Omez DSR

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Omez DSR: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Omez DSR

ATX kód: A02BX

Účinná látka: domperidón (Domperidon); omeprazol (omeprazol)

Výrobca: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 19.10.2019

Ceny v lekárňach: od 300 rubľov.

Kúpiť

Omez DSR je kombinovaný liek na reguláciu motorických funkcií tráviaceho traktu, ktorý brzdí tvorbu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly s riadeným uvoľňovaním 30 mg + 20 mg: veľkosť č. 1, tvrdá, želatínová, bezfarebná, priehľadná, čierne označenie na veku vo forme loga farmaceutickej spoločnosti a štylizovaného nápisu Dr. Reddy's, červené označenie na puzdre vo forme nápisu OMEZ-DSR; kapsula obsahuje granule dvoch farieb: od šedobielej po bielu a od žltohnedej po hnedú (10 ks v blistri z polyvinylchloridu / hliníka alebo polyamidovej fólie / hliníkovej fólie; 1, 3, 8 alebo 10 sú umiestnené v kartónovej škatuli. blistre a návod na použitie Omez DSR).

Zloženie pre 1 kapsulu:

účinné látky: omeprazol (enterosolventné granule) - 20 mg; domperidón (granule s predĺženým uvoľňovaním) - 30 mg;
pomocné látky v entericky obalených granulách (267 mg): monohydrát laktózy - 9,66 mg; manitol - 137,86 mg; hydrogénfosforečnan sodný - 0,89 mg; laurylsulfát sodný - 0,52 mg; sacharóza - 8,54 mg; sacharóza (25/30) - 24,35 mg; hypromelóza 6 cP - 0,14 mg;
obal z bielych granúl, enterický: hypromelóza 6 cP - 13 mg; enterický poťah: kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu v pomere 1 ÷ 1 (kopolymér kyseliny metakrylovej, typ C) - 40,47 mg; makrogol 6000 - 4,85 mg; hydroxid sodný - 0,54 mg; oxid titaničitý - 2,13 mg; mastenec - 4,05 mg;
pomocné látky granúl s predĺženým uvoľňovaním (100 mg): koloidný oxid kremičitý - 0,48 mg; Nonparelle, cukrová krupica - 58,98 mg; hypromelóza 5 cP - 0,57 mg; mastenec - 4,51 mg;
obal z hnedých granúl, s predĺženým uvoľňovaním: hypromelóza 5 cP - 2,34 mg; farbivo červený oxid železitý - 0,04 mg; farbivo žltý oxid železitý - 0,12 mg; oxid titaničitý - 0,47 mg; mastenec - 0,71 mg; Povlak s predĺženým uvoľňovaním: etylcelulóza 10 cP - 1,18 mg; hypromelóza 5 cP - 0,4 mg; triacetín - 0,12 mg; mastenec - 0,086 mg;
obal kapsuly: želatína - 85,42%; laurylsulfát sodný - 0,08%; voda - 14,5%;
čierny atrament na nápis na uzávere: etanol - 29–33%; butanol - 4 až 7%; izopropanol - 9-12%; šelak - 24-28%; oxid čierny na farbenie železom (E172) - 24–28%; vodný amoniak - 1–3%; propylénglykol - 0,5-2%;
červený atrament na písanie na obal: etanol - 21-25%; butanol - 7-10%; izopropanol - 12-16%; šelak - 22-27%; karmínové farbivo Ponso 4R (E124) - 18-24%; vodný amoniak - 1–3%; polysorbát-80 - 0,5-2%; oxid titaničitý (E171) - 5 - 9%; propylénglykol 0,5-2%.

Ako súčasť plniva obsahuje každá kapsula protispekavú pomocnú zložku - mastenec v množstve 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kombinácia dvoch aktívnych zložiek Omez DSR - domperidónu a omeprazolu - má komplexný účinok na hlavné prvky patogenézy GERD (gastroezofageálny reflux) a na dyspeptické poruchy rôznej etiológie. Omeprazol inhibuje bazálnu aj stimulovanú žalúdočnú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej, zatiaľ čo domperidón synchronizuje a zvyšuje prirodzené peristaltické vlny v zažívacom trakte.

