Metformín Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Metformin Canon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Metformin-Canon

ATX kód: A10BA02

Účinná látka: metformín (metformín)

Výrobca: KANONFARMA PRODUCTION, CJSC (Rusko), NPO PharmVILAR, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 99 rubľov.

Kúpiť

Metformín Canon je hypoglykemický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma na uvoľňovanie metformínu Canon - filmom obalené tablety:

Metformin Canon 500 mg: bikonvexné, okrúhle, takmer biele alebo biele (v blistroch po 10 alebo 15 ks., V papierovej skladačke po 3, 5, 6, 10 alebo 12 balení po 10 ks, 2, 4 alebo 8 balení po 15 ks);
Metformin Canon 850 mg a 1000 mg: bikonvexné, oválne, takmer biele alebo biele (v blistri po 10 ks., V papierovej škatuľke s 3, 5, 6, 10 alebo 12 baleniami).

Zloženie 1 tablety Metformin Canon 500 mg, 850 mg a 1000 mg, v uvedenom poradí:

účinná látka: hydrochlorid metformínu - 0,5; 0,85 alebo 1 g;
pomocné zložky: makrogol (polyetylénglykol 6000) - 0,012; 0,020 4 alebo 0,024 g; mastenec - 0,003; 0,005 1 alebo 0,006 g; povidón - 0,047; 0,079 9 alebo 0,094 g; stearylfumarát sodný - 0,003; 0,005 1 alebo 0,006 g; sodná soľ karboxymetylškrobu - 0,008; 0,013 6 alebo 0,016 g; predželatínovaný škrob - 0,027; 0,045 9 alebo 0,054 g;
filmová škrupina: opadry II biela - 0,018; 0,03 alebo 0,036 g, vrátane mastenca - 0,003 132; 0,005 22 alebo 0,006 264 g; oxid titaničitý - 0,002 178; 0,003 63 alebo 0,004 356 g; makrogol (polyetylénglykol) - 0,004 248; 0,007 08 alebo 0,008 496 g; polyvinylalkohol - 0,008 442; 0,014 07 alebo 0,016 884 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka liečiva, metformín, je perorálne hypoglykemické činidlo patriace do skupiny biguanidov.

Pôsobenie metformínu Canon vzhľadom na účinnú látku obsiahnutú v jej zložení:

zníženie koncentrácie glukózy v krvi zvýšením jej využitia v tkanivách zvýšením ich citlivosti na inzulín (hlavne priečne pruhované svaly, v menšej miere - tukové tkanivo), znížením jeho absorpcie z gastrointestinálneho traktu a inhibíciou glukoneogenézy v pečeni u pacientov s diabetes mellitus;
stimulácia intracelulárnej glykogenézy aktiváciou glykogénsyntázy;
nedostatočná stimulácia sekrécie inzulínu a hypoglykemický účinok u zdravých jedincov (na rozdiel od derivátov sulfonylmočoviny);
pokles sérovej koncentrácie lipoproteínov s nízkou hustotou, cholesterolu a triglyceridov;
stabilizácia alebo chudnutie;
fibrinolytický účinok potlačením inhibítora aktivátora plazminogénu tkanivového typu.

Farmakokinetika

Charakteristika metformínu:

absorpcia: jeho absorpcia z gastrointestinálneho traktu pri perorálnom podaní je 48–52%; súčasný príjem potravy oneskoruje a znižuje jeho absorpciu; absolútna biologická dostupnosť sa pohybuje od 50 do 60%; S _max (maximálna koncentrácia v krvi) je 2 μg na 1 ml; TS _max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) - 1,81-2,69 hodiny;
distribúcia: rýchlo sa distribuuje v tkanive; preniká do erytrocytov; hromadí sa v obličkách, pečeni a slinných žľazách; distribučný objem (pre dávku 0,85 g) - 296-1012 litrov; má miernu súvislosť s plazmatickými proteínmi;
metabolizmus: podlieha veľmi málo metabolizmu;
vylučovanie: vylučuje sa hlavne nezmenené obličkami; jeho klírens u zdravých jedincov je 0,4 litra za minútu; T _1/2 (polčas) je 6,2 hodiny (počiatočné kolísanie do 1,7-3 hodín, terminál - 9-17 hodín); v prípadoch zlyhania obličiek sa zvyšuje T _1/2 a vzniká riziko akumulácie liečiva.

