Omeprazol STADA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Omeprazol STADA: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Použitie v detstve
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Omeprazole Stada

ATX kód: A02BC01

Účinná látka: omeprazol (omeprazol)

Výrobca: Skopinský farmaceutický závod (Rusko), Hemofarm, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018

Omeprazol STADA je liek, ktorý pomáha znižovať sekréciu žalúdočných žliaz.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - enterické kapsuly: tvrdá želatínová, veľkosť č. 1, oranžová, kapsuly obsahujú sférické biele pelety krémového odtieňa alebo biele (v papierovej škatuľke 1-3, 5, 8 alebo 10 blistroch s 10 kapsulami a návod na použitie. Omeprazol STADA).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: omeprazol - 20 mg (pelety omeprazolu - 235,29 mg);
pomocné zložky: uhličitan vápenatý - 8 mg, hypromelóza - 20,59 mg, kopolymér (1: 1) etylakrylátu a kyseliny metakrylovej - 58,82 mg, hydroxid sodný - 0,35 mg, mastenec - 0,14 mg, cetylalkohol - 1,76 mg, povidón - 0,61 mg, polysorbát 80 - 0,71 mg, propylénglykol - 1,91 mg, dietylftalát - 5,88 mg, oxid titaničitý - 0,42 mg, manitol - 40 mg, sacharóza - 64, 31 mg, hydrogénfosforečnan sodný - 2,99 mg, laurylsulfát sodný - 0,8 mg, laktóza - 8 mg;
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý, žlté farbivo na západ slnka.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Omeprazol je derivát benzimidazolu, špecifický inhibítor protónovej pumpy (enzým H + / K + -ATPáza). Látka sa vyznačuje vysoko selektívnym mechanizmom na potlačenie vylučovania kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku.

Omeprazol je slabá báza. Je koncentrovaný a prevedený do aktívnej formy vo veľmi kyslom prostredí sekrečných tubulov parietálnych buniek, kde látka inhibuje protónovú pumpu, čím blokuje konečný stupeň syntézy kyseliny chlorovodíkovej. Účinok omeprazolu je závislý od dávky s účinným potlačením bazálnej aj stimulovanej sekrécie kyseliny chlorovodíkovej bez ohľadu na etiológiu stimulačného faktora.

Antisekrečný účinok omeprazolu po perorálnom podaní sa vyvíja počas prvej hodiny, maximum sa pozoruje po 2 hodinách, účinok trvá 24 hodín. Ak sa liek užíva raz denne, je zabezpečené účinné a rýchle potlačenie dennej (dennej a nočnej) sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Maximálny účinok terapie sa pozoruje po 4 dňoch prijatia. Sekrečná aktivita exokrinných žliaz žalúdka po zrušení omeprazolu za 3 - 5 dní sa úplne obnoví.

Omeprazol v dávke 20 mg u pacientov s dvanástnikovým vredom vedie k trvalému poklesu kyslosti v žalúdku najmenej o 80% (podľa 24-hodinového pH metra). Zároveň dochádza k poklesu priemernej maximálnej koncentrácie kyseliny chlorovodíkovej po stimulácii pentagastrínom o 70%. Ak sa užíva každý deň, omeprazol pomáha udržiavať intragastrické pH ≥ 3 v priemere 17 hodín denne.

Pri GERD (gastroezofageálna refluxná choroba) v dôsledku liečby dochádza k zníženiu účinku kyseliny chlorovodíkovej na pažerák.

Pri liečbe omeprazolom sa tachyfylaxia nepozoruje. Za 3-4 dni po vysadení lieku sa sekrečná aktivita úplne obnoví bez rebound syndrómu.

Vo vzťahu k Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) má omeprazol baktericídny účinok. Eradikácia baktérií na pozadí užívania lieku v kombinácii s liekmi s antibakteriálnym účinkom je sprevádzaná nasledujúcimi účinkami: rýchle zmiernenie príznakov, vysoký stupeň hojenia defektov sliznice žalúdka a dvanástnika, predĺžená remisia peptického vredu, zníženie pravdepodobnosti komplikácií (vo forme gastrointestinálneho krvácania). Zároveň nie je potrebná neustále udržiavacia terapia.

