Concor Cor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Concor Cor: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Concor Cor

ATX kód: C07AB07

Účinná látka: bisoprolol (bisoprolol)

Výrobca: MERCK, KGaA (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 130 rubľov.

Kúpiť

Concor Cor je selektívny beta ₁ -adrenergický blokátor.

Uvoľnenie formy a zloženia

Concor Cor sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: biele, bikonvexné v tvare srdca, na oboch stranách je použitá deliaca čiara (v blistroch: 10 ks., V kartónovej škatuli 3, 5 alebo 10 blistrov; 14 ks., V kartóne. balenie 1 blister; 25 ks, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre; 30 ks, v kartónovej škatuli 1 blister).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: bisoprolol fumarát - 2,5 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob (jemný prášok), bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza;
zloženie: makrogol 400, hypromelóza 2910/15, oxid titaničitý (E171), dimetikon 100.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Concor Cor je selektívny beta ₁ -adrenergný blokátor, ktorý má hypotenzné, antianginálne a antiarytmické účinky. Účinnou látkou liečiva je bisoprolol, ktorý má iba selektívnu aktivitu na beta ₁ -adrenergné receptory, čo zostáva mimo terapeutického rozsahu. Bisoprolol, ktorý nemá svoje vlastné stabilizačné účinky na membránu a sympatomimetickú aktivitu, vykazuje iba miernu afinitu k beta ₂ -adrenergným receptorom podieľajúcim sa na regulácii metabolizmu a beta ₂ -adrenergným receptorom hladkého svalstva ciev a priedušiek. Bisoprolol preto neovplyvňuje odpor dýchacích ciest a metabolické procesy zahŕňajúce beta ₂ -adrenoreceptory.

Pri ischemickej chorobe srdca (ischemickej chorobe srdca) bez známok chronického srdcového zlyhania spôsobuje jednorazová dávka bisoprololu zníženie srdcovej frekvencie (HR) a objemu cievnej mozgovej príhody, čím sa zníži ejekčná frakcia a potreba kyslíka v myokarde. Dlhodobá liečba vedie k zníženiu pôvodne zvýšeného celkového periférneho vaskulárneho odporu (OPSS).

Farmakokinetika

Takmer úplná (viac ako 90%) absorpcia bisoprololu sa vyskytuje v gastrointestinálnom trakte (GIT). Po perorálnom podaní je jeho biologická dostupnosť približne 90% v dôsledku nevýznamného (asi 10%) metabolizmu počas prvého prechodu pečeňou. Súčasný príjem potravy nemá žiadny vplyv na jeho biologickú dostupnosť. Koncentrácia bisoprololu v krvnej plazme je úmerná dávke podanej v rozmedzí 5–20 mg. Hladina maximálnej koncentrácie v krvnej plazme sa dosiahne po 2 - 3 hodinách.

Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 30%.

Distribučný objem (V _d) je 3,5 l / kg.

Bisoprolol sa metabolizuje vo väčšej miere (asi 95%) pomocou izoenzýmu CYP3A4 a v malej miere pomocou izoenzýmu CYP2D6. Metabolizmus nastáva oxidáciou bez následnej konjugácie za vzniku polárnych vo vode rozpustných metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami. Hlavné metabolity bisoprololu nevykazujú farmakologickú aktivitu.

Celkový klírens bisoprololu je 15 l / h. Cez obličky sa 50% liečiva vylučuje nezmenené a asi 50% vo forme metabolitov.

Polčas je 10 - 12 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Concor Cor indikovaný na liečbu chronického srdcového zlyhania.

Kontraindikácie

kardiogénny šok;
akútne srdcové zlyhanie;
chronické srdcové zlyhanie (CHF) v štádiu dekompenzácie, ktoré si vyžaduje použitie inotropnej liečby;
sinoatriálna blokáda;
atrioventrikulárny (AV) blok II - III stupňa u pacientov bez kardiostimulátora;
závažná bradykardia so srdcovou frekvenciou menej ako 60 úderov za minútu;
syndróm chorého sínusu;
ťažká arteriálna hypotenzia [systolický krvný tlak (TK) pod 100 mm Hg];
Raynaudov syndróm alebo závažné narušenie periférneho arteriálneho obehu;
ťažká forma bronchiálnej astmy;
chronická obštrukčná choroba pľúc v ťažkej forme;
metabolická acidóza;
feochromocytóm (bez súčasného podávania alfa-blokátorov);
vek do 18 rokov;
obdobie dojčenia;
precitlivenosť na zložky lieku.

