Choriový gonadotropín
Chorionický gonadotropín: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Gonadotrophin chorionic
ATX kód: G03GA01
Účinná látka: choriový gonadotropín (choriový gonadotropín)
Výrobca: Moskovský endokrinný závod (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018
Ceny v lekárňach: od 342 rubľov.
Kúpiť
Chorionický gonadotropín je liek s gonadotropným, folikuly stimulujúcim a luteinizačným účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma na uvoľnenie chorionického gonadotropínu - lyofilizátu na prípravu roztoku na intramuskulárne (i / m) podanie: lyofilizovaný takmer biely alebo biely prášok (v injekčných liekovkách zo sklenenej skúmavky, v blistroch po 5 injekčných liekovkách s 5 ampulkami po 1 ml rozpúšťadla, v lepenke. balenie 1 balenie).
Zloženie 1 fľaše:
- účinná látka: choriový gonadotropín - 500, 1 000, 1 500 alebo 5 000 IU (medzinárodné jednotky);
- pomocná zložka: manitol (manitol) - 20 mg.
Rozpúšťadlo: 0,9% injekčný roztok chloridu sodného - 1 ml.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Choriový gonadotropín má luteinizačný, folikuly stimulujúci a gonadotropný účinok, zatiaľ čo luteinizačná aktivita je vyššia ako folikuly stimulujúca.
Účinnou látkou lieku je ľudský choriový gonadotropín (hCG), čo je gonadotropný hormón produkovaný placentou počas tehotenstva (vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe). Spôsobom získania látky pre liečivo je extrakcia z moču s následnou purifikáciou.
HCG je nevyhnutný pre ženy a mužov pre normálny rast a dozrievanie gamét, ako aj pre tvorbu pohlavných hormónov.
Liek stimuluje vývoj pohlavných orgánov a sekundárnych sexuálnych charakteristík. Okrem toho podporuje ovuláciu a stimuluje syntézu estrogénu (estradiolu) a progesterónu u žien a tiež stimuluje spermatogenézu, produkciu dihydrotestosterónu a testosterónu u mužov.
Farmakokinetika
Po i / m podaní sa dobre vstrebáva. Polčas je 8 hodín.
Dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie hCG v krvi sa pozoruje po 4-12 hodinách. Polčas choriového gonadotropínu je približne 29-30 hodín, pri dennom používaní možno pozorovať akumuláciu liečiva.
Choriový gonadotropín sa vylučuje obličkami. Asi 10–20% podanej dávky sa nachádza nezmenené v moči, hlavná časť sa vylučuje ako fragmenty β-reťazca.
Indikácie pre použitie
Choriový gonadotropín 1 500, 1 000 a 500 IU
Ženy:
- udržiavanie fázy žltého telieska;
- amenorea, anovulačná dysfunkcia vaječníkov.
Muži a chlapci:
- oneskorená puberta spojená s nedostatočnosťou gonadotropnej funkcie hypofýzy;
- hypogonadotropný hypogonadizmus;
- oligoasthenospermia, nedostatočnosť spermatogenézy, azoospermia;
- kryptorchizmus, ktorý nie je spojený s anatomickou prekážkou;
- vykonanie funkčného Leydigovho testu na posúdenie funkcie semenníkov v hypogonadotropnom hypogonadizme pred vymenovaním dlhodobej stimulačnej liečby;
- vykonávanie diferenciálneho diagnostického testu kryptorchizmu / anorchizmu u chlapcov.
Choriový gonadotropín 5 000 IU
Ženy:
- indukcia ovulácie pri neplodnosti, ktorá je spôsobená anovuláciou alebo poruchami folikulárneho dozrievania;
- príprava folikulov na punkciu v programoch kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácie (pre ďalšie reprodukčné techniky);
- udržiavanie fázy žltého telieska.
Muži:
- hypogonadotropný hypogonadizmus;
- vykonanie funkčného Leydigovho testu na posúdenie funkcie semenníkov pri hypogonadotropnom hypogonadizme pred vymenovaním dlhodobej stimulačnej liečby.
