Omeprazole-Teva
Omeprazole-Teva: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Za porušenie funkcie pečene
- 11. Použitie u starších ľudí
- 12. Liekové interakcie
- 13. Analógy
- 14. Podmienky skladovania
- 15. Podmienky výdaja z lekární
- 16. Recenzie
- 17. Cena v lekárňach
Latinský názov: Omeprazol-Teva
ATX kód: A02BC01
Účinná látka: omeprazol (omeprazolum)
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries (Izrael)
Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018
Ceny v lekárňach: od 40 rubľov.
Kúpiť
Omeprazol-Teva je inhibítor protónovej pumpy, liek znižujúci sekréciu žalúdočných žliaz.
Uvoľnenie formy a zloženia
Lieková forma liečiva Omeprazol-Teva - enterické kapsuly: nepriehľadná, tvrdá želatínová, biela a na viečku kapsuly vyryté "O"; v dávke 10 mg - veľkosť č. 3, s gravírovaním na tele „10“; v dávke 20 mg - veľkosť 2, s gravírovaním na tele "20"; v dávke 40 mg - veľkosť č. 0, vyryté na tele „40“(6, 7 alebo 10 kapsúl v blistri, v papierovej škatuľke 5 blistrov po 6 kapsúl alebo 2 alebo 4 blistre po 7 kapsúl alebo 3 blistre po 10 kapsulách; 14, 28 alebo 30 kapsúl v polyetylénovej fľaši, v kartónovej škatuli 1 fľaša).
Zloženie kapsuly 10/20/40 mg:
- účinná látka: omeprazol - 10/20/40 mg;
- pomocné zložky: cukrová drvina (sacharóza, škrobový sirup, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, laurylsulfát sodný, povidón K-30, dodekahydrát fosforečnanu sodného, hydroxid sodný, hypromelóza, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu, trietylcitrát, oxid titaničitý, mastenec;
- kapsula: oxid titaničitý, želatína, voda;
- gravírovací atrament: šelak, etanol, izopropanol, propylénglykol, butanol, vodný amoniak, hydroxid draselný, farbivo (čierny oxid železitý), voda (izopropanol, etanol a butanol sa počas gravírovania odparia).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinok liečiva Omeprazol-Teva sa vysvetľuje inhibíciou vodík-draselnej adenozíntrifosfatázy (H + / K + -adenozíntrifosfatázy) v parietálnych bunkách žalúdka, čo vedie k blokovaniu sekrécie kyseliny chlorovodíkovej v poslednom štádiu. Tento účinok je závislý od dávky a poskytuje účinnú inhibíciu bazálnej a stimulovanej sekrécie bez ohľadu na pôvod stimulačného faktora.
Denný príjem Omeprazole-Tev poskytuje účinnú a pomerne rýchlu inhibíciu kyseliny chlorovodíkovej, vo dne aj v noci. Do 4 dní sa dosiahne maximálny terapeutický účinok lieku. V prípade ulceróznych lézií dvanástnika sa pri užívaní omeprazolu v dávke 20 mg udržuje kyslosť žalúdka pri pH 3 po dobu 17 hodín.
Užívanie omeprazolu ako súčasť kombinovanej liečby s antibakteriálnymi látkami zaisťuje eradikáciu Helicobacter pylori, rýchlo zmierňuje príznaky ochorenia, pomáha dosiahnuť stabilnú remisiu, vedie k vysokému stupňu hojenia sliznice žalúdka a dvanástnika a znižuje riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu.
Pri užívaní Omeprazole-Tev nie je potrebná dlhodobá protivredová liečba.
Farmakokinetika
Omeprazol sa absorbuje v tenkom čreve. Jeho maximálna koncentrácia (C max) sa dosiahne po 0,5–3,5 hodinách. Biologická dostupnosť omeprazolu je 30-40%, u pacientov s hepatálnou insuficienciou - 100%. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 90%.
Omeprazol sa metabolizuje hlavne v pečeni pomocou enzýmového systému CYP2C19, zatiaľ čo sa tvorí 6 farmakologicky neaktívnych metabolitov. Omeprazol je inhibítor izoenzýmu CYP2C19.
Polčas (T 1/2) je 30-60 minút, s hepatálnou insuficienciou - 3 hodiny, klírens - 300-600 ml / min. Omeprazol sa vylučuje hlavne (70–80%) obličkami, zvyšok (20–30%) črevami vo forme metabolitov. U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa vylučovanie znižuje úmerne so znížením klírensu kreatinínu.
