Dermovate

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Dermovate: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Dermovate

ATX kód: D07AB01

Účinná látka: klobetasol (klobetasol)

Výrobca: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poľsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.08.2019

Ceny v lekárňach: od 465 rubľov.

Kúpiť

Dermovate je externý prípravok s protizápalovým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dermovate je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

Masť na vonkajšie použitie 0,05%: takmer biela alebo biela, priesvitná, mäkká (25 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartónovej škatuli);
Krém na vonkajšie použitie 0,05%: takmer biely alebo biely, priesvitný, mäkký (25 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartónovej škatuli).

Zloženie 100 g masti zahŕňa:

Účinná látka: klobetasol propionát - 0,05 g;
Pomocné zložky: sorbitan sesquioleát - 0,5 g; propylénglykol - 5 g; biely mäkký parafín - do 100 g.

Zloženie 100 g krému zahŕňa:

Účinná látka: klobetasol propionát - 0,05 g;
Pomocné zložky: monohydrát kyseliny citrónovej - 0,05 g; glycerylmonostearát - 11 g; náhrada včelieho vosku 6621 - 1,25 g; cetostearylalkohol - 8,4 g; propylénglykol glyceryl oleát (arlazel 165) - 1,5 g; propylénglykol - 47,5 g; chlórkrezol - 0,075 g; citrát sodný - 0,05 g; čistená voda - do 100 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Clobetasol je topický glukokortikosteroid. Zabraňuje okrajovej akumulácii neutrofilov, má lokálny protizápalový, antiexudatívny, protisvrbivý a antialergický účinok, znižuje produkciu lymfokínov a vylučovanie zápalovej etiológie, znižuje intenzitu granulačných a infiltračných procesov a potláča migráciu makrofágov.

Farmakokinetika

Clobetasol môže podliehať systémovej absorpcii z povrchu neporušenej zdravej kože. Stupeň jeho perkutánnej absorpcie závisí od mnohých faktorov, ktoré zahŕňajú integritu epidermálnej bariéry a základ liečiva. Perkutánna absorpcia môže tiež zvýšiť zápal, oklúziu a / alebo iné patologické procesy na koži.

Priemerná maximálna koncentrácia aktívnej zložky Dermovate sa stanoví 13 hodín po prvej aplikácii na pokožku a 8 hodín po opakovanej aplikácii 30 g klobetazolu vo forme 0,05% masti na zdravú pokožku. Jeho hodnota je 0,63 ng / ml. 10 hodín po aplikácii druhej dávky v množstve 30 g krému Dermovate je maximálna koncentrácia klobetazolu o niečo vyššia ako v masti. U pacientov s ekzémom a psoriázou, ktorým sa na pokožku aplikovalo 25 g 0,05% masti Dermovate 3 hodiny po aplikácii, je maximálna koncentrácia 2,3 ng / ml, respektíve 4,6 ng / ml.

Na hodnotenie systémovej expozície klobetazolu by sa mali používať farmakodynamické parametre, pretože cirkulujúce hladiny tejto látky sú výrazne pod detekčným limitom.

Po absorpcii cez pokožku sa klobetasol, určený na vonkajšie použitie, metabolizuje rovnakými spôsobmi ako väčšina glukokortikosteroidov na systémové použitie. Metabolické procesy sa uskutočňujú hlavne v pečeni.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Dermovate predpísaný dospelým vrátane starších pacientov a deťom od 1 roka na zmiernenie príznakov svrbenia a zápalu pri dermatózach citlivých na liečbu glukokortikosteroidmi. Indikácie pre použitie lieku sú:

Diskoidný lupus erythematosus;
Psoriáza (iná ako obyčajná plaková psoriáza)
Lichen planus;
Dermatózy vykazujúce rezistenciu na liečbu menej aktívnymi externými glukokortikosteroidmi;
Rôzne formy ekzému.

Masť Dermovate pomáha udržiavať vlhkosť v pokožke, preto sa odporúča používať ju na kožné lézie, ktoré sú sprevádzané suchosťou, zhrubnutím a hyperkeratózou.

Kontraindikácie

Rozsiahla psoriáza s plakmi;
Acne rosacea (ružovka);
Bakteriálne, plesňové a vírusové ochorenia kože (vrátane tuberkulózy kože, herpes simplex, ovčích kiahní, aktinomykózy);
Rakovina kože;
Perianálne a genitálne svrbenie;
Akné;
Hydeov nodulárny svrbenie;
Svrbenie pri absencii zápalu;
Periorálna dermatitída;
Vek do 1 roka;
Obdobie dojčenia (laktácie);
Precitlivenosť na zložky lieku.

