Laferon-PharmBiotek - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Laferon-FarmBiotek

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Laferon-PharmBiotek je liek s antivírusovým, imunomodulačným a protinádorovým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Laferon-PharmBiotek je dostupný v troch dávkových formách:

Rektálne čapíky: od svetložltej po bielu, valcovité so špicatým koncom, homogénnej konzistencie (v blistroch po 5 ks, 2 balenia v kartónovej škatuli);
Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku: amorfný biely prášok, ľahko rozpustný vo vode, so zvyškovou vlhkosťou do 5%; výsledný roztok je neopaleskujúci, priehľadný, sterilný, pH 6-7,5 (v injekčných liekovkách, 1, 5, 10 injekčných liekoviek v plastových kazetách, 1 kazeta v kartónovej škatuli, kompletné s rozpúšťadlom alebo bez neho);
Lyofilizovaný prášok na prípravu nazálnych kvapiek (v injekčných liekovkách, 1 fľaša v kartónovej škatuli).

1 čapík obsahuje:

Účinná látka: ľudský interferón alfa-2b - 0,5, 1, 3 milióny IU (medzinárodné jednotky);
Pomocné zložky: polysorbát-80, kyselina askorbová, tuhý tuk.

Zloženie 1 injekčnej liekovky s lyofilizátom na prípravu injekčného roztoku obsahuje:

Účinná látka: rekombinantný ľudský interferón alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 miliónov IU;
Pomocné zložky: chlorid sodný - 9 mg, dextran-70 - 5 mg.

Zloženie 1 fľaše lyofilizovaného prášku na prípravu nosových kvapiek obsahuje:

Účinná látka: ľudský interferón alfa-2b - 1 milión IU (po rozpustení prášku obsahuje 1 ml kvapiek asi 0,2 milióna IU interferónu);
Pomocné zložky: chlorid sodný - 9 mg, dextran-70 - 5 mg, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný - 0,144 mg, bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný - 0,025 mg.

Indikácie pre použitie

Injekčný roztok Laferon-PharmBiotek sa používa ako monoterapia a ako súčasť komplexnej liečby rôznych vírusovo-bakteriálnych a vírusových infekcií:

Vírusová hepatitída B a C;
Vírusové, bakteriálne a zmiešané infekcie (akútny priebeh), vč. u novorodencov;
Septické ochorenia bakteriálnej a vírusovej etiológie (akútne a chronické), vrátane sepsy v zmenšených formách;
Roztrúsená skleróza;
Infekcie rôznej lokalizácie spôsobené vírusom herpes simplex: herpetická keratouveitída a keratokonjunktivitída, genitálny herpes, pásový opar, viacnásobné herpetické vyrážky na koži;
Papilomatóza hrtana;
Urogenitálne chlamýdie (chronický priebeh);
Poruchy nervového systému sprevádzané poly- a monoradikálnymi bolestivými syndrómami;
Zhubné novotvary: mnohopočetný myelóm, Kaposiho sarkóm, melanóm kože a očí, obličky, vaječníky, močový mechúr, rakovina prsníka;
Hemoblastóza: chronická myeloidná leukémia, vlasatobunková leukémia, non-Hodgkinov malígny lymfóm.

Laferon-PharmBiotek vo forme rektálnych čapíkov je predpísaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení urogenitálneho a dýchacieho traktu, intrauterinných infekcií, cervikálnej dysplázie, vírusovej hepatitídy, sepsy, meningitídy, detských vírusových infekčných chorôb (ako monoterapia alebo súčasne s inými liekmi). Liek je tiež určený na rehabilitáciu detí, ktoré sú často choré.

Laferon-PharmBiotek nasal je predpísaný na liečbu a prevenciu akútnych respiračných vírusovo-bakteriálnych a vírusových infekcií u pacientov všetkých vekových skupín vrátane novorodencov. Liek sa tiež používa na profylaxiu v prípade hrozby infekcie (pri kontakte s pacientmi, počas epidemického obdobia).

Kontraindikácie

Laferon-PharmBiotek vo všetkých dávkových formách nie je predpísaný na precitlivenosť na zložky lieku.

Tehotné ženy by nemali používať liek vo forme injekčného roztoku; vo forme čapíkov je jeho použitie možné po 28 týždňoch tehotenstva po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.

