Reduxin Met - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Reduksin Met

Reduxin Met: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Reduxin Met

ATX kód: A08A, A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín) + sibutramín (sibutramín) + mikrokryštalická celulóza (MCC) [mikrokryštalická celulóza (MCC)]

Výrobca: LLC "Ozon" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.12.2019

Ceny v lekárňach: od roku 1988 rubľov.

Kúpiť

Reduxin Met je kombinovaný prípravok obsahujúci dva lieky v jednom balení: kapsuly na liečbu obezity a pilulky, ktoré majú hypoglykemický účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme súpravy - tablety 850 mg (metformín) a kapsuly 10 mg + 158,5 mg [sibutramín + mikrokryštalická celulóza (MCC)] alebo tablety 850 mg (metformín) a kapsuly 15 mg + 153,5 mg (sibutramín + MCC)): tablety - bikonvexné, oválne, takmer biele alebo biele, s rizikom na jednej strane; kapsuly - veľkosť č. 2, modrá (10 mg + 158,5 mg) alebo modrá (15 mg + 153,5 mg) farba, obsah - biely alebo biely prášok so žltým odtieňom (10, 20, 25, 30 alebo 60 tablety v blistri a 7, 10, 14 alebo 15 kapsúl v blistri, v papierovej škatuľke s 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 alebo 22 obrysovými baleniami s tablety a 1-11 obrysových balení s kapsulami; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 alebo 120 tabliet v polymérovej nádobe a 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90., 120, 150,160 alebo 180 kapsúl v polymérnej nádobe; v kartónovej škatuli 1 plechovka tabliet a 1 nádoba kapsúl. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Reduxin Met).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: metformíniumchlorid - 850 mg;
ďalšie zložky: sodná soľ kroskarmelózy, MCC, povidón K17 (polyvinylpyrolidón), stearan horečnatý, čistená voda.

1 kapsula obsahuje:

aktívne zložky: monohydrát hydrochloridu sibutramínu - 10 alebo 15 mg a MCC - 158,5 alebo 153,5 mg, v uvedenom poradí;
ďalšia zložka: stearát vápenatý;
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý, patentované modré farbivo (15 mg kapsuly), azorubín a brilantné modré farbivá (10 mg kapsuly).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Reduksin Met v jednom balení obsahuje 2 samostatné lieky: hypoglykemický prostriedok metformín (tablety) a prostriedok na liečbu obezity, ktorý obsahuje sibutramín a MCC (kapsuly). Kombinované použitie týchto účinných látok zvyšuje ich terapeutickú účinnosť u pacientov s nadváhou a diabetes mellitus 2. typu.

Metformín

Metformín je perorálne hypoglykemické činidlo zo skupiny biguanidov. Vedie k zníženiu hyperglykémie bez toho, aby spôsobovala hypoglykémiu, nestimuluje produkciu inzulínu a nepreukazuje hypoglykemický účinok u zdravých jedincov. Podporuje zvýšenie citlivosti periférnych receptorov na inzulín a urýchľuje využitie glukózy bunkami. Spomaľuje priebeh glukoneogenézy v pečeni, inhibuje vstrebávanie sacharidov v čreve pôsobením enzýmu glykogénsyntázy a aktivuje produkciu glykogénu. Metformín poskytuje zvýšenie transportnej kapacity všetkých typov membránových transportných proteínov glukózy, má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov, znižuje hladinu celkového cholesterolu (Xc), lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridov (TG).

Telesná hmotnosť počas liečby metformínom buď zostáva stabilná, alebo klesá do miernej miery.

