Perchlozon - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Vedľajšie účinky

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Perchlozón

Perchlozon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Perhloson

ATX kód: J04AK

Účinná látka: tioureidoiminometylpyridíniumchloristan (tioureidoiminometylpyridíniumperchlorát)

Výrobca: JSC "Pharmasintez" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-18

Perchlozón je antituberkulózne činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: bikonvexné, okrúhle (200 mg) alebo oválne (400 mg) tvary, od tmavožltej po žltú, na jednej strane s vyrytým PHZ; v priereze - od bledožltej po žltú so slabo zeleným odtieňom (10 ks v blistri z hliníkovej fólie a polyvinylchloridového filmu, v kartónovej škatuli 5 alebo 10 blistrov; 50 alebo 100 ks v polymérovej nádobe s nasadzovacím vekom s ovládaním prvého otvorenia; v kartónovej škatuli 1 plechovka a návod na použitie Perchlozonu; balenia sú umiestnené v skupinovom balení).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: tioureidoiminometylpyridíniumperchlorát (perchlozón) - 200 alebo 400 mg;
ďalšie zložky: krospovidón, povidón, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý;
filmová vrstva: hypromelóza E15, oxid železitý žltý, hypromelóza E5, makrogol 6000, oxid titaničitý, mastenec, propylénglykol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Perchlozón je liek proti tuberkulóze. Mechanizmus účinku lieku nie je definitívne objasnený, štúdia pokračuje.

Liečivo je účinné proti Mycobacterium tuberculosis a Mycobacterium bovis. Preukazuje výrazný inhibičný účinok na životaschopnosť Mycobacterium tuberculosis vrátane tých, ktoré sú rezistentné na iné lieky proti tuberkulóze. Perchlozón ako látka s nízkym obsahom jedu nevedie k významným štrukturálnym a funkčným poruchám životne dôležitých orgánov a systémov a nedráždi sliznice gastrointestinálneho traktu (GIT).

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa látka rýchlo absorbuje v gastrointestinálnom trakte. Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (_Cmax) účinnej látky je 1,5 - 3 hodiny. Pri jednorazovom perorálnom podaní liečiva v dávkach 400, 800, 1 200 a 1 600 mg je jeho C _max 2,61 ± 0,34; 5,07 ± 0,69; 5,42 ± 0,65, respektíve 8,17 ± 1,91 μg / ml.

Polčas (T _1/2) sa môže pohybovať od 12 do 27 hodín. Čas na stanovenie rovnovážnej koncentrácie (C _ss) liečiva v krvi pri dlhodobom používaní je 14 dní.

V priebehu podávania lieku s frekvenciou 1 krát denne je obsah účinnej látky v krvi, meraný 15 minút pred užitím ďalšej dávky, 23,4 μg na 1 ml krvnej plazmy. Cesty biotransformácie látky neboli stanovené, v súčasnosti sa študujú.

Indikácie pre použitie

Perchlozón sa odporúča na liečbu pľúcnej tuberkulózy vrátane multirezistentnej Mycobacterium tuberculosis ako súčasť kombinovanej liečby.

Kontraindikácie

Absolútne:

zhoršená funkcia pečene a / alebo obličiek;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Liek sa má používať opatrne u starších pacientov.

Perchlozon, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety perchlozónu sa užívajú perorálne po jedle. Frekvencia prijatia je 1 krát denne.

Odporúčané denné dávky v závislosti od telesnej hmotnosti (v množstve 9,5–12,5 mg / kg / deň):

menej ako 50 kg: 400-600 mg;
50–80 kg: 800–1000 mg;
viac ako 80 kg: nie viac ako 1 200 mg.

Dĺžka liečby je až 3 mesiace.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky perchlozónu:

nervový systém a duševné poruchy: časté - slabosť, ospalosť alebo poruchy spánku, závraty, bolesti hlavy, strata vedomia, neuropsychické reakcie (depresia, agresia), periférna neuropatia; zriedkavé - konvulzívne zášklby, letargia, hluchota, zmätenosť; ojedinelé prípady - generalizované kŕčové záchvaty;
orgán zraku: zriedkavý - fotofóbia;
kardiovaskulárny systém: časté - bradyarytmia; zriedka - pocit palpitácie, zhoršenie metabolických procesov v myokarde; extrémne zriedkavé - pokles krvného tlaku (TK), tachykardia;
tráviaci systém: častý - nevoľnosť, riedka stolica, zvracanie, ťažkosť a bolesť v epigastrickej oblasti; zriedkavé - pálenie záhy, horkosť v ústach, hepatitída;
dýchací systém: extrémne zriedkavé - bronchospazmus;
imunitný systém: časté - svrbenie, vyrážka; extrémne zriedkavé - hyperémia kože, angioedém, toxicko-alergické reakcie;
pohybový aparát: častý - artralgie;
zmeny laboratórnych parametrov: časté - anémia, eozinofília, hyperkaliémia, hyperurikémia, zvýšenie obsahu kreatinínu / bilirubínu / glukózy v krvi, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zníženie hladiny kreatinínu v moči, proteinúria, erytrocytúria; zriedka - hypernatriémia, trombocytopénia, leukocytúria, zvýšená koncentrácia laktátdehydrogenázy (LDH), hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) v krvi;
ďalšie reakcie: časté - opuch tváre, očných viečok, horúčka; zriedkavé - edém dolných končatín; extrémne zriedkavé - pocit tepla.