Kontraindikácie
Absolútne:
- rakovina pohlavných orgánov a prsníka závislá od hormónov (diagnostikovaná alebo podozrivá z nich), vrátane rakoviny vaječníkov, rakoviny prsníka, rakoviny maternice u žien a rakoviny prostaty, karcinómu prsníka u mužov;
- organické lézie centrálneho nervového systému (nádory hypotalamu, hypofýzy);
- hlboká žilová tromboflebitída;
- hypotyreóza;
- nedostatočnosť nadobličiek;
- hyperprolaktinémia;
- predčasná puberta u chlapcov (na 500, 1 000 a 1 500 IU);
- neplodnosť, ktorá nie je spojená s hypogonadotropným hypogonadizmom u mužov;
- deti do 3 rokov (pre 500, 1 000 a 1 500 IU);
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Ďalšie absolútne kontraindikácie pre použitie drogy u žien:
- krvácanie alebo špinenie z pošvy neznámeho pôvodu;
- malformácia genitálií, ktorá je nezlučiteľná s tehotenstvom;
- primárne zlyhanie vaječníkov;
- fibroidný nádor maternice, ktorý je nezlučiteľný s tehotenstvom;
- anamnéza ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS) (pre 5 000 IU);
- neplodnosť, ktorá nie je spojená s anovuláciou (napríklad tubálna alebo cervikálna genéza, pre 500, 1 000 a 1 500 IU);
- syndróm polycystických ovárií (PCOS) (pre 5 000 IU);
- tehotenstvo a obdobie kojenia.
Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní chorionického gonadotropínu je potrebná opatrnosť):
- rizikové faktory trombózy (zaťažená osobná / rodinná anamnéza, ťažká obezita s indexom telesnej hmotnosti> 30 kg / m 2, trombofília atď.);
- predpubertálny vek u chlapcov - pre dávky 500, 1 000 a 15 000 IU;
- latentné alebo zjavné srdcové zlyhanie, porucha funkcie obličiek, arteriálna hypertenzia, epilepsia, migréna, vrátane indikácií týchto chorôb / stavov v anamnéze - pre mužov;
- bronchiálna astma.
Pokyny na použitie chorionického gonadotropínu: metóda a dávkovanie
Liečivo sa vstrekuje intramuskulárne pomaly po predbežnom pridaní rozpúšťadla k lyofilizátu.
Dávkovací režim môže lekár individuálne upraviť.
Choriový gonadotropín 1 000, 500 alebo 1 500 IU
Ženy:
- anovulačné cykly: 2 - 3 krát s intervalom 2 - 3 dni, 3 000 ME, od 10 - 12 dní menštruačného cyklu alebo 6 - 7 injekcií - každý druhý deň 1 500 ME;
- udržanie fázy žltého telieska: 2 - 3 injekcie po 1 500 - 5 000 IU po dobu 9 dní po ovulácii alebo prenose embryí (napríklad raz za tri dni).
Muži a chlapci:
- hypogonadotropný hypogonadizmus: 2–3-krát týždenne, 1 000–2 000 ME. V prípade neplodnosti môže byť dodatočne predpísaný liek obsahujúci folitropín (folikuly stimulujúci hormón). Trvanie kurzu, v ktorom možno očakávať akékoľvek zlepšenie spermatogenézy, je najmenej 3 mesiace. Počas obdobia používania lieku by sa mala prerušiť substitučná liečba testosterónom. Po zlepšení, na udržanie výsledku, dostatočne izolované použitie chorionického gonadotropínu;
- oneskorená puberta z dôvodu nedostatočnej gonadotropnej funkcie hypofýzy: 2–3-krát týždenne, 1 500 ME po dobu najmenej 6 mesiacov;
- kryptorchizmus, ktorý nie je dôsledkom anatomickej obštrukcie: dvakrát týždenne, 500–1 000 ME pre deti vo veku 3–6 rokov alebo 1500 ME pre deti vo veku nad 6 rokov; v prípade potreby opakujte terapiu;
- nedostatočná spermatogenéza, oligoasthenospermia, azoospermia: denne 500 IU v kombinácii s menotropínom (75 IU folikuly stimulujúceho a luteinizačného hormónu) alebo každých 5 dní 2 000 IU v kombinácii s menotropínom (150 IU folikuly stimulujúceho a luteinizačného hormónu) 3-krát týždenne mesiacov. V prípade nedostatočného účinku alebo jeho absencie sa liek predpisuje 2-3 krát týždenne, 2 000 IU v kombinácii s menotropínom (150 IU folikuly stimulujúceho a luteinizačného hormónu) 3-krát týždenne počas 3 - 12 mesiacov. Po zlepšení spermatogenézy je v niektorých prípadoch možné podať udržiavacie dávky chorionického gonadotropínu;
- Diferenciálna diagnostika anorchizmu / kryptorchizmu u chlapcov: pred testom a 72–96 hodín po injekcii sa stanoví jednotlivá dávka 100 IU / kg, koncentrácia testosterónu v krvi v sére. Pri anorchizme bude test negatívny, čo je dôkazom absencie testikulárneho tkaniva; s kryptorchizmom, aj keď je prítomný iba jeden semenník, pozitívny (5–10-násobné zvýšenie koncentrácie testosterónu). Ak je test slabo pozitívny, je potrebné vyhľadať pohlavné žľazy (laparoskopia alebo ultrazvuk brušnej dutiny), pretože existuje vysoké riziko malignity.