Spôsob podávania a dávkovanie

Injekčný roztok

Laferon-PharmBiotek sa podľa indikácií podáva intravenózne, intramuskulárne, intraperitoneálne, subkutánne, endolymficky, intravezikálne, rektálne, intranazálne alebo parabulbárne.

Na rozpustenie lyofilizátu v objeme 1 ml musíte použiť vodu na injekciu, ak je potrebné získať väčší objem fyziologického roztoku.

Aplikácia je určená údajmi:

Vírusová hepatitída B (akútny priebeh): intramuskulárne, 2-krát denne, 1 milión IU (v závažných prípadoch sa môže zdvojnásobiť jedna dávka), kurz je 10 dní. Ak existujú dôkazy, je možné predĺžiť trvanie kurzu na 14-21 dní alebo použiť 1 milión IU dvakrát za 7 dní po dobu niekoľkých týždňov;
Vírusová hepatitída B (chronický priebeh): intramuskulárne, 3-krát týždenne, 3 - 4 milióny IU, kurz - 60 dní;
Vírusová hepatitída C (chronický priebeh): intramuskulárne 3-krát týždenne, 3 milióny IU, kurz - 6 mesiacov (v monoterapii alebo súčasne s nukleozidovými analógmi);
Akútna respiračná vírusová infekcia u detí, vrátane novorodencov: intranazálne, 3-6 krát denne, 2-3 kvapky do každej nosovej pasáže, kurz je 3-5 dní. Liečivo sa môže použiť aj striedavým vstrekovaním vatových turund nasiaknutých roztokom do nosových priechodov (trvanie procedúr je 10 - 15 minút). Dávka pre novorodencov - 0,02-0,05 milióna IU / ml, pre ostatné deti - 0,1 milióna IU / ml;
Akútna respiračná vírusová infekcia (vrátane chrípky) u dospelých: intramuskulárne, 1 - 3 milióny IU, kurz - 3 dni (terapia sa začína prvým alebo druhým dňom choroby). Tiež sa liek môže používať intranazálne - 6-8 krát denne, 4-6 kvapiek (0,1 milióna IU / ml) v každej nosovej pasáži (pred použitím by sa mal roztok zahriať na telesnú teplotu);
Pneumónia s vírusovo-bakteriálnou a vírusovou etiológiou (akútny a opakujúci sa priebeh): 1 milión IU intramuskulárne, samozrejme - od 5 do 7 dní (súčasne s antibakteriálnou, detoxikačnou a protizápalovou liečbou);
Hnačkový syndróm (akútny priebeh) u novorodencov: rektálne, denne, ako mikroklyzéry obsahujúce 0,1 milióna IU liečiva, priebeh - 3 - 7 dní;
Črevné infekcie (akútny priebeh) u malých detí sprevádzané spomalením zrážania krvi: rektálne, 3-krát v intervale 48 hodín pri 0,01 milióna IU / kg telesnej hmotnosti;
Viaceré brušné abscesy, hnisavé septické ochorenia, zápal pobrušnice: intravenózne, jedenkrát denne, 2 - 4 milióny IU, obvyklá dávka - 12 - 16 miliónov IU. Laferon-PharmBiotek v rovnakej dávke sa môže súčasne podávať endolymficky;
Šindle: intramuskulárne, denne, 1 milión IU súčasne so subkutánnou injekciou okolo zóny vyrážky (na niekoľkých miestach) 2 milióny IU v 5 ml soľného roztoku, samozrejme - od 5 do 7 dní;
Herpetické vyrážky na koži: subkutánne (okolo ohniska) alebo intramuskulárne, 2 milióny IU denne (terapia sa môže kombinovať s aplikáciami na oblasť postihnutú oparom);
Genitálne infekcie spôsobené vírusom herpes simplex: intramuskulárne, denne, 2 milióny IU súčasne s aplikáciami do postihnutej oblasti;
Keratokonjunktivitída spôsobená vírusom herpes simplex: aplikácia roztoku (1 milión IU v 5 ml soľného roztoku) pod spojivku oka, každé 2 hodiny, 2-3 kvapky, samozrejme - od 7 do 10 dní. Keď sa stav zlepší, frekvencia užívania lieku sa zníži (každé 4 hodiny);
Herpetická stomatitída (akútna) u detí: aplikácie súčasne s intranazálnym podaním, 4-krát denne, 0,25 milióna IU (1 milión IU sa má zriediť v 4 ml vody na injekciu, na 1 aplikáciu a intranazálne podanie sa použije 1 ml roztoku: 2 kvapky intranazálne, zvyšok roztoku sa aplikuje lokálne vo forme aplikácií po predbežnom ošetrení sliznice ústnej dutiny), kurz je od 7 do 10 dní;
