Havrix - Návod Na Použitie Vakcín 720 A 1440, Recenzie Očkovania

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Hawrix

Havrix: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Havrix

ATX kód: J07BC02

Účinná látka: antigén vírusu hepatitídy A (antigén vírusu hepatitídy A)

Výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgicko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018

Ceny v lekárňach: od 820 rubľov.

Kúpiť

Suspenzia na intramuskulárne podanie vakcíny Havrix 1440 U

Hawrix je vakcína na prevenciu hepatitídy A.

Uvoľnenie formy a zloženia

Havrix sa vyrába vo forme suspenzie na intramuskulárne (i / m) podanie pre deti a suspenzie na intramuskulárne (i / m) podanie pre dospelých: biela, homogénna konzistencia; počas skladovania sa rozdelí na dve vrstvy - pomaly sa vyzrážajúca biela zrazenina a bezfarebný supernatant [1 dávka (0,5 ml - pre deti, 1 ml - pre dospelých) v jednorazových injekčných striekačkách alebo injekčných liekovkách z bezfarebného skla, v kartónovej škatuli 1 injekčná striekačka alebo 1 fľaša a návod na použitie Havrixu; balenie pre nemocnice - v kartónovej škatuli 10, 25 alebo 100 fliaš].

Zloženie 1 dávky suspenzie:

účinná látka: antigén vírusu hepatitídy A (kmeň HM 175) * - 720 jednotiek. ELISA (0,5 ml) alebo 1440 jednotiek. ELISA (1 ml);
pomocné zložky: voda na injekciu, chlorid draselný, polysorbát 20, dihydrogenfosforečnan draselný, neomycínsulfát (stopový obsah), hydrogénfosforečnan sodný, zmes aminokyselín, chlorid sodný, 2-fenoxyetanol (konzervačná látka), hydroxid hlinitý (sorbent).

* Vírusy hepatitídy A (kmeň HM 175) boli pestované v kultúre ľudských diploidných buniek MRC5, koncentrované, adsorbované na hydroxid hlinitý, inaktivované formaldehydom.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Havrix je vakcína, ktorá poskytuje profylaktickú ochranu proti vírusu hepatitídy A (HAV) v dôsledku vytvárania špecifickej imunity vyvolaním produkcie protilátok proti HAV a aktiváciou bunkových imunitných mechanizmov. Dlhodobé zachovanie imunity je zabezpečené dvojitým očkovaním v intervale 6 - 12 mesiacov.

V osobitných štúdiách o kinetike imunitnej odpovede sa zistilo, že po jednorazovom podaní vakcíny Havrix sa dosiahne skorá a rýchla sérokonverzia. Už 13 dní po očkovaní je počet pacientov s ochranným titrom protilátok (> 20 mMU / ml) 79%. S pribúdajúcim obdobím po zavedení vakcíny sa toto číslo významne zvyšuje.

Dlhodobá ochrana proti HAV sa poskytuje zavedením druhej dávky (posilňovacej dávky) 6–12 mesiacov po primárnej imunizácii. Revakcinácia podaná o 12-60 mesiacov neskôr u jedincov, ktorí dostali primárnu vakcínu Havrix, tiež poskytuje adekvátnu imunitnú odpoveď.

Dostupné údaje nám umožňujú dospieť k záveru, že pri konštantnom imunitnom stave človeka po očkovaní, vrátane zavedenia dávok očkovania a revakcinácie, nie je potrebné opakované očkovanie.

Farmakokinetika

Farmakokinetické údaje spoločnosti Havrix neboli poskytnuté.

Indikácie pre použitie

Havrix sa používa na prevenciu hepatitídy A u dospelých a detí vo veku od 12 mesiacov.

Kontraindikácie

príznaky precitlivenosti počas predchádzajúceho podania Havrixu;
známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny.

Dočasnými kontraindikáciami očkovania sú akútne ochorenia (infekčné aj neinfekčné), ako aj exacerbácia chronických ochorení - až do úplného zotavenia alebo remisie. Pri akútnych črevných ochoreniach a miernych akútnych respiračných vírusových infekciách je zavedenie vakcíny Havrix povolené ihneď po normalizácii telesnej teploty.

Vakcína sa nepodáva deťom do 12 mesiacov.

Počas tehotenstva a laktácie sa očkovanie neodporúča, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti používania vakcíny Havrix počas týchto období života ženy.

