Binafin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Binafin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Binafin

ATX kód: D01AE15

Účinná látka: terbinafín (terbinafín)

Výrobca: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 23. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 110 rubľov.

Kúpiť

Binafín (medzinárodný názov Terbinafín) je liek na liečbu plesňových infekcií.

Uvoľnenie formy a zloženia

Formy uvoľňovania Binafiny:

Tablety: okrúhle, bikonvexné, od bielej po bielu so žltkastým odtieňom farby (14 ks. V blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli);
Krém 1%: jemný, homogénny, biely (v tubách po 10, 15 a 30 g, 1 tuba v kartónovej škatuli).

Liečivo je terbinafín hydrochlorid:

1 tableta - 125 alebo 250 mg;
1 g krému - 10 mg.

Pomocné látky:

Tablety: mikrokryštalická celulóza, škrob, povidón, koloidný oxid kremičitý, laurylsulfát sodný, metylparabén sodný, stearan horečnatý, mastenec, sodná soľ karboxymetylškrobu;
Krém: ketosterilkohol, mäkký biely parafín, tekutý parafín, metylparabén, ketomakrogol, izopril myristát, fosforečnan sodný, propylparabén, voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka binafínu - terbinafín - je syntetické antimykotikum triedy alylamínov so širokým spektrom fungicídneho účinku.

Terbinafín je účinný proti patologickej mikroflóre, ktorá spôsobuje choroby kože, nechtov a vlasov: dermatofyty rodu Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, ako aj kvasinky podobné huby rodu Candida (vrátane Candida albicans) a Pityrosporum (Malassezia stricta a globosa).

V nízkych dávkach vykazuje terbinafín fungicídny účinok proti plesniam, dermatofytom a niektorým dimorfným hubám. Na plesne podobné kvasinkám môže byť v závislosti od ich typu účinok fungistatický alebo fungicídny.

Vďaka schopnosti terbinafínu špecificky inhibovať biosyntézu sterolov v bunke huby sa v počiatočnom štádiu vyskytuje nedostatok ergosterolu a intracelulárna akumulácia skvalénu, ktorá spôsobuje smrť bunky huby. Účinok terbinafínu je založený na jeho inhibícii enzýmu skvalén epoxidázy v bunkovej membráne huby. Pretože tento enzým nie je zahrnutý v systéme cytochrómu P ₄₅₀, terbinafín neovplyvňuje metabolizmus hormónov, ako aj iných liečivých látok.

Farmakokinetika

absorpcia: ako výsledok jednorazového perorálneho príjmu 250 mg terbinafínu sa jeho maximálna koncentrácia (C _max) v plazme dosiahne po 2 hodinách a je 0,97 μg / ml; doba polovičnej absorpcie je 0,8 h; príjem potravy nemá žiadny vplyv na biologickú dostupnosť látky. V dôsledku aplikácie krému sa <5% dávky lokálne absorbuje, a preto je systémový účinok lieku minimálny;
distribúcia: až 99% terbinafínu sa viaže na proteíny krvnej plazmy; jeho polčas je 4,6 hodiny; látka rýchlo preniká do dermis a hromadí sa v lipofilnej stratum corneum a má tiež schopnosť prenikať do sekrécie mazových žliaz, vďaka čomu sa v prvých týždňoch vytvárajú vysoké (fungicídne) koncentrácie látky v nechtoch, vlasových folikuloch a pokožke bohatej na mazové žľazy;
metabolizmus: v pečeni dochádza k rýchlej biotransformácii terbinafínu za účasti izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀ CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, v dôsledku čoho sa tvoria neaktívne metabolity;
vylučovanie: terbinafín sa vylučuje hlavne obličkami vo forme metabolitov. Jeho polčas (T _1/2) je ~ 17 hodín; neexistujú dôkazy o akumulácii látky v tele; terbinafín sa vylučuje aj do materského mlieka.

Nezistila sa žiadna veková závislosť ustálenej koncentrácie (C _ss) terbinafínu.

V prípade poškodenia funkcie pečene alebo obličiek môže byť rýchlosť vylučovania terbinafínu spomalená, čo vedie k vyšším koncentráciám v krvnej plazme. V priebehu farmakokinetických štúdií ukázala jednorazová dávka binafínu u pacientov so sprievodnou dysfunkciou pečene možnosť zníženia klírensu terbinafínu o 50%.

Indikácie pre použitie

Plesňové infekcie kože (dermatomykóza);
Mykózy pokožky hlavy;
Onychomykóza (plesňové infekcie nechtov) spôsobená hubami dermatofytov;
Kvasinkové infekcie kože spôsobené hubami rodu Candida;
Versicolor versicolor (na krém).

Kontraindikácie

Absolútne:

obdobie laktácie (dojčenie);
deti do 2 rokov, hmotnosť dieťaťa do 12 kg - pre tablety;
deti do 12 rokov - na krém;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Tehotenstvo je relatívnou kontraindikáciou pre použitie binafínu. Ak je to potrebné, liek sa používa s opatrnosťou, iba podľa pokynov a pod lekárskym dohľadom.

Pokyny na použitie binafínu: metóda a dávkovanie

Tablety binafínu sa musia užívať raz denne.

Jedna dávka je predpísaná na základe telesnej hmotnosti pacienta:

Deti s hmotnosťou menej ako 20 kg - 62,5 mg (1/2 tablety 125 mg);
Deti s hmotnosťou od 20 do 40 kg - 125 mg;
Deti s hmotnosťou nad 40 kg a dospelí - 250 mg.

Korekcia dávky binafínu u starších pacientov nie je potrebná za predpokladu, že nemajú príznaky zlyhania pečene a obličiek.