Choriový gonadotropín 5 000 IU
Ženy:
- indukcia ovulácie pri neplodnosti, ktorá je spôsobená anovuláciou alebo poruchami dozrievania folikulov, príprava folikulov na punkciu v kontrolovaných ovariálnych hyperstimulačných programoch: 5 000 - 10 000 IU jedenkrát na ukončenie terapie prípravkami hormónov stimulujúcich folikuly;
- udržanie fázy žltého telieska: 2 - 3 injekcie po 1 500 - 5 000 IU po dobu 9 dní po ovulácii alebo prenose embryí (napríklad raz za tri dni).
Muži:
- hypogonadotropný hypogonadizmus: 1-krát týždenne, 1 500 - 6 000 ME. V prípade neplodnosti sa hCG môže podávať s liekom obsahujúcim folitropín 2-3 krát týždenne. Trvanie kurzu, v ktorom možno predpokladať akékoľvek zlepšenie spermatogenézy, je najmenej 3 mesiace. Počas tohto obdobia by sa mala prerušiť substitučná liečba testosterónom. Po zlepšení, aby sa udržal výsledok, sa v niektorých prípadoch použije chorionický gonadotropín izolovane;
- funkčný test Leydig: denne 5 000 IU počas 3 dní (súčasne). Po poslednej injekcii nasledujúci deň sa odoberie krv a vyšetrí sa hladina testosterónu. Vzorka sa hodnotí ako pozitívna, ak dôjde k zvýšeniu o 30 - 50% alebo viac oproti pôvodným hodnotám. Je lepšie kombinovať tento test s iným spermiogramom v ten istý deň.
Vedľajšie účinky
- imunitný systém: v zriedkavých prípadoch - horúčka, generalizovaná vyrážka;
- lokálne reakcie v mieste vpichu a všeobecné poruchy: bolesť, podliatiny, začervenanie, svrbenie, opuch; v niektorých prípadoch - alergické reakcie (vyrážka / bolesť v mieste vpichu), zvýšená únava.
Choriový gonadotropín 500, 1 000 a 1 500 IU
Ženy:
- nervový systém: závraty, bolesti hlavy;
- psychika: úzkosť, podráždenosť, depresia;
- metabolizmus a výživa: opuchy.
Muži a chlapci:
- podkožie a pokožka: akné;
- endokrinný systém: predčasná puberta;
- pohlavné orgány a mliečna žľaza: gynekomastia, zväčšenie penisu, hyperplázia prostaty, zvýšená citlivosť bradaviek mliečnych žliaz u mužov, s kryptorchizmom - nárast semenníkov v inguinálnom kanáli.
