Visallergol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Visallergol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. So zlyhaním obličiek
12. So zlyhaním pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Vizallergol

ATX kód: S01GX09

Účinná látka: olopatadín (olopatadín)

Výrobca: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 364 rubľov.

Kúpiť

Visallergol je oftalmické antialergické činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - očné kvapky 0,2%: číry roztok od bezfarebného po svetlo žltý (po 2,5 ml v polyetylénových fľašiach vybavených zátkou na kvapkadlo a skrutkovacím uzáverom s kontrolou prvého otvorenia, v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod na použitie. použitie Visallergolu).

Zloženie 1 ml roztoku:

účinná látka: olopatadín (vo forme hydrochloridu) - 2 mg;
pomocné látky: voda na injekciu, edetát disodný, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, povidón K-29/32, chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, hydroxid sodný a / alebo kyselina chlorovodíková.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Visallergol obsahuje ako aktívnu zložku olopatadín - silné selektívne činidlo s antihistaminickým účinkom, ktoré je spôsobené niekoľkými rôznymi mechanizmami účinku.

Liečivo vykazuje antagonistické vlastnosti proti histamínu, ktorý je hlavným mediátorom alergických reakcií. Zabraňuje histamínom indukovanému uvoľňovaniu zápalových cytokínov v epiteliálnych bunkách spojovky. Štúdie in vitro naznačujú, že uvoľňovanie protizápalových mediátorov je inhibované žírnymi bunkami v spojivke.

Keď sú nasolakrimálne kanály priechodné, instilácia olopatadínu do spojivkového vaku môže znížiť závažnosť nazálnych symptómov spojených so sezónnou alergickou konjunktivitídou.

Olopatadín nemá klinicky významný vplyv na priemer zrenice.

Farmakokinetika

Pri lokálnej aplikácii instiláciou do spojivkového vaku je olopatadín systémovo absorbovaný. Dosahuje však nižšie plazmatické koncentrácie: pohybujú sa v rozmedzí od <0,5 ng / ml (úroveň pod kvantitatívnym stanovením) do 1,3 ng / ml, čo je 50 - 200-krát menej ako v prípade perorálneho podávania terapeutických dávok olopatadínu.

Polčas (T _1/2) v štúdii perorálnych liekových foriem olopatadínu bol 8 - 12 hodín. Liečivo sa vylučuje obličkami močom: 60 - 70% - nezmenené, v malom množstve - vo forme metabolitov (mono-desmetyl a -oxid).

Pri závažnom zlyhaní obličiek [CC (klírens kreatinínu) 13 ml / min] sa plazmatická koncentrácia olopatadínu zvyšuje 2,3-krát. Avšak vzhľadom na nízky obsah liečiva v plazme, ak sa aplikuje lokálne v oftalmológii, nie je potrebná úprava dávky Visallergolu u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

U hemodialyzovaných pacientov po užití dávky 10 mg olopatadínu bola plazmatická koncentrácia lieku v deň sedenia nižšia ako v dňoch bez dialýzy. To naznačuje možnú elimináciu olopatadínu hemodialýzou.

V prípade zhoršenej funkcie pečene nie je potrebná zmena dávkovacieho režimu, pretože hepatálna cesta vylučovania olopatadínu nie je hlavná.

U mladých pacientov (priemerný vek 21 rokov) a starších ľudí (priemerný vek 74 rokov) porovnávacie štúdie farmakokinetiky olopatadínu užívaného perorálne v dávke 10 mg neodhalili významné rozdiely v plazmatických koncentráciách liečiva, v jeho väzbe na plazmatické bielkoviny a parametroch vylučovania. …

Indikácie pre použitie

Očné kvapky Visallergol sa používajú na odstránenie svrbenia v očiach spôsobeného alergickou konjunktivitídou.

Kontraindikácie

deti do 3 rokov;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Visallergolu.

Visallergol, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Očné kvapky Visallergol sa instiluje do spojivkového vaku postihnutého oka 1 kvapka 1 krát denne.

Trvanie liečby je určené obdobím vystavenia alergénu, môže to byť až 4 mesiace.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách sa zúčastnilo 1680 pacientov, ktorí kvapkali Visallergol 1 - 4 kvapky denne po dobu až 4 mesiacov. Liek sa používal ako v monoterapii, tak v kombinácii s loratadínom (v dávke 10 mg). Celkový výskyt nežiaducich reakcií bol asi 4,5%, ale iba 1,6% pacientov vyžadovalo prerušenie liečby. Podľa výsledkov klinických štúdií nedošlo k žiadnym závažným vedľajším účinkom, či už zo strany zrakového orgánu, alebo z celého tela. Najčastejšie (0,7%) sa vyskytli bolesti v očiach.

Nežiaduce udalosti uvedené nižšie boli hlásené v klinických a postmarketingových štúdiách (klasifikované podľa frekvencie nasledovne:> 1/10 - veľmi časté; od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000 - zriedka; <1 / 10 000 - veľmi zriedkavé; podľa dostupných údajov nie je možné posúdiť frekvenciu výskytu nežiaducej reakcie - nešpecifikovaná frekvencia):

javy na časti zrakového orgánu: často - neobvyklé pocity alebo bolesť v oku, podráždenie alebo syndróm suchého oka; zriedka - nepríjemné pocity, svrbenie a pocit cudzieho telesa v oku, slzenie, výtok z očí, znížená zraková ostrosť / rozmazané videnie, keratitída (vrátane bodu), fotofóbia, blefarospazmus, poruchy spojiviek, folikulóza spojiviek, porucha / erózia rohovky nahromadenie farbiaceho pigmentu v oblasti defektu rohovky počas diagnostických testov, injekcie do spojovky, edém / erytém očných viečok alebo iné poruchy očných viečok; neznáma frekvencia - zhoršená zraková funkcia, konjunktivitída, mydriáza, edém spojovky / rohovky, krusty na okrajoch očných viečok;
infekčné poruchy: zriedka - nádcha;
účinky z nervového systému: často - dysgeúzia, bolesť hlavy; zriedka - hypestézia, závraty; neznáma frekvencia - ospalosť;
javy z imunitného systému: neznáma frekvencia - opuch tváre, reakcie z precitlivenosti;
poruchy dýchacieho systému: často - suchý nos; neznáma frekvencia - sinusitída, dyspnoe;
účinky z gastrointestinálneho traktu: neznáma frekvencia - nevoľnosť, vracanie;
javy na koži a podkožnom tukovom tkanive: zriedka - pocit sucha alebo pálenia kože, kontaktná dermatitída; neznáma frekvencia - erytém, dermatitída;
iní: často - zvýšená únava; veľmi zriedka u pacientov s významným poškodením rohovky - kalcifikácia rohovky; neznáma frekvencia - pocit choroby, asténia.

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady vývoja toxických porúch s náhodným nakvapkaním nadmernej dávky Visallergolu alebo neúmyselným požitím veľkého množstva lieku.

Neexistujú konkrétne odporúčania pre terapeutickú taktiku. Liečba predávkovania je symptomatická.

špeciálne pokyny

Visallergol nie je určený na zmiernenie spojivkovej injekcie spôsobenej kontaktnými šošovkami.

Kvapky obsahujú benzalkóniumchlorid ako konzervačnú látku - môže byť adsorbovaný mäkkými kontaktnými šošovkami a vyvolávať podráždenie očí. V tejto súvislosti sa odporúča šošovky pred zahrabaním do očí vybrať a nasadiť ich minimálne o 15 minút neskôr.

Podľa niektorých štúdií môže benzalkóniumchlorid spôsobiť rozvoj bodkovej keratopatie a / alebo toxickej ulceróznej keratopatie.

Aby ste zabránili mikrobiálnej kontaminácii lieku, pri instilácii Visallergolu by ste sa nemali dotýkať hrotu kvapkadla očí, kože periorbitálnej oblasti a iných povrchov. Po každom použití očných kvapiek musí byť uzáver pevne naskrutkovaný.

Ak je to potrebné, môžete Visallergol predpísať spolu s inými miestnymi oftalmologickými liekmi, medzi ich použitím by ste však mali dodržiavať minimálne 5-minútový interval.

Pri častom a / alebo dlhodobom používaní očných kvapiek u pacientov s léziami rohovky alebo syndrómom suchého oka je potrebné starostlivo sledovať stav spojiviek.

Napriek lokálnej aplikácii sa olopatadín môže absorbovať do krvi a spôsobiť systémové reakcie. S rozvojom závažných príznakov precitlivenosti je potrebné ukončiť liečbu liekom.

Štúdie o účinku visallergolu na plodnosť pri lokálnom použití v oftalmológii sa neuskutočnili.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Visallergol vo všeobecnosti významne neovplyvňuje rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa. U niektorých pacientov je však ihneď po instilácii lieku možné dočasné rozmazané videnie. V takom prípade by ste sa po určitom čase po instilácii očí (až do obnovenia jasnosti vizuálneho vnímania) mali zdržať vedenia vozidla a vykonávania potenciálne nebezpečnej práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Informácie o použití olopatadínu vo forme očných kvapiek u tehotných žien chýbajú alebo sú obmedzené. Podľa štúdií na zvieratách má liek pri systémovom použití toxický účinok na reprodukčnú funkciu. Preto je Visallergol počas tehotenstva kontraindikovaný. Ženy v reprodukčnom veku by mali počas liečby používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

V štúdiách na zvieratách sa olopatadín vylučoval do materského mlieka. Vzhľadom na riziko vzniku nežiaducich reakcií u dojčiat je Visallergol kontraindikovaný počas laktácie.

Použitie v detstve

Očné kvapky nie sú predpísané pre deti do 3 rokov, pretože s ich používaním v tejto vekovej skupine nie sú skúsenosti. Vo veku 3 rokov sa Visallergol používa v dávkach podobných tým pre dospelých.

Pri zlyhaní obličiek

Pri lokálnom podaní sa olopatadín v plazmatickej koncentrácii stanovuje vo veľmi malom množstve a podľa toho sa vylučuje aj obličkami, preto nie je potrebná úprava dávky Visallergolu u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Pri zlyhaní pečene

Cesta pečeňovej eliminácie olopatadínu nie je hlavná, preto nie je potrebná zmena dávkovacieho režimu Visallergolu pre porušenie funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa Visallergol používa v obvyklých dávkach.

Liekové interakcie

Za podmienok in vitro nedochádza k inhibícii metabolických reakcií sprostredkovaných nasledujúcimi izoenzýmami cytochrómu P450: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.

Štúdie o možných liekových interakciách pri kombinovanom použití olopatadínu s inými liekmi / látkami sa neuskutočnili.

Podľa dostupných údajov je vývoj metabolických reakcií pri súčasnom užívaní iných liekov nepravdepodobný.

Analógy

Analógmi Visallergolu sú Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách od +2 do +25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Po otvorení fľaše sa majú kvapky použiť do 28 dní.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Visallergol

Podľa recenzií je Visallergol účinným antihistaminickým oftalmickým prostriedkom, ktorý eliminuje začervenanie a svrbenie v očiach s alergickou konjunktivitídou.

Z vedľajších účinkov sú spomenuté krátkodobé reakcie bezprostredne po instilácii Visallergolu, ktoré vymiznú doslova do jednej minúty.

Cena lieku sa všeobecne hodnotí ako dosť vysoká.

Cena za Visallergol v lekárňach

Približná cena za Visallergol (očné kvapky 0,2%), v závislosti od regiónu predaja a reťazca lekární, môže byť 358–560 rubľov. pre 1 fľašu s objemom 2,5 ml.