V dôsledku zníženia sekrécie kyseliny chlorovodíkovej v krvnej plazme dochádza k zvýšeniu koncentrácie chromogranínu A. To môže byť dôležité pri vyšetrení pacientov na identifikáciu neuroendokrinných nádorov.

Farmakokinetika

Omeprazol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu; maximálna plazmatická koncentrácia v krvi sa dosiahne v priemere za 2 hodiny. Vstrebávanie prebieha v tenkom čreve 3–6 hodín. Po jednorazovej dávke je biologická dostupnosť približne 40%, po 3 - 5 dňoch podávania jedenkrát denne sa zvyšuje na 60%. Príjem potravy nemá na tento ukazovateľ žiadny vplyv. Existuje korelácia medzi inhibíciou sekrécie kyseliny chlorovodíkovej a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času).

Omeprazol sa viaže na proteíny krvnej plazmy asi z 95%. Distribučný objem je 0,34 l / kg.

Metabolizmus omeprazolu sa vyskytuje v pečeni v plnej miere s účasťou izoenzýmov CYP2C19 (vo väčšej miere) a CYP3A4, čo vedie k tvorbe šiestich metabolitov, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu; hlavným metabolitom je hydroxyomeprazol.

Vzhľadom na vysoký stupeň afinity látky k izoenzýmu CYP2C19 môže dôjsť ku kompetitívnej interakcii s inými liekmi, na ktorých metabolizme sa tento izoenzým podieľa. Tiež závažnosť antisekrečného účinku, v závislosti od polymorfizmu génu CYP2C19, môže mať rôznu variabilitu.

Omeprazol sa vylučuje vo forme metabolitov: až 80% - obličkami, 20 - 30% - črevami žlčou. T _1/2 (polčas rozpadu) - od 30 do 90 minút.

U pacientov starších ako 65 rokov dochádza k miernemu zníženiu metabolizmu omeprazolu.

Vylučovanie látky pri chronickom zlyhaní obličiek klesá úmerne so znížením klírensu kreatinínu.

Pri chronických ochoreniach pečene je narušená jeho funkcia a metabolizmus omeprazolu klesá, biologická dostupnosť stúpa na 100%, klírens klesá na 70 ml / min a T _{1/2 sa} predlžuje na 180 minút. Tendencia kumulácie omeprazolu, ak sa užíva raz denne, sa nezistila.

V prípade použitia omeprazolu u detí starších ako 1 rok v súlade s odporúčanými dávkami je plazmatická koncentrácia v krvi podobná ako u dospelých.

Indikácie pre použitie

Dospelí:

eradikácia Helicobacter pylori u pacientov so žalúdočným vredom a dvanástnikovým vredom (ako súčasť kombinovanej liečby);
peptický vred žalúdka a dvanástnika (terapia a prevencia);
symptomatická gastroezofageálna refluxná choroba (GERD);
refluxná ezofagitída;
vredy a erózia žalúdka a dvanástnika spojené s užívaním nesteroidných protizápalových liekov (spojených s NSAID) (terapia a prevencia);
Zollinger-Ellisonov syndróm;
dyspepsia, ktorej vývoj je spojený s vysokou kyslosťou.

Deti:

od 2 rokov a s hmotnosťou viac ako 20 kg: refluxná ezofagitída, symptomatická liečba pálenia záhy a kyslá eruktácia pri GERD;
od 4 rokov: eradikácia Helicobacter pylori u detí s dvanástnikovým vredom (ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie

Absolútne:

nedostatok izomaltázy / sacharázy, laktázy; neznášanlivosť na fruktózu, laktózu, malabsorpciu glukózy a galaktózy (Omeprazol STADA obsahuje laktózu a sacharózu);
kombinovaná liečba s nasledujúcimi liekmi: nelfinavir, atazanavir, posakonazol, erlotinib, vysoké dávky metotrexátu;
individuálna intolerancia k zložkám lieku, ako aj substituované benzimidazoly.