Pri predpisovaní lieku Concor Cora pacientom na desenzibilizačnej liečbe s AV blokádou I. stupňa, reštriktívnou kardiomyopatiou, vrodenými srdcovými chorobami, ochorením srdcových chlopní so závažnými hemodynamickými poruchami, CHF s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace, hypertyreózou, Prinzmetalovou angínou je potrebná opatrnosť, zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 20 ml / min, diabetes mellitus typu I, diabetes mellitus s výraznými výkyvmi hladín glukózy v krvi, psoriáza (vrátane anamnézy), ťažká porucha funkcie pečene, pacienti na prísnej strave.

Počas tehotenstva je vymenovanie Concor Cora možné iba vo výnimočných prípadoch, keď je podľa lekára očakávaný prínos liečby pre matku oveľa vyšší ako potenciálne riziko vedľajších účinkov na plod.

Návod na použitie Concor Bark: metóda a dávkovanie

Tablety Concor Cor sa užívajú perorálne, jedenkrát denne ráno (pred, počas alebo po raňajkách), prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Predpokladom pre vymenovanie Concor Cor je absencia známok exacerbácie stabilného CHF.

Tablety by ste mali začať užívať striktne podľa individuálnej titračnej schémy. Titrácia zohľadňuje znášanlivosť lieku, preto sa dávka môže zvýšiť, iba ak je predchádzajúca dávka dobre tolerovaná.

Počas titračného obdobia sa má pacientovi pravidelne monitorovať srdcová frekvencia, krvný tlak a závažnosť symptómov CHF, ktorých zhoršenie je možné po užití prvej dávky lieku.

Odporúčané dávkovanie Concor Bark: začiatočná dávka - 1,25 mg (1/2 tablety) jedenkrát denne. Potom, s dobrou toleranciou na každú predchádzajúcu dávku, sa môže dávka krok za krokom zvyšovať o 1,25 mg (až na 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg) s intervalom 14 dní. V prípade zlej tolerancie súčasnej dávky lieku by sa mala znížiť na predchádzajúcu dávku. Maximálna denná dávka je 10 mg.

Liečba CHF sa vykonáva podľa štandardnej schémy, ktorá zahŕňa betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo antagonisty receptora angiotenzínu II (s intoleranciou na ACE inhibítory), diuretiká, srdcové glykozidy.

V prípade zhoršenia priebehu CHF počas titračnej fázy alebo po nej, ktoré sa prejaví arteriálnou hypotenziou alebo bradykardiou, sa predovšetkým odporúča upraviť dávky súbežnej liečby. Okrem toho je možné dávku Concor Cora dočasne znížiť alebo ju zrušiť. Po stabilizácii stavu pacienta liečba pokračuje alebo pokračuje.

Dĺžka liečby predpokladá dlhodobú terapiu.

Zvyšovanie dávky pri ľahkých, stredne ťažkých a ťažkých poruchách funkcie obličiek alebo pečene sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom. Úprava dávky pre tieto kategórie pacientov sa zvyčajne nevyžaduje. Pri závažnom ochorení pečene a CC menej ako 20 ml / min u pacientov s poškodením funkcie obličiek môže byť maximálna denná dávka 10 mg.

Starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky Concor Cortexu.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi často - bradykardia; často - pocit necitlivosti alebo chladu na končatinách, výrazné zníženie krvného tlaku, zhoršenie príznakov priebehu CHF; zriedka - ortostatická hypotenzia, porušenie AV vedenia;
z centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat; zriedka - strata vedomia;
duševné poruchy: zriedka - nespavosť, depresia; zriedka - nočné mory, halucinácie;
z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, zvracanie, zápcha, hnačka; zriedka - hepatitída;
z orgánu sluchu: zriedka - porucha sluchu;
na strane orgánu videnia: zriedka - zníženie sekrécie slz; veľmi zriedka - konjunktivitída;
na strane dýchacieho systému: zriedka - bronchospazmus (ak je uvedený v anamnéze pri bronchiálnej astme alebo obštrukcii dýchacích ciest); zriedka - alergická rinitída;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - svalové kŕče, svalová slabosť;
z reprodukčného systému: zriedka - porušenie potencie;
dermatologické reakcie: zriedka - reakcie z precitlivenosti (svrbenie, vyrážka, hyperémia); veľmi zriedka - alopécia; s psoriázou - možné zhoršenie príznakov priebehu ochorenia, vyrážka podobná psoriáze;
laboratórne ukazovatele: zriedka - zvýšenie koncentrácie triglyceridov, aktivita pečeňových enzýmov v krvnej plazme (alanínaminotransferáza a aspartátaminotransferáza);
celkové poruchy: často - zvýšená únava, asténia.