Omeprazol

Mechanizmus účinku omeprazolu je založený na koncentrácii látky v kyslom prostredí tubulov parietálnych buniek žalúdočnej sliznice, kde sa aktivuje. Omeprazol inhibuje protónovú pumpu (enzým H ⁺ / K ⁺ -ATPáza), čím poskytuje stimulačnú faktorom nezávislú, vysoko účinnú, od dávky závislú inhibíciu bazálnej a stimulovanej sekrécie kyseliny chlorovodíkovej.

Maximálny účinok látky na kyslosť žalúdka sa dosiahne do štyroch dní po liečbe. V prípade dvanástnikového vredu užívanie omeprazolu v dennej dávke 20 mg stabilne znižuje 24-hodinovú žalúdočnú kyslosť o 80% alebo viac. V tomto prípade je stanovené zníženie priemernej maximálnej hladiny kyseliny chlorovodíkovej po stimulácii pentagastrínom počas 24 hodín o 70%. U pacientov s dvanástnikovým vredom udržiava perorálne podanie 20 mg omeprazolu denne hodnotu kyslosti v intragastrickom prostredí na pH> 3 v priemere 17 hodín denne. Inhibícia sekrécie kyseliny chlorovodíkovej nezávisí od plazmatickej hladiny omeprazolu v krvi v danom čase, ale od hodnoty AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času).

V prípade použitia omeprazolu na eradikáciu Helicobacter pylori (rozšírený pôvodca žalúdočnej infekcie) v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi dochádza k rýchlej eliminácii príznakov, dobrému hojeniu defektov na sliznici gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt) a dlhodobej remisii peptickej vredovej choroby. Táto účinnosť lieku znižuje pravdepodobnosť krvácania na úrovni kontinuálnej udržiavacej liečby.

Pokles produkcie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku pod vplyvom omeprazolu vedie k miernemu zvýšeniu rizika vzniku infekčných chorôb tráviaceho traktu spôsobených baktériami Campylobacter spp., Salmonella spp., Clostridium difficile. V priebehu liečby inhibítormi kyselinotvornej funkcie žalúdka sa zvyšuje sérová koncentrácia gastrínu v krvi. V dôsledku zníženia sekrécie kyseliny chlorovodíkovej sa zvyšuje koncentrácia chromogranínu A.

Domperidón

Byť antagonista dopamínu, domperidón, spolu s pôsobením gastrokinetic blokovaním obvodový receptory dopamínu D ₂ receptory, má tiež centrálny účinok, čo ukazuje antagonizmus k dopamínových receptorov v spúšťacej zóne mozgu. Vďaka tomuto kombinovanému účinku má látka antiemetický účinok, stimuluje uvoľňovanie prolaktínu hypofýzou, eliminuje dopamínovú inhibíciu motorickej funkcie tráviaceho traktu, zosilňuje peristaltické vlny a synchronizuje ich priechod, čím urýchľuje prirodzené vyprázdňovanie žalúdka a zvyšuje tlak na dolný pažerákový zvierač.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti omeprazolu:

absorpcia: omeprazol má vysoký stupeň absorpcie, T _Cmax (čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie) je ¹ / _2–1 h. Biologická dostupnosť po jednorazovej dávke je 30–40%, pri pravidelnom podávaní lieku jedenkrát denne sa zvyšuje na 60%;
distribúcia do tkanív a orgánov: viaže sa na plazmatické bielkoviny na úrovni 90–95%. Distribučný objem je 0,3 l / kg;
metabolizmus: čiastočne omeprazol podlieha presystémovému metabolizmu v pečeni s účasťou väčšieho množstva enzýmu CYP2C19 ako CYP3A4, v dôsledku čoho sa tvoria neaktívne metabolity. Omeprazol, ktorý nie je parietálnymi bunkami zahrnutý do tvorby aktívnych metabolitov, je úplne biotransformovaný v pečeni. Celkový plazmatický klírens látky je 0,3–0,6 l / min;
vylučovanie: T _1/2 (polčas) omeprazolu ~ 40 min. Látka sa vylučuje väčšinou obličkami - 70 - 80%, žlčou od 20 do 30%.