Relatívne (kapsuly STADA Omeprazol sú predpisované pod lekárskym dohľadom):

zlyhanie pečene;
kombinovaná terapia s nasledujúcimi liekmi: klopidogrel, sachinavir, takrolimus, digoxín, ako aj lieky, ktoré pri dlhodobom používaní môžu spôsobiť hypomagneziémiu;
dlhodobé užívanie omeprazolu (od 1 roka) vo vysokých dávkach, najmä u starších pacientov a pacientov s osteoporózou (spojenou s rizikom zlomenín bedra, chrbtice, kostí zápästia).

Omeprazol STADA, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Omeprazol STADA sa užíva perorálne, najlepšie na prázdny žalúdok (pred raňajkami), prípadne s jedlom. Kapsula sa musí prehltnúť celá (bez žuvania kapsuly a jej obsahu) so 100 ml vody.

U pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním je možné užívať Omeprazol STADA jedným z nasledujúcich spôsobov:

obsah kapsúl sa po otvorení alebo resorpcii prehltne;
obsah kapsuly sa zmieša s mierne kyslou tekutinou (jogurt, džús, nie však sýtou vodou alebo mliekom). Výsledná suspenzia sa musí užiť do 30 minút, po užití sa odporúča naliať tekutinu do rovnakého pohára na polovicu jej objemu, pretrepať a vypiť (pre istotu, že ste užili celú dávku).

Dospelých

Dvanástnikové vredy

V prípade exacerbácie dvanástnikového vredu sa Omeprazol STADA predpisuje 1-krát denne na 1 kapsulu po dobu 14 dní. Ak nedošlo k úplnému vyliečeniu, liečba sa predĺži na rovnaké obdobie. Pri nízkej citlivosti na terapiu sa denná dávka zdvojnásobí. Hojenie vredov sa zvyčajne dosiahne do 4 týždňov.

Ak nie je možné vykonať eradikáciu pacientov s Helicobacter pylori alebo Helicobacter pylori negatívnych na prevenciu recidívy, Omeprazol STADA sa predpisuje 1-krát denne po dobu 1 kapsuly po dobu 28 dní. Ak je to potrebné, jedna dávka sa zdvojnásobí.

Žalúdočný vred

Pri exacerbácii žalúdočného vredu sa Omeprazol STADA predpisuje 1-krát denne, 1 kapsula po dobu 28 dní. Ak úplné vyliečenie neprišlo, liečba sa predlžuje na rovnaké obdobie. Pri nízkej citlivosti na terapiu sa denná dávka zdvojnásobí a doba podávania je až 8 týždňov.

Na prevenciu relapsu sa Omeprazol STADA predpisuje 1-krát denne, 1 kapsula počas 28 dní. Ak je to potrebné, jedna dávka sa zdvojnásobí.

Peptický vred a dvanástnikový vred na eradikáciu Helicobacter pylori (kombinovaná liečba)

Antibakteriálne lieky na kombinovanú liečbu sa vyberajú podľa regionálnych a národných pokynov pre bakteriálnu rezistenciu a dĺžku liečby.

Trojzložková terapia (kurz 7 dní) sa môže uskutočňovať podľa jednej z nasledujúcich schém:

20 mg Omeprazolu STADA + 500 mg klaritromycínu + 1 000 mg amoxicilínu: 2-krát denne;
20 mg Omeprazolu STADA + 250 alebo 500 mg klaritromycínu + 400 alebo 500 mg metronidazolu alebo 500 mg tinidazolu: 2 krát denne;
40 mg omeprazolu STADA: 1 krát denne; 500 mg amoxicilínu + 400 alebo 500 mg metronidazolu alebo 500 mg tinidazolu: 3-krát denne.

