Valtrex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Valtrex: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Valtrex

ATX kód: J05AB11

Účinná látka: valaciklovir (valaciklovir)

Výrobca: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 997 rubľov.

Kúpiť

Valtrex je liek patriaci do skupiny antivírusových liekov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Valtrex je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (6 kusov v blistri, 7 blistrov v papierovej škatuľke; 10 kusov v blistri, 1 blister v papierovej škatuli).

Liečivo je valaciklovírus hydrochlorid v 1 tablete 556 mg (zodpovedá 500 mg valacikloviru).

Pomocné zložky: krospovidón - 28 mg; stearan horečnatý - 4 mg; povidón K90 - 22 mg; mikrokryštalická celulóza - 70 mg; koloidný oxid kremičitý - 2 mg.

Zloženie plášťa filmu: biely opadry ~ 14 mg (oxid titaničitý - 3,26 mg, polysorbát 80 - 0,14 mg, hypromelóza - 9,48 mg, makrogol 400 - 1,12 mg); leštenie (karnaubský vosk ~ 0,016 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Valaciklovir je L-valínový ester acykloviru s antivírusovými vlastnosťami. Acyklovir patrí k analógom purínového nukleozidu (guanín).

V ľudskom tele sa účinná látka Valtrexu rýchlo a takmer 100% premieňa na valín a acyklovir, pravdepodobne za účasti enzýmu valacyklovirhydrolázy. Acyklovir je špecifický inhibítor herpes vírusov, ktorý vykazuje in vitro aktivitu proti vírusom herpes simplex (HSV) typu 1 a 2, ľudskému herpes vírusu typu 6, vírusu varicella zoster (VZV), Vírus Epstein-Barrovej (EBV), cytomegalovírus.

Acyklovir spomaľuje syntézu vírusovej DNA ihneď po účasti na procese fosforylácie a prechodu na aktívnu formu - acyklovir trifosfát. Prvý stupeň fosforylácie poskytuje aktivita vírusovo špecifických enzýmov. Pre EBV, VZV a HSV je podobným enzýmom vírusová tymidínkináza, ktorá je prítomná výlučne v bunkách postihnutých vírusom. V prípade cytomegalovírusu je fosforylačná selektivita čiastočne nepriamo podporovaná produktom génu fosfotransferázy UL97. Selektivitu acykloviru možno teda do značnej miery vysvetliť potrebou aktivácie tejto látky špecifickým vírusovým enzýmom.

V konečnej fáze procesu fosforylácie acykloviru, ktorá spočíva v premene z mono- na trifosfát, zohrávajú dôležitú úlohu bunkové kinázy. Acyklovir je kompetitívny inhibítor vírusovej DNA polymerázy a ako analóg nukleozidu sa začleňuje do vírusovej DNA, čo vedie k povinnému prerušeniu reťazca, zastaveniu syntézy DNA a blokovaniu vírusovej replikácie.

Rezistencia na acyklovir sa zvyčajne pripisuje nedostatku tymidínkinázy v tele, čo vyvoláva nadmerné šírenie vírusu v hostiteľovi. Zníženie citlivosti na acyklovir je niekedy spojené s výskytom vírusových kmeňov, v ktorých je narušená štruktúra DNA polymerázy alebo vírusovej tymidínkinázy. Virulencia týchto odrôd vírusu je podobná ako u jeho divého kmeňa.

Výsledky rozsiahlej štúdie kmeňov VZV a HSV vybraných z pacientov, ktorí podstúpili liečbu acyklovirom alebo ho použili na profylaktické účely, potvrdzujú, že vírusy so zníženou citlivosťou na valaciklovir sú veľmi zriedkavé, ale v niektorých prípadoch ich možno zistiť u pacientov so závažným poškodením imunity. najmä pacientov infikovaných HIV, pacientov podstupujúcich chemoterapiu malígnych novotvarov a príjemcov transplantovaných orgánov alebo kostnej drene.

Valaciklovir poskytuje úľavu od bolestivého syndrómu: znižuje jeho trvanie a znižuje percento pacientov s bolesťou spôsobenou herpes zoster vrátane akútnej postherpetickej neuralgie.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa valaciklovir dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, rýchlo a takmer 100% sa rozkladá na dve látky: valín a acyklovir. Táto biotransformácia sa pravdepodobne uskutočňuje za účasti pečeňového enzýmu valacyklovirhydrolázy.