Poškodenie nervového systému sprevádzané radikulárnymi bolesťami: intramuskulárne 1 milión IU, kurz - 5 až 10 dní (komplexná terapia);
Laryngeálna papilomatóza: intramuskulárne (najlepšie perifokálna k hrtanu), 0,1 - 0,15 milióna IU / kg denne, kurz - 20 - 25 dní. Odporúča sa opakovať kurzy s prestávkou 1-1,5 mesiaca po dobu 6 mesiacov, potom počas nasledujúcich 6 mesiacov - po 2-3 mesiacoch. Laferon-PharmBiotek sa má používať súčasne s liečbou vitamínmi A;
Skleróza multiplex: intramuskulárne, 2-3 krát denne, 1 milión IU, kurz - 10-15 dní. Potom sa do 6 mesiacov podáva liek 1-krát týždenne, 1 milión IU;
Melanóm kože: intramuskulárne, 3 milióny IU denne, kurz - 10 dní. V budúcnosti sa kurz opakuje po dobu šiestich mesiacov s prestávkou 1,5 mesiaca. Je tiež možné použiť inú schému: injekcia endolymfy štyrikrát s prerušením 48 hodín, 3 milióny IU roztoku, nasledované lymfotropickým podávaním lieku mesačne po dobu 4 dní, 1 milión IU;
Uveálny melanóm: parabulbar, 1 milión IU denne, kurz - 10 dní. Kurz by sa mal opakovať dvakrát s prestávkou 20 dní, dávka kurzu je 30 miliónov IU. Ak je to potrebné, s prestávkou 1,5 mesiaca sa vykonávajú opakované liečebné kurzy;
Rakovina obličiek: intramuskulárne, 3 milióny IU denne, kurz - 10 dní. Kurzy sa opakujú po dobu 6 mesiacov s prerušeniami od 3 do 5 týždňov, potom počas roka - s prerušeniami 1,5 - 2 mesiace;
Rakovina močového mechúra: intravezikálne instilácie 5 - 10 miliónov IU na instiláciu, kurz - 3 - 6 procedúr, dávka kurzu - 30 miliónov IU. Opakované kurzy terapie sa vykonávajú každé 2-3 mesiace po dobu 1-2 rokov;
Rakovina vaječníkov: intraperitoneálne počas operácie a počas nasledujúcich 5 dní - 5 miliónov IU v drenáži. V budúcnosti sa Laferon-PharmBiotek podáva intramuskulárne v dávke 3 milióny IU, kurz je 10 dní (medzi cyklami chemoterapie), dávka kurzu je 90 miliónov IU. Ďalšie kurzy (3 milióny IU denne počas 10 dní) sú predpísané na 1-1,5 roka v intervaloch 2-3 mesiacov;
Rakovina prsníka: intramuskulárne, 3 milióny IU denne, kurz - 10 dní. V priebehu roka sa opakované kurzy uskutočňujú s prestávkou 1,5-2 mesiacov, potom za 2-3 mesiace (podľa indikácií). Odporúča sa striedať kurzy aplikácie Laferon-PharmBiotek s chemoterapiou alebo radiačnou terapiou;
Kaposiho sarkóm: intramuskulárne, denne, 3 milióny IU, kurz - 10 dní (súčasne s použitím prospidínu ako monochemoterapie). Kurzy sa opakujú 6 mesiacov (raz mesačne);
Mnohopočetný myelóm: intramuskulárne, denne, 3 milióny IU, samozrejme - 10 dní. Kurzy sa opakujú 4-6 krát ročne (raz za 1,5-3 mesiace);
Chronická myeloidná leukémia: intramuskulárne, 5 miliónov IU denne, kurz - 6 mesiacov (v monoterapii alebo súčasne s malými dávkami cytosaru a hydroxymočoviny). Po dosiahnutí remisie pokračuje užívanie Laferonu-PharmBioteku ako udržiavacej liečby: 5 miliónov IU denne, kurz je od 10 do 12 mesiacov;
Hairy cell leukemia: intramuskulárne, 3-krát týždenne (každý druhý deň), 3 milióny IU, samozrejme - od 4 do 6 týždňov. Po dosiahnutí remisie sa vykonáva udržiavacia terapia: každý druhý deň, 3 milióny IU, samozrejme - až 12 mesiacov;
Non-Hodgkinov malígny lymfóm: intramuskulárne, 3-krát týždenne, 3 milióny IU, samozrejme - 12-18 mesiacov (ako udržiavacia liečba po dosiahnutí remisie v dôsledku chemoterapie). V prípade čiastočnej remisie sú uvedené ďalšie protokoly chemoterapie s ďalším používaním Laferon-PharmBiotek: intramuskulárne, 3-krát týždenne, 3 milióny IU, samozrejme - 18 mesiacov.