Dvojzložkovú terapiu (kurz 14 dní) je možné uskutočňovať podľa jednej z nasledujúcich schém:

20 - 40 mg Omeprazolu STADA + 750 mg amoxicilínu: 2 krát denne;
40 mg omeprazolu STADA: 1 krát denne; Klaritromycín 500 mg: 3-krát denne.

Ak je po ukončení liečby podľa ktorejkoľvek z uvedených schém test na Helicobacter pylori pozitívny, je možné terapiu opakovať.

Refluxná ezofagitída

Pri exacerbácii refluxnej ezofagitídy je Omeprazolu STADA predpísaná 1 kapsula 1 krát denne. K uzdraveniu zvyčajne dôjde za 4 týždne. Ak počas tohto obdobia nedošlo k úplnému uzdraveniu, liek sa znova použije podľa rovnakej schémy.

Pri závažnej refluxnej ezofagitíde sa má Omeprazol STADA používať 1 krát denne, 2 kapsuly počas 8 týždňov.

V štádiu remisie sa vykonáva podporná terapia: liek sa užíva dlho, 1 kapsula 1 krát denne. Dávka sa môže v prípade potreby zdvojnásobiť.

Symptomatická refluxná choroba pažeráka

Na liečbu symptomatickej gastroezofageálnej refluxnej choroby sa Omeprazolu STADA predpisuje 1 kapsula 1-krát denne počas 28 dní. Ak príznaky pretrvávajú počas tohto obdobia, odporúča sa ďalšie testovanie.

Vredy spojené s NSAID a erózia žalúdka a dvanástnika

Pri výskyte žalúdočných vredov spojených s NSAID, dvanástnikových vredov alebo gastroduodenálnych erózií u pacientov s pokračujúcou alebo prerušenou liečbou NSAID sa Omeprazolu STADA zvyčajne predpisuje 1 kapsula 1-krát denne počas 28 dní. V prípade nedostatočnej účinnosti sa môže užívanie lieku predĺžiť na rovnaké obdobie.

Na profylaktické účely sa má Omeprazol STADA užiť 1 kapsula 1krát denne.

Dyspepsia spojená s kyselinami

Na liečbu dyspepsie spojenej s vysokou kyslosťou sa Omeprazolu STADA predpisuje 1 kapsula 1-krát denne počas 14-28 dní.

Zollinger-Ellisonov syndróm

Dávkovací režim Omeprazolu STADA pri Zollinger-Ellisonovom syndróme sa vyberá individuálne na základe počiatočnej úrovne žalúdočnej sekrécie. Terapia sa zvyčajne začína užívaním 3 kapsúl raz denne, podľa indikácií sa dávka môže zvýšiť na 4 - 6 kapsúl, v takom prípade sa rozdelí na 2 dávky.

Trvanie kurzu sa určuje individuálne.

Deti

Symptomatická liečba refluxu kyseliny a pálenia záhy pri GERD; refluxná ezofagitída

Pre deti od 2 rokov a s hmotnosťou viac ako 20 kg sa Omeprazolu STADA predpisuje 1 kapsula 1-krát denne. V prípade potreby je možné dávku zdvojnásobiť.

Trvanie kurzu:

pálenie záhy / kyslé pálenie s GERD: 14–28 dní; ak počas tejto doby príznaky pretrvávajú, je predpísané ďalšie vyšetrenie;
refluxná ezofagitída: 28–56 dní.

Eradikácia Helicobacter pylori na dvanástnikový vred (kombinovaná liečba)

Pri výbere antibakteriálnych látok a dĺžke liečby (zvyčajne 7 dní, ale v niektorých prípadoch sa kurz predĺži až na 14 dní) je potrebné vziať do úvahy národné / regionálne odporúčania týkajúce sa bakteriálnej rezistencie.

Schéma liekovej terapie u detí od 4 rokov (2-krát denne počas 7 dní):

hmotnosť 31–40 kg: 20 mg Omeprazolu STADA + 750 mg amoxicilínu + 7,5 mg / kg klaritromycínu;
hmotnosť od 40 kg: 20 mg Omeprazolu STADA + 1 000 mg amoxicilínu + 500 mg klaritromycínu.

