Omnopon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Omnopon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Omnopon

ATX kód: N02AX, N02AA51

Účinná látka: kodeín (kodeín) + morfín (morfín) + narkotín (noskapín) [narcotinum (noskapín)] + papaverín hydrochlorid (papaverini hydrochloridum) + tebain (tebain)

Výrobca: Moskovský endokrinný závod FSUE (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 28.08.

Omnopon je omamné opioidné liečivo s analgetickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Roztok na subkutánne (s / c) podanie 1% alebo 2%: číra tekutina, svetlo žltá alebo bezfarebná (v 1 ml ampulkách, 5 ampulkách v blistroch, v papierovej škatuľke 1 alebo 2 balenia a návod na použitie Omnopon) …

Účinné látky v 1 ml 1% / 2% roztoku:

Morfín hydrochlorid - 5,75 / 11,5 mg;
Narkotín - 2,7 / 5,4 mg;
Kodeín - 0,72 / 1,44 mg;
Papaverín hydrochlorid - 0,36 / 0,72 mg;
Tebain - 0,05 / 0,1 mg.

Pomocné zložky: edetát disodný (disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej), glycerol (glycerín), 1M roztok kyseliny chlorovodíkovej, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Omnopon je kombinovaný liek. Má stredný hypnotický a centrálny antitusický účinok, spôsobuje eufóriu, zúženie zrenice (spojené s aktiváciou stredu okulomotorického nervu).

Ďalšie účinky Omnoponu:

zvýšenie prahu citlivosti na bolesť;
zvýšenie tónu stredu nervu vagus;
inhibícia podmienených reflexov;
útlak dýchacieho centra;
excitácia centra zvracania;
inhibícia sekrečnej aktivity žliaz gastrointestinálneho traktu;
oslabenie intestinálnej motility.

V dôsledku použitia lieku sa mierne zníži bazálny metabolizmus a telesná teplota, stimuluje sa uvoľňovanie antidiuretického hormónu. Analgetický účinok pri subkutánnom podaní Omnoponu sa rozvinie za 10 - 15 minút, jeho trvanie je 3 - 5 hodín.

Hlavné farmakologické účinky Omnoponu sú jeho zložka morfín, ktorý je agonistom prevažne μ-opioidných receptorov. Látka aktivuje endogénny antinociceptívny systém, ktorý prispieva k narušeniu interneuronálneho prenosu bolestivých impulzov na rôznych úrovniach centrálneho nervového systému, a tiež pôsobením na vyššie časti mozgu mení emočnú farbu bolesti.

Morfín má euforizujúci a mierny hypnotický účinok, inhibuje podmienené reflexy, zvyšuje prah citlivosti na bolesť voči podnetom rôznych spôsobov a zvyšuje tonus nervu vagus.

Ďalšie účinky morfínu:

stimulácia chemoreceptorov spúšťacej zóny centra vracania, v dôsledku čoho je možný rozvoj nevoľnosti a vracania;
zúženie zrenice (spojené s aktiváciou stredu okulomotorického nervu);
útlak dýchacích a zvracacích centier;
zvýšenie tónu priedušiek a zvieračov hladkého svalstva vnútorných orgánov (žlčové cesty, črevá, močový mechúr);
oslabenie črevnej peristaltiky;
zvýšená kontraktilná aktivita myometria;
inhibícia sekrečnej aktivity žliaz gastrointestinálneho traktu;
stimulácia uvoľňovania antidiuretického hormónu;
mierne zníženie bazálneho metabolizmu a telesnej teploty;
zosilňuje účinok na centrálny nervový systém drog pre celkovej anestézie, liekov s hypnotiká, sedatívne pôsobenie, blokátory H ₁ -histamine receptorov s centrálnou zložkou účinku, antidepresíva, anxiolytiká a antipsychotiká;
expanzia periférnych krvných ciev a uvoľňovanie histamínu, čo má za následok pokles krvného tlaku, začervenanie kože a očných bielok, zvýšené potenie.

Kodeín je prírodné narkotické analgetikum patriace do skupiny agonistov opioidných receptorov. Jeho analgetická aktivita je spojená s excitáciou opioidných receptorov v rôznych častiach centrálneho nervového systému a periférnych tkanív, čo vedie k zmene emočného vnímania bolesti a stimulácii antinociceptívneho systému.

Papaverín je antispazmodikum. Pôsobí hypotenzne, znižuje tonus a pomáha uvoľniť hladké svalstvo ciev a vnútorných orgánov. Vďaka obsahu papaverínu spôsobuje Omnopon kŕče hladkého svalstva vnútorných orgánov v menšej miere ako morfín.