Sibutramín

Sibutramín patrí k proliečivám a svoje pôsobenie in vivo realizuje prostredníctvom metabolitov (primárnych a sekundárnych amínov), ktoré potláčajú spätné vychytávanie monoamínov (norepinefrín, serotonín a dopamín). Zvýšenie obsahu neurotransmiterov v synapsiách zvyšuje aktivitu centrálnych adrenergných a 5-HT-serotonínových receptorov, čo vedie k zvýšeniu pocitu sýtosti a k zníženiu potreby potravy, ako aj k zvýšeniu tepelnej produkcie. Sibutramín má vplyv na hnedé tukového tkaniva, nepriamo aktivácia β ₃-adrenergické receptory. Pokles telesnej hmotnosti nastáva súčasne so zvýšením sérovej hladiny lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL) v krvi a so znížením množstva celkového cholesterolu, LDL, TG a kyseliny močovej. Pôvodná účinná látka a jej metabolity neovplyvňujú uvoľňovanie monoamínov, nepotláčajú enzým monoaminooxidázu (MAO) a nemajú afinitu k významnému počtu neurotransmiterových receptorov, ako sú dopamín (D ₁, D ₂), adrenergné receptory (β ₁, β ₂, β ₃, a ₁, a ₂), serotonín (5-HT ₁, 5-HT _{1 A}, 5-HT 1 _B, 5-HT _{2 C}), histamín (H₁), muskarínové, benzodiazepínové a glutamátové NMDA receptory.

Mikrokryštalická celulóza (MCC)

MCC patrí k enterosorbentom, vykazuje sorpčné vlastnosti a nešpecifický detoxikačný účinok. Viaže a vylučuje z tela rôzne mikróby, ich metabolické produkty, alergény, xenobiotiká, toxické látky endogénnej alebo exogénnej povahy, ako aj nadbytok určitých metabolitov a metabolických produktov, ktoré vyvolávajú vývoj endogénnej toxikózy.

Farmakokinetika

Metformín

Po perorálnom podaní sa účinná látka dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), ak sa užíva súčasne s jedlom, jej absorpcia klesá a spomaľuje sa. Absolútna biologická dostupnosť metformínu je 50 - 60%, maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) je približne 2 μg / ml alebo 15 μmol a je zaznamenaná 2,5 hodiny po podaní.

Metformín je dostatočne rýchlo distribuovaný v tkanivách tela, jeho spojenie s plazmatickými proteínmi je mimoriadne nepodstatné. Biotransformácia je veľmi slabá. Vylučuje sa obličkami; u zdravých jedincov je klírens metformínu 400 ml / min, čo je 4-krát viac ako klírens kreatinínu (CC), táto skutočnosť potvrdzuje aktívnu tubulárnu sekréciu. Polčas (T _1/2) je priemerne 6,5 hodiny.

Sibutramín

Po perorálnom podaní sa rýchlo a vo vysokej miere, nie menej ako 77%, vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Podstupuje metabolizmus pri počiatočnom prechode pečeňou za účasti izoenzýmu CYP3A4 za tvorby 2 aktívnych metabolitov - monodesmetylsibutramínu (M1) a didesmetylsibutramínu (M2). Pri užívaní sibutramínu v jednej dávke 15 mg je C _max M1 v krvi 4 ng / ml (3,2 - 4,8 ng / ml) a C _max M2 je 6,4 ng / ml (5,6 - 7,2). ng / ml). Po perorálnom podaní je C _max sibutramínu fixovaná po 1,2 hodinách, C _max aktívnych metabolitov - po 3 - 4 hodinách. Súčasné podávanie lieku s jedlom znižuje C _max metabolitov o 30% a predlžuje čas na jeho dosiahnutie (T _Cmax) počas 3 hodín bez zmeny plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC).

Sibutramín sa intenzívne distribuuje cez tkanivá, viaže sa na proteíny o 97% a jeho metabolity M1 a M2 o 94%. Rovnovážna koncentrácia tejto látky v krvi (_Css) sa dosiahne v krvi do 4 dní po začiatku liečby a po podaní jednorazovej dávky je približne dvakrát vyššia ako plazmatická koncentrácia.

Aktívne metabolity sa biotransformujú hydroxyláciou a konjugáciou na neaktívne metabolity, ktoré sa vylučujú hlavne obličkami. T1 _{/ 2} sibutramínu je 1,1 hodiny, M1 - 14 hodín, M2 - 16 hodín.