Vlastnosti použitia u pacientov s poškodenou funkciou pečene

Denná dávka Omeprazolu STADA v prípade poruchy funkcie pečene nemá prekročiť 20 mg, pretože u týchto pacientov sa zvyšuje biologická dostupnosť a T _1/2 omeprazolu.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo; s neznámou frekvenciou - určiť frekvenciu na základe dostupné údaje nie sú možné):

nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - ospalosť, parestézia, závraty, vertigo, nespavosť; zriedka - reverzibilná zmätenosť, agresivita, agitácia, depresia a halucinácie (hlavne na pozadí závažných sprievodných somatických chorôb), encefalopatia (na pozadí ťažkej anamnézy závažného ochorenia pečene);
endokrinný systém: zriedka - gynekomastia;
tráviaci systém: často - nevoľnosť, bolesti brucha, hnačky, zápcha, nadúvanie, zvracanie; zriedka - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedkavo - mikroskopická kolitída, nedostatok chuti do jedla, pocit sucha v ústach, poruchy chuti, stomatitída, kandidóza gastrointestinálneho traktu, hepatitída (vrátane žltačky, u pacientov s anamnézou závažného ochorenia pečene), zlyhanie pečene, žalúdočné ťažkosti žľazové cysty počas predĺženého priebehu (v dôsledku inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej; reverzibilné, benígne);
urogenitálny systém: zriedka - proteinúria, hematúria, infekcia močových ciest;
orgány krvotvorby: zriedka - trombocytopénia, leukopénia; veľmi zriedka - pancytopénia, agranulocytóza;
muskuloskeletálny systém: zriedka - zlomenina kostí zápästia, bedra, stavcov; zriedka - myalgia, artralgia; veľmi zriedka - svalová slabosť;
alergické reakcie: zriedka - intersticiálna nefritída, bronchospazmus, angioedém, horúčka, anafylaktická reakcia / šok;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - svrbenie, dermatitída, žihľavka; zriedka - fotocitlivosť, alopécia; veľmi zriedka - Stevensov-Johnsonov syndróm, exsudatívny multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza;
iné: zriedka - malátnosť; zriedka - periférny edém, rozmazané videnie, hyponatrémia, nadmerné potenie; s neznámou frekvenciou - hypomagneziémia (vrátane spojenej s hypokaliémiou), hypokalciémia (spojená so závažnou hypomagneziémiou).

Predávkovanie

Ak dospelí užívajú omeprazol v jednej dávke 560 mg, spozorujú sa príznaky miernej intoxikácie. Existujú informácie o užití jednej dávky 2 400 mg, ktorá neviedla k rozvoju žiadnych závažných toxických príznakov. So zvyšovaním dávky omeprazolu sa rýchlosť jeho eliminácie nemení, preto nie je potrebná špecifická liečba.

Hlavné príznaky: hnačka, tachykardia, závraty, zmätenosť, depresia, apatia, bolesti hlavy, nevoľnosť, plynatosť, zvracanie.

Liečba: symptomatická, ak je to potrebné, je predpísaný výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia. Hemodialýza nie je dostatočne účinná. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

U pacientov so symptómami, ako je opakované zvracanie, výrazná spontánna strata hmotnosti, vracanie s krvou alebo melenou, dysfágia, ako aj s žalúdočným vredom alebo s podozrením na neho, by mali byť pred podaním Omeprazolu STADA vylúčené zhubné novotvary, pretože liečba môže byť vyhladená. symptomatológie a oddialiť správnu diagnózu.

Pri liečbe pacientov so zníženým prísunom vitamínu B ₁₂ do tela alebo s prítomnosťou rizikových faktorov zhoršenej absorpcie tohto vitamínu je potrebné mať na pamäti, že pri dlhodobej liečbe jeho absorpcia klesá.