U pacientov s poškodením funkcie pečene sa zvyšuje biologická dostupnosť omeprazolu a klesá plazmatický klírens.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek, rovnako ako u starších pacientov, nedošlo k žiadnym zmenám v biologickej dostupnosti látky.

V kapsulách Omez DSR je domperidón obsiahnutý vo forme granúl s predĺženým uvoľňovaním, čo zaisťuje jeho postupný vstup do gastrointestinálneho traktu. Podľa výsledkov testov rozpúšťania domperidónu v kyslom prostredí sa stanoví z nominálneho množstva v 1 kapsule: po 8 hodinách - 75–83%, po 12 hodinách - 86–94%.

Hlavné farmakokinetické vlastnosti domperidónu:

Absorpcia: absorpcia prebieha rýchlo pôst látka, T _Cmax je ¹ / ₂ -1 h Jeho biologická dostupnosť je nízka, je o 15% v dôsledku metabolizmu prvého prechodu v pečeni a črevnej steny;.
distribúcia do tkanív a orgánov: viaže sa na plazmatické bielkoviny na úrovni 90%, preniká do rôznych tkanív, zle prechádza cez BBB (hematoencefalická bariéra);
metabolizmus: biotransformácia sa vyskytuje v pečeni (vrátane účinku prvého prechodu), ako aj v črevnej stene prostredníctvom hydroxylácie a N-dealkylácie za účasti izoenzýmov CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4;
vylučovanie: až 66% sa vylučuje črevami, z toho 10% nezmenené; obličkami vo forme glukuronidov sa vylučuje až 33%, nezmenené 1%.

U pacientov so závažným chronickým zlyhaním obličiek sa predlžuje T _1/2 domperidónu.

Indikácie pre použitie

Omez DEM sa odporúča používať pri GERD (gastroezofageálna refluxná choroba) na zmiernenie nevoľnosti, zvracania, pálenia záhy spojených s ochorením. Liek je predpísaný na zápal žalúdka, žalúdočný vred a dvanástnikový vred, a to aj po eradikácii Helicobacter pylori.

Indikáciou pre použitie Omezu DSR je tiež dyspepsia s ezofagitídou, vyjadrená pocitom plnosti v epigastriu, bolesťami v hornej časti brucha, pocitom nafúknutia, nevoľnosti, vracania, grgania, plynatosti, pálenia záhy s obsahom žalúdka alebo bez neho do ústnej dutiny, ako aj gastroezofageálny reflux alebo oneskorené vyprázdnenie žalúdka.

Kontraindikácie

Absolútne:

mechanická obštrukcia / perforácia, gastrointestinálne krvácanie, iné stavy, pri ktorých môže byť stimulácia gastrointestinálnej motility nebezpečná;
porušenie funkcie pečene mierneho a závažného stupňa;
prolaktinóm (nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín);
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
intolerancia fruktózy, nedostatok sacharázy-izomaltázy;
tehotenstvo;
dojčenie;
deti a dospievajúci do 18 rokov;
kombinované použitie s atazanavirom, posakonazolom, nelfinavirom, erlotinibom, perorálnym ketokonazolom, erytromycínom alebo inými inhibítormi CYP3A4, napríklad flukonazolom, vorikonazolom, klaritromycínom, amiodarónom a telitromycínom, ktoré môžu spôsobiť predĺženie QT intervalu;
precitlivenosť na benzimidazoly a / alebo na zložky liečiva.

