Omnik Okas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Omnik Okas: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Omnic Ocas

ATX kód: G04CA02

Účinná látka: tamsulosín

Výrobca: Astellas Pharma Europe BV (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním, Omnik Okas

Omnik Okas je α1-blokátor, liek na liečbu hyperplázie prostaty.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Omnik Okas - tablety s riadeným uvoľňovaním, obalené: okrúhle, konvexné na oboch stranách, s vyrytým na jednej strane „04“, od žltej do hnedožltej farby (10 ks. V blistroch, 1 alebo 3 blistre v kartónovej škatuli.).

Zloženie prípravku:

účinná látka: tamsulozíniumchlorid - 0,4 mg;
ďalšie zložky: makrogol 7 000 000 (200 mg), makrogol 8000 (40 mg), stearan horečnatý (1,2 mg);
Zloženie škrupiny: žltý opadry 03F22733 (7,25 mg) obsahujúci hypromelózu (69,536%), žltý oxid železitý na farbenie (17,440%) a makrogol 8000 (13,024%).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tamsulosín je špecifický kompetitívny blokátor postsynaptických α1-adrenergných receptorov, najmä subtypov α1A a α1D, ktoré sú zodpovedné za relaxáciu prostatickej močovej trubice, hrdla močového mechúra a hladkých svalov prostaty.

Pri dávke 0,4 mg liek zvyšuje maximálnu rýchlosť močenia, znižuje tonus hladkého svalstva močovej trubice a prostaty, čím zlepšuje tok moču a znižuje závažnosť príznakov vyprázdňovania a plnenia, pri ktorých vývoji hrá významnú úlohu hyperaktivita detruzora.

Pri dlhodobom používaní Omnik Okas zostáva účinok na príznaky plnenia a vyprázdňovania močového mechúra, riziko vzniku akútnej retencie moču a potreba chirurgického zákroku klesá.

Znížením periférnej rezistencie môže liek znížiť krvný tlak. Pri použití v odporúčanej dennej dávke však nedošlo k významnej zmene tlaku.

Farmakokinetika

Omnik Okas je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním vyrobených na báze matrice s použitím neiónového gélu, ktorý zaisťuje pomalé a predĺžené uvoľňovanie účinnej látky a dostatočnú expozíciu so slabými výkyvmi koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme počas dňa medzi jednotlivými dávkami.

Liečivo sa absorbuje v čreve, absorpcia je približne 57% prijatej dávky. Jedlo neovplyvňuje vstrebávanie.

Tamsulosín sa vyznačuje lineárnou farmakokinetikou. Po jednorazovom užití 0,4 mg nalačno dosiahne maximálna koncentrácia látky asi po 6 hodinách. Rovnovážny stav sa dosiahne do štvrtého dňa užívania lieku, zatiaľ čo koncentrácia tamsulozínu v plazme dosahuje najvyššiu hodnotu 4–6 hodín po podaní (nalačno alebo po jedle). Maximálna plazmatická koncentrácia v porovnaní s prvou dávkou (6 ng / ml) v rovnovážnom stave stúpa na 11 ng / ml.

Najnižšia plazmatická koncentrácia liečiva je 40% maximálnej plazmatickej koncentrácie po hladovaní alebo po jedle. Mali by ste tiež vziať do úvahy pravdepodobnosť individuálnych rozdielov medzi rôznymi pacientmi, pokiaľ ide o koncentráciu tamsulozínu po užití jednej dávky alebo jej opakovanom použití.

Omnic Okas sa vyznačuje vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny (asi 99%) a malým distribučným objemom (asi 0,2 l / kg).

Tamsulozín sa metabolizuje pomaly v pečeni za tvorby menej aktívnych metabolitov. Väčšina liečiva je navyše prítomná v nezmenenej forme v krvnej plazme.

Podľa experimentálnych údajov tamsulozín prakticky nemá schopnosť indukovať aktivitu pečeňových mikrozomálnych enzýmov, preto nie je potrebná úprava dávky u pacientov s hepatálnou insuficienciou.

Liečivo a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom, iba 4–6% - nezmenené.

Polčas (T½) je 19 a 15 hodín pri jednej dávke a v ustálenom stave.

Indikácie pre použitie

Omnik Okas sa používa na liečbu porúch močenia spôsobených benígnou hyperpláziou prostaty.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné zlyhanie pečene;
ortostatická hypotenzia;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (Omnik Okas sa berie opatrne):

arteriálna hypotenzia;
závažná dysfunkcia pečene;
chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 10 ml / min).

Návod na použitie Omnik Okas: metóda a dávkovanie

Omnik Okas sa užíva perorálne 1 tableta jedenkrát denne bez toho, aby bola spojená s jedlom, tablety sa prehĺtajú celé, bez lámania alebo žuvania (aby sa zabránilo zmene doby uvoľňovania účinnej látky).

Dĺžka používania sa určuje individuálne. Liek je predpísaný ako kontinuálna terapia, ktorej trvanie nie je obmedzené.