U starších pacientov sa zvyšuje biologická dostupnosť omeprazolu a klesá jeho vylučovanie.
Indikácie pre použitie
Dospelí pacienti:
- ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika (vrátane na prevenciu relapsu);
- gastroezofageálna refluxná choroba, refluxná ezofagitída (vrátane na prevenciu relapsu);
- erozívne a ulceratívne choroby žalúdka a dvanástnika spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID);
- erozívne a ulceratívne ochorenia žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (spolu s antibakteriálnymi liekmi);
- Zollinger-Ellisonov syndróm;
- patológie žalúdka spojené so zvýšenou kyslosťou žalúdka.
V pediatrii:
- gastroezofageálna refluxná choroba (u detí starších ako 2 roky);
- ulcerózne lézie dvanástnika spojené s Helicobacter pylori spolu s antibakteriálnymi liekmi (u detí starších ako 4 roky).
Kontraindikácie
- intolerancia fruktózy, nedostatok sacharázy / izomaltázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy (pretože liek obsahuje sacharózu);
- spoločné podávanie s ľubovníkom bodkovaným, atazanavirom, erlotinibom, posakonazolom, u pacientov s hepatálnou insuficienciou - s klaritromycínom;
- vek do 2 rokov a telesná hmotnosť menej ako 20 kg (pri liečbe refluxnej ezofagitídy, pálenia záhy, kyslej eruktácie, gastroezofageálnej refluxnej choroby);
- vek menej ako 4 roky (pri liečbe dvanástnikových vredov spojených s Helicobacter pylori).
Návod na použitie Omeprazole-Teva: spôsob a dávkovanie
Omeprazol-Teva sa užíva perorálne, kapsula sa prehltne celá a zapije sa malým množstvom vody pred jedlom alebo počas jedla.
Odporúčané dávkovanie:
- exacerbácia žalúdočného vredu, dvanástnikového vredu, refluxnej ezofagitídy: 20 mg / deň počas 4-8 týždňov, ak je to potrebné, je možné zvýšiť dávku lieku na 40 mg / deň;
- gastroezofageálna refluxná choroba (udržiavacia liečba): 10–20 mg / deň počas 6–12 mesiacov, v závažných prípadoch je možná celoživotná liečba;
- erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika spojené s užívaním NSAID (vrátane liekov na prevenciu relapsu): 10–20 mg / deň;
- Zollingerov-Ellisonov syndróm: odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg / deň na dávku; ak je to potrebné, je možné dávku zvýšiť na 80–120 mg (v takom prípade sa dávka rozdelí na 2 dávky).
Pri erozívnych a ulceróznych ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori sa odporúčajú nasledujúce kombinácie:
- trojzložkový režim (všetky lieky sa užívajú súčasne): Omeprazol-Teva 20 mg + amoxicilín 1000 mg + klaritromycín 500 mg - 2 krát denne počas 7 dní;
- trojzložkový režim (všetky lieky sa užívajú súčasne): Omeprazol-Teva 20 mg + klaritromycín 250 mg (alebo 500 mg) + metronidazol 400-500 mg (alebo tinidazol 500 mg) - 2 krát denne počas 7 dní;
- trojzložkový režim (všetky lieky sa užívajú súčasne): Omeprazol-Teva 40 mg + amoxicilín 500 mg + metronidazol 400-500 mg (alebo tinidazol 500 mg) - 2 krát denne počas 7 dní;
- dvojzložkový režim (dávka by sa mala rozdeliť na časti): Omeprazol-Teva 40-80 mg + amoxicilín 1500 mg - užíva sa denne počas 2 týždňov;
- dvojzložkový režim: Omeprazol-Teva 40 mg (jedenkrát denne) + klaritromycín 500 mg (trikrát denne), doba liečby je 2 týždne.