Pre tehotné ženy sa má Dermovate používať opatrne.

Návod na použitie Dermovate: spôsob a dávkovanie

Dermovate sa používa zvonka.

Prípravok vo forme masti alebo krému sa má nanášať v tenkej vrstve 1 - 2 krát denne v množstve dostatočnom na pokrytie celej postihnutej oblasti a jemne votrieť. Dermovate sa používa, kým sa neobjaví terapeutický účinok (v prípade potreby až 4 týždne). Ak je potrebná dlhšia liečba, odporúča sa postupne znižovať frekvenciu aplikácie alebo prejsť na užívanie menej aktívneho lieku. Pred aplikáciou zmäkčovadla, po každej aplikácii lieku, nechajte Dermovate pôsobiť dostatočný čas. Pri liečbe exacerbácií kožných ochorení je možné uskutočňovať opakované liečebné kurzy.

V obzvlášť rezistentných prípadoch, najmä pri hyperkeratóze, je možné účinok Dermovate zvýšiť aplikáciou okluzívneho obväzu na oblasť aplikácie lieku cez noc, čo zvyčajne poskytuje pozitívny účinok, ktorý sa dá ďalej zachovať bez použitia tejto metódy.

Ak sa stav do 2 - 4 týždňov nezlepší alebo zhorší, je potrebné prehodnotiť diagnózu a liečbu.

Maximálna dávka je 50 g týždenne.

Pri liečbe atopickej dermatitídy (ekzému) je potrebné ihneď po dosiahnutí choroby potlačiť používanie Dermovate a pokračovať v liečbe zmäkčovadlom vo forme podpornej liečby. Náhle vysadenie lieku môže viesť k relapsu predtým existujúcej dermatózy.

S rôznymi formami ekzémov sa pacienti s častými relapsmi ochorenia v akútnom priebehu ochorenia Dermovate používajú nepretržite. Po dosiahnutí účinku môžete zvážiť možnosť jeho prerušovaného používania (bez okluzívneho obväzu, jedenkrát denne, dvakrát týždenne). Toto použitie lieku je účinné pri znižovaní výskytu relapsov.

V dermálnej aplikácii sa má pokračovať na všetky predtým postihnuté oblasti pokožky alebo na známe oblasti s možnou exacerbáciou. Tento režim by sa mal kombinovať s každodenným rutinným používaním zmäkčovadiel.

Je potrebné pravidelne hodnotiť stav a tiež zhodnotiť prínosy a riziká pokračujúcej liečby.

U detí je vyššia pravdepodobnosť vzniku systémových a lokálnych vedľajších účinkov ako u dospelých. V tomto ohľade sa im zvyčajne predpisujú kratšie liečebné kúry používajúce menej aktívne prostriedky. Pri používaní Dermovate u detí je potrebné dbať na to, aby poskytli terapeutický účinok s minimálnym množstvom použitého lieku.

U starších pacientov sa má Dermovate používať čo najkratšiu dobu a v minimálnom množstve dostatočnom na dosiahnutie požadovaného klinického účinku.

Pri systémovej absorpcii Dermovate (pri dlhodobom používaní na veľkých povrchoch kože) sa môže jeho vylučovanie a metabolizmus spomaliť, čo vedie k zvýšenému riziku systémovej toxicity. V týchto prípadoch by sa liek mal používať čo najkratšie a v minimálnom množstve, ale dostatočnom na dosiahnutie požadovaného klinického účinku.

Vedľajšie účinky

Počas liečby je možný vývoj porúch z niektorých systémov tela, ktorý sa prejavuje vo forme nasledujúcich vedľajších účinkov:

Endokrinný systém: veľmi zriedkavo - potlačenie hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému, príznaky cushingoidu (centrálna obezita, mesačná tvár), spomalenie rastu a / alebo oneskorený prírastok hmotnosti u detí, glaukóm, osteoporóza, glukozúria a / alebo hyperglykémia, hypertenzia, katarakta, obezita alebo prírastok hmotnosti, alopécia, zníženie endogénneho kortizolu, krehkosť vlasov;
Imunitný systém: veľmi zriedka - precitlivenosť;
Koža a podkožné tkanivá: často - bolestivosť alebo pocit pálenia, svrbenie; zriedka - strie, lokálna atrofia kože, telangiektázia; veľmi zriedkavo - stenčenie, zvrásnenie kože, žihľavka, zhoršenie príznakov ochorenia, suchá pokožka, hypertrichóza, zmeny pigmentácie, pustulózna psoriáza, alergická kontaktná dermatitída, vyrážka, erytém (mnohé z opísaných kožných prejavov sú sekundárne k systémovým a / alebo miestnym účinkom potlačenia hypotalamu) hypofýza-nadobličky);
Parazitárne a infekčné choroby: veľmi zriedka - infekcie spôsobené oportunistickými organizmami;
Celkové poruchy: veľmi zriedka - bolestivosť a / alebo podráždenie v mieste aplikácie.

