Bidop Cor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Bidop Cor: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Bidop Cor

ATX kód: C07AB07

Účinná látka: bisoprolol (Bisoprolol)

Výrobca: Gedeon Richter-RUS, CJSC (Rusko); Niche Generics, Limited (Írsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 82 rubľov.

Kúpiť

Bidop Cor je liek zo skupiny selektívnych β ₁ -adrenergných blokátorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: biele, podlhovasté, na oboch stranách s ryhou, na jednej strane tablety vľavo od rizík je označenie BI, vpravo od rizík - číslo 2,5 (14 ks. V blistroch z polyvinylchloridového filmu a hliníkovej fólie, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 blistre a návod na použitie Bidop Cor).

Zloženie pre 1 tabletu:

aktívna zložka: bisoprolol (vo forme bisoprolol fumarátu) - 2,5 mg;
pomocné zložky: stearát horečnatý, monohydrát laktózy, krospovidón, mikrokryštalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bisoprolol patrí k selektívnym β ₁ -adrenergným blokátorom. Nemá vlastnú sympatomimetickú aktivitu a nemá stabilizačný účinok na membránu. Droga má nízku afinitu pre p ₂ adrenergných receptorov hladkých svalových vlákien ciev a priedušiek a pre p ₂ adrenergných receptorov, ktoré sa podieľajú na regulácii metabolizmu. To znamená, že vo všeobecnosti Bidop Cor nemá vplyv na procesy, v ktorých p ₂ -adrenergné sa podieľajú receptory. Mimo terapeutických dávkach selektívny účinok bisoprololu na p ₁ adrenergných receptorov tiež pretrváva.

Jedna dávka liečiva u pacientov s ochorením koronárnych artérií (ischemická choroba srdca) bez príznakov CHF (chronické srdcové zlyhanie) pomáha znižovať objem cievnej mozgovej príhody srdca a srdcovú frekvenciu a vo výsledku znižuje ejekčnú frakciu srdca a znižuje potrebu kyslíka v srdcovom svale. V dôsledku dlhodobej liečby klesá pôvodne vysoká celková periférna vaskulárna rezistencia.

Farmakokinetika

Absorpcia bisoprololu je takmer úplná (viac ako 90%). Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 90% (viac ako 10% liečiva je vystavených účinku primárneho prechodu pečeňou). Príjem potravy nemení biologickú dostupnosť bisoprololu. Farmakokinetika je lineárna, s plazmatickou koncentráciou liečiva úmernou perorálnej dávke v rozmedzí dávok 5–20 mg. V krvnej plazme sa maximálna koncentrácia bisoprololu pozoruje 2–3 hodiny po perorálnom podaní lieku.

Distribúcia látky je dosť široká. Bisoprolol sa asi z 30% viaže na plazmatické bielkoviny. Distribučný objem je 3,5 l / kg.

Metabolizmus liečiva prebieha cestou oxidácie bez následnej konjugácie. Výsledné metabolity sú rozpustné vo vode a vylučujú sa obličkami. Nemajú farmakologickú aktivitu. Hlavným izoenzýmom podieľajúcim sa na metabolizme bisoprololu je izoenzým CYP3A4 (asi 95% liečiva sa metabolizuje s jeho účasťou). Izoenzým CYP2D6 tiež hrá malú úlohu v metabolizme.

Asi 50% sa vylučuje obličkami v nezmenenej podobe. Rovnaké množstvo liečiva (približne 50%) sa vylučuje vo forme metabolitov. Celkový klírens je 15 l / h a polčas je 10-12 hodín.

Indikácie pre použitie

Bidop Cor sa používa na liečbu CHF u pacientov starších ako 18 rokov.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak nižší ako 100 mm Hg);
sinoatriálny (sinoaurikulárny) blok;
kardiogénny šok (extrémny stupeň zlyhania ľavej komory);
závažná bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 60 úderov za minútu);
atrioventrikulárna (AV) blokáda stupňa II alebo III u pacientov bez umelého kardiostimulátora;
akútne srdcové zlyhanie alebo dekompenzovaný CHF vyžadujúci inotropnú liečbu;
syndróm chorého sínusu (oslabenie automatickej funkcie pravého predsieňového uzla);
Raynaudov syndróm alebo závažné poruchy periférneho obehu v tepnách;
ťažké formy chronickej obštrukčnej choroby pľúc alebo bronchiálnej astmy;
metabolická acidóza;
feochromocytóm (ak sa α-blokátory nepoužívajú súčasne);
nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy;
deti a dospievajúci do 18 rokov;
precitlivenosť na bisoprolol, ako aj na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku.