Predávkovanie

Informácie o akútnom predávkovaní perchlozónom u ľudí neboli zaznamenané.

V prípade možného predávkovania sa odporúča vykonať všeobecnú podpornú liečbu pod kontrolou ukazovateľov hlavných funkcií tela. Predpíšte výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia. Špecifické antidotum nie je v súčasnosti známe.

špeciálne pokyny

Ak sa počas liečby pozoruje vývoj alergických reakcií, je potrebné prestať užívať liek. V prípade výskytu ďalších z vyššie uvedených vedľajších účinkov perchlozónu môže byť potrebné znížiť dennú dávku na 400 mg alebo liek zrušiť.

V prípade horúčky sa nemá používať analgin (sodná soľ metamizolu).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Štúdia účinku perchlozónu na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s komplexným vybavením sa neuskutočnila. Vedľajšie účinky pozorované počas liečby, ako sú závraty, ospalosť, slabosť, môžu spôsobiť zhoršenie rýchlosti a koncentrácie reakcie. Vo výsledku sa preto neodporúča viesť vozidlo a počas terapie pracovať s komplexným a potenciálne nebezpečným vybavením.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Liečba perchlozónom je kontraindikovaná pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Liek sa v pediatrickej praxi nepoužíva.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade funkčných porúch obličiek je perchlozón kontraindikovaný, pretože možnosť jeho použitia u tejto kategórie pacientov nebola študovaná.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade funkčných porúch pečene je farmakoterapia kontraindikovaná, pretože možnosť jej použitia u tejto skupiny pacientov nebola študovaná.

Použitie u starších ľudí

Starším ľuďom sa odporúča, aby užívali perchlozón opatrne.

Liekové interakcie

V súčasnosti nie sú dostatočne študované farmakologické interakcie tioureidoiminometylpyridíniumchloridu s inými liekmi / látkami.

V prípade kombinovaného použitia perchlozónu s amikacínom, izoniazidom, rifampicínom, rifabutínom alebo inými antituberkulóznymi liekmi sa zaznamenáva zvýšenie ich aktivity proti Mycobacterium tuberculosis, je však potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť vzájomného zosilnenia vedľajších účinkov.

Analógy

Analógmi perchlozónu sú Metazid, Sirturo, Loxidon, Monopas, para-aminosalicylát sodný, Petekha, pyrazinamid, protionamid, terizidón, ftivazid atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste mimo dosahu detí, chránenom pred vlhkosťou a svetlom, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na perchlozón

Farmaceutická spoločnosť, ktorá vyvinula a vyrába liek proti tuberkulóze, zdôrazňuje, že mechanizmus jeho pôsobenia nebol definitívne stanovený, štúdia stále pokračuje.

Perchlozón je podľa recenzií niektorých pacientov, ktorí užívali tento liek, účinným antituberkulóznym prostriedkom, ak sa používa ako súčasť komplexnej liečby. Umožňuje dosiahnuť klinickú pozitívnu dynamiku, zlepšuje stav pacientov, aj keď majú rezistenciu na viac liekov, vrátane tých najsilnejších liekov proti tuberkulóze.

Zároveň sa veľmi často poznamenáva, že tioureidoiminometylpyridínium perchlorát je z hľadiska tolerancie dosť ťažký, pretože spôsobuje výrazné vedľajšie reakcie. Je vysoko toxický pre obličky a pečeň, na začiatku liečby môže byť telo pokryté vyrážkou, pozoruje sa neustála nevoľnosť, silné zvracanie, až krv, hrozné zdravie, ospalosť a zvýšená chuť do jedla. Je opísaná epizóda ketoacidotickej kómy u pacienta s diabetes mellitus, ktorý užíval perchlozón. V niektorých prípadoch nemohli pacienti pri predpisovaní lieku podstúpiť liečbu z dôvodu výskytu závažných nežiaducich účinkov.