Indikácie pre použitie

dospelí (najmä obézni): monoterapia alebo kombinovaná liečba inzulínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými látkami typu 2 diabetes mellitus v prípadoch, keď sú fyzická aktivita a diétna terapia neúčinné;
deti staršie ako 10 rokov: monoterapia alebo kombinovaná liečba inzulínom pre diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm, kóma;
porucha funkcie obličiek alebo zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <60 ml za minútu);
akútne stavy vyskytujúce sa s rizikom rozvoja renálnej dysfunkcie: závažné infekčné choroby, horúčka, dehydratácia (na pozadí zvracania, hnačky), hypoxia (bronchopulmonárne ochorenia, infekcie obličiek, sepsa, šok);
klinicky výrazné prejavy chronických a akútnych patológií, ktoré môžu viesť k rozvoju hypoxie tkanív (vrátane akútneho infarktu myokardu, zlyhania srdca alebo dýchania);
rozsiahle chirurgické zákroky a úrazy, pri ktorých je indikovaná inzulínová terapia;
zhoršená funkcia pečene, zlyhanie pečene;
akútna intoxikácia alkoholom, chronický alkoholizmus;
laktátová acidóza (vrátane anamnézy);
obdobie najmenej 2 dni pred a 2 dni po röntgenových alebo rádioizotopových štúdiách so zavedením kontrastnej látky obsahujúcej jód;
obdobie najmenej 2 dni pred a 2 dni po operáciách v epidurálnej alebo spinálnej anestézii, celková anestézia;
dodržiavať nízkokalorickú stravu (<1 000 kcal denne);
súčasný príjem alkoholu, činidiel obsahujúcich etanol;
vek do 10 rokov;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
individuálna intolerancia k zložkám, z ktorých je liek vyrobený.

Relatívne (podmienky, za ktorých vymenovania Metforminu Canon vyžaduje opatrnosť):

kombinovaná liečba s nesteroidnými protizápalovými liekmi, kľučkovými diuretikami (riziko zníženia funkcie obličiek);
vykonávanie ťažkej fyzickej práce osobami staršími ako 60 rokov (kvôli možnému rozvoju laktátovej acidózy u nich).

Návod na použitie Metforminu Canon: metóda a dávkovanie

Tablety Metformin Canon sa užívajú perorálne bez žuvania (celé), počas jedla alebo po jedle, zapíjajú sa vodou.

Monoterapia a kombinovaná liečba s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami u dospelých

Počiatočná dávka je 1 000 - 1 500 mg denne, rozdelená na 2 - 3 dávky (aby sa zabránilo rozvoju vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu). Po 10 - 15 dňoch, ak nie sú žiadne vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu, je povolené ďalšie postupné zvyšovanie dávky, berúc do úvahy koncentráciu glukózy v krvi. Pomalým zvyšovaním dávky liečiva sa dá dosiahnuť zlepšenie jeho gastrointestinálnej tolerancie.

Udržiavacia dávka - 1 500 - 2 000 mg denne; maximálne - 3 000 mg (1 000 mg metformínu Canon 3-krát denne).

Ak plánujete prechod z iného perorálneho hypoglykemického lieku na Metformin Canon, prvé sa preruší a liečba liekom sa začne vo vyššie uvedených dávkach.

Kombinovaná liečba s inzulínom u dospelých

Počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg metformínu Canon 2–3 krát denne alebo 1 000 mg 1krát denne. Dávka inzulínu sa vyberá s prihliadnutím na ukazovatele koncentrácie glukózy v krvi.

Monoterapia a kombinovaná liečba inzulínom u detí

Počiatočná dávka je 500 mg denne večer, spolu s jedlom. Po 10 - 15 dňoch sa dávka upraví s prihliadnutím na koncentráciu glukózy v krvi.

Udržiavacia dávka - 1 000 - 1 500 mg denne, rozdelená na 2 - 3 dávky; maximum je 2 000 mg denne, rozdelených do 3 dávok.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):

centrálny nervový systém: kovová chuť v ústach (porucha chuti);
gastrointestinálny trakt: nedostatok chuti do jedla, bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť;
hepatobiliárny systém: hepatitída, ukazovatele zhoršenej funkcie pečene;
alergické reakcie: veľmi zriedkavo - žihľavka, vyrážka, svrbenie, erytém;
metabolizmus: veľmi zriedka - laktátová acidóza (je potrebné zrušiť liečbu);
iní: veľmi zriedka - hypovitaminóza vitamínu B ₁₂, vrátane megaloblastickej anémie, a kyselina listová (zhoršená absorpcia) pri dlhodobom užívaní lieku.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: laktátová acidóza, ktorej skorými príznakmi sú: bolesť svalov, brucha, znížená telesná teplota, nevoľnosť, hnačka, vracanie; možno zaznamenať ďalšie poruchy vedomia, závraty, zvýšené dýchanie a rozvoj kómy.