Relatívne (tablety Bidop Cor 2,5 mg sa používajú opatrne):

ťažká dysfunkcia pečene;
závažné zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml / min);
vazospastická angína (Prinzmetalova angína);
reštriktívna kardiomyopatia;
AV blok I stupňa;
ochorenie srdcových chlopní alebo vrodené srdcové chyby so závažnými hemodynamickými poruchami;
CHF s infarktom myokardu v posledných 3 mesiacoch pred začatím liečby bisoprololom;
diabetes mellitus so silnými výkyvmi hladiny glukózy v krvi;
diabetes mellitus 1. typu;
hypertyreóza;
psoriáza;
desenzibilizujúca terapia;
dodržiavanie prísnej diéty.

Bidop Cor, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Bidop Cor sa užíva perorálne s malým množstvom vody alebo inej tekutiny. Tableta sa nemá práškovať alebo hrýzť. Bidop Cor sa má užívať ráno, jedenkrát denne (pred, počas alebo po raňajkách).

Štandardný liečebný režim pre CHF zahŕňa užívanie nasledujúcich liekov: inhibítory ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) alebo antagonisty receptora angiotenzínu II (ak nie sú vhodné ACE inhibítory), diuretiká, β-blokátory a srdcové glykozidy (voliteľné). Pred zavedením do režimu Bidop Cora sa odporúča vykonať špeciálnu fázu titrácie dávky a potom pravidelne monitorovať stav pacienta. Nevyhnutnou podmienkou, za ktorej je možné brať bisoprolol, je prítomnosť stabilného CHF bez príznakov exacerbácie.

Ďalej je uvedená štandardná titračná schéma, je však potrebné mať na pamäti, že pacient môže vyžadovať iný režim výberu dávky v závislosti od tolerancie Bidopu Cora.

Počiatočná dávka Bidopu Cora je 1,25 mg (0,5 tablety) raz denne. Potom sa pri tolerancii predpísanej dávky postupne zvyšuje na 2,5 mg (1 tableta), 3,75 mg (1,5 tablety), 5 mg (2 tablety), 7,5 mg (3 tablety) a 10 mg (4 tablety) raz denne. Prírastky dávky by mali byť minimálne 2 týždne. Ak je liek zle tolerovaný, je možné reverzné zníženie dávky. Maximálna dávka Bidop Bark na liečbu CHF je 10 mg denne.

Počas výberu dávky sa odporúča pravidelne monitorovať krvný tlak, srdcový rytmus a závažnosť príznakov CHF. Od prvého dňa liekovej terapie je možné zhoršenie priebehu CHF.

Ak je maximálna denná dávka bisoprololu zle tolerovaná, je možné ju postupne znižovať. V prípade bradykardie, arteriálnej hypotenzie alebo dočasného zhoršenia priebehu CHF počas titrácie dávok Bidopu Cora alebo neskôr sa odporúča upraviť dávky súbežne užívaných liekov. Niekedy je potrebné dočasné zníženie dávky bisoprololu alebo jeho úplné zrušenie.

Priebeh liečby je zvyčajne dlhý.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo s poškodením funkcie pečene, ako aj u starších pacientov nie je zvyčajne potrebná úprava dávky. Pri závažných ochoreniach pečene alebo závažnej renálnej dysfunkcii (klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min) sa má Bidop Cor používať opatrne a v dennej dávke najviac 10 mg.

Vedľajšie účinky

gastrointestinálny trakt: často - vracanie, nevoľnosť, zápcha alebo hnačka; zriedka - hepatitída;
kardiovaskulárny systém: veľmi často - bradykardia; často - výrazné zníženie krvného tlaku, pocit necitlivosti alebo chladu v rukách a nohách, zhoršenie príznakov CHF; zriedka - ortostatická hypotenzia, porušenie atrioventrikulárneho vedenia;
dýchací systém: zriedka - bronchospazmus u pacientov s anamnézou známok upchatia dýchacích ciest alebo bronchiálnej astmy; zriedka - alergická rinitída;
nervový systém a psychika: často - bolesť hlavy, závrat; zriedka - nespavosť, depresia; zriedka - nočné mory, strata vedomia, halucinácie;
zmyslové orgány: zriedka - porucha sluchu, znížené slzenie (je potrebné brať do úvahy pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky); veľmi zriedka - konjunktivitída;
muskuloskeletálny systém: zriedka - svalové kŕče, svalová slabosť;
koža a podkožný tuk: zriedka - hyperémia kože, vyrážka, svrbenie; veľmi zriedkavo - patologické vypadávanie vlasov, vyrážka podobná psoriáze alebo zhoršenie príznakov psoriázy;
reprodukčný systém: zriedka - erektilná dysfunkcia;
údaje z inštrumentálnych a laboratórnych štúdií: zriedka - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (alanínaminotransferáza a aspartátaminotransferáza), hypertriglyceridémia;
ďalšie reakcie: zvýšená únava, astenický syndróm.

