Photolon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Photolon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Photolon

ATX kód: L01XD

Účinná látka: chlór E6 (chlór E6)

Výrobca: RUE "Belmedpreparaty" (Bieloruská republika)

Popis a foto aktualizované: 19.03.2020

Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku Photolon

Fotolón je fotocitlivý liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme lyofilizátu na prípravu infúzneho roztoku: pórovitá hmota zeleno-čiernej farby, môže mať fialový odtieň (25 mg v sklenených injekčných liekovkách, v papierovej škatuľke 1; 50 mg alebo 100 mg v sklenených fľašiach, v papierovej škatuli 1. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Photolonu).

1 fľaša obsahuje:

účinná látka: chlór E6 (vo forme trojsodnej soli chlóru E6) - 25 mg;
pomocné zložky: povidón s nízkou molekulovou hmotnosťou - 25 mg; hydroxid sodný - na pH (kyslosť) 7,8-9.

1 fľaša obsahuje:

účinná látka: chlór E6 (vo forme trojsodnej soli chlóru E6) - 50 mg alebo 100 mg;
pomocné zložky: povidón s nízkou molekulovou hmotnosťou - 50 mg alebo 100 mg; hydroxid sodný - do pH 7,8-9.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Photolon je vysoko informatívny diagnostický produkt používaný pri spektrofluorescenčných štúdiách. Jeho účinná látka, chlór E6, má schopnosť selektívne sa hromadiť v benígnych a malígnych novotvaroch rôzneho pôvodu a lokalizácie (charakterizovaných hlavne neovaskularizáciou). Cielené vystavenie svetlu s vlnovou dĺžkou 660–670 nm podporuje fotocitlivý účinok, ktorý vedie k poškodeniu nádorového tkaniva.

Farmakokinetika

Po intravenóznom (iv) podaní hotového lyofilizátového roztoku sa po 3 hodinách pozoruje maximálne množstvo liečiva v nádore, potom nastáva pomalý pokles koncentrácie chlóru E6 a po 24 hodinách sa v krvi stanovia iba jeho stopové množstvá. Po 10 - 15 minútach po začiatku infúzie sa maximálne množstvo liečiva zistí v bunkách vaskulárneho endotelu.

Fotolón má dobrú schopnosť prenikať cez tkanivové a bunkové bariéry. Droga sa nachádza v mozgu a kostnej dreni, týmuse, koži, slezine, nadobličkách, srdci, pľúcach, žalúdku, obličkách, pečeni, pankrease, vaječníkoch.

Indikácie pre použitie

Použitie fotolónu v onkológii je indikované na diagnostiku malígnych novotvarov spektrofluorescenčnou metódou a na fotodynamickú terapiu (PDT) nasledujúcich malígnych novotvarov:

dlaždicová a bazálna bunková rakovina kože;
melanóm, intradermálne a subkutánne metastázy melanómu;
rakovina prsníka a jej intradermálne metastázy;
rakovina slizníc, vrátane rakoviny pažeráka, konečníka, dutých orgánov (vulva, krčka maternice, cervikálna intraepiteliálna neoplázia stupňa I-III).

Okrem toho sa Photolon používa v oftalmológii ako PDT pri centrálnej involučnej chorioretinálnej dystrofii s klasickou choroidálnou involučnou neovaskularizáciou a pri krátkozrakosti s choroidálnou neovaskularizáciou subfoveálnej lokalizácie.

Kontraindikácie

choroby kardiovaskulárneho systému v štádiu dekompenzácie;
ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo pečene;
súčasné použitie s liekmi so známou fotosenzibilizačnou aktivitou, vrátane antibiotík série tetracyklínov a fluórchinolónov, derivátov fenotiazínu, sulfónamidov, hypoglykemických liekov - derivátov sulfonylmočoviny (tiazidové diuretiká, glibenklamid, griseofulvín);
kombinácia s inhibítormi a induktormi izoenzýmu CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, cimetidín, erytromycín, rifampicín, sachinavir, ritonavir);
súbežná liečba liekmi, ktoré majú škodlivý účinok na pečeň;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
detstvo;
precitlivenosť na zložky fotolónu.

Fotolón, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Hotový roztok Photolon sa používa iba infúziou.

Rýchlosť infúzie a spôsob podávania, v závislosti od oblasti aplikácie:

onkológia: intravenózne kvapkanie, 30 minút;
oftalmológia: pomocou injekčného striekačky programovateľného IV dávkovača, rýchlosťou 3 ml / min.

Postup sa vykonáva v zatemnenej miestnosti.

Roztok sa pripravuje bezprostredne pred podaním (ex tempore).