Liečba chronických urogenitálnych chlamýdií sa uskutočňuje v dvoch fázach. V prípravnom období sa enterosorbenty a multivitamíny používajú v terapeutických dávkach 14 dní. Počnúc desiatym dňom je predpísaný imunotropný liek - tymalin (intramuskulárne, každý druhý deň, 10 mg večer, kurz - 5 injekcií).

V druhom štádiu sa základná antibiotická terapia uskutočňuje nasledovne: 5 dní prvé antibiotikum, po sedemdňovej prestávke po dobu 10 dní je predpísané ďalšie antibiotické liečivo. Laferon-PharmBiotek sa užíva počas prestávok a po ukončení antibakteriálneho cyklu (intramuskulárne, 1 krát denne večer, 1 milión IU, samozrejme - 10 injekcií). Počas používania antibiotických liekov v terapeutických dávkach sú predpísané hepatoprotektory (Carsil) a protiplesňové lieky (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazol).

Rektálne čapíky

Lekár nastavuje režim Laferon-PharmBiotek individuálne na základe klinického obrazu a dynamiky.

Typicky je liek predpísaný nasledovne:

Infekčné a zápalové ochorenia u dojčiat, vrátane zápalu mozgových blán, sepsy, zápalu pľúc, vnútromaternicových infekcií, akútnych respiračných vírusových infekcií (komplexná liečba): 2 krát denne, 0,25 milióna IU, samozrejme - 5 dní. Ak je to potrebné, s prestávkou 5 dní sa kurzy môžu opakovať;
Vírusové a bakteriálne infekcie (komplexná liečba): 2 krát denne; deti vo veku od 1 do 7 rokov - po 0,25 milióna IU, deti od 7 rokov a dospelí - po 0,5 milióna IU; kurz - 10 dní. V budúcnosti je možné vykonávať udržiavaciu liečbu podľa individuálnej schémy po dobu 1-12 mesiacov;
Chrípka a akútne respiračné vírusové infekcie: 2 krát denne; deti od 1 do 7 rokov - 0,25 milióna IU, deti od 7 rokov - 0,5 milióna IU; kurz - 5 dní. Pri závažných ochoreniach možno jednu dávku lieku zdvojnásobiť;
Mumps, osýpky, rubeola, ovčie kiahne: 2 krát denne; deti od 1 do 7 rokov - 0,25 milióna IU, deti od 7 rokov - 0,5 milióna IU; kurz - 5 dní;
Rotavírusová infekcia: deti do 1 roka - raz denne, 0,25 milióna IU; deti vo veku 1-3 roky - raz denne, 0,5 milióna IU; deti vo veku 3 - 7 rokov - 2 krát denne, 0,5 milióna IU; kurz - 5 dní;
Chronická vírusová hepatitída u detí (komplexná liečba): denne 1,5 milióna IU / m² povrchu tela dvakrát denne, kurz - 10 dní; ďalej - po dobu 6-12 mesiacov 3 krát týždenne;
Chronické infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u dospelých (komplexná liečba): 1 krát denne, 1 milión IU, kurz - 10 dní. Terapia by sa mala venovať obom sexuálnym partnerom;
Dysplázia krčka maternice (komplexná liečba): 3 milióny IU denne, kurz - 10 dní.