Choriový gonadotropín 5 000 IU
Ženy:
- nervový systém: bolesť hlavy;
- dýchací systém: hydrotorax pri ťažkom OHSS;
- cievy: v zriedkavých prípadoch - tromboembolické komplikácie spojené s kombinovanou liečbou anovulačnej neplodnosti (v kombinácii s folikuly stimulujúcim hormónom), komplikované OHSS v ťažkej forme;
- genitálie a mliečna žľaza: citlivosť prsníkov, stredne ťažký až ťažký OHSS (priemer vaječníkov> 5 cm alebo veľké ovariálne cysty> 12 cm v priemere, náchylné na prasknutie). Klinické prejavy OHSS - praskajúca bolesť brucha, hemoperitoneum, hnačky, pocit ťažkosti v dolnej časti brucha, tachykardia, znížená hemostáza, krvný tlak, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, akútne zlyhanie obličiek, oligúria, zlyhanie dýchania, dýchavičnosť;
- zažívací systém: ascites pri ťažkom OHSS, bolesti brucha a dyspeptické príznaky, vrátane nevoľnosti a hnačiek spojených so stredne ťažkým OHSS;
- psychika: úzkosť, podráždenosť, depresia;
- metabolizmus a výživa: prírastok hmotnosti (príznak závažného OHSS), opuchy.
Muži:
- podkožie a pokožka: akné;
- genitálie a prsia: gynekomastia, zväčšenie penisu, hyperplázia prostaty, precitlivenosť bradaviek mliečnych žliaz.
Dlhodobá terapia môže spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.
Predávkovanie
Liek sa vyznačuje veľmi nízkou toxicitou.
Na pozadí predávkovania sa u žien môže vyskytnúť OHSS. V závislosti od závažnosti existuje niekoľko typov tejto komplikácie:
- svetlo: veľkosť vaječníkov zvyčajne nepresahuje 8 cm; príznaky - nepríjemné pocity v bruchu, menšie bolesti brucha;
- stredná: priemerná veľkosť vaječníkov je 8–12 cm; príznaky - mierne / malé zvýšenie ovariálnych cýst, citlivosť prsníkov, bolesti brucha strednej intenzity, hnačky, zvracanie a / alebo nevoľnosť, ultrazvukové príznaky ascitu;
- ťažké: veľkosť vaječníkov zvyčajne presahuje 12 cm; príznaky - prírastok hmotnosti, klinické príznaky ascitu (niekedy hydrotorax), v zriedkavých prípadoch - tromboembolizmus; oligúria, hemokoncentrácia, hematokrit> 45%, hypoproteinémia, veľké cysty na vaječníkoch náchylné na prasknutie.
Základné princípy liečby OHSS v prípade predávkovania (v závislosti od závažnosti):
- svetlo: odpočinok v posteli, sledovanie stavu pacienta, pitie veľkého množstva minerálnej vody;
- stredné a ťažké (iba pri stacionárnych podmienkach): kontrola hladiny hematokritu, funkcie dýchacieho a kardiovaskulárneho systému, obličiek, pečene, rovnováhy vody a elektrolytov (diuréza, zmeny obvodu brucha, hmotnostná dynamika); intravenózne kvapkané kryštaloidné roztoky (na udržanie / obnovenie objemu cirkulujúcej krvi); intravenózne kvapkajúce koloidné roztoky, 1,5 - 3 litre denne (s pretrvávajúcou oligúriou a so zachovaním hemokoncentrácie); hemodialýza (v prípade vývoja zlyhania obličiek); antihistaminiká, antiprostaglandíny a kortikosteroidy (na zníženie kapilárnej permeability); nízkomolekulárne heparíny, vrátane clexánu, fraxiparínu (na tromboembolizmus); 1-4 sedenia plazmaferézy v intervale 1-2 dní (na zlepšenie reologických vlastností krvi, zmenšenie veľkosti vaječníkov,normalizácia acidobázického stavu a zloženia krvných plynov); transvaginálna punkcia brušnej dutiny a paracentéza (s ascitom).
Príznaky predávkovania u mužov a chlapcov:
- gynekomastia;
- degenerácia pohlavných žliaz (v prípadoch neprimerane dlhej liečby kryptorchizmu);
- zmeny správania u chlapcov podobné zmenám pozorovaným počas prvej fázy puberty;
- pokles počtu spermií v ejakuláte u mužov (v prípade zneužívania drog);
- atrofia semenných tubulov (spojená s inhibíciou produkcie hormónu stimulujúceho folikuly v dôsledku stimulácie produkcie estrogénov a androgénov).
