Valocordin-Doxylamin - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Valokordín-doxylamín

Valocordin-Doxylamine: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Valocordin-Doxylamine

ATX kód: R06AA09

Účinná látka: doxylamín (Doxylaminum)

Výrobca: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 171 rubľov.

Kúpiť

Kvapky na perorálne podanie Valocordin-Doxylamine

Valocordin-Doxylamine je liek s hypnotickým, sedatívnym a antihistaminickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma prípravku Valocordin-Doxylamine - kvapky na perorálne podanie: priehľadné, bezfarebné, s mätovým zápachom (vo fľaštičkách s kvapkadlom z tmavého skla s objemom 20 alebo 50 ml, v papierovej škatuľke 1 fľaštička s kvapkadlom).

Zloženie 1 ml kvapiek (22 kvapiek):

účinná látka: doxylamínsukcinát - 25 mg;
pomocné zložky: mätový olej - 1,4 mg; etanol 96% - 450 mg; čistená voda - 449,7 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Valocordin-doxylamín je jedným z blokátorov H1-histamínových receptorov zo skupiny etanolamínov. Má sedatívne, hypnotické, m-anticholinergické a antihistaminické účinky.

Vďaka použitiu lieku sa čas zaspávania skracuje, zvyšuje sa kvalita a trvanie spánku, zatiaľ čo fázy spánku sa nemenia.

Účinok liečiva Valocordin-Doxylamine sa vyvíja do 30 minút po perorálnom podaní, jeho trvanie je 3-6 hodín.

Farmakokinetika

Doxylamín sa absorbuje takmer úplne a rýchlo. Maximálna koncentrácia v krvnom sére sa zistí 2–2,4 hodiny po užití jednej dávky (25 mg doxylamínsukcinátu) a je 99 ng / ml.

Metabolizmus sa vyskytuje predovšetkým v pečeni. Hlavné metabolity: N-desmetyl doxylamín; N, N-didesmetyl doxylamín a ich N-acetylové konjugáty. Dobre preniká cez histohematologické bariéry vrátane hematoencefalickej bariéry.

Polčas sa pohybuje v rozmedzí 10,1 - 12 hodín. Približne 60% dávky sa vylučuje nezmenené v moči, čiastočne cez črevá.

Indikácie pre použitie

Valocordin-Doxylamine je predpísaný na symptomatickú liečbu opakujúcich sa porúch spánku (nočné prebudenie a ťažkosti so zaspávaním).

Dlhodobé užívanie lieku na chronické poruchy spánku bez lekárskej pomoci sa neodporúča.

Kontraindikácie

Absolútne:

hyperplázia prostaty, pokračujúca s poruchami odtoku moču;
akútny astmatický záchvat;
bronchiálna astma alebo iné respiračné ochorenia, ktoré sa vyznačujú zvýšenou citlivosťou dýchacích ciest (ktorá je spojená s mätovým olejom, ktorý je súčasťou lieku);
glaukóm s uzavretým uhlom;
feochromocytóm;
vrodený syndróm dlhého QT intervalu;
epilepsia;
otrava alkoholom, trankvilizéry, neuroleptiká, antidepresíva, lítiové prípravky, lieky s hypnotikami, narkotické a analgetické účinky v akútnom priebehu;
kombinované použitie s inhibítormi monoaminooxidázy;
vek do 18 rokov;
obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj iných antihistaminík.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých podávaní Valocordin-Doxylamine je potrebná opatrnosť):

gastroezofageálny reflux;
zlyhanie pečene a srdca;
alkoholizmus;
anamnéza indikácií bronchospazmu;
arteriálna hypertenzia;
lokálne poškodenie mozgovej kôry a záchvaty v anamnéze (liečba vyžaduje osobitnú starostlivosť, pretože valokordín-doxylamín, aj v malých dávkach, môže spôsobiť vážne záchvaty epilepsie; odporúča sa EEG; antikonvulzívna liečba sa nemá prerušiť);
chronická dýchavičnosť;
achalázia kardie;
pylorická stenóza;
vek nad 65 rokov;
tehotenstvo.

Pokyny na použitie Valocordin-Doxylamine: metóda a dávkovanie

Valocordin-doxylamín sa užíva 30-60 minút pred požadovaným nástupom spánku, vnútri so 100 - 150 ml tekutiny (vody).

Ak neexistujú iné predpisy lekára, jedna dávka je 22 kvapiek (1 ml). V prípade nedostatočnej účinnosti sa dávka môže zdvojnásobiť (maximum).

Aby sa zabránilo narušeniu psychomotorických reakcií po prebudení, je potrebné zabezpečiť dostatočné trvanie spánku.

V prípade akútnych porúch spánku sa odporúča, ak je to možné, obmedziť sa na jednorazové použitie valocordín-doxylamínu. Aby ste skontrolovali potrebu pokračovať v liečbe pravidelnými poruchami spánku, mali by ste prejsť na postupné znižovanie dávky najneskôr do 14 dní od začiatku denného príjmu.

Trvanie užívania je spravidla 2-5 dní, maximálna doba trvania kurzu je 14 dní.

