Azaran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Azaran

Azaran je širokospektrálne antibiotikum zo skupiny cefalosporínov (III. Generácia) určené na parenterálne podanie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Azaranu je prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie: prášková hmota od bielej farby so žltkastým odtieňom po bielu (každá po 1,0 gv injekčných liekovkách z bezfarebného skla, zatavená kombinovaným plastovým, gumovým a kovovým viečkom, s funkciou kontroly prvého otvoru.; 1, 10 alebo 50 injekčných liekoviek v kartónovej škatuli).

1 fľaša obsahuje účinnú látku: ceftriaxón sodný (v zmysle ceftriaxónu) - 1,0 g.

Indikácie pre použitie

Azaran sa používa na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na ceftriaxón:

Infekcie dýchacích ciest (horné a dolné), vrátane zápalu pľúc, pľúcneho abscesu, pleurálneho empyému;
Infekcie kostí a kĺbov;
Infekcie kože a mäkkých tkanív;
Infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy;
Infekcie panvy
Zápal gastrointestinálneho traktu (GIT) a žlčových ciest vrátane cholangitídy a empyému žlčníka;
Bakteriálna meningitída;
Bakteriálna endokarditída;
Zápal pobrušnice;
Sepsa;
Borelióza;
Salmonelóza;
Akútna nekomplikovaná kvapavka;
Shigelóza.

Liek sa tiež používa v pooperačnej praxi na prevenciu a liečbu infekčných komplikácií.

Kontraindikácie

Absolútne:

Precitlivenosť na iné penicilíny, cefalosporíny a karbapenémy;
Precitlivenosť na zložky Azaranu.

Relatívne (liek sa používa opatrne, kvôli zvýšenému riziku vedľajších účinkov):

Dysfunkcia pečene a / alebo obličiek;
Hyperbilirubinémia u novorodencov, najmä predčasne narodených detí;
Ulcerózna kolitída (UC);
Enteritída alebo kolitída spojená s užívaním antibiotík.

Pretože ceftriaxón prechádza placentou, je gravidná liečba počas tehotenstva možná iba podľa indikácií, ak predpokladaný prínos pre matku prevýši možné riziko pre plod.

Ak je potrebné používať liek počas laktácie, je potrebné vyriešiť otázku prerušenia dojčenia, pretože ceftriaxón sa vylučuje do materského mlieka.

Spôsob podávania a dávkovanie

Roztok získaný z prášku sa podáva intramuskulárne (i / m) alebo intravenózne (i / v) prúdom alebo kvapkaním, 1-krát denne, ak nie sú stanovené iné prípady.

Odporúčaná priemerná denná dávka:

Novorodenci a deti do 14 dní - 20 - 50 mg / kg, maximálne 50 mg / kg;
Deti od 15 dní do 12 rokov - 20 - 80 mg / kg;
Deti od 12 rokov a dospelí - 1 000 - 2 000 mg, maximálne 4 000 mg.

Pre deti do 12 rokov s hmotnosťou ≥50 kg sa používajú dávky pre dospelých.

Roztok v dennej dávke 50 mg / kg alebo viac sa podáva infúziou trvajúcou pol hodiny.

Trvanie liečby zvyčajne nie je dlhšie ako 10 dní. Po odstránení príznakov ochorenia a normalizácii teploty by sa malo s liekom pokračovať ďalšie 2-3 dni.

Odporúčané dávkovanie vo zvláštnych prípadoch:

Prevencia infekcií v pooperačnom období: 1 000 - 2 000 mg 30 - 90 minút pred začiatkom operácie, jednorazovo (dávka závisí od stupňa infekčného rizika); počas operácií na hrubom čreve a konečníku sa odporúča dodatočne podať liečivo zo skupiny 5-nitroimidazolu;
Bakteriálna meningitída u dojčiat a malých detí: 100 mg / kg raz denne, až do maximálnej hodnoty 4 000 mg; trvanie kurzu závisí od patogénu a môže byť od 4 dní (meningitída spôsobená Neisseria meningitidis) do 10 - 14 dní (meningitída spôsobená citlivými kmeňmi Enterobacteriaceae);
Akútna nekomplikovaná kvapavka: 250 mg IM raz;
Lymská borelióza: 50 mg / kg raz denne (dospelí a deti), až do maximálnej výšky 2 000 mg; trvanie kurzu - 14 dní.

Pri závažnom zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) ≤ 10 ml / min je potrebná úprava dávky, zatiaľ čo denná dávka ceftriaxónu nemá prekročiť 2 000 mg.

Nie je potrebné upravovať dávku ceftriaxónu u pacientov s: stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek s normálnou funkciou pečene; so zhoršenou funkciou pečene s normálne fungujúcimi obličkami.

Pri kombinácii renálnej a hepatálnej insuficiencie sa pravidelne sleduje koncentrácia ceftriaxónu v plazme a ak je to indikované, upravuje sa jeho dávka.

Po dialýze pacienti nepotrebujú ďalšie podávanie lieku, pretože postup neumožňuje odstránenie ceftriaxónu. Ale hemodialýza môže zmeniť rýchlosť jeho eliminácie, preto je pre prípadnú úpravu dávky dôležité kontrolovať koncentráciu liečiva v krvnej plazme.

Roztok na intramuskulárnu injekciu je možné pripraviť jedným z dvoch odporúčaných spôsobov:

1000 mg ceftriaxónu sa rozpustí v 3,6 ml vody na injekciu, 1 ml výsledného roztoku obsahuje ~ 250 mg ceftriaxónu, v prípade potreby môžete použiť menej koncentrovaný roztok;
1000 mg ceftriaxónu sa rozpustí v 3,5 ml 1% roztoku lidokaíniumchloridu na hlboké vstreknutie do pomerne veľkých svalov (gluteus alebo stehenný sval), nie však viac ako 1 000 mg v jednom svale; roztok lidokaíniumchloridu sa nemôže podať intravenózne.

