Warfarex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Warfarex: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Warfarex

ATX kód: B01AA03

Účinná látka: warfarín (warfarín)

Výrobca: Grindex, JSC (Grindex, AO) (Lotyšsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 21 rubľov.

Kúpiť

Warfarex je antitrombotický a antikoagulačný liek. Antagonista vitamínu K.

Uvoľnenie formy a zloženia

Warfarex je dostupný vo forme tabliet rôznych dávok:

tablety 1 mg: ploché valcovité, okrúhle, skosené, biele;
3 mg tablety: ploché valcovité, okrúhle, skosené, modré, prekladané tmavším odtieňom, na jednej strane ryhou;
5 mg tablety: ploché valcovité, okrúhle, skosené, ružové preložené tmavším odtieňom, na jednej strane s ryhou v tvare kríža.

Liečivo je balené v plastových fľašiach, tesne uzavretých viečkami, každá s 30 a 100 tabletami, jedna fľaša v kartónovej škatuli a návod na použitie Warfarexu.

Zloženie pre jednu tabletu:

účinná látka: warfarín sodný (vo forme klatrátu sodnej soli warfarínu) - 1, 3 alebo 5 mg;
pomocné zložky: stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, indigokarmín (dodatočne pre 3 mg tablety), karmínové farbivo Ponso 4R (dodatočne pre 5 mg tablety).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Warfarex je antikoagulant - liek, ktorý zabraňuje zrážaniu krvi. Liek je určený na dlhodobú terapiu. Má nepriamy antikoagulačný účinok inhibíciou pečeňovej syntézy niekoľkých faktorov, ktoré sa podieľajú na regulácii zrážania krvi. Warfarín neovplyvňuje už vytvorené krvné zrazeniny, ale bráni ich ďalšiemu zvyšovaniu a tiež zabraňuje vzniku nových krvných zrazenín.

Farmakokinetika

Účinná látka Warfarexu je racemická zmes dvoch stereoizomérov - S a R, zatiaľ čo aktivita S stereoizoméru je 2–5 krát vyššia ako aktivita R stereoizoméru, ale doba jeho pôsobenia je kratšia.

Warfarín sa úplne vstrebáva v zažívacom trakte a maximálnu koncentráciu v krvi dosahuje približne 4 hodiny po užití Warfarexu. Terapeutická koncentrácia látky v plazme je 0,003-0,015 mmol / l (1-5 μg / ml). Warfarín sa z 97 - 99% viaže na plazmatické bielkoviny.

Metabolizuje sa v pečeni na neaktívne a neaktívne metabolity. Na metabolizme sa podieľajú mikrozomálne enzýmy obsahujúce cytochróm P450. Malé množstvo metabolitov sa vylučuje žlčou, zvyšok močom. Asi 8% užitej dávky sa uvoľní v nezmenenej podobe. Po jednorazovom perorálnom podaní je polčas warfarínu 20 až 60 hodín (priemerne 40 hodín).

U starších pacientov sa farmakokinetika Warfarexu významne nemení. Zistilo sa, že sú citlivejšie na antikoagulanciá, ale povaha tohto javu nie je známa.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene klesá syntéza faktorov zrážania krvi a metabolizmus liečiva sa spomaľuje, čo zvyšuje jeho inhibičný účinok na proces zrážania krvi.

Indikácie pre použitie

Warfarex sa používa na liečbu a prevenciu chorôb a stavov, ku ktorým dochádza v dôsledku blokovania krvných ciev krvnými zrazeninami, a to:

infarkt myokardu;
hlboká žilová trombóza;
fibrilácia predsiení;
pľúcny tromboembolizmus;
náhrada srdcovej chlopne.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné poškodenie obličiek a / alebo pečene;
ťažká arteriálna hypertenzia;
obštrukčná (mechanická) žltačka;
hemoragická diatéza;
mŕtvica;
trombocytopénia;
akútna diseminovaná intravaskulárna koagulácia;
hrozba krvácania alebo existujúce krvácanie pri niektorých závažných ochoreniach;
nedostatok koagulačných proteínov C a S;
bakteriálna endokardiálna infekcia;
exacerbácia peptického vredu dvanástnika a žalúdka;
chronický alkoholizmus;
cukrovka;
vek pacienta do 18 rokov;
obdobie tehotenstva;
pripravované alebo nedávno prenesené komplexné diagnostické postupy a operácie;
neschopnosť adekvátne vyhodnotiť stav koagulačného systému pomocou dostupných laboratórnych metód;
precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky tabliet.