Tebain je v porovnaní s inými účinnými látkami obsiahnutý v najmenšom množstve. Chemická štruktúra látky je podobná kodeínu a morfínu a zvyšuje ich účinok. Tebain má analgetický účinok ovplyvňovaním opioidných receptorov v centrálnom nervovom systéme. Podľa svojich farmakologických vlastností sa látka líši od kodeínu a morfínu tým, že pôsobí ako vzrušujúci a nie depresívny prostriedok na nervový systém. V malých dávkach má slabý hypnotický účinok.

Narkotín (noskapín) je hypnotický makový alkaloid odvodený od benzylizochinolínu. Agonista prevažne σ-opioidných receptorov, má antitusický účinok a prakticky nemá analgetické vlastnosti. Má spazmolytický účinok na hladké svalstvo a zosilňujúci účinok na spazmolytickú aktivitu papaverínu.

Farmakokinetika

morfín: V _d (distribučný objem) - 4 l / kg. Látka sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy na úrovni 30–35%. Morfín sa vylučuje z tela vo forme metabolitov glukuronidu (až do 80%) alebo obličkami v nezmenenej podobe; malá časť látky sa vylučuje žlčou a vylučuje sa stolicou. Prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka;
kodeín: podlieha biotransformácii v pečeni, zatiaľ čo 10% prijatej dávky sa prevedie na morfín demetyláciou. Vylučuje sa obličkami: vo forme kodeínu - od 5 do 15%, ako morfín a jeho metabolity - 10%. Mierne sa viaže na plazmatické bielkoviny;
papaverín: podlieha biotransformácii v pečeni. Vylučovanie sa vykonáva obličkami, hlavne vo forme metabolitov. Viaže sa na plazmatické bielkoviny;
tebaín: farmakokinetika podobná kodeínu. Jeho hlavným metabolitom je oripavín;
narkotín (noskapín): po injekcii do tela z krvi rýchlo prechádza do tkanív. 6 hodín po vstupe do tela sa vylučuje nezmenený močom, po stanovenom čase - vo forme konjugátov. Produkty rozpadu sa nachádzajú v moči dlho (až 1 mesiac).

Indikácie pre použitie

Omnopon sa používa na syndróm silnej bolesti rôzneho pôvodu, chronický alebo akútny: trauma, posttraumatická bolesť, infarkt myokardu, zhubné novotvary, príprava na operáciu, pooperačné obdobie a iné podobné stavy.

V kombinácii s liekmi podobnými atropínu alebo myotropickými antispazmodikami sa Omnopon používa na zmiernenie bolesti pri obličkovej, pečeňovej a črevnej kolike.

Kontraindikácie

Absolútne:

Bronchiálna astma;
Chronické pľúcne zlyhanie srdca;
Srdcová arytmia;
Súčasné použitie s inhibítormi MAO (monoaminooxidázy) a 2 týždne po ich vysadení;
Stavy / choroby sprevádzané ťažkou depresiou centrálneho nervového systému (centrálny nervový systém) alebo depresiou dýchania;
Trauma hlavy;
Zvýšený intrakraniálny tlak;
Stavy po operácii na žlčových cestách;
Akútne ochorenia brušných orgánov vyžadujúce pred diagnostikou chirurgický zákrok;
Paralytický ileus;
Epilepsia a iné kŕčové stavy;
Deti do 2 rokov;
Precitlivenosť na zložky Omnoponu.

Relatívne (liek sa používa s opatrnosťou, kvôli zvýšenej pravdepodobnosti komplikácií): vysoký vek, všeobecné vyčerpanie, ochorenie pečene a obličiek, nedostatok kôry nadobličiek, závislosť od opioidov.

Počas tehotenstva, pôrodu a laktácie (dojčenia) je Omnopon schválený na použitie výhradne zo zdravotných dôvodov, pretože riziko drogovej závislosti u dieťaťa je vysoké.

Omnopon, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok Omnoponu v ampulkách je určený na subkutánne podanie.

Dávka sa vyberá individuálne a závisí od stavu pacienta a závažnosti bolestivého syndrómu.

Odporúčaná dávka pre dospelých je 10 - 20 mg (1 ml 1% alebo 2% roztoku); ak je to potrebné, opakované podávanie lieku je povolené po 4-5 hodinách. Maximálna jednotlivá dávka je 30 mg (1,5 ml 2% roztoku alebo 3 ml 1% roztoku). Maximálna denná dávka je 100 mg (5 ml 2% roztoku alebo 10 ml 1% roztoku).