V pediatrii:
- gastroezofageálna refluxná choroba (pre deti staršie ako 2 roky a s hmotnosťou ˃ 20 kg): 20 mg / deň; ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg / deň, trvanie liečby je 4–8 týždňov;
- vred dvanástnika u detí starších ako 4 roky s telesnou hmotnosťou 15 - 30 kg (kombinovaná liečba, všetky lieky sa užívajú súčasne): Omeprazol-Teva 10 mg + amoxicilín 25 mg / kg + klaritromycín 7,5 mg / kg - 2-krát denne po dobu 7 dní;
- dvanástnikový vred u detí starších ako 4 roky s hmotnosťou 31 - 40 kg (kombinovaná liečba, všetky lieky sa užívajú súčasne): Omeprazol-Teva 20 mg + amoxicilín 750 mg + klaritromycín 7,5 mg / kg - 2-krát denne po 7 dní;
- duodenálny vred u detí starších ako 4 roky s telesnou hmotnosťou ~ 40 kg (kombinovaná liečba, všetky lieky sa užívajú súčasne): Omeprazol-Teva 20 mg + amoxicilín 1 000 mg + klaritromycín 500 mg - 2 krát denne počas 7 dní.
V prípade, že je pre pacienta ťažké prehltnúť celú kapsulu, môže prehltnúť jej obsah otvorením alebo vstrebaním. Obsah kapsuly môžete tiež rozmiešať v malom množstve mierne okyslenej tekutiny (džús alebo jogurt). Výslednú zmes sa odporúča spotrebovať do 30 minút.
Vedľajšie účinky
- Gastrointestinálny trakt: bolesti brucha, hnačky, poruchy chuti, mikroskopická kolitída, zmena farby jazyka (tmavnutie), výskyt benígnych cýst slinných žliaz (ak sa užívajú spolu s klaritromycínom), suchosť sliznice ústnej dutiny, stomatitída, kandidóza, pankreatitída;
- pečeň a žlčové cesty: zmeny aktivity pečeňových enzýmov, žltačka, hepatitída, zlyhanie pečene, encefalopatia (hlavne u pacientov so zhoršenou funkciou pečene);
- koža a podkožné tkanivá: vyrážka, svrbenie, žihľavka, alopécia, multiformný erytém, fotocitlivosť, zvýšené potenie, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
- muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: zlomeniny stavcov, kostí zápästia, hlavy stehennej kosti, myalgie, artralgie, svalová slabosť;
- hematopoetický systém: anémia, eozinopénia, neutropénia, trombocytopénia;
- obličky a močové cesty: intersticiálna nefritída, hematúria, proteinúria;
- iné poruchy, ako aj lokálne poruchy: periférny edém, hyponatrémia, gynekomastia, hypomagneziémia.
Predávkovanie
V prípade predávkovania Omeprazole-Teva sú možné nasledujúce príznaky: ospalosť, rozmazané videnie, nepokoj, bolesť hlavy, zmätenosť, zvýšené potenie, sucho v ústach, arytmia, nauzea.
Špecifické antidotum nie je známe. V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba. Dialýza je neúčinná.
špeciálne pokyny
Užívanie omeprazolu môže komplikovať diagnostiku malígnych procesov v hornej časti gastrointestinálneho traktu, a preto by ste sa pred začatím liečby mali ubezpečiť, že tieto ochorenia chýbajú. V dôsledku zníženia kyslosti žalúdočnej šťavy v gastrointestinálnom trakte sa zvyšuje počet baktérií, čo môže zvyšovať riziko gastrointestinálnych infekcií.
5 dní pred vyšetrením na prítomnosť neuroendokrinných nádorov uskutočňovaným štúdiom koncentrácie CgA sa odporúča prerušiť príjem omeprazolu, pretože to môže skresliť výsledky tejto štúdie.
Pri liečbe erózií a vredov spojených s užívaním NSAID je potrebné vziať do úvahy možnosť vysadenia NSAID alebo zníženia ich dávky, aby sa zvýšila účinnosť protivredovej liečby.
Pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka by mali brať do úvahy prítomnosť sodíka v zložení lieku Omeprazole-Teva.
Pri dlhodobej udržiavacej liečbe omeprazolom je potrebné vziať do úvahy pomer prínosu a rizika, pretože existujú dôkazy o zvýšenom riziku zlomenín (najmä u starších pacientov a za prítomnosti rizikových faktorov). Keď je riziková osteoporóza, odporúča sa dostatočný príjem vitamínu D a vápnika. Taktiež počas liečby inhibítormi protónovej pumpy dlhšie ako 12 mesiacov boli pozorované epizódy závažnej hypomagneziémie, a preto v týchto prípadoch, ako aj pri súčasnom užívaní omeprazolu s liekmi, ktoré znižujú obsah horčíka v krvnej plazme, je potrebné pravidelne monitorovať obsah horčíka.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pri používaní lieku Omeprazol-Teva existuje riziko vzniku nežiaducich účinkov na nervový systém a orgán zraku, a preto je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel, práci so zložitými mechanizmami, ako aj pri iných potenciálne nebezpečných činnostiach vyžadujúcich rýchlosť psychomotorických reakcií.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Dostupné údaje ukazujú, že omeprazol nemá nežiaduce účinky na priebeh tehotenstva, ako aj na stav plodu a novorodenca.