Predávkovanie

Medzi najčastejšie príznaky predávkovania Bidopom Cora patria: ťažká bradykardia, bronchospazmus, atrioventrikulárny blok, hypoglykémia, výrazné zníženie krvného tlaku, akútne zlyhanie srdca. Rozsah citlivosti jednotlivých pacientov na jednu ultravysokú dávku lieku sa veľmi líši. Ľudia s CHF sú pravdepodobne obzvlášť citliví na bisoprolol.

V prípade predávkovania sa má liečba ukončiť a pacientovi sa má predpísať nevyhnutná podporná symptomatická liečba (v závislosti od výskytu porúch):

výrazný pokles krvného tlaku: vazopresorické lieky a roztoky nahradzujúce plazmu sa podávajú intravenózne;
závažná bradykardia: odporúča sa intravenózne podanie atropínu (ak je dosiahnutý účinok nedostatočný, je možné opatrne podať liek s pozitívnym chronotropným účinkom); môže vyžadovať nastavenie kardiostimulátora (dočasné);
exacerbácia CHF: intravenózne sa podávajú vazodilatanciá, diuretiká a lieky s pozitívnym inotropným účinkom;
atrioventrikulárna blokáda: odporúča sa podávať epinefrín (alebo iné β-adrenomimetiká) a neustále sledovanie pacienta; ak je to potrebné, vložte umelý kardiostimulátor;
bronchospazmus: bronchodilatanciá sú použité, vrátane aminofylín a / alebo β ₂ -adrenomimetics;
hypoglykémia: podáva sa intravenózne glukóza.

špeciálne pokyny

Bez konzultácie s lekárom nesmiete zmeniť odporúčanú dávku alebo náhle ukončiť liečbu liekom, pretože to môže spôsobiť dočasné zhoršenie srdcovej činnosti. Bidop Cor by ste nemali náhle zrušiť, najmä u ľudí s ochorením koronárnych artérií. Ak je potrebné liečbu prerušiť, dávka bisoprololu sa postupne znižuje.

Na začiatku liečby majú byť pacienti pod neustálym dohľadom.

Pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc alebo bronchiálnej astme sa odporúča súčasne s bisoprololom používať bronchodilatačné lieky. U ľudí s bronchiálnou astmou, dýchacích ciest odpor sa môže zvýšiť, takže dávka beta ₂ by sa mala zvýšiť -adrenomimetics.

Všetky β-blokátory sú schopné zvýšiť citlivosť pacienta na alergény a zvýšiť závažnosť anafylaktických reakcií (pretože adrenergná kompenzačná regulácia je pod vplyvom ß-blokátorov oslabená). Zavedenie adrenalínu (adrenalínu) nie vždy prináša očakávaný výsledok.

Bidop Cor môže spôsobiť blokádu β-adrenergných receptorov, keď sa pacientovi podáva v celkovej anestézii, preto by sa mal liek pred plánovaným chirurgickým zákrokom postupne vysadiť a dokončiť 48 hodín pred podaním lieku v celkovej anestézii. Anesteziológ by mal byť upozornený na užívanie bisoprololu.

Pacientom s feochromocytómom (malígnym alebo benígnym nádorom nadobličiek) môže byť Bidop Cor predpísaný iba súčasne s α-blokátormi.

Bisoprolol môže maskovať príznaky hypertyreózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa štúdií liek nemá u pacientov s ochorením koronárnych artérií vplyv na psychomotorické funkcie. Je však potrebné vziať do úvahy individuálnu reakciu pacienta na Bidop Cor, najmä na začiatku liečby, pri každej zmene dávky a v prípade súčasnej konzumácie alkoholu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa môže Bidop Cor používať iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos pre matku vyšší ako možné riziko nežiaducich reakcií na plod.

β-blokátory zvyčajne znižujú prietok krvi placentou a môžu mať vplyv na rast a vývoj plodu, preto je u tehotných žien užívajúcich bisoprolol potrebné sledovať prietok krvi v maternici a placente a tiež sledovať vývoj plodu. Ak sa vyskytnú nežiaduce udalosti v tehotenstve a / alebo plode, majú sa prijať alternatívne terapeutické opatrenia.

Novorodenci, ktorých matky užívali β-blokátory, by mali byť starostlivo vyšetrení, pretože príznaky hypoglykémie a bradykardie sa môžu objaviť v prvých 3 dňoch života.

Nie sú k dispozícii údaje o penetrácii bisoprololu do materského mlieka, preto sa Bidop Cora počas laktácie neodporúča. V opačnom prípade by sa malo dojčenie ukončiť.

Použitie v detstve

Bidop Cor sa nepoužíva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Je to spôsobené nedostatkom klinických skúseností s farmakoterapiou v tejto vekovej skupine.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min) sa bisoprolol používa opatrne, pričom sa starostlivo zvolí dávka.

