Memantal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Memantal: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Memantal

ATX kód: N06DX01

Účinná látka: memantín (memantín)

Výrobca: Synthon Spain S. L. (Synthon Hispania SL) (Španielsko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 503 rubľov.

Kúpiť

Memantal je liek na liečbu demencie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Memantal sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: okrúhle, bikonvexné, biele, so širokou deliacou čiarou na jednej strane, značením „10“a „M9MN“na druhej strane (v blistroch po 10 ks, v papierovej škatuľke 3, 6, 9 alebo 10 blistrov; v blistroch po 14 ks., V kartónovej škatuli 2 alebo 8 blistrov).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: memantín (vo forme memantínchloridu) - 10 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, mastenec;
škrupina: Biely opadry (makrogol 4000, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, hypromelóza).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Memantal má nootropický, psychostimulačný, cerebrovazodilatačný a antihypoxický účinok. Účinná látka liečiva, memantín, je derivát adamantánu, nekompetitívny antagonista receptorov NMDA (N-metyl-D-aspartát). Jeho mechanizmus účinku je určený blokovaním glutamátových NMDA receptorov, a to aj u substantia nigra, čo spôsobuje zníženie nadmerného stimulačného účinku kortikálnych glutamátových neurónov na neostriatum. Znižuje pravdepodobnosť deštrukcie neurónov a znižuje tok ionizovaného vápnika do nich. Podporuje obnovu membránového potenciálu, zlepšenie procesu prenosu nervových impulzov. Zvyšuje schopnosť sústrediť sa, každodennú činnosť, zlepšuje oslabenú pamäť, zmierňuje príznaky depresie, únavy. Znižuje svalovú spasticitu,v dôsledku poškodenia mozgu alebo choroby. Má veľký vplyv na rigiditu a bradykinézu.

Memantín in vitro neinhibuje monoxidázu obsahujúcu flavíny, epoxidhydrolázu, izoenzýmy cytochrómu P450 izoforiem CYP 1A2, 2D6, 2C9, 2E1, 2A6, 3A ani sulfatáciu.

Farmakokinetika

Po užití Memantalu dovnútra dochádza k rýchlej a úplnej absorpcii memantínu z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia (Cmax) liečiva v krvnej plazme sa dosiahne po 2–6 hodinách.

Metabolity memantínu nemajú žiadnu farmakologickú aktivitu.

Polčas sa vyskytuje v dvoch fázach. Prvá fáza trvá 4–9 hodín, druhá 40–65 hodín. Asi 80% memantínu sa vylučuje nezmenené obličkami. Vylučovanie Memantalu spomaľuje alkalickú reakciu moču. Kumulácia memantínu s normálnou funkciou obličiek nebola stanovená.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Memantal indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej demencie pri Alzheimerovej chorobe.

Kontraindikácie

závažné zlyhanie pečene;
závažná renálna dysfunkcia s klírensom kreatínu (CC) menej ako 5–29 ml / min;
nedostatok laktázy, vrodená intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy;
vek do 18 rokov;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Pri predpisovaní Memanthalu pacientom s predispozíciou na vznik záchvatov s epilepsiou, tyreotoxikózou, ťažkými infekciami močových ciest, renálnou tubulárnou acidózou, zlyhaním obličiek, faktormi zvyšujúcimi kyslosť moču (nadmerné užívanie alkalických žalúdočných tlmivých roztokov, prudká zmena stravovania), infarktom myokardu je potrebné postupovať opatrne. nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, srdcové zlyhanie III - IV funkčnej triedy podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association), zlyhanie pečene, v prípade súbežnej liečby amantadínom, ketamínom, dextrometorfánom (antagonisti NMDA receptorov).

Návod na použitie Memantalu: spôsob a dávkovanie

Memantal tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, raz, v individuálne nastavenú jednu a tú istú dennú dobu.

Liečbu liekom by mal vykonávať lekár so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou demencie u pacientov s Alzheimerovou chorobou. Diagnóza sa stanovuje v súlade s platnými pokynmi.

Používanie Memantalu je možné predpísať iba za predpokladu, že pacienti užívajú liek pravidelne.

Dávka sa nastavuje individuálne, počnúc najmenej účinnou liečbou.

Odporúčané denné dávkovanie:

prvý týždeň (od 1 do 7 dní liečby): 5 mg;
druhý týždeň (od 8 do 14 dní): 10 mg;
tretí týždeň (od 15 do 21 dní): 15 mg;
štvrtý týždeň (od 22 do 28 dní): 20 mg.

Maximálna denná dávka Memantalu je 20 mg.

Dávka a znášanlivosť lieku sa musia pravidelne hodnotiť, najmä počas prvých 90 dní liečby. Potom by sa mala v súlade s platnými klinickými smernicami pravidelne hodnotiť klinická účinnosť lieku a jeho znášanlivosť. S dobrou toleranciou a prítomnosťou terapeutického účinku možno v udržiavacej liečbe pokračovať neurčito. Užívanie Memantalu sa preruší v prípade nedostatočnej odpovede na liečbu alebo zlej tolerancie pacienta k liečbe.

U pacientov starších ako 65 rokov alebo s miernou renálnou insuficienciou s CC 50–80 ml / min nie je potrebná úprava dávky.

Pri miernom stupni zlyhania obličiek (CC 30 - 49 ml / min) by úvodná denná dávka memantínu nemala prekročiť 10 mg. Ak je Memanthal dobre tolerovaný počas 49 dní liečby, dávka sa môže zvýšiť podľa štandardnej schémy na 20 mg.