Podľa pokynov sa Omeprazol-Teva vylučuje do materského mlieka, avšak pri použití v odporúčaných dávkach je nežiaduci účinok na dieťa nepravdepodobný.
Pre porušenie funkcie pečene
V prípade závažnej dysfunkcie pečene počas obdobia užívania lieku Omeprazol-Teva je potrebné sledovať ukazovatele pečeňových enzýmov. Denná dávka lieku by nemala presiahnuť 20 mg.
Použitie u starších ľudí
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky Omeprazole-Teva.
Liekové interakcie
Kombinované použitie omeprazolu a ľubovníka bodkovaného, atazanaviru, erlotinibu, posakonazolu je kontraindikované.
Medzi omeprazolom a nasledujúcimi liekmi a látkami neboli klinicky významné interakcie: amoxicilín, metronidazol, kofeín, propranolol, teofylín, metoprolol, lidokaín, chinidín, fenacetín, estradiol, budesonid, diklofenak, naproxén, piroxikam, antacidá.
Omeprazol interaguje s nasledujúcimi liekmi:
- ketokonazol, itrakonazol: znižuje ich absorpciu;
- digoxín: zvyšuje jeho absorpciu;
- vitamín B 12: pri dlhodobom užívaní znižuje jeho absorpciu;
- warfarín, diazepam, fenytoín, imipramín, klomipramín, citalopram, hexobarbital, disulfiram: spomaľuje ich vylučovanie, čo si môže vyžadovať úpravu dávky týchto liekov;
- metotrexát: omeprazol môže v niektorých prípadoch mierne zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme. Ak potrebujete užiť vysoké dávky metotrexátu, musíte dočasne prestať užívať omeprazol.
Klaritromycín a erytromycín zvyšujú koncentráciu omeprazolu v krvnej plazme.
Analógy
Analógy Omeprazole-Teva sú: Gastrozol, Zhelkizol, Losek, Losek MAPS, Omal, Omez, Omez Insta, Omizak, Omitox, Ortanol, Pleom-20, Promez, Ultop, Ulkozol, Helicid, Tsisagast.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie Omeprazole-Teva
Recenzie na Omeprazole-Teva sú väčšinou pozitívne. Pacienti si všimnú účinnosť lieku v boji proti gastrointestinálnym problémom, ako sú žalúdočné vredy, refluxná choroba. Zvlášť sa zdôrazňuje, že rýchlo znižuje kyslosť žalúdočnej šťavy. Medzi plusy sa zaznamenávajú aj relatívne nízke náklady na liek. Negatívne recenzie sú zriedkavé a venujú pozornosť veľkému počtu pomocných látok, ako aj vedľajším účinkom, aj keď sa uvádza, že po vysadení lieku nežiaduce účinky v krátkom čase zmiznú.
Cena lieku Omeprazole-Teva v lekárňach
Približná cena lieku Omeprazole-Teva v lekárňach je 95 rubľov. v balení obsahujúcom 28 kapsúl po 20 mg.
Omeprazole-Teva: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Omeprazole-Teva 20 mg enterické kapsuly 14 ks. 40 RUB Kúpiť |
|
Omeprazol-Teva kapsuly p.o. enterický roztok. 20mg 14 ks. 48 RUB Kúpiť |
|
Omeprazole-Teva 20 mg enterické kapsuly 28 ks. 61 RUB Kúpiť |
|
Omeprazole-Teva 10 mg enterické kapsuly 28 ks. 70 RUB Kúpiť |
|
Omeprazol-Teva kapsuly p.o. enterický roztok. 10mg 28 ks. 82 RUB Kúpiť |
|
Enterálny roztok kapsúl Omeprazol-Teva. 20mg 28 ks. 89 RUB Kúpiť |
|
Omeprazole-Teva 40 mg enterické kapsuly 28 ks. 130 RUB Kúpiť |
|
Enterálny roztok kapsúl Omeprazol-Teva. 40mg 28 ks. 144 RUB Kúpiť |
| Zobraziť všetky ponuky z lekární |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
