Gatifloxacín

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Gatifloxacín je antibakteriálny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania gatifloxacínu:

infúzny roztok 2 mg / ml (v polyetylénových fľašiach s 200 alebo 400 ml);
obalené tablety (v plechovkách po 10 ks).

Zloženie 1 ml infúzneho roztoku:

účinná látka: gatifloxacín - 2 mg;
pomocné zložky: bezvodá glukóza, voda na injekciu.

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: gatifloxacín - 200 alebo 400 mg;
pomocné zložky: polyetylénglykol-6000, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý, škrob, stearát horečnatý, mastenec, sodná soľ karboxymetylškrobu, dibutylftalát, hydroxypropylmetylcelulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, propylparabén sodný, metylparabén sodný.

Indikácie pre použitie

Gatifloxacín je predpísaný na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými na účinok účinnej látky:

infekcie dolných dýchacích ciest (cystická fibróza, bronchitída pri akútnych a exacerbáciách chronického ochorenia, akútny zápal pľúc), kože a mäkkých tkanív, obličiek a močových ciest (akútna / chronická pyelonefritída, cystitída, prostatitída, chronické infekcie močových ciest), zažívacie ťažkosti trakt, kĺby a kosti;
akútny zápal stredného ucha;
kvapavka (nekomplikovaná močová trubica u mužov, rektálna a endocervikálna u žien);
pooperačné infekčné komplikácie.

Kontraindikácie

diabetes mellitus (tablety);
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia zložiek liečiva vrátane prítomnosti precitlivenosti na iné fluórchinolóny.

Spôsob podávania a dávkovanie

Spôsob aplikácie gatifloxacínu:

tablety: vo vnútri, bez ohľadu na príjem potravy;
infúzny roztok: intravenózne kvapkanie, liek sa má injikovať každých 24 hodín.

Pred začatím liečby sa odporúča vykonať kožný tolerančný test.

Dávka a trvanie podávania gatifloxacínu určuje lekár individuálne.

Štandardný režim dávkovania na orálne podávanie liečiva je 400 mg jedenkrát denne alebo 200 mg dvakrát denne.

Trvanie kurzu je určené indikáciami:

bronchitída (akútna a komplikovaná), zápal pľúc, infekcie kože a podkožného tkaniva, akútna pyelonefritída, komplikované infekcie močových ciest: 7-10 dní;
akútna sinusitída: 7-14 dní.

Pri klírense kreatinínu <40 ml / min, vrátane hemodialýzy alebo pacientov s dlhodobou ambulantnou peritoneálnou dialýzou, je potrebná úprava dávky.

Žiadosť o ďalšie indikácie:

nekomplikované infekcie močových ciest (cystitída): 200 alebo 400 mg počas 3 dní (s funkčným poškodením obličiek, v prípade 200 mg sa úprava dávky nevykonáva);
nekomplikovaná kvapavka uretry u mužov, kvapavka krčka maternice u žien: raz v dávke 400 mg (s funkčným poškodením obličiek sa úprava dávky nevykonáva).

Infúzny roztok gatifloxacínu sa používa v rovnakých denných dávkach, frekvencia podávania lieku je 1 krát denne.

Vedľajšie účinky

nervový systém: poruchy chuti, ototoxicita, bolesť hlavy, parestézia, závraty, úzkosť, nepokoj, zmätenosť, tremor, nervozita, nepokoj, poruchy spánku, nespavosť, ospalosť, paranoja, nočné mory, kŕče, depresia, záchvaty paniky, odosobnenie, svalové kŕče nôh, fotofóbia, nepriateľstvo, hyperestézia, migréna, ataxia, zhoršenie zraku, fotocitlivosť očí;
muskuloskeletálny systém: artralgie, artropatie, myalgie, tendinitída, záchvaty, zvýšené riziko pretrhnutia šľachy, tendovaginitída;
hepatobiliárny systém: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, hepatitída, cholestatická žltačka;
tráviaci systém: anorexia, nevoľnosť, dyspepsia, hnačky, bolesti brucha, zápcha, plynatosť, gastrointestinálne krvácanie, gastritída, vredy v ústach, glositída, stomatitída, vracanie, zápal ďasien;
kardiovaskulárny systém: cyanóza, tachykardia, arteriálna hypertenzia, bradykardia, predĺženie QT intervalu na EKG;
močový systém: dyzúria, kryštalúria, hematúria, prechodný zápal obličiek;
dýchací systém: dýchavičnosť, faryngitída;
kožné a alergické reakcie: periférny / generalizovaný edém, makulopapulárne / vezikulárno-bulózne vyrážky, edém sliznice úst, tváre a jazyka;
iné: bronchospazmus, hyperventilácia, horúčka, vaginitída, hypoglykémia, artritída, smäd, horúčka, suchá pokožka, metrorágia, zimnica, hematúria, bolesti uší, kostí, hrudníka, chrbta.

špeciálne pokyny

V prípadoch objavenia sa prvých prejavov precitlivenosti (napríklad vo forme kožnej vyrážky) sa gatifloxacín okamžite zruší (kvôli pravdepodobnosti závažnej precitlivenosti a / alebo anafylaktických reakcií).