Relatívne kontraindikácie (kapsuly Omez DS sa používajú opatrne):

žalúdočný vred (alebo podozrenie na ňu);
predchádzajúca chirurgická intervencia na zažívacom trakte;
zvracanie zmiešané s krvou, opakované zvracanie, výrazná spontánna strata hmotnosti, dysfágia (zhoršené prehĺtanie), zmena farby výkalov (dechtová stolica - melena), ďalšie alarmujúce príznaky naznačujúce možné závažné patológie;
výskyt nových alebo zmena existujúcich porúch gastrointestinálneho traktu;
osteoporóza;
zlyhanie obličiek;
závažné porušenie rovnováhy vody a elektrolytov a / alebo srdcové choroby, ako je zlyhanie srdca.

Omez DSR, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Kapsuly Omez DSR sú určené na perorálne podávanie. Užívajú sa perorálne bez žuvania 20 - 30 minút pred jedlom (nalačno) a zapíjajú sa trochou vody.

Odporúčaná denná dávka pre všetky indikácie: 1 kapsula. Frekvencia prijatia - 1 krát denne, ráno (pred raňajkami).

Maximálne za deň je povolené užiť 20 mg omeprazolu a 30 mg domperidónu, čo zodpovedá obsahu 1 kapsuly.

Vedľajšie účinky

Stupnica výskytu systémových vedľajších reakcií orgánov pre omeprazol a domperidón: veľmi často - viac ako 0,1%; často - od 0,1 do 0,01%; zriedka - od 0,01 do 0,001%; zriedka od 0,001 do 0,000 1%; veľmi zriedkavé (vrátane ojedinelých prípadov a epizód s neznámou frekvenciou) - menej ako 0,000 1%.

Možné vedľajšie účinky užívania omeprazolu:

hematopoetický systém: zriedka - leukopénia, trombocytopénia; extrémne zriedkavé - pancytopénia, agranulocytóza, eozinofília;
imunitný systém: zriedka - alergické reakcie (horúčka, anafylaktická reakcia / anafylaktický šok, angioedém);
metabolizmus a výživa: zriedka - hyponatrémia; s neznámou frekvenciou - hypomagneziémia (v obzvlášť závažných prípadoch môže viesť k hypokalciémii), hypokaliémia;
psychika: zriedka - nespavosť; zriedka - depresia, precitlivenosť, reverzibilná zmätenosť; extrémne zriedka - agresia, halucinácie;
nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - parestézia, závrat, ospalosť; zriedka - porucha chuti;
orgán zraku: zriedka - poruchy videnia vrátane zníženia zorných polí, zníženia ostrosti / jasnosti zrakového vnímania (zvyčajne prechodné a zmiznú po ukončení liečby);
poruchy sluchu a labyrintu: zriedka - porucha sluchu, vrátane zvonenia v ušiach (zvyčajne vymiznú po ukončení liečby), vertigo (pocit závratu alebo rotácie okolitých predmetov);
dýchací systém: zriedka - bronchospazmus;
zažívací trakt: často - bolesti brucha, zápcha, nevoľnosť, vracanie, hnačky, plynatosť; zriedka - suchosť ústnej sliznice, stomatitída, mikroskopická kolitída, gastrointestinálna kandidóza; pri kombinovanom použití lieku Omez DSR s klaritromycínom je možné zmeniť farbu plaku v jazyku na hnedočiernu, ako aj vzhľad benígnych cýst slinných žliaz (javy sú po ukončení kurzu reverzibilné); ojedinelé prípady (s dlhodobým kombinovaným užívaním Omezu DSR s klaritromycínom) - tvorba benígnych žalúdočných žliazových cýst v dôsledku inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej (je reverzibilná);
hepatobiliárny systém: zriedka - zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy (je reverzibilná); zriedka - zlyhanie pečene, hepatitída (so žltačkou alebo bez nej); s predchádzajúcimi závažnými ochoreniami pečene - encefalopatia;
pokožka a podkožný tuk: zriedka - svrbivá pokožka, dermatitída, kožná vyrážka, žihľavka; zriedkavo - fotocitlivé reakcie (začervenanie kože po ultrafialovom žiarení), multiformný erytém, alopécia, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm (závažná forma exsudatívneho multiformného erytému s charakteristickým výskytom škvŕn / pľuzgierov na koži a slizniciach sprevádzaná vysokou horúčkou a kĺby);
muskuloskeletálny systém: zriedka - zlomeniny kostí zápästia, stavcov a hlavice stehennej kosti spojené s osteoporózou; zriedka - myalgia, artralgia, svalová slabosť;
genitálie a mliečna žľaza: zriedka - gynekomastia;
močový systém: zriedka - intersticiálna nefritída;
celkové poruchy: zriedka - malátnosť; zriedka - hyperhidróza, periférny edém.