Pacientom s pravdepodobnou zvýšenou náchylnosťou na účinok lieku (vysoký vek, renálna alebo hepatálna insuficiencia) sa odporúča užívať Valocordin-Doxylamine v znížených dávkach.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo; s neznámou frekvenciou - ak nie je možné posúdiť hlásený výskyt porúch):

psychika: znížená koncentrácia pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, depresia, paradoxné reakcie (vo forme úzkosti, nepokoja, úzkosti, nespavosti, nočných môr, zmätenosti, halucinácií, trasenia); s náhlym vysadením po dlhšom dennom používaní - rebound insomnia;
lymfatický systém / krv: vo výnimočných prípadoch - leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia; veľmi zriedka - aplastická anémia a agranulocytóza;
endokrinný systém: s feochromocytómom - zvýšenie uvoľňovania katecholamínov;
kardiovaskulárny systém: arytmia, tachykardia, dekompenzované srdcové zlyhanie, zvýšený alebo znížený krvný tlak; prípadne - zmeny na EKG;
nervový systém: ospalosť, závraty, bolesti hlavy; zriedka - kŕče;
orgán zraku / sluchu: poruchy akomodácie, zvýšený vnútroočný tlak, hučanie v ušiach;
zažívací systém: autonómne nežiaduce reakcie vrátane zápchy a sucha v ústach, možná nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť v epigastriu, zvýšená alebo znížená chuť do jedla; veľmi zriedka - paralytická črevná obštrukcia (je život ohrozujúca);
dýchacie orgány: bronchiálna obštrukcia, zhrubnutie bronchiálnych sekrétov, bronchospazmus (môže spôsobiť narušenie funkcie pľúc);
muskuloskeletálny systém: svalová slabosť;
žlčové cesty a pečeň: porucha funkcie pečene (cholestatická žltačka);
podkožie, koža: fotocitlivosť, alergické kožné reakcie, porušenie termoregulácie;
obličky, močové cesty: zhoršené močenie;
ďalšie: únava, upchatý nos, letargia, opakovaný výskyt nespavosti (odporúča sa postupné znižovanie dávky); anterográdna amnézia (najmä do prvej hodiny po užití; pravdepodobnosť jej výskytu závisí od dávky, riziko sa znižuje v dôsledku nepretržitého dlhodobého spánku), fyzická / psychická závislosť (pravdepodobnosť sa zvyšuje s dĺžkou liečby / dávkou, ako aj na pozadí závislosti od drog a alkoholu), vrátane historických údajov).

Je možné znížiť frekvenciu a závažnosť nežiaducich reakcií starostlivým individuálnym výberom dennej dávky. U starších pacientov je vyššia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich reakcií a v dôsledku toho je riziko pádov vyššie.

Pri pravidelnom používaní môže účinnosť Valocordin-Doxylamine klesať (závislosť).

Predávkovanie

Hlavné príznaky: halucinácie, konvulzívny syndróm, rozšírené zornice, denná ospalosť, paréza akomodácie, sucho v ústach, horúčka, poruchy vedomia, začervenanie krku alebo tváre, zhoršená koordinácia pohybov, sínusová tachykardia, znížená nálada, zvýšená úzkosť, mimovoľné pohyby, tremor, kóma.

V niektorých prípadoch sú nedobrovoľné pohyby predzvesťou záchvatov, čo môže naznačovať vysoký stupeň otravy. Aj pri absencii záchvatov môže otrava liekom Valocordin-Doxylamine viesť k rabdomyolýze, ktorá sa často vyskytuje pri závažnom zlyhaní obličiek (štandardná liečba je indikovaná pri neustálom sledovaní aktivity kreatínfosfokinázy).

Existujú dôkazy o vývoji akútnej pankreatitídy a akútneho zlyhania obličiek po užití 500 mg doxylamínu pri liečbe pretrvávajúcej nespavosti.

V prípade predávkovania sa vykonáva symptomatická (vrátane m-cholinomimetík a liekov s antikonvulzívnym účinkom) a podporná liečba (vrátane umelej ventilácie). Ako prostriedok prvej pomoci je predpísané aktívne uhlie (pre dospelých - 50 g, pre deti - 1 g / kg). V prípadoch užitia veľkého množstva lieku sa vykonáva výplach žalúdka alebo vyvolanie zvracania. Použitie analeptík je kontraindikované, pretože môže viesť k rozvoju konvulzívneho syndrómu. Pri arteriálnej hypotenzii nie sú kvôli možnosti paradoxného zvýšenia závažnosti hypotenzie predpísané alfa a beta adrenostimulanciá, vrátane epinefrínu (adrenalínu) (odporúča sa použitie norepinefrínu).

Je potrebné sa vyhnúť užívaniu liekov s beta-adrenostimulačným účinkom, pretože ich užívanie môže viesť k zvýšenej vazodilatácii. Pri závažných otravách (strata vedomia, srdcové arytmie) alebo pri výskyte anticholinergného syndrómu (pri zabezpečení monitorovania EKG) možno predpísať antidotum - fyzostigmín salicylát. Pri opakovaných epileptických záchvatoch sú indikované lieky s antikonvulzívnym účinkom. Vzhľadom na zvýšenú pravdepodobnosť depresie dýchania je ich vymenovanie možné iba v prípadoch, keď je možné vykonať umelú ventiláciu.