Trvanie liečby závisí od závažnosti ochorenia:

Kožné infekcie - 2-6 týždňov
Plesňové infekcie pokožky hlavy - 4 týždne;
Plesňové lézie nechtových platničiek - od 6 do 12 týždňov.

Binafinový krém je predpísaný pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov. Liečivo sa aplikuje na predtým očistené a vysušené postihnuté oblasti pokožky ľahkými masážnymi pohybmi 1 - 2 krát denne. Ak sa krém používa v noci, potom môže byť miesto aplikácie pokryté gázovým obväzom. Dĺžka liečby je 1-2 týždne.

Vedľajšie účinky

Užívanie binafínu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

Nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, bolesti brucha, hnačky, zhoršená chuť; v zriedkavých prípadoch - zlyhanie pečene;
Artralgia, myalgia;
Agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia;
Alergické reakcie: žihľavka, vyrážka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Pri progresívnej kožnej vyrážke by sa liečba liekom mala zrušiť.

Predávkovanie

Existujú správy o niekoľkých epizódach predávkovania binafínom, keď sa perorálne užila dávka až 5 g terbinafínu, čo malo za následok nevoľnosť, bolesti hlavy, závraty a bolesť v epigastriu.

Na liečbu predávkovania sa odporúča výplach žalúdka, po ktorom v prípade potreby nasleduje príjem absorbentov (aktívne uhlie), podporná symptomatická liečba.

Nie sú k dispozícii údaje o predávkovaní krémom Binafin na vonkajšie použitie. V prípade náhodného požitia možno očakávať vývoj rovnakých systémových nežiaducich reakcií ako pri tabletách.

špeciálne pokyny

Ak má pacient počas liečby binafínom pretrvávajúcu nevoľnosť, zvracanie, nechutenstvo, bolesť v správnom hypochondriu, únavu, tmavý moč, zosvetlenie stolice, je potrebné vykonať biochemický krvný test na pečeňové enzýmy (ALT, AST) a zrušiť liečbu týmto liekom. Pacient by si mal uvedomiť potrebu vyhľadať lekára, ak sa vyskytnú takéto príznaky.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek (koncentrácia kreatinínu v sére - viac ako 300 μmol / l) sa odporúča znížiť dávku lieku o 50%.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú správy o negatívnom vplyve Binafinu na schopnosť viesť vozidlo a pracovať so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva je použitie binafínu povolené, ak prínos liečby pre matku preváži nad možným poškodením plodu.

Pretože terbinafín prechádza do materského mlieka, je potrebné dojčenie prerušiť, ak je nevyhnutné používať binafín počas laktácie.

Použitie v detstve

Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti užívania tabliet Binafinu u detí mladších ako 2 roky a / alebo s telesnou hmotnosťou dieťaťa nižšou ako 12 kg, preto nie je liek pre túto kategóriu pacientov predpísaný. Systémové užívanie terbinafínu je dobre tolerované u detí starších ako 2 roky s telesnou hmotnosťou vyššou ako 12 kg.

Binafinový krém sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so zlyhaním obličiek [s klírensom kreatinínu (CC) do 50 ml / min alebo sérovou koncentráciou kreatinínu nad 300 μmol / l] sa musí dávka liečiva znížiť na polovicu.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov sa Binafin neodporúča používať v prípade súčasného porušenia funkcie pečene, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje z klinických štúdií na štúdium priebehu lieku v tomto kontingente.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky binafínu, ale pri užívaní tabliet je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť súčasnej súbežnej dysfunkcie pečene a / alebo obličiek u pacientov tejto vekovej kategórie.

Liekové interakcie

Možné liekové interakcie so systémovým užívaním terbinafínu:

tolbutamid, cykloserín, triazolam, perorálne kontraceptíva, iné lieky metabolizované za účasti systému cytochrómu P ₄₅₀: terbinafín mierne znižuje alebo zvyšuje ich klírens;
tricyklické antidepresíva, β-adrenergné blokátory, inhibítory monoaminooxidázy (MAO) typu B, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ďalšie lieky a látky metabolizované izoenzýmom cytochrómu CYP2D6: terbinafín môže mať pri súčasnom podaní na ne klinicky významný účinok, pretože inhibuje metabolizmus tohto izoenzýmu;
perorálna antikoncepcia: u pacientok užívajúcich súčasne binafín dochádza k porušeniu pravidelnosti menštruačného cyklu, ktorá je v rozmedzí hodnôt zaznamenaných pri užívaní iba perorálnych kontraceptív;
rifampicín a ďalšie induktory cytochrómu P ₄₅₀: môžu zvýšiť celkový klírens terbinafínu, môže byť potrebná adekvátna úprava dávkovacieho režimu;
cimetidín a ďalšie inhibítory cytochrómu P ₄₅₀: celkový klírens terbinafínu sa môže spomaliť, môže byť potrebná adekvátna úprava dávkovacieho režimu.

Kvôli nízkej systémovej absorpcii nedochádza k liekovým interakciám binafinového krému.

Analógy

Binafinove analógy sú: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno atď.

Podmienky a lehoty skladovania

Tablety: skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° С;
Krém: skladujte pri teplote 2 až 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety binafínu sú liekom na predpis.

Prípravok vo forme krému sa vydáva bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Binafin

Podľa recenzií sa Binafin dobre vyrovná s plesňovými infekciami rôzneho pôvodu a lokalizácie. Pacienti si všimnú vysokú účinnosť lieku, varujú však, že by mal byť trpezlivý, pretože v niektorých prípadoch trvá úplné vyliečenie veľa času. Droga sa odporúča ako lacnejší analóg často inzerovaných drahých liekov, čo ich v terapeutickom účinku nijako nezhoršuje. Uveďte hospodárne použitie krému.