Atenolol Nycomed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Podmienky skladovania

Filmom obalené tablety, Atenolol Nycomed

Atenolol Nycomed je kardioselektívny beta ₁ -adrenergný blokátor s antihypertenzným, antiarytmickým a antianginóznym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: bikonvexné, kapsulovité, biele, s deliacou čiarou a gravírovaním „AB55“alebo „AB57“(30 ks v plastovej fľaši).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: atenolol - 50 mg ("AB55") alebo 100 mg ("AB57");
pomocné zložky: laurylsulfát sodný, kukuričný škrob, stearát horečnatý, uhličitan horečnatý, želatína;
zloženie škrupiny: oxid titaničitý, propylénglykol, hypromelóza E15, mastenec.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia;
srdcové arytmie: prevencia supraventrikulárnych tachyarytmií, sínusových tachykardií;
prevencia záchvatov stabilnej anginy pectoris (okrem Prinzmetalovej angíny).

Kontraindikácie

kardiogénny šok, hypovolemický šok a ďalšie šokové stavy;
sinoatriálny (SA) blok;
atrioventrikulárny (AV) blok II-III stupňa;
závažná bradykardia (srdcová frekvencia (HR) menej ako 40 úderov za minútu);
dekompenzované chronické srdcové zlyhanie alebo akútne srdcové zlyhanie;
syndróm chorého sínusu;
Prinzmetalova angína;
ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak (TK) s infarktom myokardu pod 100 mm Hg);
kardiomegália bez známok chronického srdcového zlyhania;
súčasné podávanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO);
feochromocytóm (pri absencii súbežnej liečby alfa-blokátormi);
obdobie dojčenia;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Atenolol Nycomed sa odporúča predpisovať opatrne v prípade AV blokády 1. stupňa, kompenzovaného chronického srdcového zlyhania, diabetes mellitus typu 1 a 2, hypoglykémie, metabolickej acidózy, anamnézy alergických reakcií, bronchiálnej astmy, chronickej obštrukčnej choroby pľúc, emfyzému, obliterujúcich ochorení periférnych ciev. (Raynaudov syndróm, prerušovaná klaudikácia), zlyhanie pečene, myasthenia gravis, chronické zlyhanie obličiek, feochromocytóm (iba pri súčasnom použití alfa-blokátorov), tyreotoxikóza, psoriáza, depresia (vrátane anamnézy), počas tehotenstva, u starších pacientov.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne pred jedlom, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Frekvencia prijatia je 1 krát denne.

Odporúčaný dávkovací režim:

arteriálna hypertenzia: začiatočná dávka je 50 mg, stabilný hypotenzný účinok sa dostaví po 1 - 2 týždňoch pravidelného užívania. V prípade nedostatočného hypotenzného účinku je možné dennú dávku zvýšiť na 100 mg. Nemali by sa používať vyššie dávky, nezvyšujú hypotenzný účinok;
angina pectoris: počiatočná dávka je 50 mg, pri absencii optimálneho terapeutického účinku po jednom týždni liečby sa dávka zvýši na 100 - 200 mg denne.

V prípade poruchy funkcie vylučovania obličiek a u starších pacientov je potrebná úprava dávkovacieho režimu.

Pri renálnej insuficiencii je dávka predpísaná s prihliadnutím na klírens kreatínu (CC):

CC 15–35 ml / min: nie viac ako 50 mg denne alebo 100 mg raz za 2 dni;
CC menej ako 15 ml / min: nie viac ako 50 mg raz za 2 dni alebo 100 mg raz za 4 dni.