Pre porušenie funkcie pečene

Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene sú Bidop Cor predpisovaní s opatrnosťou.

Použitie u starších ľudí

U starších ľudí sa Bidop Cor používa v zvyčajných dávkach.

Liekové interakcie

Tolerancia a účinnosť bisoprololu sa môže zmeniť v prípade súčasného užívania s inými liekmi a v situáciách, keď bol interval medzi užitím dvoch liekov dosť krátky. O užívaní iných liekov je potrebné informovať lekára, aj keď sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Bidop Cor sa neodporúča kombinovať s nasledujúcimi liekmi:

blokátory pomalých vápnikových kanálov (verapamil a diltiazem): zníženie kontraktility srdcového svalu a porušenie atrioventrikulárneho vedenia (riziko výrazného poklesu krvného tlaku a AV blokády);
antiarytmiká triedy I (lidokaín, flekainid, chinidín, propafenón, dizopyramid, fenytoín): AV vodivosť a kontraktilita myokardu sa môžu znížiť;
centrálne pôsobiace antihypertenzíva (metyldopa, rilmenidín, klonidín, moxonidín): je možný pokles srdcového výdaja, pokles srdcovej frekvencie a vazodilatácia (v dôsledku zníženia tonusu sympatiku).

Kombinácie, ktoré je potrebné brať do úvahy a používať opatrne:

blokátory pomalých vápnikových kanálov, ktoré sú derivátmi dihydropyridínu (felodipín, nifedipín, amlodipín): môže sa zvýšiť riziko arteriálnej hypotenzie, ako aj následného zhoršenia kontraktility myokardu;
antiarytmiká triedy III (amiodarón atď.): je možné zvýšiť porušenie atrioventrikulárneho vedenia;
lokálne β-blokátory (očné kvapky používané pri glaukóme): stupeň prejavu systémových účinkov bisoprololu sa môže zvýšiť (zníženie srdcovej frekvencie, zníženie krvného tlaku);
parasympatomimetiká: zvyšuje sa riziko bradykardie a zvyšuje sa porušenie AV vedenia;
lieky na celkovú anestéziu: je možné zvýšiť riziko kardiodepresívneho účinku a v dôsledku toho arteriálnej hypotenzie;
perorálne hypoglykemické látky a inzulín: hypoglykemický účinok uvedených látok sa môže zvýšiť;
srdcové glykozidy: je možné predĺženie času impulzu a rozvoj bradykardie;
β-adrenergné agonisty (dobutamín, izoprenalín): účinky bisoprololu a β-adrenergných agonistov sa môžu znížiť;
nesteroidné protizápalové lieky: je možné znížiť antihypertenzný účinok Bidop Bark;
adrenergné agonisty, ktoré ovplyvňujú α-adrenergné receptory a β-adrenergné receptory (epinefrín, norepinefrín): môžu sa zvýšiť vazokonstrikčné účinky týchto liekov, čo vedie k zvýšeniu krvného tlaku;
inhibítory monoaminooxidázy (okrem inhibítorov monoaminooxidázy B): je možné zvýšenie hypotenzného účinku bisoprololu, ako aj rozvoj hypertenznej krízy;
meflochín: riziko bradykardie sa môže zvýšiť;
antihypertenzíva a ďalšie lieky, ktoré potenciálne znižujú krvný tlak (fenotiazíny, barbituráty, tricyklické antidepresíva atď.): môžu zvyšovať antihypertenzný účinok bisoprololu;
Deriváty ergotamínu: existujúce poruchy periférneho obehu sa zhoršujú;
rifampicín: mierne znižuje polčas bisoprololu (nie je potrebná úprava dávky).

Analógy

Analógy Bidop Cora sú Aritel Cor, Aritel, Biol, Bidop, Biprol plus, Biprol, Bisomor, Bisogamma, Concor, Corbis, Concor Cor, Bisoprolol, Cordinorm Cor, Cordinorm, Niperten, Coronal, Tirez atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte za normálnych podmienok pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Bidop Kore

Recenzie o Bidop Kore je veľmi málo. Pacienti sa častejšie podelia o svoje dojmy z podobného lieku, ale s vyššou dávkou bisoprololu (tablety Bidop 5 mg a 10 mg). Oba lieky predpisujú lekári na liečbu chorôb kardiovaskulárneho systému. Dobre znižujú vysoký krvný tlak, majú tiež antiarytmickú aktivitu a výrazný antianginálny účinok. Tablety sa užívajú pohodlne a Bidop Cor je kvôli nízkemu dávkovaniu vhodný na titráciu dávky na začiatku liečby. Lieky sú dostupné za lacnejšiu cenu ako niektoré analógy.

Hlavnou nevýhodou sú možné vedľajšie účinky.