V onkológii sa liek používa v dávke 2–2,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta rozpustenej v 200 ml fyziologického roztoku. 3-4 hodín po ukončení infúzie sa nádor podrobený miestnemu ožiarenia v dávke 100-600 J / cm ² povrchu tela. Relácia sa uskutočňuje pomocou laserového zariadenia, ktoré generuje žiarenie s vlnovou dĺžkou 660-670 nm.

V oftalmológii sa Photolon používa v dávke 6 mg na 1 m ² povrchu tela pacienta. Konečná koncentrácia roztoku získaného po zriedení lyofilizátu by mala byť 2 mg / ml. Aby ste to dosiahli, obsah injekčnej liekovky alebo fľaše sa má rozpustiť v 0,9% roztoku chloridu sodného (v množstve 25 mg - v 12,5 ml; 50 mg - v 25 ml; 100 mg - v 50 ml rozpúšťadla). Vypočítaná individuálna dávka liečiva sa navyše zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného, čím sa získa infúzny roztok v objeme 30 ml. Infúzia sa vykonáva so zapnutým časovačom, jej trvanie by malo byť 10 minút. Laserové ožarovanie sa má začať 10 - 15 minút po začiatku infúzie, najneskôr však do 30 minút. Dávka žiarenia by mala byť 50 J / cm ², aby sa to dosiahlo, ožarovanie pri intenzite optického žiarenia 600 mW na 1 cm ² povrchu tela by malo trvať asi 83 sekúnd.

Vedľajšie účinky

Používanie Photolonu môžu sprevádzať také vedľajšie účinky, ako je zvýšenie telesnej teploty, bolesť v radiačnej zóne. Ak pacient poruší svetelný režim počas prvého týždňa po podaní lieku, je možná hyperémia a edém otvorených povrchov tela. V prítomnosti sprievodných ochorení kardiovaskulárneho systému - zvýšenie krvného tlaku (TK).

Očné nežiaduce udalosti sú extrémne zriedkavé. Potenciálne po zavedení fotolónu môže dôjsť k slzeniu, zníženej ostrosti a / alebo chybám zorného poľa, krvácaniu do sklovca, subretinálnemu krvácaniu.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania fotolónom:

onkológia: dýchavičnosť, hypotermia, zvýšený krvný tlak, tachykardia, nepokoj, premena na depresiu;
oftalmológia: počas relácie PDT je možné predávkovanie liekom aj nadmerná dávka žiarenia. Môžu byť sprevádzané nasledujúcimi komplikáciami spojenými s neselektívnym účinkom fotosenzibilizátora na sietnicové cievy: krvácanie do sklovca, nedostatočné prekrvenie normálnych ciev sietnice (kapiláry), subretinálne a intraretinálne krvácanie, prudký pokles zrakovej ostrosti 7 dní po PDT (môže pretrvávať dlho), zvýšená fibróza.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je v prípade intoxikácie fotolónom indikované použitie symptomatickej liečby.

špeciálne pokyny

Po použití Photolonu sa musíte vyhnúť vystaveniu slnečnému a ultrafialovému žiareniu. Vzhľadom na skutočnosť, že terapeutické dávky lieku majú miernu systémovú fototoxicitu, je od prvého dňa jeho použitia potrebné dôsledné dodržiavanie svetelného režimu. Lekár by mal informovať pacienta o nevyhnutných opatreniach, ako je použitie fotoprotektívneho krému na otvorené plochy povrchu tela, okrem sledovania televízie, alebo pobyt na slnku.

Na zmiernenie bolesti v radiačnej zóne sa odporúča použitie analgetík.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Photolonu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Photolon je kontraindikovaný na liečbu pediatrických pacientov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie lieku Photolon je kontraindikované v prípade závažného zlyhania obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Photolonu je kontraindikované v prípade závažnej hepatálnej insuficiencie.

Liekové interakcie

Kombinované použitie Photolonu a analgetík je povolené. Na anestéziu nemožno použiť lokálne anestetické prípravky infiltračnej anestézie.

Na zníženie bolesti, skorú epitelizáciu defektu rany a na zvýšenie rastu spojivového tkaniva je znázornené súčasné podávanie vhodných liekov.

Je potrebné mať na pamäti, že etanol a lieky ako betakarotén alebo návnady môžu znížiť účinnosť liečby.

Súčasné podávanie cimetidínu, ketokonazolu, itrakonazolu, erytromycínu, sachinaviru, ritonaviru, rifampicínu a ďalších liekov, ktoré sú inhibítormi alebo induktormi CYP3A4, je vylúčené, pretože môžu ovplyvniť metabolizmus chlóru a predĺžiť systémovú fototoxicitu.