Predávkovanie

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, bronchospazmus, AV blokáda, závažná bradykardia, akútne zlyhanie srdca, hypoglykémia. Pacienti s CHF majú najvyšší stupeň citlivosti na jednu vysokú dávku bisoprololu.

Liečba: použitie podpornej symptomatickej liečby. Pri výraznom poklese krvného tlaku je potrebné intravenózne (intravenózne) injikovať roztoky nahradzujúce plazmu a vazopresorické látky. Pri bronchospazme sú pacientovi predpísané bronchodilatanciá vrátane beta ₂-adrenomimetiká a / alebo aminofylín. Pri AV blokáde je potrebné starostlivé sledovanie stavu pacienta, vymenovanie epinefrínu alebo iného beta-adrenergného agonistu, ak je to potrebné, použitie umelého kardiostimulátora. Pri závažnej bradykardii je predpísaný intravenózny atropín, pri absencii dostatočného terapeutického účinku sa odporúča opatrne podať liek s pozitívnym chronotropným účinkom. Je možná dočasná inštalácia kardiostimulátora. V prípade exacerbácie priebehu CHF je indikované intravenózne podanie finančných prostriedkov s pozitívnym inotropným účinkom, diuretík, vazodilatancií. S rozvojom hypoglykémie sa intravenózne podáva roztok dextrózy (glukózy).

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní lieku má lekár upozorniť pacienta, že je možné zmeniť odporúčanú dávku alebo prestať používať Concor Cora iba po jeho konzultácii.

Zrušenie lieku by sa malo uskutočniť postupným znižovaním použitej dávky, pretože náhle ukončenie liečby môže viesť k zhoršeniu činnosti srdca, najmä u pacientov s ischemickou chorobou.

Účinok bisoprololu a jeho znášanlivosť môže byť ovplyvnený súčasným užívaním akýchkoľvek iných liekov, dokonca aj voľnopredajných, preto sa neodporúča užívať iné lieky bez konzultácie s lekárom.

Pri používaní kontaktných šošoviek je potrebné vziať do úvahy možné zníženie slznej tekutiny počas liečby.

U pacientov s bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc je použitie Concor Cortexu možné iba v kombinácii s bronchodilatačnými látkami. Pri bronchiálnej astme existuje riziko zvýšeného odporu dýchacích ciest, čo si môže vyžadovať predpísanie vyššej dávky beta ₂ -adrenomimetík.

Je potrebné opatrne používať pilulky na diabetes mellitus s výraznými výkyvmi hladiny glukózy v krvi, pretože liek môže maskovať príznaky hypoglykémie, ako je tachykardia, nadmerné potenie, palpitácie.

Pri predpisovaní plánovaného chirurgického zákroku s použitím liekov na celkovú anestéziu je potrebné liečbu prerušiť vopred, aby k jej ukončeniu došlo 48 hodín pred začiatkom anestézie. Anesteziológ musí byť informovaný, že pacient bol na liečbe Concor Corom.

Je potrebné vziať do úvahy oslabenie adrenergnej kompenzačnej regulácie na pozadí pôsobenia betablokátorov, ktoré môže mať za následok zvýšenú citlivosť pacienta na alergény a vznik závažných anafylaktických reakcií. V takom prípade nemusí mať liečba adrenalínom (epinefrínom) očakávanú terapeutickú účinnosť.

Pri feochromocytóme je vymenovanie lieku Concor Cortex možné iba pri užívaní alfa-blokátorov.

Liečba bisoprololom môže maskovať príznaky hypertyreózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia aplikácie Concor Cortexu nie je narušená schopnosť pacienta viesť vozidlá a zložité mechanizmy. Na začiatku liečby, po ďalšej zmene dávky alebo pri pití alkoholu sa však odporúča byť opatrný, pretože sú možné jednotlivé poruchy psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie Concor Bark počas tehotenstva je možné v osobitných prípadoch, keď plánovaný účinok terapie pre matku prevyšuje potenciálnu hrozbu vedľajších účinkov na plod.

Pretože betablokátory znižujú prietok krvi placentou, čo môže mať vplyv na vývoj plodu, liečba má byť sprevádzaná starostlivým sledovaním prietoku krvi placentou a maternicou, rastu a vývoja plodu. Ak sa vyskytnú nežiaduce udalosti, je potrebná alternatívna liečba. Po narodení by malo byť novorodenec starostlivo vyšetrený kvôli riziku rozvoja príznakov bradykardie a hypoglykémie počas prvých troch dní života.

Vymenovanie lieku počas laktácie je kontraindikované, preto ak je potrebné použiť Concor Cora 2,5 mg, dojčenie by malo byť prerušené.