Pacientom na hemodialýze je predpísaných 25 alebo 50 mg, tablety sa majú užiť ihneď po každej dialýze v nemocnici, pretože je možné významné zníženie krvného tlaku. Starší pacienti majú dostať začiatočnú dávku 25 mg, aby sa dosiahol klinický účinok, ktorý sa môže zvýšiť pod kontrolou krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Pretože denná dávka nad 100 mg zvyšuje riziko vedľajších účinkov bez zvýšenia terapeutického účinku, neodporúča sa ju užívať.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: často - studené nohy, hypotenzia, bradykardia; zriedka - arytmie, vývoj alebo exacerbácia chronického srdcového zlyhania, bolesť na hrudníku, AV blokáda, periférny edém, ortostatická hypotenzia, mdloby, poruchy srdcového vedenia, Raynaudov syndróm;
z tráviaceho systému: často - bolesti brucha, zápcha, hnačky, nevoľnosť, vracanie; zriedka - cholestáza, suchosť sliznice ústnej dutiny;
z nervového systému: často - svalová slabosť, asténia; zriedka - poruchy spánku (nespavosť, ospalosť); zriedka - psychóza, bolesť hlavy, nočné mory, depresia, halucinácie, zmätenosť, strata krátkodobej pamäti, závraty, úzkosť, parestézia končatín (s prerušovanou klaudikáciou a Raynaudovým syndrómom), poruchy chuti, kŕče; veľmi zriedka - myasthenia gravis;
z dýchacieho systému: zriedka - upchatý nos, bronchospazmus, dýchavičnosť (pri užívaní vysokých dávok, individuálna predispozícia), sipot;
zo zmyslov: znížená sekrécia slznej tekutiny, zápal spojiviek, rozmazané videnie, bolestivosť a suchosť očí;
na časti kože: zriedka - svrbenie kože, vyrážka, purpura, reverzibilná alopécia, exacerbácia psoriázy; veľmi zriedkavo - syndróm podobný lupusu, kožná vyrážka podobná psoriáze, reakcie z precitlivenosti (vrátane žihľavky, angioedému);
na strane endokrinného systému: zriedka - príznaky hypertyreózy, hypoglykémia (pri použití inzulínu), hyperglykémia (u pacientov s diabetes mellitus 2. typu);
laboratórne indikácie: zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; zriedka - leukopénia, agranulocytóza, hyperbilirubinémia, trombocytopénia; veľmi zriedka - pozitívny test na antinukleárne protilátky;
iné: zriedka - znížená potencia; veľmi zriedka - znížené libido.

špeciálne pokyny

Užívanie Atenololu Nycomed by malo byť sprevádzané pravidelným monitorovaním krvného tlaku a srdcovej frekvencie (denne - na začiatku liečby, potom raz za 3-4 mesiace). Okrem toho sa raz za 4-5 mesiacov u pacientov s diabetes mellitus kontroluje hladina koncentrácie glukózy v krvi a u starších pacientov sa vykonáva štúdia funkcie obličiek.

Pacient by mal byť vyškolený v metóde samočinného výpočtu srdcového rytmu a upozornený na potrebu navštíviť lekára, ak je srdcový rytmus nižší ako 50 úderov za minútu.

U pacientov s tyreotoxikózou môže liek maskovať tachykardiu a ďalšie klinické príznaky ochorenia. Je kontraindikované náhle ukončiť liečbu, pretože príznaky sa môžu zvýšiť. Pri cukrovke môže užívanie lieku skryť tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Atenolol takmer nezvyšuje hypoglykémiu, ktorá sa vyvinula počas používania inzulínu, a neodďaľuje proces obnovy na normálnu hladinu koncentrácie glukózy v krvi.

Zrušenie lieku u pacientov s ischemickou chorobou srdca sa má uskutočniť postupným znižovaním dávky (počas dvoch alebo viacerých týždňov), pretože náhle vysadenie je spojené s rizikom zvýšenia frekvencie alebo závažnosti záchvatov angíny.

Použitie kardioselektívnych betablokátorov u pacientov s obštrukčnými chorobami dýchacích ciest sa má predpisovať iba v nevyhnutných prípadoch alebo sa majú odporučiť beta ₂ -adrenomimetiká.

V prípade bronchospastických ochorení sa liek môže použiť v prípade neúčinnosti a / alebo intolerancie na iné antihypertenzíva. Liečba sa odporúča striktne dodržiavať dávkovací režim, aby sa zabránilo rozvoju bronchospazmu.

Pri plánovanom chirurgickom zákroku sa má liečba prerušiť 48 hodín pred začiatkom anestézie, ako anestetikum sa použije liek s minimálnym negatívnym inotropným účinkom.

V prípade kombinovanej liečby s klonidínom sa má Atenolol Nycomed vysadiť o 1-3 dni skôr, aby nespôsobil abstinenčný syndróm.

