Ketotifén
Ketotifén: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Použitie u starších ľudí
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Ketotifen
ATX kód: S01GX08
Účinná látka: ketotifén (ketotifén)
Výrobca: Irbitskiy Khimfarmzavod (Rusko), Rozpharm, LLC (Rusko), Sopharma (Bulharsko), Renovácia PFC (Rusko), Balkanpharma (Bulharsko)
Popis a aktualizácia fotografií: 16. 8. 2019
Ceny v lekárňach: od 38 rubľov.
Kúpiť
Ketotifén - antialergické činidlo, stabilizátor membrán žírnych buniek.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy:
- Tablety: okrúhle, ploché valcovité, biele, so skosením a deliacou čiarou, s miernym zápachom alebo bez neho (10 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4 alebo 5 balení);
- Sirup (100 ml vo fľašiach z tmavého skla, v kartónovej škatuli, 1 fľaša s odmerkou).
Liečivo je ketotifénfumarát:
- 1 tableta - 1,3 mg, čo zodpovedá 1 mg ketotifénu;
- 5 ml sirupu - 1 mg.
Pomocné zložky v zložení tabliet: monohydrát laktózy (mliečny cukor), zemiakový škrob, stearát horečnatý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ketotifén patrí do skupiny cykloheptatiofenónov a má výrazný antihistaminický účinok. Nie je to bronchodilatačný antiastmatický liek.
Mechanizmus účinku lieku spočíva v inhibícii uvoľňovania histamínu a ďalších mediátorov uvoľňovaných žírnymi bunkami, blokovanie histamín H 1 receptory, inhibíciou enzýmu fosfodiesterázy. V dôsledku tohto účinku sa zvyšuje hladina cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP) v žírnych bunkách. Ketotifén potláča účinky faktora aktivujúceho doštičky (PAF).
Zabraňuje výskytu astmatických záchvatov, ale nezastavuje ich, preto sa pri užívaní lieku zaznamená pokles intenzity a trvania záchvatov a v niektorých prípadoch ich úplné vymiznutie. Úplný terapeutický účinok sa prejaví 1,5–2 mesiace po začiatku liečby.
Farmakokinetika
Absorbuje sa takmer úplne v gastrointestinálnom trakte, biologická dostupnosť je približne 50% v dôsledku metabolizmu počas prechodu pečeňou (účinok „prvého prechodu“). Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne po 2–4 hodinách. Asi 75% sa viaže na plazmatické bielkoviny. Vylučuje sa do materského mlieka, prestupuje hematoencefalickou bariérou. Distribučný objem je 2,7 l / kg.
Asi 60% užitej dávky liečiva sa metabolizuje v pečeni demetyláciou, N-glukurónovou konjugáciou a N-oxidáciou. Vďaka tomu sa tvoria nasledujúce metabolity: ketotifén-N-glukuronid (neaktívny), nor-ketotifén (farmakologicky aktívny s podobným účinkom ako ketotifén), 10-hydroxyketotifén a ketotifén N-oxid (farmakologická aktivita nie je stanovená).
Asi 70% sa vylučuje obličkami vo forme neaktívnych metabolitov, 0,8% - v nezmenenej forme. Odstúpenie je dvojfázové: polčas prvej fázy je od 3 do 5 hodín, druhá je asi 21 hodín.
U detí starších ako 3 roky sa metabolizmus nelíši od analogického procesu u dospelých, pozoruje sa však rýchlejší klírens. V dôsledku toho sa má pacientom vo veku 3 rokov a starším predpisovať denná dávka pre dospelých.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa ketotifén vo forme tabliet používa na liečbu nasledujúcich chorôb:
- Atopická bronchiálna astma;
- Sezónna alergická rinokonjunktivitída (senná nádcha);
- Atopická dermatitída;
- Alergická konjunktivitída;
- Alergická nádcha;
- Žihľavka
Liečivo vo forme sirupu sa užíva na prevenciu vyššie uvedených a iných alergických ochorení, vrátane alergickej bronchitídy.
Kontraindikácie
- Dojčenie obdobie;
- Precitlivenosť na zložky lieku.
Kontraindikáciou pri užívaní tabliet je navyše:
- Obdobie tehotenstva;
- Vek do 3 rokov.
Nepodávajte sirup dojčatám mladším ako 6 mesiacov.
Odporúča sa predpisovať opatrne:
- Tablety: na zlyhanie pečene a pacientov s epilepsiou;
- Sirup: počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri.
Pokyny na použitie ketotifénu: spôsob a dávkovanie
- Tablety: užívané perorálne, ráno a večer pri jedle. Odporúčané dávkovanie pre dospelých a deti je 1 tableta dvakrát denne, v závažných prípadoch je povolené zvýšiť dávku pre dospelých až na 2 mg dvakrát denne. Liečebné obdobie je 3 alebo viac mesiacov. Liek sa má vysadzovať postupne počas 2 - 4 týždňov;
- Sirup: užíva sa perorálne ráno a večer pri jedle. Dávkovanie pre dospelých a deti vo veku nad 3 roky - 1 mg (5 ml) 2-krát denne; pre deti od 6 mesiacov do 3 rokov - 0,5 mg dvakrát denne. Denná dávka pre dospelých sa môže v prípade potreby zvýšiť na 4 mg.