Vedľajšie účinky

Gradácia vedľajších účinkov: častá - od> 1% do 0,1% do 0,01% do <0,1%; veľmi zriedkavé - <0,01%:

na strane kardiovaskulárneho systému: zriedkavé - palpitácie, ortostatická hypotenzia;
z gastrointestinálneho traktu: zriedkavé - nevoľnosť, hnačka alebo zápcha, vracanie;
z nervového systému: časté - závraty; zriedkavé - bolesť hlavy; vzácne - mdloby;
z dýchacieho systému: zriedkavé - nádcha;
z reprodukčného systému: zriedkavé - poruchy ejakulácie; veľmi zriedkavé - priapizmus;
na časti kože a podkožia: zriedka - svrbenie, vyrážka, žihľavka; zriedkavé - angioedém;
iné: zriedkavé - asténia; veľmi zriedkavé - peroperačná nestabilita očnej dúhovky (syndróm úzkej zrenice) počas operácie katarakty, ktorá zvyšuje riziko komplikácií počas a po operácii.

Predávkovanie

Predávkovanie tamsulozínom sa môže prejaviť poklesom krvného tlaku a kompenzačnou tachykardiou.

Liečba stavu je symptomatická. Aby sa zabránilo ďalšiemu vstrebávaniu lieku, odporúča sa prepláchnuť žalúdok, užiť aktívne uhlie a osmotické preháňadlo. Horizontálna poloha je často užitočná pri obnove krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Ak v tomto prípade nedôjde k zlepšeniu, sú predpísané lieky, ktoré zvyšujú objem cirkulujúcej krvi, a ak je to potrebné, vazokonstriktory. Je potrebné sledovať funkciu obličiek. Tamsulozín sa silno viaže na plazmatické bielkoviny, takže je nepravdepodobné, že by dialýza bola účinná.

špeciálne pokyny

Pred vymenovaním Omnik Okas je pacient odoslaný na dôkladné vyšetrenie, aby sa vylúčila prítomnosť ďalších chorôb, ktoré prejavujú príznaky podobné benígnej hyperplázii prostaty. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby je indikované digitálne rektálne vyšetrenie a v prípade potreby stanovenie PSA (prostatický špecifický antigén).

V prípade predpísaného chirurgického zákroku na kataraktu by mal pacient varovať chirurga pred použitím tamsulozínu, pretože pri užívaní lieku je možný rozvoj syndrómu úzkej zrenice.

Omnik Okas, rovnako ako iné α1-adrenergné blokátory, môže pomôcť znížiť krvný tlak, ktorý je v niektorých prípadoch plný mdloby. Pri prvých príznakoch rozvoja ortostatickej hypotenzie (celková slabosť a závraty) by ste mali zaujať polohu v sede alebo v ľahu a nemeňte ich, kým príznaky nezmiznú.

Nie je potrebné liek postupne vysadzovať, pretože nespôsobuje stiahnutie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neboli hlásené žiadne negatívne účinky tamsulozínu na schopnosť pracovať so zložitými mechanizmami a viesť vozidlá. Nie je však vylúčené, že sa u nich vyskytne taký vedľajší účinok ako závrat. Preto sa v počiatočnej fáze liečby, kým sa nedosiahne individuálna tolerancia lieku Omnik Okas, odporúča upustiť od akýchkoľvek potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Omnik Okas nie je určený pre ženy.

S poškodenou funkciou obličiek

Oprava dávkovacieho režimu nie je nutná, ale liek sa má používať opatrne pri chronickom zlyhaní obličiek, ak je objem vyčistenej krvi za 1 minútu počas renálnej filtrácie (alebo klírens kreatinínu) menší ako 10 ml.

Pre porušenie funkcie pečene

Oprava dávkovacieho režimu nie je nutná, pri závažnom poškodení funkcie pečene sa však má liek používať opatrne.

Podľa pokynov je Omnik Okas kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití enalaprilu, teofylínu, nifedipínu, atenololu sa nezistili negatívne interakcie.

In vitro trichlórmetiazid, propranolol, chlórmadinón, simvastatín, diklofenak, warfarín, diazepam, glibenklamid a amitriptylín nezmenili voľnú frakciu tamsulozínu v plazme. Tamsulozín zase nemení voľné frakcie chlórmadinónu, propranololu, diazepamu a trichlórmetiazidu.

Na úrovni metabolizmu v pečeni v štúdiách in vitro sa nezistili žiadne interakcie s glibenklamidom, salbutamolom, amitriptylínom a finasteridom.

Warfarín a diklofenak môžu zvýšiť rýchlosť eliminácie tamsulozínu.

Pri súčasnom použití s furosemidom dochádza k miernemu zníženiu koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme; s cimetidínom - zvýšená koncentrácia. V obidvoch prípadoch zostáva hladina liečiva v normálnom rozmedzí, takže nie je potrebná úprava dávky.

V prípade kombinovaného použitia iných blokátorov α1-adrenergných receptorov je možný rozvoj hypotenzného účinku.

Analógy

Analógy Omnik Okas sú: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania: miesto neprístupné deťom, s teplotami do 25 ° С.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Omnik Okas

Recenzie na Omnik Okas od pacientov, ktorí ju užívali, sú ohromne pozitívne. Muži zaznamenajú výrazné zlepšenie svojho stavu, dokonca aj niekoľko hodín po prvom užití jednej dávky. Existujú však aj určité sťažnosti na vývoj vedľajších účinkov, z ktorých najbežnejšie sú závraty, nádcha, poruchy ejakulácie.