Možné vedľajšie účinky užívania domperidónu:

imunitný systém: extrémne zriedka - anafylaktická reakcia / anafylaktický šok, angioedém;
psychika: extrémne zriedka - agitácia, zvýšená excitabilita / podráždenosť, nervozita;
nervový systém: veľmi zriedka - kŕče, ospalosť, extrapyramídové javy, bolesť hlavy;
kardiovaskulárny systém: extrémne zriedkavé - predĺženie QT intervalu, ventrikulárna tachykardia typu „piruety“, náhla koronárna smrť (častejšie sa pozoruje u pacientov starších ako 60 rokov, ktorí užívajú domperidón v dennej dávke viac ako 30 mg);
koža a podkožný tuk: extrémne zriedkavé - žihľavka, Quinckeho edém;
močový systém: extrémne zriedkavé - retencia moču;
údaje z laboratórnych a inštrumentálnych vyšetrení: extrémne zriedkavo - zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi, zmeny ukazovateľov pečeňových funkčných testov.

Pacient musí okamžite informovať ošetrujúceho lekára o výskyte akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené vyššie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Omeza DSR môžu byť apatia, zmätenosť, závraty, ospalosť, rozmazané videnie, bolesť hlavy, rozšírenie ciev, nevoľnosť / zvracanie, plynatosť, hnačka, tachykardia, nadmerné potenie, sucho v ústach. So zvyšovaním užitej dávky sa rýchlosť eliminácie lieku nemení.

V počiatočnom štádiu sa odporúča užiť aktívne uhlie ústami a / alebo výplachom žalúdka. V budúcnosti sa podľa potreby uskutoční symptomatická liečba a zabezpečí sa starostlivé sledovanie pacienta. V prípade extrapyramídových reakcií môžu byť účinné lieky používané na liečbu parkinsonizmu, anticholinergné a antihistaminiká. Hemodialýza nie je dostatočne účinná.

špeciálne pokyny

Pretože zloženie granúl s omeprazolom ako pomocnou zložkou obsahuje laktózu, Omez DSR by sa nemal používať u pacientov s galaktozémiou, intoleranciou laktózy, zhoršenou absorpciou glukózy a galaktózy.

Vzhľadom na to, že domperidón je schopný predĺžiť QT interval, jeho účinok na kardiovaskulárny systém môže zvýšiť riziko ventrikulárnych arytmií alebo náhlej koronárnej smrti. Takéto reakcie sú pravdepodobnejšie u starších pacientov (starších ako 60 rokov) za predpokladu, že sa látka užíva v dennej dávke vyššej ako 30 mg. V prípade existujúcich porúch vedenia (s predĺžením QT intervalu, výrazného narušenia rovnováhy vody a elektrolytov, kongestívneho zlyhania srdca) je domperidón, podobne ako iné lieky vedúce k predĺženiu QT intervalu, potrebný s opatrnosťou.

Napriek tomu, že nebol stanovený kauzálny vzťah medzi použitím omeprazolu a zlomeninami kostí na pozadí osteoporózy, malo by sa pacientom s rizikom vzniku tejto patológie zabezpečiť náležité klinické sledovanie.

Podľa správ sa u pacientov užívajúcich inhibítory protónovej pumpy (vrátane omeprazolu) dlhšie ako jeden rok môže vyvinúť závažná hypomagneziémia. Výsledkom je, že dlhodobé užívanie omeprazolu, najmä ako súčasť kombinovanej liečby s digoxínom alebo inými liekmi, ktoré znižujú plazmatickú koncentráciu horčíka (diuretiká), by malo byť sprevádzané pravidelným monitorovaním obsahu horčíka v krvi.