Podľa v súčasnosti dostupných obmedzených údajov sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike sibutramínu u mužov a žien nezistili.

Indikácie pre použitie

Reduxin Met sa odporúča používať pri chudnutí pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

alimentárna obezita s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 27 kg / m² alebo viac na pozadí diabetes mellitus typu 2 a dyslipidémie;
alimentárna obezita s BMI nad 30 kg / m² za prítomnosti prediabetu a za prítomnosti ďalších rizikových faktorov pre vznik diabetes mellitus 2. typu v prípadoch, keď zmeny životného štýlu neumožňovali dosiahnutie adekvátnej kontroly glykémie.

Kontraindikácie

Absolútne:

kardiovaskulárne choroby (súčasné alebo v minulosti): tachykardia, arytmia; ischemická choroba srdca (CHD) - angina pectoris, infarkt myokardu (MI); chronické srdcové zlyhanie (CHF) v štádiu dekompenzácie (pretože sa zvyšuje riziko hypoxie a zlyhania obličiek); cerebrovaskulárne ochorenia - prechodné poruchy cerebrálneho obehu, mŕtvica; okluzívne lézie periférnych artérií;
nekontrolovaná arteriálna hypertenzia - krvný tlak (TK) nad 145/90 mm Hg. Čl.
klinicky výrazné prejavy chorôb v akútnej a chronickej forme, ktoré môžu vyvolať vývoj tkanivovej hypoxie, ako je akútne zlyhanie srdca, zlyhanie dýchania, akútny infarkt myokardu, CHF s nestabilnými hemodynamickými parametrami;
diabetický prekóm, diabetická ketoacidóza, diabetická kóma;
závažné funkčné poruchy obličiek (CC pod 45 ml / min);
akútne stavy, na pozadí ktorých sa zvyšuje hrozba poškodenia obličiek: dehydratácia (s vracaním a hnačkou), závažné infekčné lézie, šok;
dysfunkcia pečene;
chronický alkoholizmus, akútna intoxikácia etanolom;
benígna hyperplázia prostaty;
tyreotoxikóza;
glaukóm s uzavretým uhlom;
feochromocytóm;
trauma a veľká operácia (ak je indikovaná inzulínová terapia);
Tourettov syndróm (generalizované tiky);
duševná choroba;
laktátová acidóza (vrátane anamnézy);
identifikovaná drogová alebo farmakologická závislosť;
existujúce organické príčiny obezity (vrátane hypotyreózy);
bulimia nervosa, anorexia nervosa a ďalšie vážne poruchy stravovania;
obdobie kratšie ako 48 hodín pred a do 48 hodín po uskutočnení rádioizotopových alebo röntgenových štúdií s použitím kontrastnej látky obsahujúcej jód (na pozadí nedostatočnej funkcie obličiek u osôb s diabetes mellitus počas liečby metformínom môžu tieto štúdie spôsobiť laktátovú acidózu);
vek do 18 rokov a viac ako 65 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
dodržiavanie hypokalorickej stravy (pod 1000 kcal za deň);
kombinovaná liečba s inhibítormi MAO (dexfenfluramín, fentermín, etylamfetamín, fenfluramín, efedrín) alebo ich použitie 2 týždne pred a 2 týždne po ukončení liečby sibutramínom; s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém (CNS), potláčajú spätné vychytávanie serotonínu (antidepresíva), antipsychotikami, hypnotikami obsahujúcimi tryptofán a inými centrálne pôsobiacimi liekmi na znižovanie telesnej hmotnosti alebo na liečbu duševných porúch;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek kombinovaného prípravku.