Použitie v detstve

Vymenovanie Kokor Cora na liečbu detí mladších ako 18 rokov je kontraindikované z dôvodu nedostatočných údajov o použití lieku u tejto kategórie pacientov.

S poškodenou funkciou obličiek

Concor Cor sa má predpisovať opatrne pacientom so závažným zlyhaním obličiek (CC menej ako 20 ml / min).

Zvyšovanie dávky pri miernej, stredne ťažkej a ťažkej renálnej dysfunkcii by malo byť sprevádzané prísnym lekárskym dohľadom. Zvyčajne nie je potrebná žiadna úprava dávky. Maximálna denná dávka môže byť 10 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Concor Cor sa má predpisovať opatrne u pacientov so závažným ochorením pečene.

So zvyšovaním dávky u pacientov s ľahkou, stredne ťažkou a ťažkou dysfunkciou pečene je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta. Zvyčajne nie je potrebná žiadna úprava dávky. Pri závažnom ochorení pečene môže byť maximálna denná dávka 10 mg.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Neodporúča sa používať s Concor Cor nasledujúce kombinácie:

verapamil, diltiazem - môže znížiť kontraktilitu myokardu a narušiť vedenie AV;
chinidín, dizopyramid, fenytoín, flekainid, lidokaín, propafenón a ďalšie antiarytmiká triedy I - môžu spôsobiť zníženie AV vedenia a kontraktility srdca;
klonidín, metyldopa, rilmenidín, moxonidín a iné antihypertenzíva centrálneho pôsobenia - môžu viesť k zníženiu srdcovej frekvencie a srdcového výdaja, k vazodilatácii na pozadí zníženia tonusu sympatiku; ich náhle vysadenie, najmä pred vysadením bisoprololu, zvyšuje riziko vzniku rebound arteriálnej hypertenzie.

Pri súčasnom používaní Concor Cora:

amiodarón a ďalšie antiarytmiká triedy III môžu spôsobiť zvýšené poruchy AV vedenia;
blokátory pomalých vápnikových kanálov, deriváty dihydropyridínu (vrátane nifedipínu, amlodipínu, felodipínu) môžu zvýšiť riziko arteriálnej hypotenzie; u pacientov s CHF existuje vysoká pravdepodobnosť následného zhoršenia kontraktilnej funkcie srdca;
betablokátory na topické použitie (vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu) môžu zvyšovať systémový účinok bisoprololu (znižovanie krvného tlaku, znižovanie srdcovej frekvencie);
hypoglykemické látky na orálne podanie, inzulín môže zvýšiť jeho účinok, zamaskovať alebo potlačiť príznaky hypoglykémie, vrátane tachykardie;
parasympatomimetiká môžu zvýšiť riziko vzniku bradykardie, zvýšiť porušenie AV vedenia;
prostriedky pre celkovú anestéziu zvyšujú pravdepodobnosť kardiodepresívneho účinku, arteriálnu hypotenziu;
nesteroidné protizápalové lieky môžu znižovať antihypertenzný účinok lieku;
srdcové glykozidy môžu spôsobiť predĺženie času vedenia impulzu, čo zvyšuje riziko vzniku bradykardie;
beta-agonisty, vrátane izoprenalínu a dobutamínu, môžu znižovať účinok každého lieku;
antihypertenzíva, fenotiazíny, barbituráty, tricyklické antidepresíva môžu zvýšiť hypotenzívny účinok bisoprololu;
noradrenalín, epinefrín (adrenergné agonisty, ktoré ovplyvňujú alfa a beta adrenergné receptory), môžu zvýšiť ich vazokonstrikčný účinok a spôsobiť zvýšenie krvného tlaku;
meflochín zvyšuje riziko vzniku bradykardie;
Inhibítory monoaminooxidázy MAO (okrem typu B) zvyšujú hypotenzný účinok betablokátorov, zvyšujú riziko vzniku hypertenznej krízy.

Analógy

Analógy Konkor Cory sú: Konkor, Bikard, Bisoprolol Krka, Bisoprofar, Bisoprolol-Richter, Dorez, Coronal.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Concor Kore

Recenzie na Concor Kore sú väčšinou pozitívne. Pacienti, ktorí sa k lieku priblížili, poukazujú na jeho účinnosť pri liečbe tachykardie. Užívanie tabliet dobre stabilizuje srdcovú frekvenciu, podporuje mierne zníženie krvného tlaku.

Nevýhody lieku, veľa pacientov obsahuje veľký zoznam kontraindikácií a riziko vedľajších účinkov.