Ak sa liek užíva v dávke presahujúcej 1 000 mg, biologická dostupnosť acykloviru je 54% a neznižuje sa, ak sa Valtrex užíva spolu s jedlom. Farmakokinetické parametre valacikloviru nezávisia od dávky. Stupeň a rýchlosť absorpcie klesajú so zvyšujúcou sa dávkou, čo vedie k menej proporcionálnemu zvýšeniu maximálnej koncentrácie v krvnej plazme v porovnaní s odporúčaným rozsahom dávok a zníženiu biologickej dostupnosti pri užívaní Valtrexu v dávkach nad 500 mg.

Štúdia hodnotiaca farmakokinetické parametre acykloviru s jednorazovou dávkou valacikloviru v dávkach 250 - 2 000 mg zdravým dobrovoľníkom s normálnou funkciou pečene priniesla nasledujúce výsledky:

pri užití 250 mg: maximálna koncentrácia v krvnej plazme je 9,78 ± 1,71 μmol / l (2,2 ± 0,38 μg / l), čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 0,75 hodiny (líši sa v rozmedzí 0,75 - 1,5 hodiny), plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) je 24,4 ± 3,65 μmol. h / l (5,5 ± 0,82 g. h / ml);
pri užití 500 mg: maximálna koncentrácia v krvnej plazme je 15 ± 4,23 μmol / l (3,37 ± 0,95 μg / l), čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 1 hodina (pohybuje sa v rozmedzí 0,75‒ 2,5 hodiny) je plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) 49,3 ± 7,77 μmol. h / L (11,1 ± 1,75 g. h / ml);
pri užití 1 000 mg: maximálna koncentrácia v krvnej plazme je 23,1 ± 8,53 μmol / l (5,2 ± 1,92 μg / l), čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 2 hodiny (pohybuje sa v rozmedzí 0, 75 - 3 hodiny) je plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) 83,9 ± 20,1 μmol. h / L (18,9 ± 4,51 g. h / ml);
pri užití 2 000 mg: maximálna koncentrácia v krvnej plazme je 36,9 ± 6,36 μmol / l (8,3 ± 1,43 μg / l), čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 2 hodiny (líši sa v rozmedzí 1, 5–3 hodiny) je plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) 131 ± 28,3 μmol. h / L (29,5 ± 6,36 pg. h / ml).

Maximálna koncentrácia a hodnoty AUC zodpovedajú priemernej štandardnej odchýlke. Čas do dosiahnutia maximálnych hodnôt plazmatickej koncentrácie zodpovedá strednej hodnote a odráža rozsah hodnôt.

Maximálny obsah valacikloviru v krvnej plazme je iba 4% obsahu acykloviru a stredná doba jeho dosiahnutia sa pohybuje od 30 do 100 minút po užití Valtrexu. Po 3 hodinách po užití lieku dosiahne koncentrácia jeho účinnej látky hladinu, ktorú je možné kvantifikovať alebo znížiť. Pre valaciklovir a acyklovir sú charakteristické podobné farmakokinetické parametre po jednorazovej aj opakovanej dávke. HSV a VZV významne neovplyvňujú farmakokinetiku acykloviru a valacikloviru po perorálnom podaní lieku.

Valaciklovir sa mierne viaže na bielkoviny krvnej plazmy (asi o 15%). Stupeň penetrácie do mozgovomiechového moku (CSF) je definovaný ako pomer AUC v CSF k AUC v krvnej plazme. To sa rovná asi 2,5% pre metabolit 9- (karboxymetoxy) metylguanín (CMMG) a asi 25% pre samotný acyklovir a jeho metabolit 8-hydroxyacyklovir (8-OH-ACV).

Ak sa valaciklovir užíva perorálne, premieňa sa na L-valín a acyklovir počas procesov pečeňového metabolizmu a / alebo presystémového metabolizmu v čreve. Počas biotransformácie acykloviru sa tvoria malé metabolity: 8-OH-ACV s účasťou aldehyd oxidázy a CMMG s účasťou aldehyd dehydrogenázy a etylalkoholu. V štúdii celkového kumulatívneho účinku liečiva na krvnú plazmu je približne 88% tvorené acyklovirom, 11% CMMG a 1% 8-OH-ACV. Valaciklovir a acyklovir nie sú metabolizované izoenzýmami systému cytochrómu P ₄₅₀.