Relatívne (Reduxin Met je potrebné brať opatrne):

choroby vencovitých tepien (vrátane indikácií v anamnéze), s výnimkou ochorenia vencovitých tepien;
chronické zlyhanie obehu;
glaukóm (okrem formy s uzavretým uhlom);
arteriálna hypertenzia (kontrolovaná a v anamnéze);
epilepsia;
cholelitiáza;
neurologické poruchy vrátane mentálnej retardácie a záchvatov (vrátane anamnézy údajov);
história slovných a motorických tikov;
mierne až stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek; zlyhanie obličiek (CC 45-59 ml / min);
predispozícia k poruchám krvácania a krvácaniu;
súbežná liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek alebo hemostázu (sibutramín zvyšuje riziko krvácania);
vek nad 60 rokov v prípade ťažkej fyzickej práce, ktorá je spojená so zvýšením rizika vzniku laktátovej acidózy.

Reduksin Met, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Reduxin Met sa užíva perorálne.

Tablety metformínu a kapsuly sibutramínu sa majú užívať súčasne, bez lámania alebo žuvania, s jedným pohárom vody a s jedlom ráno. Lieková terapia sa musí uskutočňovať spolu s cvičením a vhodnou stravou pod dohľadom lekára s praktickými skúsenosťami s liečbou obezity.

Odporúčaná začiatočná dávka Reduxinu Met je 1 tableta metformínu v dávke 850 mg a 1 kapsula obsahujúca sibutramín v dávke 10 mg.

Je potrebné kontrolovať dynamiku zmien hladín glukózy v krvi a dynamiku znižovania telesnej hmotnosti. Ak po 1–2 týždňoch od začiatku liečby nie je možné dosiahnuť optimálnu hladinu glukózy v krvi, mala by sa denná dávka metformínu zvýšiť na 1 700 mg (2 tablety). Udržiavacia dávka metformínu je spravidla 1700 mg, maximálna denná dávka je 2550 mg (3 tablety). Na zlepšenie gastrointestinálnej tolerancie možno dennú dávku metformínu rozdeliť na 2 dávky - 1 tabletu ráno a 1 večer. V prípade, že do 4 týždňov od začiatku liečby nedôjde k zníženiu telesnej hmotnosti o 2 kg, dávka sibutramínu by sa mala zvýšiť na 15 mg denne.

Ak odpoveď na liečbu nie je dosť dobrá, tj. Do 3 mesiacov po ukončení liečby nie je možné znížiť telesnú hmotnosť o 5% počiatočného indikátora, Reduxin Met sa nemá užívať. Je tiež nepraktické pokračovať v liečbe, ak sa v procese ďalšej liečby po predtým dosiahnutom znížení telesnej hmotnosti zaznamená opäť jej nárast o 3 kg alebo viac.

Pri liečbe prediabetes sa odporúča užívať metformín v dávke 850-1700 mg a sibutramín v dávke 10-15 mg denne. Ak je potrebné zvýšiť dennú dávku metformínu na 1 700 mg, druhá tableta sa má užiť večer. Je potrebné pravidelne vykonávať kontrolu glykémie, aby sa vyhodnotila potreba ďalšieho užívania lieku a zmeny dávky metformínu.

Trvanie liečby Reduxinom Met na pozadí diabetes mellitus 2. typu a prediabetes by nemalo byť dlhšie ako 1 rok, pretože neexistujú údaje o jeho účinnosti a bezpečnosti týkajúce sa dlhšieho obdobia užívania sibutramínu. V budúcnosti sa odporúča užívať metformín ako monoterapiu.

Vedľajšie účinky

Metformín

nervový systém: často - porucha chuti;
tráviaci systém: veľmi často - nedostatok chuti do jedla, bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky, zvracanie (tieto účinky sa vyskytujú vo väčšine prípadov na začiatku liečby a sú väčšinou spontánne); extrémne zriedka - porušenie ukazovateľov funkcie pečene, hepatitída (po zrušení Reduxinu Met sú tieto javy úplne odstránené);
metabolizmus: extrémne zriedkavé - mliečna acidóza; v prípade dlhodobého užívania pokles absorpcie vitamínu B ₁₂; v prípade výskytu megaloblastickej anémie je potrebné brať do úvahy zníženie hladiny tohto vitamínu;
pokožka: extrémne zriedka - kožné reakcie vo forme svrbenia, vyrážky, erytému.