Účinnosť nútenej diurézy v prípade predávkovania doxylamínom nebola stanovená; hemodialýza, peritoneálna dialýza a hemofiltrácia sa neštudovali, avšak vzhľadom na veľký distribučný objem liečiva je nepravdepodobné, že by tieto metódy boli účinné.

špeciálne pokyny

Prípravok Valocordin-Doxylamin obsahuje etanol, ktorý môže byť nebezpečný pri ochoreniach pečene, alkoholizme, epilepsii aj pre tehotné ženy.

Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie srdcových funkcií, pretože existujú správy o zmenách EKG, najmä o zmenách vo fáze repolarizácie (majú to brať do úvahy najmä starší pacienti a pacienti so srdcovým zlyhaním).

Valocordin-doxylamín môže zhoršiť priebeh syndrómu spánkového apnoe (vo forme zvýšenia počtu a trvania záchvatov náhleho zastavenia dýchania počas spánku).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení motorových vozidiel je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť negatívneho účinku valokordín-doxylamínu na schopnosť aktívne sa zúčastňovať na cestnej premávke, najmä v prípadoch kombinovaného užívania s alkoholom. Z tohto hľadiska sa odporúča vyhnúť sa vedeniu vozidla (aspoň počas prvej fázy liečby). V obidvoch prípadoch musí rozhodnúť lekár.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

tehotenstvo - užívanie lieku je možné po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika;
obdobie laktácie - liečba je kontraindikovaná, pretože účinná látka preniká do materského mlieka.

Použitie v detstve

Podľa pokynov nie je Valocordin-Doxylamine predpísaný pre deti do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liečba zlyhaním obličiek je nevyhnutná s opatrnosťou (môže byť potrebné upraviť dávku).

Pre porušenie funkcie pečene

Je nevyhnutné vykonávať liečbu s hepatálnou insuficienciou opatrne (môže byť potrebná úprava dávky).

Použitie u starších ľudí

Pacientom starším ako 65 rokov sa má Valocordin-Doxylamine predpisovať opatrne, čo súvisí so zvýšeným rizikom závratov, rizikom straty rovnováhy a pravdepodobnosťou pádu počas nočných prebudení (môže byť potrebná úprava dávky).

Liekové interakcie

Možné interakcie:

baklofén, talidomid, pizotifén, antidepresíva, analgetiká obsahujúce kodeín, antipsychotiká, narkotické analgetiká, barbituráty, benzodiazepíny, anxiolytiká, antitusiká a sedatíva, ďalšie blokátory H1-histamínových receptorov, centrálne antihypertenzíva (antihypertenzíva), antihypertenzíva) na centrálnom nervovom systéme;
etanol, lieky obsahujúce etanol: zosilnenie sedatívneho účinku valocordín-doxylamínu (odporúča sa vyhnúť sa tejto kombinácii);
antiarytmiká, inhibítory proteázy, antipsychotiká, betablokátory, imunosupresíva, antiepileptiká a ďalšie lieky metabolizované za účasti enzýmov CYP2, CYP3A a CYP2A: nemožno vylúčiť významné zvýšenie ich aktivity, možnosť rozvoja interakcie;
inhibítory monoaminooxidázy: rozvoj arteriálnej hypotenzie, depresie dýchacích funkcií a centrálneho nervového systému;
lieky s m-anticholínergickou aktivitou (tricyklické antidepresíva, atropín a spazmolytiká obsahujúce atropín, inhibítory monoaminooxidázy, antiparkinsoniká, fenotiazínové antipsychotiká, dizopyramid): nepredvídateľné zvýšenie a predĺženie anticholinergného účinku Valocordin-Doxylaminu, pravdepodobnosť výskytu takýchto látok: moč, sucho v ústach, paralytická črevná obštrukcia, zvýšený vnútroočný tlak;
fotocitlivé lieky: aditívny fotocitlivý účinok;
salicyláty, aminoglykozidy, diuretiká a iné ototoxické lieky: maskovanie počiatočných príznakov poškodenia vnútorného ucha (závraty, zvonenie v ušiach, zmätenosť);
epinefrín (na odstránenie arteriálnej hypotenzie): paradoxné zvýšenie závažnosti hypotenzie; v šokových podmienkach je indikované použitie noradrenalínu.

Počas liečby môžu byť výsledky kožných testov falošne negatívne.

Analógy

Analógmi valokordín-doxylamínu sú Donormil, Reslip.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Po otvorení balenia sa liek môže používať 6 mesiacov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na valokordín-doxylamín

Podľa recenzií je Valocordin-Doxylamine cenovo dostupný a účinný liek, ktorý normalizuje spánok. Počas liečby sa odporúča konzultovať s lekárom a striktne dodržiavať uvedené dávkovanie. Vývin vedľajších účinkov (letargia, ospalosť) sú hlásené zriedka.