Relatívne (tablety Warfarex sa používajú opatrne):

mierne až stredne závažné chronické zlyhanie obličiek;
stredne ťažké poškodenie funkcie pečene;
nefrotický syndróm;
poškodenie pečene súčasne s alkoholizmom;
dekompenzované srdcové zlyhanie;
hypo- alebo hypertyreóza;
horúčka;
starší vek.

Warfarex, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Warfarex sa užívajú perorálne, zvyčajne jedenkrát denne, najlepšie v rovnakom čase.

Dávka warfarínu, frekvencia prijatia a trvanie kurzu sú určené lekárom, berúc do úvahy individuálne charakteristiky pacienta, závažnosť ochorenia a údaje o testoch zrážania krvi (hodnota INR - medzinárodný normalizovaný pomer). Nemeňte si dávku, ktorú vám predpísal lekár sám.

Spravidla sa odporúča úvodná dávka Warfarexu 5 mg alebo 2,5 mg denne. Po 2 dňoch je možné jeho zvýšenie. Postupným výberom (s prihliadnutím na reakciu pacienta a INR) sa stanoví individuálna dávka lieku. Po dosiahnutí požadovanej hodnoty INR (zvyčajne 2–3, niekedy 3–4,5) sa pacient prevedie na udržiavaciu liečbu.

U starších a oslabených pacientov, ako aj u rizikových pacientov sa liečba Warfarexom začína nižšou začiatočnou dávkou a zvyšuje sa postupne, s mimoriadnou opatrnosťou.

Na začiatku liečby sa INR monitoruje každý deň, po 3-4 týždňoch užívania Warfarexu sa INR stanoví 1-2 krát týždenne a po 1 mesiaci liečby - raz za 1-4 týždne. Dodatočná kontrola INR je potrebná, keď sa zdravotný stav pacienta zmení, pred plánovaným alebo urgentným chirurgickým zákrokom alebo diagnostickým zákrokom a v prípade predpisovania alebo ukončenia liečby súčasnými liekmi.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: zriedka - bolesť brucha, zvracanie, nevoľnosť, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, riedka stolica;
kardiovaskulárny systém: ojedinelé prípady - poruchy obehu vo vnútorných orgánoch alebo končatinách (prejavujúce sa bolesťou a tmavočervenou pokožkou na prstoch);
systém zrážania krvi: často - krvácanie do tkanív a orgánov, krvácanie;
alergické reakcie: dermatitída, svrbenie, vyrážka zo žihľavy;
ďalšie reakcie: celková slabosť, prechodná plešatosť, horúčka, zmeny parametrov periférnej krvi.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Warfarexom môže pacient pocítiť epistaxu, krvácanie z ďasien, krvácanie do kože. S malými ranami na koži sa pozoruje predĺžené alebo silné krvácanie, krv sa môže nachádzať vo výkaloch alebo v moči. U žien je počas menštruácie zaznamenané nadmerné krvácanie.

V prípadoch, keď je PTT (protrombínový čas) viac ako 5% a neexistujú ďalšie možné zdroje krvácania (napríklad urolitiáza), dávkovací režim sa neupravuje. Mierne krvácanie si vyžaduje zníženie dávky alebo krátkodobé prerušenie liečby. Pri silnom krvácaní sa používa vitamín K, kým sa koagulácia úplne neobnoví.

špeciálne pokyny

Antikoagulanciá zvyšujú riziko krvácania. Počas liečby liekom by sa mal pravidelne monitorovať stav koagulačného systému.

Pri súčasnom užívaní Warfarexu s liekmi, ktoré zvyšujú jeho terapeutický účinok, na začiatku, na konci a po 2 - 3 týždňoch od začiatku liečby je potrebné pravidelne stanovovať hodnotu INR. Možnosť spoločného podávania s liekmi, ktoré zvyšujú riziko krvácania v dôsledku zníženia normálnej koagulačnej aktivity (napríklad inhibíciou koagulačných faktorov alebo znížením aktivity pečeňových enzýmov), je určená charakteristikami laboratórnej kontroly. Ak existuje možnosť častej laboratórnej kontroly, také lieky sa môžu predpisovať v kombinácii s Warfarexom, avšak jeho dávka sa musí znížiť o 5-10%. V situáciách, keď je laboratórna kontrola nemožná alebo ťažká, je potrebné liečbu warfarínom prerušiť.