Sibutramín

kardiovaskulárny systém (CVS): často - palpitácie, tachykardia, vazodilatácia; zvýšenie krvného tlaku - mierne zvýšenie v pokoji o 1-3 mm Hg. Čl. a zvýšenie srdcovej frekvencie o 3–7 úderov / min; v niektorých prípadoch - výrazné zvýšenie krvného tlaku a srdcového rytmu (HR), spravidla sú zaznamenané klinicky významné zmeny pulzu a krvného tlaku v prvých 4 - 8 týždňoch kurzu;
nervový systém: veľmi často - sucho v ústach, nespavosť; často - zmeny chuti, úzkosť, závraty, bolesti hlavy, parestézia;
pokožka: často - zvýšené potenie;
tráviaci systém: veľmi často - nedostatok chuti do jedla, zápcha; často - nevoľnosť, exacerbácia hemoroidov; v prvých dňoch liečby so sklonom k zápche je potrebné kontrolovať evakuačnú funkciu čreva; s rozvojom zápchy sa kapsuly zastavia a užívajú sa preháňadlá.

Počas liečby sibutramínom boli v ojedinelých prípadoch zaznamenané tieto javy: smäd, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, dysmenorea, edém, svrbenie kože, bolesti brucha, bolesti chrbta, nádcha, syndróm podobný chrípke, emočná labilita, ospalosť, nervozita, úzkosť, podráždenosť, depresia, dočasné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, krvácanie, Shenlein-Henochova purpura, akútna intersticiálna nefritída, trombocytopénia, kŕče.

V procese postmarketingových štúdií boli tiež zaznamenané ďalšie nežiaduce účinky sibutramínu:

nervový systém: kŕče, porucha krátkodobej pamäte;
CCC: fibrilácia predsiení;
duševné poruchy: psychóza, stavy samovražedného myslenia, mánia a samovražda; s rozvojom takýchto stavov sa terapia zruší;
alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti - od žihľavky a miernych kožných vyrážok až po Quinckeho edém a anafylaxiu;
orgán videnia: rozmazané videnie;
pokožka: alopécia;
tráviaci systém: zvracanie, hnačka;
reprodukčný systém: menštruačné nepravidelnosti, poruchy ejakulácie / orgazmu, impotencia, krvácanie z maternice;
močový systém: retencia moču.

Predávkovanie

Pri použití metformínu v dávke 85 g (42,5-krát vyššia ako maximálna denná dávka) sa hypoglykémia nepozorovala, bol však zaznamenaný rozvoj laktátovej acidózy. Výskyt tejto komplikácie je preto možný pri významnom predávkovaní metformínom alebo pri prítomnosti súvisiacich rizikových faktorov. S rozvojom prejavov laktátovej acidózy by sa liečba liekom Reduxin Met mala urgentne ukončiť. Po urgentnej hospitalizácii je potrebné stanoviť hladinu laktátu na objasnenie diagnózy. Najúčinnejšou metódou eliminácie laktátu a metformínu z tela je hemodialýza. Je tiež indikovaná symptomatická liečba.

Podľa dostupných extrémne obmedzených informácií o predávkovaní sibutramínom môžu byť jeho najčastejšími príznakmi závraty, bolesti hlavy, zvýšený krvný tlak, tachykardia. V prípade podozrenia na intoxikáciu je urgentná potreba konzultovať s lekárom. Neexistujú žiadne špecifické antidotá ani špeciálna terapia. Odporúča sa vykonať všeobecné opatrenia, ako napríklad sledovanie stavu CVS a zabezpečenie voľného dýchania. V prípade potreby je predpísaná podporná a symptomatická liečba. Včasný príjem aktívneho uhlia a výplach žalúdka môžu znížiť príjem nadmernej dávky sibutramínu. Ak dôjde k zvýšeniu krvného tlaku a rozvoju tachykardie, môžu byť predpísané β-blokátory. Hemodialýza a nútená diuréza sú neúčinné.