U pacientov s normálnou funkciou obličiek je polčas acykloviru z krvnej plazmy po jednorazovom alebo opakovanom podaní Valtrexu približne 3 hodiny. Menej ako 1% podanej dávky valacikloviru sa vylučuje močom v nezmenenej forme. Účinná látka Valtrexu sa vylučuje obličkami hlavne vo forme acykloviru (viac ako 80% dávky sa dostáva do tela) a jeho metabolitu CMMG.

Zistila sa korelácia medzi elimináciou acykloviru a funkciou obličiek, preto sa expozícia tejto látke zvyšuje so zvyšovaním závažnosti renálnej dysfunkcie. U pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek je polčas acykloviru po užití Valtrexu v priemere približne 14 hodín v porovnaní s približne 3 hodinami u pacientov s normálnou funkciou obličiek.

Expozície acykloviru a jeho hlavných metabolitov 8-OH-ACV a CMMG v mozgovomiechovom moku a krvnej plazme sa stanovili v stabilnom stave po opakovanom podaní lieku u 6 pacientov bez renálnej dysfunkcie (priemerná hodnota CC je 111 ml / min, rozsah variácií je 91 144 ml / min) a ktorí užívali Valtrex v dávke 2 000 mg každých 6 hodín, ako aj u 3 pacientov so závažným zlyhaním obličiek (v priemere je CC 26 ml / min, rozsah variácií je 17-31 ml / min), ktorí užívali Valtrex v dávke 1 500 mg každých 12 hodín.

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek boli v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek koncentrácie acykloviru v krvi 8-OH-ACV a CMMG 2, 5 - 6 a 4-krát vyššie v CSF. Miera penetrácie acykloviru a jeho metabolitov do mozgovomiechového moku sa prakticky nelíšila vo všetkých prípadoch.

Farmakokinetické údaje naznačujú, že u pacientov s hepatálnou insuficienciou sa rýchlosť premeny valacikloviru na acyklovir znižuje, čo však nemá vplyv na stupeň tejto premeny. Polčas rozpadu acykloviru nie je určený funkciou pečene.

Farmakokinetické štúdie účinku valacikloviru a acykloviru na organizmus žien v neskorom tehotenstve potvrdzujú zvýšenie dennej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri dennom príjme Valtrexu v dennej dávke 1 000 mg, približne 2-krát vyššej ako AUC pri perorálnom podaní acykloviru v dennej dávke 1 200 mg.

U pacientov s infekciou HIV sa farmakokinetické parametre a distribúcia acykloviru po perorálnom podaní jednej alebo niekoľkých dávok 1 000 mg alebo 2 000 mg Valtrexu v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi prakticky nemenia.

Maximálny obsah acykloviru u pacientov po transplantácii orgánov, ktorí užívali valaciklovir v dávke 2 000 mg 4-krát denne, bol vyšší alebo porovnateľný s maximálnym obsahom tejto látky v tele zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali podobnú dennú dávku valacikloviru. Určité denné hodnoty AUC boli výrazne vyššie.

Indikácie pre použitie

U dospelých pacientov sú indikácie na použitie tabliet Valtrexu:

Liečba infekcií slizníc a kože spôsobených vírusom herpes simplex (vrátane labiálneho herpesu, ako aj opakovaného a novodiagnostikovaného genitálneho herpesu);
Liečba pásového oparu (liek má úľavu od bolesti, pomáha znižovať percento pacientov s bolesťou spôsobenou pásovým oparom, vrátane postherpetickej a akútnej neuralgie, skracuje dobu trvania ochorenia);
Prevencia prenosu genitálneho herpesu na zdravého sexuálneho partnera (ako supresívna liečba v kombinácii s bezpečným sexom);
Prevencia opakovania infekcií slizníc a kože spôsobených vírusom herpes simplex (vrátane genitálií).

Vymenovanie Valtrexu u dospelých a dospievajúcich vo veku nad 12 rokov sa odporúča na prevenciu cytomegalovírusových, oportúnnych a iných herpesvírusových infekcií po transplantácii orgánov, ako aj na reakciu na akútne odmietnutie transplantátu (u osôb po transplantácii obličky).

Kontraindikácie

Vek menej ako 12 rokov (keď je Valtrex predpísaný na prevenciu cytomegalovírusovej infekcie po transplantácii);
Vek menej ako 18 rokov (pre všetky ostatné indikácie);
Precitlivenosť pacienta na acyklovir, valaciklovir a ďalšie zložky lieku.

Podľa pokynov je Valtrex predpisovaný opatrne pacientom trpiacim zlyhaním obličiek a klinicky výraznými formami infekcie HIV, ako aj súčasnou liečbou nefrotoxickými liekmi.

Pokyny na použitie Valtrexu: metóda a dávkovanie

Užívanie lieku nezávisí od príjmu potravy, tablety sa majú zapiť vodou.

Odporúčaný dávkovací režim Valtrexu pre:

Liečba infekcií spôsobených vírusom herpes simplex (HSV) ako terapia pre dospelých - 2-krát denne, 500 mg počas 5 dní. Ak je nástup ochorenia závažnejší, odporúča sa začať s liečbou čo najskôr; je tiež možné predĺžiť trvanie liečby na 10 dní. Ak dôjde k relapsu, trvanie liečby môže byť až 3 - 5 dní. Najlepšou možnosťou pre rekurentnú HSV je vymenovanie Valtrexu do prodromálneho obdobia alebo ihneď po objavení sa prvých príznakov ochorenia;
Alternatívna liečba labiálneho herpesu pre dospelých - 2 g 2 krát denne. Druhá dávka sa odporúča užiť asi po 12 hodinách (ale nie skôr ako 6 hodinách) po prvej dávke. V tomto prípade je doba liečby 1 deň. Odporúča sa začať používať Valtrex pri prvých príznakoch ochorenia (svrbenie, brnenie, pálenie);
Liečba šindľov pre dospelých pacientov - 3 krát denne, 1 g počas 7 dní;
Potlačenie opakujúcich sa infekcií spôsobených HSV u dospelých so zachovanou imunitou - 500 mg jedenkrát denne, u pacientov s imunodeficienciou - 500 mg dvakrát denne;
Prevencia prenosu genitálneho herpesu na zdravého sexuálneho partnera. Infikovaní imunokompetentní pacienti s relapsmi nie viac ako 9-krát za rok - 500 mg raz denne každý deň, trvanie liečby je 1 rok alebo viac;
Prevencia cytomegalovírusovej infekcie po transplantácii u dospelých pacientov a dospievajúcich starších ako 12 rokov - 2 g 4-krát denne, pričom liečba by mala začať okamžite po transplantácii. Dávka sa znižuje na základe rýchlosti klírensu kreatinínu. Trvanie liečby je 90 dní, avšak u pacientov s vysokým rizikom je povolené predĺženie liečby.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene nemusia upravovať dávku Valtrexu, avšak klinické skúsenosti so závažnou poruchou funkcie pečene, poruchou syntetickej funkcie pečene a prítomnosťou porokaválnych anastomóz sú obmedzené.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek:

Liečba šindľov: s klírensom kreatinínu 15-30 ml / min - 1 g dvakrát za klepanie, s klírensom kreatinínu menej ako 15 ml / min - 1 g 1krát denne;
Liečba infekcií spôsobených vírusom herpes simplex: s klírensom kreatinínu menej ako 15 ml / min - 500 mg raz denne;
Liečba labiálneho herpesu (podľa schémy 2 g 2-krát do 1 dňa): s klírensom kreatinínu 31-49 ml / min - 1 g 2-krát denne, s klírensom kreatinínu 15-30 ml / min - 500 mg 2-krát počas dni, s klírensom kreatinínu menej ako 15 ml / min - 500 mg raz;
Prevencia opakovania infekcií spôsobených vírusom herpes simplex (úprava dávky sa odporúča, ak je klírens kreatinínu nižší ako 15 ml / min): pre pacientov s normálnou imunitou - 250 mg jedenkrát denne, pre pacientov so zníženou imunitou - 500 mg jedenkrát denne;
Zníženie rizika vzniku genitálneho herpesu u zdravého sexuálneho partnera: s klírensom kreatinínu menej ako 15 ml / min - 250 mg raz denne;
Prevencia infekcie cytomegalovírusom po transplantácii: s klírensom kreatinínu 75 ml / min alebo viac - 2 g 4-krát denne, s klírensom kreatinínu 50-75 ml / min - 1,5 g 4-krát denne, s klírensom kreatinínu 25-50 ml / min - 1,5 mg 3-krát denne, s klírensom kreatinínu 10-25 ml / min - 1,5 g 2-krát denne, s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml / min alebo dialýza - 1,5 g 1-krát denne.

Pri liečbe hemodialyzovaných pacientov je liek predpísaný v rovnakej dávke ako u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 15 ml / min (odporúča sa užívať tablety Valtrexu bezprostredne po ukončení hemodialýzy).

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky, s výnimkou prípadov závažnej renálnej dysfunkcie.

Nie sú k dispozícii údaje o použití Valtrexu u detí mladších ako 12 rokov.

Vedľajšie účinky

Podľa údajov z klinického výskumu:

Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť;
Nervový systém: často - bolesť hlavy.

Podľa výsledkov postmarketingového výskumu:

Imunitný systém: veľmi zriedka - anafylaxia;
Pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedka - porušenie funkčných pečeňových testov (je reverzibilné), ktoré sa v niektorých prípadoch interpretujú ako prejavy hepatitídy;
Dýchací systém a orgány mediastína: zriedka - dýchavičnosť;
Močový systém: zriedka - porucha funkcie obličiek; veľmi zriedka - obličková kolika (môže byť spojená s poškodením funkcie obličiek), akútne zlyhanie obličiek;
Nervový systém a psychika: zriedka - zmätenosť, depresia vedomia, závraty, halucinácie; veľmi zriedkavo - tremor, dyzartria, kŕče, nepokoj, encefalopatia, ataxia, psychotické príznaky, kóma. Uvedené príznaky sú spravidla reverzibilné a vo väčšine prípadov sa pozorujú u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo na pozadí iných predisponujúcich stavov;
Tráviaci systém: zriedka - zvracanie, nepríjemné pocity v bruchu, hnačka;
Koža a podkožný tuk: zriedka - vyrážky (vrátane prejavov fotosenzibilizácie), zriedkavo - svrbenie, veľmi zriedkavo - angioedém, žihľavka;
Krvný a krvotvorný systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia (vo väčšine prípadov u pacientov so zníženou imunitou);
Iné: u pacientov so závažným poškodením imunity (najmä u dospelých pacientov s pokročilým štádiom infekcie HIV a dlhodobo užívajúcich vysoké dávky valacikloviru (8 g denne)) boli zaznamenané prípady mikroangiopatickej hemolytickej anémie, trombocytopénie a zlyhania obličiek. Popísané komplikácie sa pozorovali u pacientov s rovnakými základnými a sprievodnými ochoreniami, ktorí neboli liečení valaciklovirom.

Predávkovanie

U pacientov užívajúcich valaciklovir v dávkach prevyšujúcich terapeutické dávky sa môžu vyskytnúť príznaky ako nevoľnosť, vracanie, neurologické poruchy (zmätenosť, depresia vedomia, nepokoj, halucinácie, kóma), akútne zlyhanie obličiek. Podobné príznaky sa vyskytli častejšie u pacientov s renálnou dysfunkciou a u starších pacientov, ktorí opakovane užívali Valtrex v dávkach presahujúcich odporúčané dávky z dôvodu nedodržania dávkovacieho režimu.

V prípade predávkovania majú pacienti zostať pod prísnym lekárskym dohľadom. Väčšinu acykloviru vstupujúceho do tela je možné odstrániť hemodialýzou.

špeciálne pokyny

Úprava dávky Valtrexu sa má vykonávať podľa stupňa renálnej dysfunkcie. Pacientom trpiacim na zlyhanie obličiek je potrebné zabezpečiť dôkladný lekársky dohľad, pretože táto kategória osôb má zvýšené riziko neurologických komplikácií (vo väčšine prípadov takéto prejavy vymiznú po ukončení liečby).

Používanie Valtrexu na zníženie rizika prenosu genitálneho oparu by sa malo kombinovať s bezpečným sexom, pretože liek úplne nevylučuje riziko infekcie a neprispieva k úplnému vyliečeniu.

Vysoké dávky lieku (4 g denne alebo viac) by sa mali predpisovať pacientom s ochorením pečene opatrne.

Pri predpisovaní Valtrexu pacientom s rizikom dehydratácie (najmä starším osobám) sa odporúča udržiavať vodnú rovnováhu v tele.

Schopnosť pacienta viesť vozidlo a iné mechanizmy riadenia počas liečby sa hodnotí s prihliadnutím na jeho klinický stav a profil nežiaducich účinkov valacikloviru.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V priebehu pokusov na zvieratách sa zistila absencia účinku valacikloviru na plodnosť. Avšak vysoké dávky parenterálneho podania acykloviru vyvolali testikulárne účinky u psov a potkanov.