Roztok na intravenózne podanie sa pripraví nasledujúcim spôsobom:

Injekcie: 1000 mg liečiva sa rozpustí v 9,6 ml sterilnej vody na injekciu, 1 ml výsledného roztoku obsahuje ~ 100 mg ceftriaxónu; roztok sa má podávať intravenózne pomaly počas 2 - 4 minút;
Infúzia: 2 000 mg prášku sa rozpustí v 40 ml jedného z nasledujúcich roztokov, ktoré neobsahujú vápnik - 0,9% roztok chloridu sodného; 0,45% roztok chloridu sodného s 2,5% roztokom dextrózy; 6% roztok dextránu v 5% roztoku dextrózy; 5% alebo 10% roztok dextrózy; 6-10% roztok hydroxyetylovaného škrobu; trvanie intravenóznej infúzie by malo byť najmenej pol hodiny.

Čerstvo pripravené roztoky z prášku Azaran sú stabilné pri izbovej teplote po dobu 6 hodín a nie viac ako 24 hodín pri teplote 2-8 ° C (skladovanie v chladničke).

Vedľajšie účinky

Centrálny nervový systém (CNS): závraty, bolesti hlavy;
Močový systém: porucha funkcie obličiek (zvýšená močovina v krvi, azotémia, hyperkreatininémia, cylindrúria, hematúria, glukozúria, oligúria, anúria);
Tráviaci systém: bolesť brucha, poruchy chuti, nevoľnosť, vracanie, dysbióza, plynatosť, glositída, stomatitída, zápcha alebo hnačka, pseudocholelitiáza (syndróm „kalu“), pseudomembranózna enterokolitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, cholestatická žltačka;
Hematopoetický systém: leukopénia, anémia, leukocytóza, neutropénia, lymfopénia, granulocytopénia, trombocytóza, trombocytopénia, hemolytická anémia, bazofília;
Systém zrážania krvi: zníženie plazmatických koagulačných faktorov (menovite II, VII, IX, X), hypokoagulácia, zvýšenie protrombínového času, krvácanie z nosa;
Reakcie z precitlivenosti: anafylaktický šok, vyrážka, svrbenie, žihľavka, zimnica, horúčka; zriedka - edém, eozinofília, bronchospazmus, exsudatívny multiformný erytém (vrátane malígneho exsudatívneho erytému alebo Stevens-Johnsonovho syndrómu), sérová choroba;
Lokálne reakcie: intravenózna injekcia - bolestivosť pozdĺž žily, flebitída; IM injekcia - bolesť v mieste vpichu;
Ostatné: superinfekcie vrátane kandidózy.

špeciálne pokyny

Azaran sa používa výlučne v nemocničnom prostredí!

V prípade dlhodobej liečby je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi, ako aj ukazovatele funkčného stavu obličiek a pečene.

Príležitostne je počas ultrazvukového vyšetrenia (ultrazvuku) žlčníka viditeľné stmavnutie, ktoré po vysadení lieku zmizne samo (aj keď je tento jav sprevádzaný bolesťou v správnom hypochondriu, odporúča sa vykonať symptomatickú liečbu a pokračovať v užívaní antibiotika).

Počas liečby Azaranom sa nemá používať etanol, pretože existuje možnosť nasledujúcich reakcií podobných disulfiramu: nauzea, vracanie, sčervenanie tváre, spastická bolesť v epigastrickej oblasti, bolesť hlavy, znížený krvný tlak (BP), dýchavičnosť, tachykardia.

Starší a oslabení pacienti môžu potrebovať vitamín K v kombinácii s ceftriaxónom.

Pred použitím Azaranu (podobne ako iných cefalosporínov) je podrobná história, ale napriek jej výsledkom nemožno vylúčiť možnosť anafylaktického šoku. Tento stav si vyžaduje okamžitú liečbu: najskôr intravenózny adrenalín a potom glukokortikosteroidy.

Podľa štúdií in vitro sa zistilo, že ceftriaxón (podobne ako iné cefalosporíny) je schopný vytesniť sérový bilirubín naviazaný na albumín. Výsledkom je, že u novorodencov s hyperbilirubinémiou, najmä u predčasne narodených detí, sa má ceftriaxón používať s ešte väčšou opatrnosťou.

Liekové interakcie

Aminoglykozidy - pôsobia synergicky s ceftriaxónom proti mnohým gramnegatívnym baktériám (vrátane Pseudomonas aeruginosa), musia sa podávať osobitne v odporúčaných dávkach;
Lieky, ktoré znižujú agregáciu krvných doštičiek (nesteroidné protizápalové lieky, sulfinpyrazón, salicyláty) - ceftriaxón potláča črevnú flóru, interferuje so syntézou vitamínu K, čím zvyšuje riziko krvácania;
Antikoagulanciá - zvyšuje sa ich antikoagulačný účinok;
"Loop" diuretiká a iné nefrotoxické lieky - zvyšuje sa riziko ich nefrotoxického účinku;
Etanol - Azaran je nekompatibilný s výrobkami obsahujúcimi alkohol;
Roztoky obsahujúce iné antibiotiká (vrátane aminoglykozidov a vankomycínu) a roztoky obsahujúce flukonazol sú farmaceuticky nekompatibilné s Azaranom;
Roztoky obsahujúce vápnik (vrátane Ringerovho roztoku) sa nemajú miešať s ceftriaxónom.