V prípade predávkovania sa má užívanie Reduxinu Met okamžite ukončiť.

špeciálne pokyny

V dôsledku akumulácie metformínu sa v ojedinelých prípadoch môže vyskytnúť taká závažná komplikácia, ako je laktátová acidóza, ktorá sa vyznačuje vysokou úmrtnosťou pri absencii urgentnej liečby. Najčastejšie sa laktátová acidóza pozorovala u jedincov s diabetes mellitus a závažným zlyhaním obličiek. Pridruženými rizikovými faktormi pre vznik tejto komplikácie sú predĺžené hladovanie, ketóza, dekompenzovaný diabetes mellitus, zlyhanie pečene, alkoholizmus a akékoľvek stavy vedúce k závažnej hypoxii.

Je potrebné vziať do úvahy hrozbu laktátovej acidózy pri vývoji takých nešpecifických znakov, ako sú svalové kŕče s dyspeptickými príznakmi, ťažkou asténiou a bolesťami brucha. Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickým dýchavičnosťou, bolesťami brucha a hypotermiou, po ktorej nasleduje kóma. Diagnostické laboratórne ukazovatele tohto ochorenia zahŕňajú pokles pH krvi (pod 7,25), plazmatický obsah laktátu o viac ako 5 mmol / l, zvýšenie aniónovej medzery a pomer laktát / pyruvát. V prípade podozrenia na metabolickú acidózu musíte prestať užívať liek a okamžite sa poraďte s lekárom.

Pri plánovanom chirurgickom zákroku by sa malo použitie Reduxinu Met prerušiť 48 hodín pred operáciou a pokračovať v ňom najskôr 48 hodín po jeho ukončení, za predpokladu, že obličky fungujú normálne.

Vzhľadom na to, že sa metformín vylučuje obličkami, je potrebné pred začiatkom liečby a pravidelne v jej priebehu stanoviť hodnotu CC: u osôb s normálnou funkciou obličiek - najmenej raz ročne, u starších pacientov, ako aj u pacientov, ktorých indikátor CC dosahuje nižšie hodnoty. hranica normy - 2-4 krát ročne.

Pri kombinovanom použití Reduxinu Met s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), antihypertenzívami, diuretikami je potrebné postupovať opatrne z dôvodu možnej renálnej dysfunkcie.

Na liečenie diabetes mellitus sa počas liečby odporúčajú pravidelné laboratórne testy.

Pacienti sú povinní pokračovať v diéte s rovnomerným príjmom sacharidov po celý deň. Ak máte nadváhu, mali by ste dodržiavať hypokalorickú diétu (najmenej však 1 000 kcal denne).

Podstatnou zložkou liečby je vytvorenie predpokladov na trvalú zmenu životného štýlu a stravovacieho správania, ktoré sú nevyhnutné na udržanie po ukončení liečby liekom úbytku hmotnosti dosiahnutého počas obdobia jej vykonávania.

Na pozadí liečby Reduxinom Met je potrebné v prvých 3 mesiacoch kurzu sledovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu každé 2 týždne a potom každý mesiac. U osôb s arteriálnou hypertenziou, u ktorých bol počas vykonávania antihypertenznej liečby krvný tlak ≥ 145/90 mm. rt. Čl., Táto kontrola by sa mala vykonávať obzvlášť opatrne a v kratších intervaloch. Ak bol pri opakovanom meraní krvný tlak dvakrát vyšší ako 145/90 mm Hg. Čl., Užívanie drogy musí byť pozastavené.