Havrix, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Vakcína sa podáva iba intramuskulárne. Suspenzia sa nemôže podať intravenózne.

Pred použitím by mal byť liek vizuálne skontrolovaný na zmeny vzhľadu a prítomnosť cudzích častíc. Bezprostredne pred podaním musí byť injekčná liekovka / injekčná striekačka dôkladne pretrepaná, aby tekutina získala homogénnu štruktúru (mierne zakalenú, bielu). Ak vakcína vyzerá inak, je zakázané ju používať.

Odporúčané miesta vpichu vakcíny: dospelí a staršie deti - deltový sval, deti vo veku 12 - 24 mesiacov - anterolaterálna oblasť stehien. Liek by ste si nemali vpichovať subkutánne alebo do gluteusového svalu, pretože v takom prípade nemusí tvorba protilátok dosiahnuť požadovanú hladinu.

Pri primárnom očkovaní je jedna dávka pre deti do 16 rokov 0,5 ml (Havrix 720), pre dospievajúcich starších ako 16 rokov a dospelých - 1 ml (Havrix 1440).

Na zabezpečenie dlhodobej ochrany očkovaných je preočkovanie optimálne 6–12 mesiacov po primárnej imunizácii v dávkach primeraných veku pacienta.

Ak sa z nejakého dôvodu nepreočkovalo do 6 - 12 mesiacov, je možné podať revakcinačnú dávku až 60 mesiacov po prvej dávke.

Vedľajšie účinky

Bezpečnostný profil je založený na pozorovaní viac ako 5300 očkovaných osôb.

Výskyt nežiaducich reakcií je odstupňovaný podľa nasledujúcej stupnice: veľmi často - ≥ 10%, často - od ≥ 1% do <10%, niekedy - od ≥ 0,1% do <1%, zriedkavo - od ≥ 0,01% do < 0,1%, veľmi zriedka - <0,01%.

Vedľajšie účinky zistené v klinických štúdiách:

všeobecné a miestne reakcie: veľmi často - bolesť a začervenanie v mieste vpichu, únava; často - opuch a zatvrdnutie v mieste vpichu, horúčka (> 37,5 ° C), malátnosť; niekedy príznaky podobné chrípke; zriedka - zimnica;
dermatologické reakcie: niekedy - vyrážka; zriedka - svrbenie;
infekcie a nákazy: niekedy - nádcha, infekcie horných dýchacích ciest;
z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, hnačka, zvracanie;
z nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy, podráždenosť; často - ospalosť; niekedy - závrat; zriedka - parestézia, znížená citlivosť;
na strane muskuloskeletálneho systému: niekedy - muskuloskeletálne napätie, myalgia;
na strane metabolizmu a výživy: často - strata chuti do jedla.

Vedľajšie účinky zaznamenané počas štúdií po registrácii:

alergické reakcie: žihľavka, angioedém, multiformný erytém;
z nervového systému: kŕče;
z muskuloskeletálneho systému: artralgia;
na strane kardiovaskulárneho systému: vaskulitída;
na strane imunitného systému: anafylaxia, alergické reakcie vrátane anafylaktoidných reakcií a príznaky alergického stavu pripomínajúceho príznaky sérovej choroby.

Predávkovanie

Prípady predávkovania boli zistené počas postregistračného pozorovania. Príznaky boli podobné ako pri odporúčanej dávke vakcíny.

špeciálne pokyny

Havrix je očkovacia látka na prevenciu vírusu hepatitídy A, a preto neposkytuje ochranu proti hepatitíde spôsobenej inými patogénmi, ako je vírus hepatitídy B, vírusu hepatitídy C a vírusu hepatitídy E alebo iným známym patogénom ovplyvňujúcim pečeň.

Očkovanie proti vírusu hepatitídy A sa odporúča pre všetky skupiny obyvateľstva, ale je zvlášť vhodné pre ľudí so zvýšeným rizikom infekcie, ako aj pre pacientov, u ktorých môže v prípade rozvinutia ochorenia dôjsť k ťažkému priebehu ochorenia a u ľudí, ktorí môžu byť pri svojej profesionálnej činnosti v dôsledku infekcie hepatitídou A infikovaní. výskyt ohnísk. Medzi rizikové kategórie patria:

ľudia žijúci v oblastiach s vysokým výskytom hepatitídy A;
osoby ohrozené chorobou z povolania: ošetrovateľský personál, zdravotnícki pracovníci (najmä zamestnanci infekčných, pediatrických a gastroenterologických oddelení), pracovníci predškolských zariadení, zamestnanci stravovacieho a potravinárskeho priemyslu, pracovníci v oblasti kanalizácie a vodovodu;
ľudia cestujúci do oblastí s vysokým výskytom hepatitídy A (cestujúci, vojenský personál atď.);
osoby z osobitne rizikových skupín: pacienti s chronickým ochorením pečene alebo so zvýšenou pravdepodobnosťou ochorenia pečene, hemofíliou, viacnásobnými transfúziami krvi, ako aj osoby vedúce promiskuitný sexuálny život, homosexuáli, drogovo závislí;
osoby v kontakte s ohniskami. V rámci postexpozičnej profylaxie neposkytuje zavedenie vakcíny Havrix 100% záruku ochrany pred vírusom hepatitídy A. Účinnosť závisí od času, ktorý uplynie od kontaktu s infikovanou osobou, množstva infekčnej dávky a predpokladaného zdravotného stavu očkovaného pacienta.

Opatrne sa má očkovať u pacientov s existujúcimi poruchami krvácania alebo trombocytopéniou, pretože u nich existuje riziko krvácania v mieste vpichu. Po podaní vakcíny sa takýmto pacientom odporúča aplikovať tlakový obväz najmenej na 2 minúty. Nestierajte si miesto vpichu. U tejto kategórie pacientov je povolené podať si Havrix subkutánne.

U pacientov, ktorí majú poškodený imunitný systém a u pacientov na hemodialýze, jednorazové podanie vakcíny nie vždy umožňuje dosiahnuť adekvátny titer protilátok, preto môžu byť potrebné ďalšie dávky.

V očkovacej miestnosti musia byť poskytnuté potrebné prostriedky na zastavenie možnej anafylaktickej reakcie. Aspoň 30 minút po očkovaní vakcínou Havrix musí byť očkovaná osoba pod lekárskym dohľadom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na bezpečnostný profil vakcíny je nepravdepodobné, že by Havrix nepriaznivo ovplyvnil koncentráciu a reakčné rýchlosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Riziko vystavenia inaktivovanej vakcíny plodu a dieťaťu je minimálne, ale adekvátne kontrolované štúdie sa neuskutočnili, preto sa neodporúča očkovať tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Vakcína sa používa podľa indikácií u detí vo veku od 12 mesiacov: Havrix 720 sa predpisuje deťom mladším ako 16 rokov, Havrix 1440 sa predpisuje dospievajúcim starším ako 16 rokov.

Liekové interakcie

Vakcína Havrix sa môže podávať súčasne s inými inaktivovanými vakcínami stanovenými v Národnom kalendári preventívnych očkovaní Ruskej federácie a v kalendári očkovaní pre epidemické indikácie Ruskej federácie.

Nezistilo sa žiadne zníženie imunitnej odpovede pri súčasnom podaní inaktivovaných vakcín proti brušnému týfusu, cholere, tetanu, žltej zimnici, ako aj po zavedení ľudských imunoglobulínov.

Ak je potrebné použiť iné vakcíny alebo imunoglobulíny súčasne, lieky sa majú injikovať rôznymi striekačkami do rôznych častí tela.

Analógy

Analógy Havrix sú: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Podmienky skladovania

Skladujte a prepravujte pri 2–8 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Kartónové škatule s 10, 25 a 100 fľašami sa vydávajú iba do lekárskych inštitúcií.

Recenzie na Havrix

Recenzie o Havrixe sú pozitívne. Táto vakcína zabraňuje rozvoju hepatitídy A (akútne infekčné ochorenie pečene), je dobre znášaná a nespôsobuje vážne vedľajšie účinky. Imunizácia sa odporúča predovšetkým rizikovým ľuďom, vrátane cestujúcich plánujúcich cestu do krajiny s vysokou endemicitou HAV.

Havrix je inaktivovaná vakcína (neobsahuje živé mikroorganizmy), ktorá vytvára imunitu takmer po celý život. Očkovanie proti HAV nie je zahrnuté v kalendári povinných očkovaní, takže či si to dáte alebo nie, je na individuálnej voľbe každej osoby. Mnohí sa však vedome rozhodnú imunizovať svoje deti aj seba, pretože sú presvedčení, že zdravie je dôležitejšie ako vynaložené peniaze.

Z negatívnych reakcií sa najčastejšie spomína mierne zvýšenie telesnej teploty v deň podania vakcíny.