Omnopon sa podáva deťom v závislosti od požadovaného stupňa anestézie, celkového stavu a veku v dávke 1 mg (2-3 roky) až 7,5 mg (12-14 rokov).

Vedľajšie účinky

Depresia, eufória, halucinácie, závraty, nepokoj, ospalosť;
Zápcha, nevoľnosť, menej často zvracanie (aby sa znížil vedľajší účinok na črevá, odporúča sa užívať preháňadlo);
Kŕče zvierača močového mechúra, poruchy močenia;
Svalová slabosť;
Exacerbácia mozgových ochorení v dôsledku zvýšeného intrakraniálneho tlaku;
Kŕče žlčových ciest;
Mierna depresia dýchania;
Reakcie z precitlivenosti.

V dôsledku injekcie sa periférne krvné cievy rozširujú s uvoľňovaním histamínu, čo môže spôsobiť bronchospazmus, hypotenziu, začervenanie kože, zvýšené potenie, začervenanie albumínu v očiach.

V prípade opakovaného použitia roztoku počas 1 - 2 týždňov a niekedy 2 - 3 dní sa môže vyvinúť závislosť s oslabením anestetického účinku a závislosťou od opioidov. 1-2 dni po ukončení podávania injekcií sa môžu objaviť príznaky abstinenčného syndrómu: bolesť hlavy, zívanie, mydriáza, svalové kontrakcie, hypertermia, zvracanie, hnačky, potenie, tachykardia, hypertenzia a ďalšie autonómne príznaky. Tento stav si vyžaduje liečbu na stacionárnom špecializovanom oddelení.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: hypotermia, kóma / stupor, zníženie krvného tlaku, útlm dýchania. Pre predávkovanie je charakteristické výrazné zúženie zreničiek (v prípade výraznej hypoxie je možné zaznamenať ich rozšírenie).

Terapia: udržiavanie primeranej pľúcnej ventilácie.

Intravenózne sa injikuje konkrétny opioidný antagonista - 0,4–2 mg naloxónu (kvôli rýchlemu obnoveniu dýchania). Ak nedôjde k žiadnemu účinku, naloxón sa znovu podáva po 2 - 3 minútach. Pre deti je začiatočná dávka Omnoponu 0,01 mg / kg. Musí sa vziať do úvahy krátke trvanie pôsobenia naloxónu a tiež sa musí brať do úvahy pravdepodobnosť abstinenčných príznakov, keď sa naloxón podáva pacientom závislým od opioidov (jeho dávka sa musí zvyšovať postupne).

špeciálne pokyny

Omnopon je návyková, fyzicky a psychicky závislá od opioidov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

V priebehu liečby sa vyžaduje, aby sa zdržali potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti vrátane riadenia motorových vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Omnopon počas tehotenstva / laktácie sa môže používať iba zo zdravotných dôvodov.

Použitie v detstve

U pacientov do 2 rokov nie je liek predpísaný.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek sa Omnopon používa opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene sa Omnopon používa opatrne.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa má liečba uskutočňovať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Omnopon potláča činnosť dýchacieho centra a zvyšuje depresívny účinok na centrálny nervový systém na pozadí užívania liekov na anestéziu, antidepresív, antipsychotík a anxiolytík, ako aj sedatív, hypnotík a antihistaminík centrálneho pôsobenia. Ak je použitie Omnoponu v takýchto kombináciách nevyhnutné, majú sa užiť znížené dávky a liečba sa má uskutočňovať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Narkotické analgetiká zo skupiny čiastočných agonistov (tramadol, buprenorfín) a antagonistických agonistov (butorfanol, nalbufín) opioidných receptorov sa nemajú používať súbežne s Omnoponom kvôli zvýšenej pravdepodobnosti oslabenia analgézie a možnosti provokácie abstinenčného syndrómu.

Opioidné agonisty (promedol, fentanyl), ak sa používajú v terapeutických dávkach súčasne s Omnoponom, poskytujú celkový analgetický účinok, ich vedľajšie nežiaduce reakcie sú tiež kumulatívne.

Analógy

Omnoponové analógy sú: morfín, pantopon, trimeperidín, fentanyl, sufentanil.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 15 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané prísne podľa receptúry.

Recenzie na Omnopon

Recenzie Omnoponu sa týkajú hlavne popisu vedľajších účinkov. Najčastejšie po použití lieku v pooperačnom období dochádza k rozvoju nevoľnosti a opakovaného zvracania, ktoré neprináša úľavu.

Cena Omnoponu v lekárňach

Cena Omnoponu v ampulkách nie je známa, pretože liek nie je k dispozícii v lekárňach (zahrnutý do zoznamu liekov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii).