Doxibene - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Doxibén

Doxibene: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Doxybene

ATX kód: J01AA02

Účinná látka: doxycyklín (doxycyklín)

Výrobca: Merkle GmbH, Nemecko

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Doxibene je liek na systémové použitie s antibakteriálnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

kapsuly 100 mg: želatínové, mäkké, tmavozelené; obsah - žltá mastná pasta (10 ks v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli);
kapsuly 200 mg: želatínové, tvrdé, pozostávajú z 2 častí - priehľadnej a tmavozelenej nepriehľadnej, obe časti sú vyrazené v bielom „dox 200“; obsah - žlté guľôčky (5 ks v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 kapsuly 100 mg:

účinná látka: doxycyklín - 100 mg (vo forme doxycyklín hyklátu v množstve 115,4 mg);
pomocné zložky: včelí vosk, hydrogenovaný sójový olej, čiastočne hydrogenovaný sójový olej, triglyceridy kyseliny kaprínovej a kaprylovej, etylvanilín, lecitín E 322, 4-metoxyacetofenón;
škrupina: glycerín, želatína, sušina karyonu, oxid titaničitý E171, komplexy medi s chlorofylmi a chlorofylínmi (vodný roztok) E 141.

Zloženie 1 kapsuly 200 mg:

účinná látka: doxycyklín - 200 mg (vo forme doxycyklín hyklátu v množstve 230,8 mg);
pomocné zložky: kukuričný škrob, sacharóza, šelak, ustrica L-100, ustrica E-100, mastenec, povidón K30;
škrupina: indigokarmínová modrá E132, oxid titaničitý E171, čierny oxid železitý E172, žltý oxid železitý E172, želatína.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Doxycyklín má bakteriostatický účinok. Liečivo je účinné proti grampozitívnym baktériám: stafylokokom, streptokokom, pneumokokom, klostrídiám, listeria monocytogenes a gramnegatívnym mikroorganizmom: aeróbne baktérie, aeróbne koky, Escherchia coli, rôzne druhy Shigella, Klebsiella, Salmonella. Liečivo je tiež účinné proti iným mikroorganizmom, ako je rickettsia, chlamydia (Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), treponema (Treponema pertenue, Treponema pallidum), ureplasma (Ureaplasma urealyticum). Citlivosť Staphylococcus aureus na doxycyklín in vivo je vyššia ako na iné tetracyklíny.

Farmakokinetika

Doxycyklín sa takmer úplne vstrebáva v zažívacom trakte, proces mierne závisí od dostupnosti potravy. Koncentrácia látky v krvnej plazme dosahuje svoje maximálne hodnoty 2 hodiny po požití. Doxycyklín vďaka svojej vysokej lipofilite preniká do tkanív tela lepšie ako iné antibiotiká zo skupiny tetracyklínov. Až 80–90% doxycyklínu sa viaže na plazmatické bielkoviny; jeho polčas je ~ 12-18 hodín pri jednorazovom použití a ~ 22-24 hodín, ak sa liek užíva pravidelne.

Doxycyklín vo vysokej koncentrácii sa zaznamenáva v parenchýme obličiek, žlče (5-10-krát vyššia ako v krvnej plazme); v klinicky účinných dávkach sa antibiotikum hromadí v dvanástniku, svaloch, slepom čreve, glomerulárnom čreve, pľúcach, maternici, vaječníkoch, štítnej žľaze a prostate, paranazálnych dutinách, lymfatických uzlinách.

Indikácie pre použitie

Doxibene sa používa na liečbu chorôb spôsobených baktériami citlivými na doxycyklín: zápal pľúc, bronchitída, tonzilitída, zápal paranazálnych dutín, zápal stredného ucha, cholera, cholecystitída / cholangitída, hnačka s dysbiózou, kvapavka, syfilis, pyelonefritída, cystitída, uretitída, uretitída adnexitída, infekčné choroby mäkkých tkanív a kože, zápaly kĺbov, infekcie očí (trachóm), špecifické infekcie (tularémia, mor, brucelóza, plynová gangréna, antrax) atď.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažná porucha funkcie pečene / obličiek;
tehotenstvo a dojčenie;
deti do 8 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na doxycyklín, iné tetracyklíny, ako aj na pomocné zložky lieku.

Relatívne kontraindikácie: Doxibene sa užíva opatrne v prípade arytmie, súčasne s liekmi digitalis a v prípade nadmerného vystavenia ultrafialovému žiareniu (dlhodobé vystavenie slnečnému žiareniu, návšteva solária) kvôli riziku fotocitlivých reakcií.

Návod na použitie Doxibene: spôsob a dávkovanie

Kapsuly Doxibene sa užívajú perorálne počas jedla, zapíjajú sa veľkým množstvom vody alebo inej neutrálnej tekutiny.

Odporúčané denné dávky:

dospelí pacienti s hmotnosťou> 70 kg: od prvého dňa liečby 200 mg (2 kapsuly po 100 mg v 2 dávkach v intervale 12 hodín alebo 1 kapsula po 200 mg);
dospievajúci a dospelí pacienti s hmotnosťou 50–70 kg: prvý deň - 200 mg (2 kapsuly 100 mg v 2 dávkach v intervale 12 hodín alebo 1 kapsula 200 mg); od druhého dňa do konca liečby, 100 mg;
deti vo veku 8 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou <50 kg: perorálne liekové formy sa nepoužívajú kvôli obsahu vysokých dávok doxycyklínu.

Trvanie liečby sa určuje s prihliadnutím na typ ochorenia, závažnosť klinických príznakov a povahu priebehu.

Špeciálne dávkovanie doxibénu:

kliešťová encefalitída: 200 mg / deň počas 10–20 dní;
kvapavka u žien v akútnej forme: 200 mg / deň, najmenej 7 dní;
akútna kvapavka (gonokoková) uretritída u mužov: 200 mg / deň po dobu 7 dní;
infekcie mužských pohlavných orgánov s porušením schopnosti oplodnenia spermií nezistenej povahy: 200 mg / deň po dobu 28 dní, podliehajúce liečbe oboch sexuálnych partnerov;
akútne ochorenia príveskov spôsobené chlamýdiami / gonokokmi: 200 mg / deň počas 10 dní;
syfilis: 300 mg / deň najmenej 10 dní; denná dávka sa môže užiť naraz;
kožné infekcie (ťažké formy akné, erysipel): 100 mg / deň po dobu 7 až 21 dní;
nešpecifické ochorenia ženských pohlavných orgánov v akútnej forme: 200 mg / deň počas 10 - 14 dní, ako súčasť komplexnej terapie.

Liečba má pokračovať ďalších 1-3 dni po vymiznutí príznakov ochorenia.

Infekcie spôsobené β-hemolytickými streptokokmi sa liečia najmenej 10 dní, aby sa zabránilo možným negatívnym účinkom, ako je reumatická horúčka alebo glomerulonefritída.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárne a hematopoetické systémy: tachykardia, lymfadenopatia, leukocytóza, leukopénia, trombocytopénia, anémia, poruchy zrážania; v ojedinelých prípadoch - výskyt atypických lymfocytov a toxická zrnitosť v neutrofilných granulocytoch;
centrálny nervový systém: zvýšený intrakraniálny tlak, znížená zraková ostrosť, nadmerná excitabilita, parestézia, generalizované kŕče;
gastrointestinálny trakt (GIT) a pečeň: nevoľnosť / zvracanie, pálenie záhy, plynatosť, poruchy stolice, glositída, stomatitída, zmena farby zubnej skloviny; možný vývoj pseudomembranóznej enterokolitídy, vyžadujúci prerušenie liečby;
močový systém: porucha funkcie obličiek, anúria, hematúria, intersticiálna nefritída;
reakcie z precitlivenosti: žihľavka, svrbenie, bronchospazmus, erytém, fotosenzibilizácia, Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, Quinckeho edém, anafylaktický šok; možný vývoj alergickej reakcie sprevádzaný bolesťami hlavy, hypertermiou, artralgiou;
ďalšie reakcie: zhoršený čuch a chuť, bolesť svalov a kĺbov, kandidóza (vaginálna / orálna), svrbenie konečníka, hypertrichóza; pravdepodobne zvýšenie hladiny zvyškového dusíka v krvnej plazme.

Ak sa objavia nežiaduce vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať liek a čo najskôr sa poradiť s odborníkom. Po vyšetrení lekár rozhodne, či bude pokračovať v užívaní doxycyklínu alebo predpíše alternatívnu liečbu.

Predávkovanie

Známky predávkovania doxibénom sú prejavom výraznejších vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu; zvyšuje sa riziko poškodenia pečene.

Na zmiernenie intoxikácie sa používa hlavne štandardná symptomatická liečba, ktorá zahŕňa výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia a liečbu zameranú na udržanie vitálnych funkcií. Proti intoxikácii je možné brať vápenaté soli, pretože sú schopné tvoriť chelátové komplexy s tetracyklínom.

špeciálne pokyny

Užívanie kapsúl Doxibene súčasne s jedlom znižuje riziko abnormalít v gastrointestinálnom trakte.

Neodporúča sa užívať liek v noci, tesne pred spaním.

S rozvojom superinfekcie spôsobenej rezistentnými mikroorganizmami sa má liečba Doxibene prerušiť a má sa zahájiť vhodná liečba.

Pseudomembranózna kolitída sa môže vyvinúť v dôsledku použitia takmer všetkých antibiotík vrátane doxycyklínu. Preto by mala byť prítomnosť tohto ochorenia s konečnou platnosťou vylúčená u pacientov trpiacich hnačkami v dôsledku užívania antibiotík.

Katabolický účinok tetracyklínov môže vyvolať zvýšenie hladiny zvyškového dusíka v krvi.

Pri používaní prípravkov obsahujúcich doxycyklín sa treba vyhnúť ultrafialovému žiareniu (solárium, opaľovanie), pretože antibiotiká skupiny tetracyklínov môžu spôsobiť zvýšenú fotocitlivosť s vyrážkami a popáleninami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov by mal byť Doxibene používaný s opatrnosťou u pacientov, u ktorých je pre prácu a život dôležitá zvýšená koncentrácia pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, ktorí ovládajú potenciálne nebezpečné mechanizmy, vozidlá a vykonávajú ďalšie zložité práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa výsledkov klinických štúdií sa dokázalo, že tetracyklíny prenikajú placentárnou bariérou do tkaniva plodu a môžu na ňu pôsobiť toxicky (až do spomalenia vývoja skeletu). Doxycyklín môže prechádzať aj do materského mlieka.

Počas tehotenstva, laktácie a rovnako ako u detí do 8 rokov sa Doxibene používa ako výnimka pre život ohrozujúce choroby / stavy a absenciu možnosti použitia iných antibiotík.

Použitie v detstve

Doxibene sa nepoužíva na liečbu detí mladších ako 8 rokov, pretože použitie lieku počas vývoja a tvorby zubov môže mať nezvratný vplyv na farbu zubnej skloviny.

S poškodenou funkciou obličiek

Doxibene je zakázané používať v prípade závažného poškodenia funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Doxibene je zakázané používať v prípade závažnej dysfunkcie pečene.

Liekové interakcie

nepriame antikoagulanciá: doxycyklín môže zvýšiť ich účinok;
deriváty sulfonylmočoviny: je možné zvýšiť ich hypoglykemický účinok;
penicilíny a cefalosporíny: Doxibén vykazuje antagonistické vlastnosti vo vzťahu k ich baktericídnym vlastnostiam;
curariformné látky: doxycyklín zosilňuje ich účinok;
antacidá obsahujúce hliník, vápnik a horčík; prípravky obsahujúce železo a soli bizmutu: narušujú absorpciu doxycyklínu;
izotretinoín: pri komplexnej liečbe akné je potrebné vydržať prestávku po užití doxycyklínu, pretože v niektorých prípadoch môže súčasné podávanie liekov viesť k reverzibilnému zvýšeniu intrakraniálneho tlaku;
teofylín: riziko negatívnych vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu sa môže zvýšiť;
antikoncepčné hormonálne kontraceptíva: niekedy sa ich účinnosť môže znížiť, a preto sa odporúča používať nehormonálne kontraceptíva;
lieky, ktoré negatívne ovplyvňujú funkciu pečene / obličiek (metoxyflurán atď.): spoločné užívanie s doxycyklínom a inými tetracyklínmi je zakázané;
fenobarbital, karbamazepín, fenytoín a etanol (pri chronickom alkoholizme): znižujú polčas doxycyklínu.

Analógy

Analógmi Doxibene sú: Doxycyklín, Unidox Solutab, Doxy-M, Oletetrin, Chloramfenikol, Vilprafen, Erebra, Tsiprobay, Levoximed, Poteseptil, Respibron, Co-trimoxazol, Imupret, Amosin atď.