Pacient by mal informovať lekára o výskyte porúch trávenia, sprevádzaných horúčkou a hnačkami. Pri kontakte s lekárnikmi, zubármi alebo lekármi iných špecializácií ich musíte informovať o užívaní Warfarexu. Počas liečby sa treba vyhnúť práci spojenej so zvýšeným rizikom úrazu a následkom krvácania; s nebezpečnými a ostrými predmetmi je potrebné zaobchádzať opatrne. Bez konzultácie s lekárom neužívajte žiadne doplnky výživy ani vitamíny. Pacient by mal dostávať vyváženú stravu a nemal by dramaticky meniť svoj charakter.

Počas liečby sa odporúča upustiť od pitia alkoholických nápojov (kvôli riziku hypoprotrombinémie).

Pacienti s intoleranciou laktózy by mali vziať do úvahy, že jedna tableta Warfarexu obsahuje 106 - 112 mg laktózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o nežiaducich účinkoch warfarínu na psychomotorické funkcie človeka.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Warfarex je kontraindikovaný u tehotných žien. Pacienti v reprodukčnom veku počas obdobia liečby liekom by mali používať spoľahlivú a účinnú antikoncepciu.

Uvoľňovanie warfarínu do materského mlieka je zanedbateľné, preto sa Warfarex môže používať počas laktácie, avšak v prvých dňoch liečby sa odporúča zdržať sa dojčenia.

Použitie v detstve

Warfarex sa nemá používať u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť jeho použitia u detí a dospievajúcich nebola v klinických štúdiách adekvátne študovaná.

S poškodenou funkciou obličiek

Warfarín sa nemá podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie obličiek.

Pri chronickom zlyhaní obličiek miernej až strednej závažnosti, ako aj pri nefrotickom syndróme sa Warfarex používa opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Warfarex je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

Pri miernom zlyhaní pečene a poškodení pečene (u pacientov s alkoholizmom) sa liek užíva opatrne.

Liekové interakcie

Alopurinol, amiodarón, heparín, kyselina acetylsalicylová a iné nesteroidné protizápalové lieky, anabolické steroidy, glukagón, diazoxid, glibenklamid, danazol, dizopyramid, izoniazid, disulfiram, klaritromycín, levamizol, kyselina fluorovodíková, nafta, omeprazol, proguanil, sulfónamidy, tyroxín, chinidín, flukonazol, chinolóny, chloramfenikol, cimetidín, kyselina etakrynová, hypoglykemické lieky (deriváty sulfonylmočoviny), tamoxifén, chinín, fluvoxamín, fluóruracil, éteralhydrochlorid.

Kyselina valproová, nesteroidné protizápalové lieky, chloramfenikol, dipyridamol, laxatíva, cimetidín a inhibítory izoenzýmov cytochrómu P450 zvyšujú riziko krvácania, preto sa odporúča vyhnúť sa súčasnému použitiu Warfarexu s uvedenými liekmi.

Pod vplyvom diuretík je možné zníženie antikoagulačnej aktivity warfarínu, pretože výrazný hypovolemický účinok diuretík môže viesť k zvýšeniu obsahu faktorov zrážania krvi.

Barbituráty, griseofulvín, karbamazepín, paracetamol, rifampicín, fenazón, vitamín K, dikloxacilín, mianserín, retinoidy, sukralfát, cholestyramín, glutetimid oslabujú účinok lieku.

Potraviny s vysokým obsahom vitamínu K (brokolica, špenát, hlávkový šalát a iná listová zelenina) môžu znížiť antikoagulačný účinok warfarínu.

Účinok lieku môže byť znížený u pacientov, ktorí fajčia.

Analógy

Analógmi Warfarexu sú Marevan, Warfarin-OBL, Warfarin Nycomed, Sinkumar, Fenilin atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Warfarex

Existuje iba veľmi málo recenzií Warfarexu. V dostupných zriedkavých správach majú pacienti spoločné pozitívne aj negatívne skúsenosti s týmto liekom. Liek zabraňuje tvorbe krvných zrazenín, pomáha normalizovať krvný tlak, ale u niektorých pacientov toto antikoagulancium nesedelo a nepomohlo zvýšiť hodnotu INR.

Cena Warfarexu v lekárňach

Tablety 3 mg v injekčných liekovkách po 100 ks. si môžete kúpiť za 100-110 rubľov. Cena Warfarexu 5 mg (100 tabliet v injekčných liekovkách) je 170-175 rubľov.