Reduxin Met by sa mal s mimoriadnou opatrnosťou kombinovať s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, medzi ktoré patria blokátory receptorov histamínu H ₁ (terfenadín, astemizol), antiarytmické lieky (flekainid, amiodarón, propafenón, chinidín, mexiletín, sotalol), stimulant motility gastrointestinálneho traktu, cyzapol., tricyklické antidepresíva (doxepín, amitriptylín), sertindol, pimozid. Je potrebné vziať do úvahy, že stavy ako hypomagneziémia a hypokaliémia môžu tiež viesť k predĺženiu QT intervalu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Použitie Reduksinu Met môže obmedziť schopnosť viesť vozidlá a ovládať zložité mechanizmy. Počas liečby je potrebné venovať osobitnú pozornosť činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Reduxinu Met počas tehotenstva je kontraindikované, pretože doteraz nebol vykonaný dostatočný adekvátny výskum ohľadom bezpečnosti účinku sibutramínu na plod.

Počas liečby sú pacienti v reprodukčnom veku povinní používať antikoncepciu.

Užívanie Reduxin Met je kontraindikované u dojčiacich žien.

Použitie v detstve

Reduksina Met sa nepredpisuje pacientom mladším ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek sa zvyšuje T _1/2 metformínu a zvyšuje sa riziko akumulácie látky v tele. Hodnota AUC metabolitov sibutramínu M1 a M2 nie je ovplyvnená zlyhaním obličiek, s výnimkou M2 u pacientov v terminálnom štádiu zlyhania obličiek, ktorí dostávajú dialýzu.

V prípade závažného funkčného poškodenia obličiek (CC pod 45 ml / min) nie je možné liečbu Reduxin Met vykonať. Pri funkčnom poškodení mierneho až stredného stupňa a zlyhaní obličiek (CC 45-59 ml / min) je možné terapiu vykonávať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Po podaní jednej dávky sibutramínu u pacientov so stredne závažnou dysfunkciou pečene bola hodnota AUC metabolitov M1 a M2 o 24% vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov.

V prípade poruchy funkcie pečene je použitie Reduxinu Met kontraindikované.

Použitie u starších ľudí

Farmakokinetika sibutramínu u zdravých starších ľudí (v priemere 70-ročných) zodpovedá farmakokinetike u mladších ľudí.

Liek je kontraindikovaný u pacientov starších ako 65 rokov. U pacientov starších ako 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú fyzickú prácu, sa počas liečby zvyšuje riziko laktátovej acidózy. Počas užívania Reduxin Met by mali byť starší ľudia zvlášť opatrní kvôli možnému poškodeniu funkcie obličiek.

Liekové interakcie

Možné farmakologické interakcie metformínu s inými liečivými látkami / liekmi, ak sa používajú spolu:

etanol: hrozba vývoja laktátovej acidózy sa zvyšuje na pozadí akútnej intoxikácie alkoholom, najmä pri zlyhaní pečene, v prípade nízkokalorickej stravy alebo podvýživy; počas obdobia liečby sa neodporúča užívať nápoje a lieky obsahujúce etanol;
chlórpromazín (v dávke 100 mg denne): zvyšuje hladinu glukózy v krvi a znižuje uvoľňovanie inzulínu; v kombinácii s antipsychotikami a po ich vysadení je potrebné upraviť dávku liečiva a monitorovať obsah glukózy v krvi;
danazol: zaznamená sa hyperglykemický účinok tejto látky, v dôsledku čoho sa neodporúča súčasné podávanie; ak je takáto kombinácia nevyhnutná po ukončení užívania danazolu, je potrebné pod kontrolou hladiny glukózy v krvi zmeniť dávku metformínu;
glukokortikosteroidy (GCS) na systémové a miestne použitie: glukózová tolerancia klesá a zvyšuje sa ich koncentrácia, čo niekedy vedie k rozvoju ketózy; na pozadí tejto kombinovanej liečby a po ukončení príjmu GCS sa odporúča upraviť dávku metformínu pri sledovaní hladiny cukru v krvi;
slučkové diuretiká: riziko laktátovej acidózy sa zvyšuje kvôli možnému funkčnému zlyhaniu obličiek; metformín sa nepoužíva, ak je CC nižšia ako 60 ml / min;
β2-adrenergné agonisty (s injekciou): koncentrácia glukózy v krvi sa zvyšuje v dôsledku stimulácie týchto prostriedkov; je potrebná kontrola glukózy, môže byť predpísaný inzulín;
inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory) a iné antihypertenzíva: hladina glukózy v krvi klesá, bude možno potrebné upraviť dávku metformínu;
nifedipín: zvyšuje absorpciu a _Cmax metformínu;
morfín, amilorid, prokaínamid, digoxín, ranitidín, chinidín, trimetoprim, chinín, vankomycín, triamterén (katiónové lieky produkované v renálnych tubuloch): je možné zvýšiť C _max metformínu v dôsledku jeho konkurencie s týmito látkami o tubulárny transport;
inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, akarbóza, salicyláty: riziko hypoglykémie sa zvyšuje.