Ak sa Dermovate nanáša na veľké povrchy dlhší čas (napríklad viac ako 14 dní), môžu sa u pacientov vyvinúť také systémové vedľajšie účinky, ako sú: príznaky hyperkortizolizmu, gastritída, zvýšený vnútroočný tlak, ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu.

Predávkovanie

Pri lokálnom použití je Dermovate schopný absorbovať sa v množstve dostatočnom na vyvolanie vývoja systémových účinkov. Výskyt príznakov akútneho predávkovania je nepravdepodobný. Avšak pri nesprávnom liečebnom režime alebo pri chronickom predávkovaní sa niekedy pozorujú príznaky hyperkortizolizmu.

V prípade nežiaducich udalostí sprevádzajúcich predávkovanie sa odporúča Dermovate postupne zrušiť znížením frekvencie aplikácie alebo nahradením glukokortikosteroidom s nižšou farmakologickou aktivitou. Z dôvodu rizika rozvoja nadobličkovej nedostatočnosti je potrebné dôkladné sledovanie lekárom. V budúcnosti sa bude liečba vykonávať s prihliadnutím na klinickú situáciu alebo v súlade s pokynmi toxikologických centier, ak existujú.

špeciálne pokyny

Dermovate sa má používať opatrne u pacientov s lokálnou precitlivenosťou na glukokortikosteroidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.

Lokálne reakcie z precitlivenosti často pripomínajú príznaky prebiehajúceho ochorenia. U niektorých pacientov je možné vďaka zvýšenej systémovej absorpcii vonkajších glukokortikosteroidov vyvinúť reverzibilné potlačenie hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému a hyperkortizolizmus (Cushingov syndróm), čo môže viesť k nedostatočnosti glukokortikosteroidov. Ak dôjde k niektorému z opísaných porušení, Dermovate by mal byť zrušený s postupným znižovaním frekvencie jeho aplikácie alebo nahradený menej aktívnym glukokortikosteroidom. Náhle prerušenie liečby môže viesť k rozvoju nedostatočnosti glukokortikosteroidov.

Zvýšenie systémových účinkov sa pozoruje za prítomnosti nasledujúcich rizikových faktorov:

Aplikácia na miesta s tenkou pokožkou (napr. Tvár);
Trvanie užívania drog;
Dávková forma a aktivita glukokortikosteroidu na vonkajšie použitie;
Dermovátová aplikácia na veľké plochy pokožky;
Zvýšená hydratácia stratum corneum;
Aplikácia liečiva na uzavreté oblasti pokožky (pod okluzívnym obväzom (u detí môžu plienky a plienky pôsobiť ako okluzívny obväz) alebo v intertriginóznych zónach);
Aplikácia Dermovate na poškodenú pokožku alebo za prítomnosti iných stavov, ktoré môžu byť sprevádzané porušením celistvosti kožnej bariéry.

U dojčiat a starších detí môže byť väčšie množstvo absorpcie glukokortikosteroidov na vonkajšie použitie ako u dospelých, a preto je u tejto kategórie pacientov riziko vzniku systémových vedľajších účinkov vyššie.

Je potrebné vyhnúť sa menovaniu externých glukokortikosteroidov u detí, najmä pri liečbe malých detí, pretože to môže viesť k inhibícii funkcie nadobličiek. Počas liečby by ste mali podstúpiť lekársky dohľad najmenej raz týždenne. V dôsledku dlhodobého používania Dermovate na tvári častejšie ako na iných častiach tela sa môžu vyskytnúť atrofické zmeny kože, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri liečbe diskoidného lupus erythematosus, závažného ekzému a psoriázy lokalizovanej na tvári.

Liečba psoriázy môže byť spojená s liekovou rezistenciou, recidívou symptómov ochorenia, rozvojom generalizovanej pustulárnej psoriázy a systémovými alebo lokálnymi nežiaducimi reakciami v dôsledku zhoršenej bariérovej funkcie kože. Pri liečbe choroby je obzvlášť dôležité pozorné sledovanie pacienta.