špeciálne pokyny
Počas liečby sa zvyšuje pravdepodobnosť arteriálneho / venózneho tromboembolizmu, a preto by pacienti zaradení do rizikovej skupiny mali pred predpísaním lieku zhodnotiť prínos in vitro fertilizačnej liečby. Je tiež potrebné poznamenať, že samotné tehotenstvo je sprevádzané zvýšeným rizikom trombózy.
Užívanie chorionického gonadotropínu zvyšuje riziko viacpočetných tehotenstiev. Počas liečby a 10 dní po ukončení liečby je liek schopný ovplyvniť hodnoty imunologických testov, koncentráciu hCG v plazme moču a krvi, čo môže spôsobiť falošne pozitívny výsledok tehotenského testu.
U pacientov mužského pohlavia môže choriový gonadotropín viesť k zvýšeniu produkcie androgénu, a preto je u rizikových pacientov potrebný prísny lekársky dohľad.
Pretože hCG podporuje predčasnú pubertu alebo predčasné uzavretie epifýz, je potrebné pravidelné sledovanie vývoja kostry.
Pri vysokom obsahu hormónu stimulujúceho folikuly u mužov nie je liečba účinná.
Dlhodobá terapia môže viesť k tvorbe protilátok proti lieku.
Neprimerane dlhý priebeh kryptorchizmu, najmä pri známkach chirurgického zákroku, môže viesť k degenerácii pohlavných žliaz.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
V priebehu liečebného cyklu sa odporúča odmietnuť viesť vozidlá.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Podľa pokynov je choriový gonadotropín kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.
Použitie v detstve
Liečba HCG nie je predpísaná pre deti do 3 rokov.
Liekové interakcie
V kombinácii s prípravkami z ľudského menopauzálneho gonadotropínu (MHG) v prípadoch liečby neplodnosti je možné zvýšiť príznaky ovariálnej hyperstimulácie, ku ktorej došlo v dôsledku použitia MHG.
Kombinácia s vysokými dávkami glukokortikosteroidov sa neodporúča.
Žiadne ďalšie interakcie neboli zaznamenané.
Analógy
Analógy chorionického gonadotropínu sú: Choral, Ecostimulin, Horagon, Pregnil.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 20 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti (v závislosti od dávky): 500, 1 000 a 1 500 IU - 4 roky; 5 000 IU - 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie chorionického gonadotropínu
Podľa recenzií choriový gonadotropín účinne stimuluje ovuláciu, čo pomáha otehotnieť a mať dieťa. Existujú aj pozitívne recenzie pri používaní lieku na liečbu cyst na vaječníkoch. Z nedostatkov zvyčajne označujú jeho vysoké náklady.
Cena chorionického gonadotropínu v lekárňach
Približná cena chorionického gonadotropínu (5 ampuliek za balenie) je:
- Choriový gonadotropín 500 IU - 365–385 rubľov;
- Chorionický gonadotropín 1000 IU - 600–640 rubľov;
- Choriový gonadotropín 1 500 IU - 1115 rubľov;
- Choriový gonadotropín 5 000 IU - 2455–2795 rubľov.
Chorionický gonadotropín: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Chorionický gonadotropín 500 IU lyofilizátu na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie spolu s rozpúšťadlom 1 ml 5 ks. 342 r Kúpiť |
|
Choriový gonadotropín lyof. pre prigot. roztok na intramuskulárnu injekciu. 500ME 5ml 5 ks. 421 r Kúpiť |
|
Chorionický gonadotropín 1 000 IU lyofilizátu na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie spolu s rozpúšťadlom 1 ml 5 ks. 659 r Kúpiť |
|
Choriový gonadotropín lyof. pre prigot. riešenie pre i / m. 1000ME 5ml 5 ks. 674 RUB Kúpiť |
|
Chorionický gonadotropín 1 500 IU lyofilizátu na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie doplnený rozpúšťadlom 5 ml 5 ks. 1039 RUB Kúpiť |
|
Choriový gonadotropín 5 000 IU lyofilizátu na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie 5 ml 5 ks. 2607 RUB Kúpiť |
|
Choriový gonadotropín lyof. prigot. roztok na intramuskulárnu injekciu 5 000 IU fl. 5 ml č. 5 (s roztokom sodíka chl-d 9 mg / ml amp. 1 ml č. 5) 2724 RUB Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