Možné farmakologické interakcie sibutramínu s inými liečivými látkami / prípravkami za predpokladu, že sa používajú spolu:

makrolidové antibiotiká, rifampicín, karbamazepín, fenytoín, dexametazón, fenobarbital: môžu zvýšiť rýchlosť metabolizmu sibutramínu;
erytromycín, ketokonazol, cyklosporín (inhibítory izoenzýmu CYP3A4) a ďalšie inhibítory mikrozomálnej oxidácie: zvyšujú plazmatickú koncentráciu metabolitov sibutramínu, zvyšujú srdcovú frekvenciu a klinicky nevýznamne predlžujú QT interval;
perorálne kontraceptíva: účinok sibutramínu na tieto lieky sa nezaznamenáva;
selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) (lieky na liečbu depresie), dihydroergotamín a sumatriptan (lieky na liečbu migrény), fentanyl, pentazocín, petidín (silné analgetiká), dextrometorfán (antitusiká) v serotoníne a iné lieky, ktoré zvyšujú plazmatické hladiny krv: zvyšuje sa hrozba vážnych interakcií, v niektorých prípadoch s vývojom sérotonínového syndrómu;
dekongestíva, lieky proti prechladnutiu, antitusiká a antialergiká, vrátane efedrínu / pseudoefedrínu (lieky, ktoré zvyšujú krvný tlak a srdcovú frekvenciu): nie sú k dispozícii dostatočné údaje o interakcii týchto liekov so sibutramínom, pri ich kombinácii je potrebná opatrnosť;
etanol: nezaznamenáva sa žiadne zvýšenie negatívnych účinkov tejto látky, avšak alkohol sa absolútne nekombinuje s diétami odporúčanými na liečbu sibutramínu.

Analógy

Reduksin Met analógy sú Reduxin, Reduxin Forte.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste mimo dosahu detí, chránenom pred svetlom, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Reduksin Met

Podľa recenzií je Reduxin Met účinnou liečbou obezity pri diabetes mellitus 2. typu a prediabetes. Mnoho ľudí poznamenáva, že táto droga je dosť závažná a mala by sa používať iba podľa pokynov kvalifikovaného lekára. Počas liečby je potrebné prísne dodržiavať všetky odporúčania ošetrujúceho lekára, aby sa dosiahlo zníženie telesnej hmotnosti a primeraná kontrola hladín glukózy v krvi. Pacienti tiež odporúčajú, aby ste počas užívania Reduxin Met pozorne sledovali svoje zdravie, dodržiavali diétu a zvyšovali fyzickú aktivitu.

Existuje však veľa sťažností na vývoj vedľajších účinkov. V niektorých prípadoch naznačujú nedostatočný účinok Reduxinu Met alebo žiadne zlepšenie po jeho použití.

Cena produktu Reduxin Met v lekárňach

Cena Reduxin Met, súpravy tabliet a kapsúl, môže byť: pre balenie obsahujúce 30 kapsúl (15 mg + 153,5 mg) a 60 tabliet (850 mg) - 2700–4300 rubľov; pre balenie obsahujúce 30 kapsúl (10 mg + 158,5 mg) a 60 tabliet (850 mg) - 2000-2300 rubľov.