Musí sa vziať do úvahy riziko pseudomembranóznej kolitídy, ktorá sa môže prejaviť v stredne závažných alebo život ohrozujúcich formách. Osobitnú pozornosť si vyžadujú pacienti trpiaci hnačkami po užití liekov.

U niektorých pacientov môže gatifloxacín potencovať predĺženie QT intervalu na EKG. Z dôvodu nedostatku klinických údajov je potrebné sa vyhnúť predpisovaniu lieku na hypokaliémiu, predĺženému QT intervalu, kombinovanému použitiu s antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid) a triedou III (amiodarón, sotalol).

Pri používaní gatifloxacínu u pacientov so srdcovými chorobami vrátane bradykardie a akútnej ischémie myokardu je potrebná opatrnosť.

So zvyšovaním koncentrácie gatifloxacínu sa môže zvýšiť pravdepodobnosť predĺženia QT intervalu, preto sa odporúča prísne dodržiavať predpísaný dávkovací režim. Predĺženie QT intervalu môže zvýšiť pravdepodobnosť komorových arytmií.

Lieky ako erytromycín, cisaprid, tricyklické antidepresíva a antipsychotiká tiež predlžujú QT interval. Vzhľadom na to, že nie je možné vylúčiť aditívny účinok Gatifloxacínu k týmto liekom, je potrebné pri kombinovanej liečbe postupovať opatrne.

Počas liečby boli hlásené prípady pretrhnutia šľachy. Pravdepodobnosť tejto komplikácie sa zvyšuje pri kombinovanom použití s kortikosteroidmi, najmä u starších pacientov. Je potrebné mať na pamäti, že po ukončení liečby je možné pozorovať pretrhnutie šliach.

Boli zaznamenané zriedkavé prípady senzoricko-motorickej / senzorickej polyneuropatie, ktoré sa prejavujú ako parestézia, hypestézia, dyzestézia, slabosť, ako aj vo forme záchvatov, zvýšeného intrakraniálneho tlaku, psychóz. Gatifloxacín môže tiež pôsobiť na nervový systém, čo sa prejavuje rozvojom tras, nespavosti, záchvatov, halucinácií, paranoje, depresií, nočného delíria. Takéto poruchy sa môžu objaviť už pri prvej dávke. V týchto prípadoch musí byť terapia zrušená.

Počas užívania Gatifloxacínu nepite alkohol.

Pri užívaní lieku sa môžu vyvinúť závažné anafylaktické reakcie, ktoré sú v niektorých prípadoch sprevádzané zvonením v ušiach, arteriálnou hypotenziou / šokom, kardiovaskulárnym kolapsom, stratou vedomia, kŕčmi, angioedémom (vrátane edému jazyka, hrdla, hrtana, tváre), akútnou respiračnou tiesňou. -syndróm, dýchavičnosť, žihľavka, svrbenie a iné závažné kožné reakcie. Keď sa objavia takéto príznaky, terapia sa zruší a urobia sa príslušné opatrenia (kyslík, kortikosteroidy, antihistaminiká, presorické amíny).

Starším pacientom je predpísaný gatifloxacín podľa štandardného režimu, liečba by sa však mala uskutočňovať za starostlivého sledovania stavu.

Pri zlyhaní obličiek je liek predpísaný s opatrnosťou. Úprava dávky je potrebná u pacientov s renálnym klírensom kreatinínu do 40 ml / min., Vrátane pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze a pacientov, ktorí potrebujú dialýzu.

U pacientov s diabetes mellitus sú v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými látkami často narušené hladiny glukózy v krvi vrátane symptomatickej hypo- a hyperglykémie. Takíto pacienti potrebujú neustále sledovanie laboratórnych parametrov. S poklesom / zvýšením hladiny cukru sa liečba gatifloxacínom zruší.

Z dôvodu vysokej pravdepodobnosti vzniku fotosenzibilizácie sa treba vyhnúť vystaveniu ultrafialovým lúčom.

Z dôvodu rizika porúch rýchlosti psychomotorických reakcií sa počas liečby odporúča odmietnuť viesť vozidlá.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Gatifloxacínu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

warfarín alebo jeho deriváty: zvýšenie ich účinkov (je potrebné sledovanie protrombínového času alebo iné vhodné testy zrážania);
glyburid (u pacientov s diabetes mellitus typu II): zhoršené hladiny glukózy v krvi vrátane vývoja symptomatickej hypo- a hyperglykémie;
probenecid: významné zvýšenie systémovej eliminácie gatifloxacínu;
digoxín: zvýšenie jeho koncentrácie (je potrebné sledovať pacientov na prítomnosť príznakov intoxikácie; môže byť potrebná úprava dávky digoxínu);
cisaprid, deriváty fenotiazínu, tricyklické antidepresíva, erytromycín: zvýšená pravdepodobnosť vzniku srdcových arytmií;
nesteroidné protizápalové lieky: zvýšenie pravdepodobnosti vzniku porúch a záchvatov centrálneho nervového systému;
lieky, ktoré predlžujú trvanie QT intervalu (tricyklické antidepresíva, cisaprid, antipsychotiká, erytromycín) alebo tie, ktoré inhibujú srdcovú frekvenciu [antiarytmické lieky IA (prokaínamid, chinidín) a trieda III (sotalol, amiodarón)]: zvýšenie pravdepodobnosti komorových arytmií.