Terapia: zrušenie liečby, urgentná hospitalizácia, diagnostika, hemodialýza, symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Počas liekovej terapie sa pravidelne sleduje koncentrácia glukózy v krvi (nalačno a po jedle).

V prípade závažnej nevoľnosti, všeobecnej slabosti, bolesti svalov alebo brucha, vracania by sa mal pacient poradiť s lekárom, pretože tieto príznaky môžu naznačovať vznik laktátovej acidózy.

Vzhľadom na to, že vylučovanie metformínu sa vykonáva obličkami, pred začatím užívania lieku, a potom pravidelne určujte koncentráciu kreatinínu: so zachovanou funkciou obličiek - 1 krát za 12 mesiacov, so zníženým klírensom kreatinínu a v starobe - 2–4 krát z 12 mesiacov.

V prípadoch zhoršenej funkcie obličiek, napríklad na začiatku liečby nesteroidnými protizápalovými liekmi, diuretikami alebo antihypertenzívami, je potrebné venovať osobitnú pozornosť. Pacient by mal kontaktovať ošetrujúceho lekára, ak sa objavia príznaky infekčného ochorenia močových ciest alebo bronchopulmonálnej infekcie.

Pri užívaní metformínu je možná hypovitaminóza vitamínu B ₁₂ z dôvodu malabsorpcie (má reverzibilný charakter, po vysadení lieku rýchlo zmizne).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože sa počas kombinovanej liečby Metforminom Canon s inými hypoglykemickými liekmi môžu vyvinúť hypoglykemické stavy, pacienti, ktorí dostávajú takúto kombináciu, by mali byť obzvlášť opatrní pri vedení vozidla a vedení potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Metformín Canon je kontraindikovaný na použitie počas gravidity a laktácie.

Pacienti by mali informovať lekára o plánovaní alebo o výskyte tehotenstva v období užívania drog (musí byť zrušené a prevedené na inzulínovú terapiu). V takýchto prípadoch je pre pacienta zavedený lekársky dohľad.

Ak je použitie lieku počas laktácie nevyhnutné, prestaňte dojčiť.

Použitie v detstve

Metformín Canon je kontraindikovaný u detí mladších ako 10 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním obličiek alebo so zhoršenou funkciou obličiek, ako aj pri akútnych stavoch vyskytujúcich sa s rizikom vzniku zhoršenej funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Podľa pokynov je Metformin Canon kontraindikovaný pri zlyhaní pečene a dysfunkcii pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa z dôvodu možného zníženia funkcie obličiek dávka Metforminu Canon vyberá za pravidelného monitorovania ukazovateľov funkcie obličiek (najmenej 2 - 4-krát ročne sa sleduje koncentrácia kreatinínu v krvnom sére).

Trvanie kurzu určuje lekár. Zrušenie liečby sa neodporúča bez pokynov lekára.

Liekové interakcie

Účinok liekov / látok na metformín v kombinovanej liečbe:

Danazol: je možný vývoj jeho hyperglykemického účinku;
chlórpromazín (v dávke 0,1 g denne): zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi a znižuje uvoľňovanie inzulínu;
glukokortikosteroidy (parenterálne a topické): znížiť jeho glukózovú toleranciu a zvýšiť koncentráciu glukózy v krvi, čo v niektorých prípadoch spôsobuje ketózu;
beta _2- adrenomimetiká (injekcie): znižujú jeho hypoglykemický účinok stimuláciou beta ₂ -adrenergných receptorov;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín a iné antihypertenzíva: môžu znížiť koncentráciu glukózy v krvi;
nifedipín: zvyšuje jeho absorpciu a C _max;
deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, salicyláty, akarbóza: môžu zvyšovať jej hypoglykemický účinok.

Analógy

Analógy metformínu Canon sú: Formetin, Sopamet, Metformin MV-Teva, Metformin Zentiva, Metadien, Diasfor, Glucophage Long, Glyformin, Bagomet.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na metformín Canon

Podľa recenzií je Metformin Canon cenovo dostupným a účinným liekom na kontrolu hladín glukózy a telesnej hmotnosti. Medzi nevýhody sa často objavuje vývoj vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Cena metformínu Canon v lekárňach

Približná cena metformínu Canon 1000 mg (30 ks v balení) je 110 rubľov.