Rehabilitačná terapia pre deti, ktoré sú náchylné na časté ochorenia vírusových a bakteriálnych opakujúcich sa infekcií orgánov ORL, dýchacích ciest, opakujúcich sa oparov 1. typu, sa vykonáva postupne (jednotlivá dávka pre deti vo veku od 1 do 7 rokov - 0,25 milióna IU; deti vo veku od 7 do 14 rokov) - 0,5 milióna IU):

1-10 dní: 2 krát denne;
11-24 dní: 3-krát týždenne, 2-krát denne;
25. - 38. deň: 2-krát týždenne, 2-krát denne;
Deň 39-52: 2-krát týždenne, 1-krát denne v noci;
Deň 53-66: 1-krát týždenne 1-krát denne v noci.

Celková dĺžka kurzu je 2 mesiace.

Nosné kvapky Laferon-PharmBiotek pri liečbe chrípky a iných respiračných vírusových infekcií sú predpísané v nasledujúcich dávkach:

Bábätká: 8-krát denne, 2 kvapky;
Deti vo veku 1 - 7 rokov: 8-krát denne, 4 - 6 kvapiek;
Deti od 7 rokov: 8 krát denne, 8 kvapiek;
Dospelí: 8-10 krát denne, 10-12 kvapiek.

Trvanie liečby sa obvykle pohybuje od 3 do 5 dní.

Na profylaktické účely sa liek používa 4 krát denne, 4 kvapky.

Pred použitím je fľaša so suchým práškom naplnená prevarenou vodou ochladenou na izbovú teplotu (15 - 25 ° C). Horná hladina kvapaliny by mala byť 10 mm pod otvorom fľaše. Po úplnom rozpustení prášku musí byť gumená zátka nahradená viečkom s kvapkadlom.

Vedľajšie účinky

Injekčný roztok

Spravidla je injekcia lieku sprevádzaná výskytom chrípkového syndrómu, ktorý sa vyznačuje horúčkou, zimnicou, bolesťami hlavy, svalov a kĺbov a letargiou. Tieto poruchy závisia od dávky a zvyčajne sa pozorujú iba v prvých dňoch liečby, potom ustúpia a zmiznú. Je možné zastaviť alebo významne znížiť závažnosť týchto vedľajších účinkov predpísaním 0,5 - 1 g paracetamolu 30 - 40 minút pred injekciou.

Pri dlhodobom používaní lieku je niekedy zaznamenaný vývoj leuko- a trombocytopénie (je potrebné znížiť dávku).

Rektálne čapíky

S výhradou odporúčaného režimu liečby Laferon-PharmBiotek sa vedľajšie účinky zvyčajne nepozorujú. Na zastavenie alebo zníženie závažnosti vývoja príznakov podobných chrípke je možné použiť dávky paracetamolu súvisiace s vekom.

Dlhodobé užívanie Laferon-PharmBioteku vo vysokých dávkach môže viesť k zmenám v zložení krvi (trombocytopénia, leukopénia, anémia), zvýšeným hladinám aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferáze, alkalickej fosfatáze, poruchám spánku, kolísaniu krvného tlaku. Tieto porušenia závisia od dávky a vymiznú so znižovaním dávky.

Kvapky do nosa

Pri použití krátkych liečebných cyklov sa vedľajšie účinky spravidla nevyvinú.

špeciálne pokyny

Laferon-PharmBiotek vo forme čapíkov sa môže podávať dojčatám, vrátane predčasne narodených detí.

Na získanie jednej dávky 0,25 milióna IU je potrebné čapík s aktivitou 0,5 milióna IU rozdeliť na 2 rovnaké časti.

Liekové interakcie

Laferon-FarmBiotek sa môže používať súčasne s antibiotikami, hormonálnymi, cytostatickými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu vírusovo-bakteriálnych, vírusových, autoimunitných a nádorových ochorení.

Analógy

Analógy Laferon-PharmBiotek sú: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 2-8 ° C.

Čas použiteľnosti:

Rektálne čapíky - 1 rok;
Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a nosných kvapiek - 3 roky.

Po príprave sa musí injekčný roztok ihneď použiť; roztok na intranazálne použitie si zachováva svoje vlastnosti po dobu 1 dňa pri dodržaní teplotného režimu (pri teplote 2 - 8 ° C).

Nosové kvapky sa môžu uchovávať 5 dní v chladničke pri izbovej teplote na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením - 2 dni.