Štúdie týkajúce sa účinku Valtrexu na plodnosť u ľudí sa neuskutočnili. Avšak u 20 pacientov po 6 mesiacoch denného užívania lieku v rozmedzí dávok 400 - 1 000 mg nedošlo k žiadnym zmenám v morfológii, motilite a počte spermií.

O použití lieku počas tehotenstva sú obmedzené informácie. Valtrex sa má predpisovať počas tehotenstva, iba ak možné prínosy liečby pre matku významne prevyšujú možné riziká pre plod.

Existujú zdokumentované správy o výsledkoch tehotenstva u žien užívajúcich Valtrex alebo iné lieky, ktoré zahŕňajú acyklovir. Z toho 111 a 1246 prípadov (z toho 29 a 756 pacientok dostávalo lieky v prvom trimestri gravidity) boli výsledky gravidity prospektívne zaregistrované. Analýza výsledkov štúdie nepotvrdila zvýšenie počtu vrodených vývojových chýb u ich detí v porovnaní s celou populáciou. Nezistili sa žiadne konkrétne malformácie alebo vzorce naznačujúce spoločnú príčinu. Do štúdie bol však zahrnutý malý počet tehotných žien, preto nemožno urobiť spoľahlivé a konečné závery o vhodnosti a bezpečnosti používania Valtrexu počas tehotenstva.

Acyklovir sa stanovuje v materskom mlieku. Po perorálnom podaní Valtrexu v dávke 500 mg je maximálna koncentrácia valacikloviru v materskom mlieku 0,5 - 2,3-krát (priemerná hodnota 1,4-krát) vyššia ako zodpovedajúca koncentrácia acykloviru v krvnej plazme matky. Pomer hodnôt AUC danej látky v materskom mlieku k hodnotám AUC v krvnom sére dojčiacej matky sa pohybuje od 1,4 do 2,6 (priemer 2,2). Priemerná hladina acykloviru v materskom mlieku bola 9,95 μmol / L (2,24 μg / ml). Ak matka užíva Valtrex v dávke 500 mg dvakrát denne, sú deti konzumujúce materské mlieko vystavené rovnakému účinku acykloviru, ako keď sa užíva perorálne v dennej dávke asi 0,61 mg / kg. Polčas rozpadu acykloviru z materského mlieka je identický s jeho hodnotou pre krvnú plazmu.

Valaciklovir v nezmenenej forme nebol zistený v moči, materskom mlieku alebo krvnej plazme matky. Počas laktácie sa Valtrex odporúča predpisovať opatrne. Acyklovir sa však na liečbu HSV u dojčiat podáva intravenózne v dennej dávke 30 mg / kg.

Liekové interakcie

Neboli hlásené žiadne klinicky významné interakcie.

Pri predpisovaní simultánnej liečby Valtrexom (v dávke 4 g denne alebo viac) a liečivami, ktoré konkurujú acykloviru o cestu vylučovania, sa odporúča byť opatrný kvôli možnému riziku zvýšenia plazmatickej koncentrácie použitých liekov alebo ich metabolitov.

Opatrnosť tiež vyžaduje kombinované použitie Valtrexu (v dávke 4 g denne alebo viac) s liekmi, ktoré ovplyvňujú iné funkcie obličiek (napríklad takrolimus, cyklosporín).

Analógy

Valtrexove analógy sú: Valvir, Valtsikon, Valacyclovir, Valacyclovir Canon, Valogard, Virdel.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Valtrex

Recenzie na Valtrex sú veľmi rozmanité a môžu byť pozitívne aj negatívne. Niektorým pacientom pomohol dlho zabudnúť na nepríjemné príznaky herpesu a dobre zvládal liečbu choroby, iní sa sťažujú na ich opätovné objavenie sa do niekoľkých týždňov po ukončení liečby. Existujú tiež odporúčania, aby ste užívali Valtrex na opakovaný opar.

Lekári zvyčajne na liek reagujú dobre, všímajú si jeho vysokú účinnosť a prísne dodržiavanie liečebného režimu. Valtrex je tiež vhodný na použitie kvôli nižšej frekvencii podávania v porovnaní s analógmi. Predpokladá sa, že je schopný úspešne bojovať proti chorobám, ako je multiformný erytém spojený s herpesom, genitálny opar a kiahne. Liečivo sa vyznačuje nízkou toxicitou, minimálnym počtom vedľajších reakcií a rýchlo eliminuje vyrážky na perách. Mnoho ľudí však nemá rád vysoké náklady na Valtrex.