Zvýšenie obsahu chromogranínu A (CgA) v dôsledku zníženej tvorby kyseliny chlorovodíkovej môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia na zistenie neuroendokrinných nádorov. Aby sa zabránilo tomuto účinku, je potrebné prerušiť liečbu inhibítormi protónovej pumpy 5 dní pred vykonaním analýz na stanovenie hladiny CgA.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania Omez DSR je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných druhov práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované používať Omez DSR pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Používanie Omez DSR v pediatrickej praxi na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodením funkcie obličiek nevyžadujú jedinú úpravu dávky Omez DSR.

Pre porušenie funkcie pečene

stredne závažné a závažné zlyhanie pečene: farmakoterapia je kontraindikovaná;
mierne zlyhanie pečene: nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu Omezu DSR.

Použitie u starších ľudí

Použitie Omez DSR na liečbu starších pacientov nevyžaduje úpravu dávkovacieho režimu.

Liekové interakcie

Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie o liekových interakciách lieku Omez DSR s inými látkami / liekmi.

Samostatne boli pre aktívne zložky Omez DSR zaznamenané nasledujúce typy farmakologických interakcií:

ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, erlotinib, prípravky železa a kyanokobalamínu, iné lieky, ktorých absorpcia závisí od pH žalúdočnej šťavy: omeprazol, podobne ako iné látky, ktoré inhibujú kyslosť žalúdočnej šťavy, môže inhibovať ich absorpciu; je potrebné vyhnúť sa kombinovanému prijatiu s Omez DSR;
cimetidín a hydrogenuhličitan sodný (antacidá a inhibítory protónovej pumpy): znižujú dostupnosť orálneho domperidónu;
digoxín: súčasné použitie s omeprazolom zvyšuje jeho biologickú dostupnosť o 10%, čo si vyžaduje opatrnosť u starších pacientov pri užívaní digoxínu s Omezom DSR. Digoxín nemá žiadny vplyv na koncentráciu domperidónu;
klopidogrel: podľa štúdií interakcie klopidogrelu (v nasycovacej dávke 300 mg a udržiavacej dávky 75 mg / deň) a omeprazolu (v dennej dávke 80 mg perorálne) došlo k zníženiu expozície aktívnemu metabolitu klopidogrelu a zníženiu inhibície agregácie krvných doštičiek; tejto kombinácii v uvedených dávkach sa treba vyhnúť;
antiretrovírusové lieky: zvýšenie kyslosti žalúdka pod vplyvom omeprazolu môže zmeniť stupeň ich absorpcie, avšak ich interakcia je pravdepodobná na úrovni izoenzýmu CYP2C19 cytochrómu P ₄₅₀. V tejto súvislosti je použitie atazanaviru a nelfinaviru v kombinácii s Omezom DEM kontraindikované. Omeprazol zvyšuje plazmatické koncentrácie sachinaviru a ritonaviru až o 70%, čo nezhoršuje toleranciu liečby u pacientov s HIV infekciou. Inhibítory HIV proteázy majú výrazný účinok na izoenzým CYP3A4, čo môže byť dôvodom zvýšenia koncentrácie domperidónu, ak sa používa spolu s Omez DSR;
takrolimus: pri súčasnom použití s omeprazolom bolo zaznamenané zvýšenie jeho koncentrácie v krvnom sére, čo si vyžaduje kontrolu CC (klírens kreatinínu) a obsahu takrolimu v krvnej plazme, ak je nevyhnutné kombinované použitie s Omez DSR;
metotrexát: omeprazol, podobne ako iné inhibítory protónovej pumpy, je schopný mierne zvýšiť plazmatickú koncentráciu metotrexátu. Ak potrebujete liečbu vysokými dávkami metotrexátu, mali by ste dočasne prestať užívať Omez DSR;
lieky, ktorých metabolizmus je sprostredkovaný izoenzýmom cytochrómu CYP2C19 [diazepam, disulfiram, warfarín (R-warfarín), imipramín, klomipramín, citalopram, hexobarbital, fenytoín, cilostazol, ako aj ďalšie lieky metabolizované v pečeni za účasti CYP2C19] omeprazol môže zvýšiť ich plazmatickú koncentráciu a zvýšiť T1 _{/ 2}, čo si vyžaduje zníženie dávok uvedených liekov. Omeprazol v dennej dávke 20 mg neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu fenytoínu u pacientov, ktorí ho užívajú dlhší čas. Ak sa omeprazol používa súbežne s warfarínom alebo inými antagonistami vitamínu K, je potrebné sledovanie INR (medzinárodný normalizovaný pomer). Navyše u pacientov, ktorí užívajú warfarín dlhší čas, nevedie súčasné podávanie omeprazolu v dennej dávke 20 mg k zmene času zrážania;
inhibítory enzýmov cytochrómu CYP2C19 a CYP3A4 (súčasné použitie s Omezom DSR vedie k spomaleniu metabolizmu omeprazolu): klaritromycín, erytromycín - zvyšujú plazmatickú koncentráciu omeprazolu a domperidónu; vorikonazol - zvyšuje AUC omeprazolu; itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, vorikonazol - zvyšujú plazmatickú koncentráciu domperidónu; inhibičný účinok inhibítorov HIV proteázy na izoenzým CYP3A4 môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie domperidónu; antagonisty vápnika diltiazem a verapamil, ako aj amiodarón a nefazodón (silné inhibítory CYP3A4) - v priebehu klinických štúdií in vitro bola odhalená možnosť zvýšenia koncentrácie domperidónu v plazme; amiodarón, ketokonazol, erytromycín - keď sa užíva s domperidónom, môže sa predĺžiť QT interval;
induktory enzýmov cytochrómu CYP2C19 a CYP3A4 [rifampicín a prípravky z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum)]: môžu znížiť koncentráciu omeprazolu v plazme urýchlením jeho metabolizmu;
anticholinergické lieky: môžu neutralizovať účinky domperidónu.