Aby sa tableta mohla správne rozdeliť na dve časti, musí byť umiestnená deliacou čiarou nahor na tvrdý povrch a stlačená ukazovákom a palcom ruky po stranách oproti rizikám. V tlaku treba pokračovať, kým sa tableta nerozbije.

Vedľajšie účinky

na strane psychiky: zriedka - halucinácie (častejšie v dôsledku vysokého stupňa Alzheimerovej choroby), zmätenosť; frekvencia nie je známa - psychotické reakcie;
invázie a infekcie: zriedka - plesňové infekcie;
z nervového systému: často - ospalosť, bolesť hlavy, nerovnováha, závrat; zriedka - porucha chôdze: veľmi zriedkavo - kŕče, epileptický záchvat;
z imunitného systému: často - reakcie z precitlivenosti;
z gastrointestinálneho traktu: často - zápcha; zriedka - nevoľnosť, zvracanie; frekvencia nie je známa - pankreatitída;
z vaskulárnej strany: často - žilová trombóza, zvýšený krvný tlak (krvný tlak), tromboembolizmus;
zo srdca: zriedka - srdcové chyby, srdcové zlyhanie;
z dýchacieho systému: často - dýchavičnosť;
na strane hepatobiliárneho systému: často - zhoršenie pečeňových funkčných testov;
iní: zriedka - všeobecná slabosť, únava.

Postregistračné štúdie zaznamenali u pacientov také nežiaduce javy, ako sú samovražedné myšlienky, depresia, prípady samovraždy.

Okrem toho je možný rozvoj agranulocytózy, trombocytopénie, leukopénie (vrátane neutropénie), pancytopénie, trombocytopenickej purpury, hepatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, akútneho zlyhania obličiek.

Predávkovanie

Príznaky: ospalosť, zvracanie, hnačka, zmätenosť, závraty, agitovanosť, tremor, psychóza, agresivita, agitovanosť, strnulosť, halucinácie, nestabilita chôdze, kŕče.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je potrebné okamžite umyť žalúdok, je potrebné použitie aktívneho uhlia. Vymenovanie symptomatickej terapie sa vykonáva podľa klinických indikácií.

špeciálne pokyny

Ak je nevyhnutné súbežne užívať antidepresíva, inhibítory monoaminooxidázy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, je potrebné pacientov starostlivo sledovať.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Alzheimerova choroba so stredne ťažkou až ťažkou demenciou je obvykle sprevádzaná zhoršenou schopnosťou riadiť zložité mechanizmy a viesť vozidlá. Počas obdobia používania Memantalu by sa človek nemal venovať potenciálne nebezpečným činnostiam, ktorých vykonávanie si vyžaduje vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií a sústredenia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Schopnosť memantínu prekonať hematoencefalickú bariéru a preniknúť do materského mlieka nebola stanovená.

Užívanie Memantalu je kontraindikované počas gravidity a laktácie.

Počas tehotenstva je užívanie tabletiek povolené iba v osobitných prípadoch, keď očakávaný účinok terapie pre matku preváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod.

V prípade potreby je potrebné prerušiť dojčenie počas laktácie.

Použitie v detstve

Používanie Memantalu na liečbu detí mladších ako 18 rokov je kontraindikované, pretože neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti použitia lieku u tejto kategórie pacientov.

S poškodenou funkciou obličiek

Používanie Memantalu je kontraindikované na liečbu pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 5–29 ml / min).

Memantal sa odporúča predpisovať opatrne pacientom s renálnou insuficienciou, závažnými infekciami močových ciest, renálnou tubulárnou acidózou.

Pri zlyhaní obličiek s CC 30-49 ml / min by mala byť úvodná dávka memantínu 10 mg denne. Dobrá tolerancia lieku do 49 dní od použitia umožňuje zvážiť otázku zvýšenia dávky podľa štandardnej schémy na 20 mg denne.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Memantalu je kontraindikované pri ťažkej hepatálnej insuficiencii.

Liek sa používa s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná úprava dávky Memantalu.

Liekové interakcie

antagonisty dopamínových receptorov, levodopa, m-anticholinergiká: môžu zosilniť ich účinok;
barbituráty, antipsychotiká: môžu znížiť terapeutický účinok;
dantrolén, baklofén: môžu zvyšovať alebo znižovať ich účinok, preto je potrebný individuálny výber dávky;
amantadín, ketamín, fenytoín, dextrometorfán: zvyšujú riziko vzniku psychózy, a preto je potrebné vyhnúť sa ich kombináciám;
cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín: je možné zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme;
warfarín a iné perorálne antikoagulanciá: pomáhajú zvyšovať rýchlosť koagulačného systému MHO (medzinárodný normalizovaný pomer);
hydrochlorotiazid: je možné zvýšenie vylučovania so znížením jeho hladiny v krvi.

Analógy

Analógy Memantalu sú: Akatinol Memantín, Bilobil, Memoplant, Ginos, Gingium, Intellan, Vitrum Memori, Tanakan, Alzeim, Memorel, Memaneirin, Noodzheron, Memikar, Maruksa, Auranex, Memantinol, Mirvedol, Memantín.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Memantal

Recenzie Memantalu sú málo, preto je pozitívne hodnotenie účinnosti lieku subjektívne. Recenzie píšu opatrovatelia s demenciou. V porovnaní s inými generikami naznačujú dobrý prejav pôsobenia Memantalu za relatívne nízku cenu.