sa vodou (malé množstvo).

Odporúčaný dávkovací režim:

exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, refluxná ezofagitída, gastropatia spôsobená užívaním NSAID: 1 kapsula denne;
ťažká refluxná ezofagitída: 2 kapsuly denne;
Zollinger-Ellisonov syndróm: 3 kapsuly denne, s možným zvýšením dávky na 4 - 6 kapsúl denne, rozdelených do 2 - 3 dávok;
relapsy žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov: ½ kapsuly denne.

Trvanie liečby, v závislosti od choroby, je:

dvanástnikový vred: od 14 do 28 dní s možným predĺžením až o 35 dní;
peptický vred, refluxná ezofagitída, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu spôsobené užívaním NSAID: od 28 do 56 dní. Zníženie prejavov patológie a zjazvenia vredov sa zvyčajne pozoruje do 14 dní. V prípade neúplného zjazvenia vredu po užití Omeprazolu-OBL počas 14 dní sa terapia predĺži o ďalších 14 dní.

Pacienti rezistentní na liečbu inými protivredovými liekmi užívajú 2 kapsuly denne. V takýchto prípadoch dĺžka liečby závisí od patológie a je štyri týždne v prípade dvanástnikového vredu a osem týždňov v prípade žalúdočného vredu a refluxnej ezofagitídy.

Na účely eradikácie sa Helicobacter pylori odporúča trojitá alebo dvojitá liečba. V prvom prípade je pacientovi predpísaná jedna z nasledujúcich kombinácií liekov po dobu 7 dní:

schéma I (2 krát denne): Omeprazol-OBL - 1 kapsula + amoxicilín - 1 g + klaritromycín - 0,5 g;
schéma II (2 krát denne): Omeprazol-OBL - 1 kapsula + klaritromycín - 0,25 g + metronidazol - 0,4 g;
schéma III (3 krát denne): Omeprazol-OBL - 2 kapsuly + amoxicilín - 0,5 g + metronidazol - 0,4 g.

V druhom prípade pacienti užívajú jednu z nasledujúcich kombinácií liekov počas 14 dní:

schéma I (2 krát denne): Omeprazol-OBL - 1 alebo 2 kapsuly + amoxicilín - 0,75 g;
schéma II (3 krát denne): Omeprazol-OBL - 2 kapsuly + klaritromycín - 0,5 g;
schéma III (2 krát denne): Omeprazol-OBL - 2 kapsuly + amoxicilín od 0,75 do 1,5 g.

Pacientom s poruchou funkcie pečene sa predpisuje ½ - 1 kapsula denne. V prípadoch závažného zlyhania obličiek nemá maximálna denná dávka presiahnuť 1 kapsulu.

Oprava dávkovacieho režimu pre starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie omeprazolu-OBL (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01%, vrátane ojedinelých správ - veľmi zriedkavo):

tráviaci systém: plynatosť, zvracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, hnačky / zápcha; zriedka - poruchy chuti, zvýšená aktivita pečeňových transamináz; v niektorých prípadoch - stomatitída, sucho v ústach; na pozadí predchádzajúcej ťažkej patológie pečene - dysfunkcia pečene, hepatitída, vrátane žltačky;
nervový systém: s ťažkými sprievodnými somatickými ochoreniami - depresia, nepokoj, bolesť hlavy, závraty; s predchádzajúcimi závažnými patológiami pečene - encefalopatia;
muskuloskeletálny systém: v niektorých prípadoch - myalgia, myasthenia gravis, artralgia;
hematopoetický systém: v niektorých prípadoch - pancytopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia;
pokožka: zriedka - svrbenie a / alebo vyrážka; v niektorých prípadoch - alopécia, exsudatívny multiformný erytém, fotosenzibilizácia;
alergické reakcie: horúčka, žihľavka, bronchospazmus, intersticiálna nefritída, angioedém, anafylaktický šok;
iné: zriedka - zvýšené potenie, periférny edém, zhoršenie zraku, malátnosť, gynekomastia; pri dlhodobom používaní Omeprazolu-OBL - tvorba žalúdočných žliazových cýst v dôsledku inhibície sekrécie HCl (je benígna, reverzibilná).

Predávkovanie

Hlavné príznaky predávkovania Omeprazolom-OBL: nevoľnosť, ospalosť, bolesť hlavy, sucho v ústach, arytmia, tachykardia, rozmazané videnie, zmätenosť.

V prípade intoxikácie sa odporúča symptomatická liečba. Predpisovanie hemodialýzy nie je dostatočne účinné.

špeciálne pokyny

Pred užitím Omeprazolu-OBL je dôležité vylúčiť prítomnosť malígneho procesu, najmä u pacientov so žalúdočnými vredmi. Je to spôsobené tým, že prebiehajúca terapia maskujúca prejavy patológie môže oddialiť správnu diagnózu.

Príjem potravy nemá vplyv na účinnosť lieku.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Omeprazol-OBL sa nepredpisuje počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov nie je liek predpísaný.

S poškodenou funkciou obličiek

Kapsuly omeprazolu-OBL sa používajú s opatrnosťou u pacientov s renálnou insuficienciou.

Pre porušenie funkcie pečene

Omeprazol-OBL sa predpisuje s opatrnosťou pri zlyhaní pečene.

Liekové interakcie

Možné interakcie omeprazolu s inými látkami / liekmi:

ketokonazol, itrakonazol, soli železa, estery ampicilínu: ich absorpcia sa môže znížiť (pretože omeprazol zvyšuje pH žalúdka);
fenytoín, nepriame antikoagulanciá, diazepam (lieky, ktorých metabolizmus sa vyskytuje v pečeni za účasti cytochrómu CYP2C19): môže sa zvyšovať ich koncentrácia a znižovať vylučovanie (pretože omeprazol je inhibítorom cytochrómu P450. V niektorých prípadoch môže byť potrebné zníženie dávok týchto liekov.

Dlhodobá liečba omeprazolom v dávke 1 tobolka denne v kombinácii s estradiolom, chinidínom, lidokaínom, cyklosporínom, etanolom, propranololom, metoprololom, naproxénom, diklofenakom, piroxikamom, teofylínom a kofeínom neviedla k zmene koncentrácie týchto liekov v krvnej plazme.

Omeprazol zvyšuje inhibičný účinok iných liekov na krvotvorný systém. Pri súčasnom užívaní antacíd neboli zaznamenané žiadne interakcie.

Analógy

Analógmi omeprazolu-OBL sú Omez, Losec MAPS, Omal, Gastrozol, OmeVel, Ultop, Losek, Romesek, Pleom-20, Omizak, Helicid, Omeprazol-Ukea, Ulkozol, Omitox, Promez, Tsisagast, Omeprazol-Richter, Or.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Omeprazole-OBL

Podľa recenzií je Omeprazol-OBL bezpečný, efektívny a cenovo dostupný liek používaný pri liečbe gastritídy, žalúdočných vredov a refluxnej ezofagitídy. Z nedostatkov predovšetkým poznamenávajú prítomnosť kontraindikácií pri užívaní lieku, ako aj vývoj vedľajších účinkov na pozadí jeho podávania.