U pacientov, ktorí dostávali omeprazol STADA dlhodobo (najmenej počas troch mesiacov, zvyčajne do jedného roka), bola zaznamenaná závažná hypomagneziémia, ktorá sa prejavovala vo forme únavy, záchvatov, delíria, závratov, komorovej arytmie. Zvyčajne sa tieto príznaky zastavia po vysadení lieku a podaní liekov obsahujúcich horčík. Pri plánovaní dlhodobej liečby, ako aj na pozadí kombinovaného použitia s digoxínom alebo inými liekmi, ktoré môžu viesť k hypomagneziémii (vrátane diuretík), je potrebné najskôr vyhodnotiť obsah horčíka v krvi a pravidelne monitorovať tento indikátor počas liečby.

Je tiež potrebné vziať do úvahy, že dlhodobé užívanie Omeprazolu STADA (viac ako jeden rok) zvyšuje riziko zlomenín zápästia, bedier a stavcov spojených s osteoporózou, hlavne za prítomnosti ďalších rizikových faktorov ochorenia alebo u starších ľudí. Kauzálny vzťah medzi použitím Omeprazolu STADA a zlomeninami nebol stanovený. Ak však existuje riziko osteoporózy / zlomenín, je potrebné predpísať vhodnú liečbu v súlade s najnovšími klinickými pokynmi.

Na pozadí dlhodobého používania omeprazolu dochádza k miernemu zvýšeniu frekvencie tvorby žľazových cyst v žalúdku. Tieto zmeny sú reverzibilné a benígne a mali by sa považovať za fyziologické dôsledky výraznej inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej.

So znížením kyslosti počas liečby liekom STADA Omeprazol sa zvyšuje počet baktérií, ktoré sa bežne vyskytujú v gastrointestinálnom trakte; súčasne sa mierne zvyšuje riziko gastrointestinálnych infekcií spôsobených baktériami rodu Campylobacter spp., Salmonella spp. alebo Clostridium difficile (u hospitalizovaných pacientov).

V niektorých prípadoch, tak u dospelých, ako aj u detí, je dlhodobé užívanie omeprazolu sprevádzané zvýšením počtu buniek podobných enterochromafínu, čo je pravdepodobne spojené so zvýšením plazmatickej koncentrácie gastrínu v krvi (nemá klinický význam).

Pri vyšetrení pacienta na identifikáciu neuroendokrinných nádorov 5 dní pred štúdiou koncentrácie chromogranínu A (CgA) sa má podávanie Omeprazolu STADA dočasne prerušiť. Ak sa počas tejto doby koncentrácia CgA nevrátila k normálu, test sa opakuje 14 dní po ukončení liečby.

Pacienti s diabetes mellitus by mali brať do úvahy, že 1 kapsula Omeprazolu STADA obsahuje 64,31 mg sacharózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti počas obdobia používania Omeprazolu STADA pri vedení vozidiel by mali byť opatrní, pretože je možný vývoj takých nežiaducich reakcií, ako sú závraty, ospalosť a rozmazané videnie.

Použitie v detstve

Kapsuly Omeprazolu STADA sa používajú na liečbu detí:

od 2 rokov a s hmotnosťou viac ako 20 kg: refluxná ezofagitída, symptomatická liečba pálenia záhy a kyslá eruktácia pri GERD;
od 4 rokov: eradikácia Helicobacter pylori u detí s dvanástnikovým vredom (ako súčasť kombinovanej liečby).

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek nemusia upravovať dávku lieku.

Pre porušenie funkcie pečene

Denná dávka Omeprazolu STADA u pacientov s poškodením funkcie pečene nemá prekročiť 20 mg.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nemusia upravovať dávku Omeprazolu STADA.