Reserpín a ďalšie lieky, ktoré znižujú prísun katecholamínov, môžu zosilniť účinok betablokátorov, preto je pri kombinácii týchto liekov potrebné zaistiť dôkladnú kontrolu krvného tlaku, aby sa zabránilo výraznému poklesu alebo bradykardii.

Pri depresii, ktorej vývoj je spojený s používaním betablokátorov, sa odporúča prerušiť liečbu.

Verapamil sa môže podať intravenózne najskôr 48 hodín po poslednej dávke lieku.

Náhle vysadenie lieku môže spôsobiť vznik závažných arytmií a infarktu myokardu, preto sa má liečba prerušiť postupným znižovaním dávky počas dvoch alebo viacerých týždňov, o 25% každé 3-4 dni.

Pacienti s kontaktnými šošovkami by mali brať do úvahy vplyv lieku na zníženie tvorby sĺz.

Na pozadí používania Atenololu Nycomed u starších pacientov sa môže vyvinúť arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak pod 100 mm Hg), zvyšujúca sa bradykardia (menej ako 40 úderov za minútu), AV blokáda, ventrikulárne arytmie, závažné poruchy funkcie pečene a / alebo obličiek alebo bronchospazmus., v takom prípade je potrebné znížiť dávku alebo liečbu prerušiť.

Pred vykonaním štúdií na stanovenie obsahu katecholamínov, kyseliny vanillyl mandľovej, normetanefrínu v moči a krvi, titrov antinukleárnych protilátok, prestaňte užívať liek za 1-2 dni.

Fajčenie znižuje účinnosť betablokátorov.

Pôsobenie lieku môže spôsobiť zhoršenú koncentráciu a znížiť rýchlosť psychomotorických reakcií, preto sa pacientom odporúča opatrnosť pri vedení vozidiel a mechanizmov.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Atenololu Nycomed:

verapamil alebo diltiazem - spôsobujú vzájomné posilnenie účinku;
inzulín, perorálne hypoglykemické látky - zvyšujú ich účinok;
rôzne skupiny antihypertenzívnych liekov, dusičnany - spôsobujú zvýšenie antihypertenzného účinku;
nifedipín - je možné výrazné zníženie krvného tlaku;
estrogény, NSAID, glukokortikosteroidy - oslabujú antihypertenzný účinok lieku;
amiodarón, srdcové glykozidy - zvyšujú riziko porúch AV vedenia a rozvoja bradykardie;
deriváty xantínu, ergotamín - znižujú účinnosť atenololu;
lidokaín - znižuje rýchlosť vylučovania, zvyšuje sa riziko jeho toxického účinku;
deriváty fenotiazínu - zvyšujú hladinu sérovej koncentrácie každého liečiva;
rezerpín, metyldopa, klonidín, verapamil - môže spôsobiť ťažkú bradykardiu;
aminofylín, teofylín - môže spôsobiť vzájomné zníženie terapeutických účinkov;
cimetidín - spomaľuje metabolizmus a zvyšuje koncentráciu v krvnej plazme;
tricyklické a tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká, hypnotiká a sedatíva, etanol - zvyšujú depresívny účinok na centrálny nervový systém;
kumaríny, nedepolarizujúce svalové relaxanciá - predlžujú dobu ich pôsobenia;
inhalačné látky na anestéziu (deriváty uhľovodíkov) - zvyšujú riziko arteriálnej hypertenzie, potlačenie funkcie myokardu;
výťažky z alergénov na kožné testy používané na alergény imunoterapie - zvyšujú riziko vzniku závažných systémových alergických alebo anafylaktických reakcií.

Počas užívania Atenololu Nycomed môže intravenózne (IV) podanie diltiazemu a verapamilu spôsobiť zástavu srdca, röntgenové kontrastné látky obsahujúce jód - zvyšujú riziko anafylaktických reakcií.

Intravenózne podanie fenytoínu, použitie liekov na celkovú anestéziu (deriváty uhľovodíkov) zvyšuje pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku a závažnosť kardiodepresívneho účinku.

Pri súčasnej liečbe inhibítormi MAO sa hypotenzívny účinok lieku významne zvyšuje, preto je táto kombinácia kontraindikovaná. Každý z liekov môžete začať používať až po prestávke v liečbe, ktorá trvá najmenej 14 dní.