Betaleukín
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
Betaleukín je imunostimulačné činidlo, stimulant leukopoézy, má antivírusovú aktivitu.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a subkutánne (s / c) podanie: pórovitá alebo prášková hmota bielej farby (1 μg, 0,5 μg alebo 0,05 μg v ampulke, v blistri) (kazeta) 5 ampuliek, v kartónovej škatuli 1 balenie).
1 ampulka obsahuje:
- účinná látka: interleukín-1β - 1 μg, 0,5 μg alebo 0,05 μg;
- pomocná zložka: nízkomolekulárny lekársky polyvinylpyrolidón.
Indikácie pre použitie
- imunostimulácia purulentno-septických a purulentno-deštruktívnych procesov, chronické septické stavy, infekčné choroby, stavy sekundárnej imunodeficiencie, ktoré sa vyvinuli po rozsiahlych chirurgických zákrokoch, ťažké poranenia;
- stimulácia leukopoézy počas rádio- a chemoterapie malígnych nádorov komplikovaná toxickou leukopéniou II - IV stupňa, ako aj ochranca leukopoézy, ak je chemoterapia nevyhnutná za podmienok leukopenického pozadia (s obsahom leukocytov v periférnej krvi 3 × 1 miliarda / l);
- núdzová radiačná terapia v prípade celkového a medzisúčtu akútneho núdzového vystavenia ionizujúcemu žiareniu (pri absencii ďalších tepelných komplikácií; ak približná dávka žiarenia presahuje 1 Gy);
- novodiagnostikovaná fokálna pľúcna tuberkulóza s prevahou produktívneho typu tkanivovej reakcie (bez a s deštrukciou);
- pľúcna tuberkulóza, ktorá si počas 4–5 mesiacov liečby zachováva priemernú veľkosť produktívnych ložísk a „zvyškových dutín“v pľúcnom tkanive bez ohľadu na počiatočnú formu tuberkulózy;
- chronická vírusová hepatitída C, genotyp 1 (pri absencii virologickej odpovede po primárnej antivírusovej liečbe ribavirínom a štandardnými alebo pegylovanými interferónmi).
Kontraindikácie
- silná horúčka, stav pacienta v štádiu septického šoku;
- obdobie tehotenstva a dojčenia;
- vek do 18 rokov;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Okrem toho je Betaleukin kontraindikovaný na použitie pri urgentnej rádioterapii pri nasledujúcich stavoch pacienta:
- kombinované radiačno-tepelné poškodenie (KRTP);
- horúčka;
- ťažká hypotenzia;
- šok.
Ďalšie kontraindikácie pre predpisovanie lieku pri liečbe tuberkulózy:
- hypertermia a iné závažné príznaky intoxikácie;
- poškodenie viac ako troch segmentov vrátane ohniskov očkovania;
- prítomnosť dutín ničenia viac ako 3 cm;
- dominancia exsudatívnej reakcie tkaniva v pľúcnom tkanive.
Spôsob podávania a dávkovanie
Betaleukín sa používa intravenózne kvapkaním alebo subkutánnou injekciou.
Infúzny roztok sa má pripraviť pred priamym podaním. Za týmto účelom sa k obsahu ampulky pridá 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo voda na injekciu, potom sa celkový objem upraví na 100 ml 0,9% roztokom chloridu sodného. Odhadovaná dávka liečiva na infúziu sa pripraví v 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy, pričom sa zohľadní počiatočná dávka liečiva v ampulke a jeho koncentrácia v 100 ml výsledného roztoku.
V kvapkaní by sa malo pokračovať 2-3 hodiny.
Na subkutánne podanie sa obsah ampulky rozpustí vo vode na injekciu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného (0,5 - 1 ml).
Spôsob podávania lieku a dávka je predpísaná lekárom na základe klinických indikácií.
Odporúčaný dávkovací režim:
- imunostimulácia: v množstve 0,005–0,008 mcg na 1 kg hmotnosti pozostáva z 5 denných subkutánnych alebo intravenóznych procedúr, po dvoch týždňoch je možné liečbu opakovať;
- stimulácia leukopoézy: v množstve 0,015–0,02 μg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta je jedným liečebným cyklom 5 denných subkutánnych alebo intravenóznych procedúr. Ak je to potrebné, po dvojtýždňovej prestávke sa zobrazí druhý cyklus v rovnakej dávke;
- pohotovostná (najneskôr 2 hodiny po vystavení žiareniu) radiačná terapia: s / c - 1 μg, rozpustená v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného;
- tuberkulóza (ako súčasť kombinovanej liečby): 0,005 μg na 1 kg hmotnosti, trvanie kurzu - 5 denných subkutánnych alebo intravenóznych procedúr, trvanie intravenóznej infúzie - 3 hodiny;
- chronická vírusová hepatitída C, genotyp 1 (ako súčasť komplexnej antivírusovej liečby): sc, 3-krát týždenne (zvyčajne v pondelok, stredu a piatok), s telesnou hmotnosťou do 70 kg - každý 0,25 μg, s hmotnosťou viac ako 70 kg - každý 0,5 mcg. Trvanie jedného kurzu je 3 týždne. Celkovo je predpísaných 6 kurzov s prerušením na 6 týždňov.
Vedľajšie účinky
- všeobecné reakcie: v niektorých prípadoch - zvýšená telesná teplota, bolesť hlavy, zimnica (po podaní lieku môže trvať 2-3 hodiny, potom zmizne); veľmi zriedka - vývoj alergických reakcií (tieto nežiaduce účinky nie sú dôvodom na zrušenie liečby);
- lokálne reakcie: je to možné - za 4-6 hodín po subkutánnom podaní sa objaví sčervenanie a mierna infiltrácia v mieste vpichu.
špeciálne pokyny
V prípade vedľajších účinkov sa pacientovi ukazuje použitie paracetamolu, difenhydramínu, metamizolu sodného vrátane ich kombinácií; pri závažných formách alergických reakcií je možné predpísať kortikosteroidy.
Liekové interakcie
Interakcia betaleukínu s inými liekmi nebola stanovená.
Podmienky skladovania
Skladujte pri 2-15 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