V prípade sekundárnej infekcie je potrebné vykonať príslušnú antibakteriálnu liečbu. V prípade akýchkoľvek príznakov vývoja zovšeobecnenia infekcie sa má vonkajšie použitie Dermovate prerušiť a má sa zahájiť vhodná liečba antibakteriálnymi liekmi.

Pokožka by mala byť pred použitím nového okluzívneho obväzu dôkladne očistená, pretože vlhké a teplé podmienky, ktoré vytvára, podporujú bakteriálnu infekciu.

Liečba dermatitídy okolo chronických vredov na nohách môže byť spojená so zvýšeným rizikom lokálnych infekcií a zvýšeným výskytom lokálnych reakcií z precitlivenosti.

Aplikácia Dermovate na pokožku tváre je nežiaduca, pretože táto oblasť je náchylnejšia na vývoj atrofických zmien. Ak je potrebné aplikovať liek na pokožku tváre, malo by sa jeho použitie obmedziť na niekoľko dní. Pri aplikácii lieku na očné viečka dávajte pozor, aby sa nedostal do očí (kvôli riziku glaukómu alebo katarakty).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce vplyv klobetasolu na schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať so zložitými strojmi. Vzhľadom na profil vedľajších reakcií Dermovate určených na vonkajšie použitie by sa nemalo očakávať žiadne negatívne pôsobenie lieku na pracovníkov vykonávajúcich tieto činnosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Neexistujú prakticky žiadne údaje o použití Dermovate u tehotných žien. Predklinické štúdie preukázali, že liečba klobetazolom môže nepriaznivo ovplyvniť vývoj plodu. Presný význam týchto informácií pre použitie lieku u ľudí nebol dôkladne študovaný.

Dermovate sa odporúča používať počas tehotenstva, iba ak potenciálny prínos liečby pre matku preváži možné riziká pre plod. Ak je nevyhnutný priebeh liečby liekom, použite minimálne množstvo krému po minimálnu prijateľnú dobu.

Počas laktácie je použitie Dermovate kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s renálnou dysfunkciou môže v prípade systémovej absorpcie klobetazolu (pri dlhodobom nanášaní na veľké povrchy kože) jeho metabolizmus a vylučovanie spomaliť, čo vedie k vysokému riziku systémovej toxicity. Preto sa u týchto pacientov používa Dermovate v minimálnych dávkach, pokiaľ možno v čo najkratšom čase, avšak osobitná pozornosť sa venuje dosiahnutiu požadovaného klinického účinku.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poruchami funkcie pečene sa v prípade systémovej absorpcie liečiva Dermovate (pri dlhodobom nanášaní na veľké plochy kože) jeho metabolizmus a rýchlosť vylučovania trochu spomalia, čo môže významne zvýšiť riziko vzniku systémovej toxicity. Preto sa u pacientov tejto kategórie liek používa v malom množstve po obmedzenú dobu, pričom sa osobitná pozornosť venuje dosiahnutiu požadovaného klinického účinku.

Liekové interakcie

Súčasné použitie Dermovate s liekmi, ktoré môžu inhibovať izoenzým CYP3A4 (napríklad s itrakonazolom a ritonavirom), inhibuje metabolizmus glukokortikosteroidov, čo vedie k zvýšeniu jeho systémovej expozície. Stupeň klinického významu tejto interakcie závisí od spôsobu podania a dávky Dermovate, ako aj od aktivity inhibítora izoenzýmu CYP3A4.

Analógy

Analógy Dermovate sú: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triakort, Ftorocort.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Dermovite

Podľa recenzií vykazuje Dermovate vo forme masti, ktorá je predpísaná na rôzne kožné ochorenia vrátane psoriázy, vysokú účinnosť, uľahčuje priebeh ochorenia a umožňuje takmer úplné odstránenie vonkajších prejavov. Mnoho pacientov tiež dobre reaguje na krém.

Existujú správy, že počas relapsov ekzémov a psoriázy liek Dermovate, ktorý predtým pri týchto ochoreniach dobre pomáhal, už nemal pri opakovanom použití rovnaký silný terapeutický účinok.

Tiež pri častom nanášaní masti alebo krému na pokožku, najmä vo veľkých množstvách, sa môže vyvinúť odolnosť tela voči klobetazolu. Preto sa liek má používať iba podľa indikácií a v minimálne účinnom množstve, najmä v pediatrickej praxi.