Liekové interakcie

Omeprazol môže meniť biologickú dostupnosť liekov, ktorých absorpcia závisí od kyslosti (pH) média. Možné interakcie:

posakonazol, itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: ich absorpcia je znížená, čo môže spôsobiť ich nedostatočnú klinickú účinnosť; kombinácia omeprazolu s posakonazolom a erlotinibom je kontraindikovaná;
atazanavir, nelfinavir: ich plazmatická koncentrácia je významne znížená (sú možné interakcie na úrovni izoenzýmu CYP2C19), čo môže viesť k zníženiu ich terapeutickej účinnosti a vzniku rezistencie; kombinácia sa neodporúča;
digoxín: zvyšuje sa jeho absorpcia a biologická dostupnosť; pri kombinovanom použití je potrebné postupovať opatrne, najmä u starších pacientov, a monitorovať plazmatickú koncentráciu digoxínu v krvi;
klopidogrel: existuje farmakokinetická a farmakodynamická interakcia na úrovni izoenzýmu CYP2C19, zatiaľ čo farmakologická aktivita klopidogrelu klesá v dôsledku zníženia obsahu jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme;
soli železa, vitamín B ₁₂ (kyanokobalamín): ich absorpcia je znížená.

V kombinácii s liekmi metabolizovanými izoenzýmom CYP2C19 možno pozorovať pokles ich metabolizmu a zvýšenie účinku. Je to spôsobené tým, že omeprazol je stredne silným inhibítorom izoenzýmu CYP2C19. Možné interakcie:

fenytoín: je potrebné monitorovať stav pacientov užívajúcich omeprazol a fenytoín; môže byť potrebné zníženie dávky fenytoínu; neexistujú žiadne informácie potvrdzujúce zmenu plazmatickej koncentrácie fenytoínu v krvi na pozadí dlhodobého kombinovaného užívania týchto liekov;
warfarín a ďalší antagonisti vitamínu K: je potrebné sledovať INR (medzinárodný normalizovaný pomer); niektorí pacienti vyžadujú zníženie dávky týchto liekov; počas dlhodobej kombinovanej liečby neexistujú žiadne informácie potvrdzujúce zmenu času zrážania;
sachinavir: kombinácia vyžaduje opatrnosť; je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie sachinaviru v krvi, čo súvisí s pravdepodobnosťou predĺženia QT intervalu a PR na EKG;
cilostazol: zvyšuje sa maximálna koncentrácia a AUC cilostazolu a jedného z jeho aktívnych metabolitov; mechanizmus interakcie je nejasný;
metotrexát: zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia v krvi; ak je potrebné liečiť metotrexátom vo vysokých dávkach, užívanie omeprazolu sa má dočasne prerušiť;
takrolimus: zvyšuje sa jeho plazmatická koncentrácia v krvi; počas obdobia liečby je potrebné starostlivé sledovanie tohto indikátora, ako aj monitorovanie funkcie obličiek; dávku takrolimu je možné upraviť, ak je to indikované.

V kombinácii s liekmi, ktoré inhibujú izoenzýmy CYP2C19 a CYP3A4, sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia omeprazolu v krvi. Možné interakcie:

vorikonazol: AUC omeprazolu sa významne zvyšuje; ak je to potrebné, kombinované použitie, denná dávka omeprazolu by nemala presiahnuť 20 mg;
klaritromycín: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia oboch liekov;
erytromycín: plazmatická koncentrácia omeprazolu je zvýšená.

Pri súčasnom užívaní omeprazolu s liekmi, ktoré indukujú izoenzýmy CYP2C19 a / alebo CYP3A4 (lieky ľubovník bodkovaný, rifampicín), dochádza k poklesu plazmatickej koncentrácie omeprazolu v krvi, čo súvisí so zrýchlením jeho metabolizmu.

Analógy

Analógy omeprazolu STADA sú: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazol, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Tsisagast, Ortanol.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Omeprazolu STADA

Recenzie na Omeprazol STADA sú prevažne pozitívne. Je charakterizovaný ako lacný, efektívny liek s rýchlym a miernym účinkom. Uveďte tiež vhodný režim dávkovania. Nie sú hlásené takmer žiadne vedľajšie účinky.