Vedľajšie účinky
Užívanie ketotifénu môže spôsobiť vedľajšie účinky:
- Z nervového systému: závraty (pri užívaní sirupu - ľahké), ospalosť, spomalenie rýchlosti duševných reakcií (spravidla sú dočasné a zmiznú do niekoľkých dní od užitia);
- Z močových ciest: cystitída, dyzúria;
- Z hľadiska metabolizmu: zvýšenie telesnej hmotnosti;
- Z hematopoetického systému: trombocytopénia.
Pri užívaní tabliet sa navyše môžu vyskytnúť:
- Z nervového systému: pocit únavy, upokojenie; zriedka - poruchy spánku, úzkosť, nervozita (obzvlášť často u detí);
- Z tráviaceho systému: nevoľnosť, sucho v ústach, zvracanie, zápcha, zvýšená chuť do jedla, gastralgia;
- Ostatné: alergické kožné reakcie.
Pri užívaní sirupu môžu byť vedľajšie účinky tiež:
Z tráviaceho systému: pravdepodobne zvýšená chuť do jedla; zriedka - sucho v ústach, dyspeptické príznaky
Predávkovanie
Príznaky: zmätenosť, ospalosť, závraty, podráždenosť, nystagmus, dezorientácia, arteriálna hypotenzia, tachykardia alebo bradykardia, nevoľnosť, vracanie, cyanóza, dýchavičnosť, kóma, záchvaty.
Liečba: výplach žalúdka (s krátkym časovým obdobím od okamihu užitia lieku), symptomatická liečba. Pri záchvatoch sa odporúčajú benzodiazepíny alebo barbituráty. Ak je to potrebné, vykoná sa symptomatická liečba s kontrolou srdcovej činnosti. V prípade predávkovania je dialýza neúčinná.
špeciálne pokyny
Terapeutický účinok ketotifénu nastáva po 1 - 2 mesiacoch používania.
Predchádzajúce užívanie glukokortikosteroidov, beta-adrenostimulancií, adrenokortikotropných hormónov (ACTH) u pacientov s bronchospastickým syndrómom a bronchiálnou astmou by malo pokračovať po podaní ketotifénu 2 alebo viac týždňov pred prerušením liečby a postupne znižovať dávku.
Náhle vysadenie ketotifénu môže spôsobiť relaps astmatických príznakov, preto sa odporúča prestať ho užívať postupne, v priebehu 2 až 4 týždňov.
Pri súčasnom použití so sirupom je povolené zníženie dávky bronchodilatancií.
Tablety nie sú určené na zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy.
Pri súčasnom podávaní tabliet s perorálnymi hypoglykemickými látkami sa u pacientov odporúča kontrolovať počet krvných doštičiek v periférnej krvi.
S citlivosťou na sedáciu, prvé 2 týždne liečby, sa pacientom odporúča, aby užívali liek v malých dávkach.
Počas obdobia používania ketotifénu je potrebné upustiť od vedenia vozidiel a mechanizmov a od vykonávania tých druhov činností, ktorých vykonávanie si vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Ketotifén vo forme sirupu je zakázané používať počas tehotenstva a laktácie.
Používanie tabliet ketotifénu v prvom trimestri tehotenstva je zakázané a v druhom a treťom trimestri sa liek predpisuje opatrne iba v prípadoch, keď je vnímané riziko pre plod nižšie ako potenciálny prínos pre matku.
Ak je to potrebné, užívanie tabliet počas laktácie sa má prerušiť.
Použitie v detstve
Ketotifenový sirup sa nemá používať na liečbu pacientov mladších ako 6 mesiacov.
Tablety ketotifénu sú zakázané na liečbu pacientov mladších ako 3 roky.
Pre porušenie funkcie pečene
V prípade zlyhania pečene sa má liek vo forme sirupu a tabliet používať opatrne.
Použitie u starších ľudí
Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Liekové interakcie
V kombinácii s antihistaminikami, hypnotikami a etanolom zvyšuje ketotifén ich účinok.
Súčasné použitie každej z liekových foriem s perorálnymi hypoglykemickými liekmi: zvyšuje sa riziko trombocytopénie.
Sirup zvyšuje aktivitu sedatív.
Analógy
Analógmi ketotifénu sú: Zaditen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na ketotifén
Recenzie o ketotiféne naznačujú, že tento liek je lacný a účinný antihistaminikum. Ako nevýhody užívatelia označujú trvanie liečby a vedľajšie účinky (najmä zvýšenú ospalosť).
Cena ketotifénu v lekárňach
Orientačná cena za ketotifén je: tablety (30 ks. V balení) - 55–70 rubľov, sirup (100 ml vo fľaši) - 80 rubľov.
Ketotifén: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Ketotifen 1 mg tablety 30 ks. 38 RUB Kúpiť |
|
Ketotifen 1 mg tablety 30 ks. 50 RUB Kúpiť |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg tablety 30 ks. 63 RUB Kúpiť |
|
Ketotifen Sopharma tablety 1mg 30 ks. 64 RUB Kúpiť |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirup 100 ml 1 ks. 69 RUB Kúpiť |
|
Ketotifénové tablety 1mg 30 ks. 72 RUB Kúpiť |
|
Sirup Ketotifen sofarma 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