Látky / prípravky, s ktorými Omeza DSR neovplyvňuje ich metabolizmus:

amoxicilín, metronidazol: neovplyvňujú plazmatickú koncentráciu omeprazolu;
metoprolol, fenacetín, estradiol, budezonid, diklofenak, naproxén, piroxikam, S-warfarín: neboli stanovené žiadne klinicky významné interakcie s omeprazolom;
antacidá, teofylín, kofeín, chinidín, lidokaín, propranolol, etanol: účinok omeprazolu na ne nebol odhalený;
paracetamol, digoxín: domperidón nemal žiadny vplyv na hladinu týchto liekov v krvi;
antipsychotiká (neuroleptiká), agonisty dopaminergných receptorov (brómkriptín, levodopa): domperidón je kompatibilný s užívaním týchto liekov, pretože neovplyvňuje ich centrálny účinok a potláča také nežiaduce periférne účinky ako nevoľnosť a zvracanie.

Analógy

Analógmi Omez DSR sú Omez D, Motilium, Motilak, Emanera, Omeprazol, Rabeprazol, Khairabezol, Antareit atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Omez DSR

Hlavnými výhodami lieku Omez DSR podľa recenzií pacientov je kombinované zloženie, modifikované uvoľňovanie, užívané jedenkrát denne, rýchle výrazné dlhodobé pôsobenie a prijateľné náklady. Účinok lieku sa objavuje takmer okamžite po užití kapsuly a trvá celý deň. Príznaky exacerbácie chronickej gastritídy a GERD, ako sú nepríjemné pocity a kŕče v črevách, nadúvanie, bolesť v epigastrickej oblasti po jedle, pravidelné pálenie záhy a nevoľnosť, ako aj reflux (vrátane nočného) do pažeráka obsahu žalúdka sú zastavené.

Niektorí pacienti naznačujú, že pri užívaní Omez DSR im vysušia ústa.