Eralfon - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Riešení

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Eralfon

Eralfon: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Eralfon

ATX kód: B03XA01

Účinná látka: epoetín alfa (epoetín alfa)

Výrobca: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018

Ceny v lekárňach: od 1 500 rubľov.

Kúpiť

Eralfon je antianemické liečivo, stimulátor krvotvorby (tvorby krvi).

Uvoľnenie formy a zloženia

Eralfon sa vyrába vo forme roztoku na intravenózne (i / v) a subkutánne (s / c) podanie: bezfarebná priehľadná tekutina [1 ml v 1 ampulke z bezfarebného skla, 5 ampuliek v obale s bunkovými obrysmi, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 1 000 medzinárodných jednotiek (IU); 0,3 ml / 2 000 IU; 0,4 ml / 4 000 IU; 0,5 ml / 2 000 IU; 0,6 ml / 10 000 IU; 1 ml / 10 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez chrániča ihly, v blistrovom balení 1, 2 alebo 3 injekčných striekačiek, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 2 000 IU; 0,5 ml / 2 000 IU; 0,6 ml / 10 000 IU; 1 ml / 10 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom páse, každá po 2 injekčných striekačkách, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 5 balení. 0,25 ml / 2 500 IU; 0,6 ml / 6 000 IU; 0,8 ml / 8000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom páse s 3 injekčnými striekačkami, v papierovej škatuľke s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 3 000 IU; 0,3 ml / 5 000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom páse s 1 alebo 3 injekčnými striekačkami, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom balení 1 injekčná striekačka, v kartónovej škatuli s kontrolou prvého otvorenia 1 balenie; v obrysovom balení acheikova 2 alebo 3 injekčné striekačky s chráničom ihly alebo bez neho, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia; každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Eralfonu].v obryse acheikova balenia 3 striekačiek, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 3 000 IU; 0,3 ml / 5 000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom páse s 1 alebo 3 injekčnými striekačkami, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom balení 1 injekčná striekačka, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 balenie; v obrysovom balení acheikova 2 alebo 3 injekčné striekačky s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia; každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Eralfonu].v obryse acheikova balenia 3 striekačiek, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvárania 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 3 000 IU; 0,3 ml / 5 000 IU; 0,5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom páse s 1 alebo 3 injekčnými striekačkami, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom balení 1 injekčná striekačka, v kartónovej škatuli s kontrolou prvého otvorenia 1 balenie; v obrysovom balení acheikova 2 alebo 3 injekčné striekačky s ochranným zariadením ihly alebo bez neho, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia; každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Eralfonu].5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom páse s 1 alebo 3 injekčnými striekačkami, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom balení 1 injekčná striekačka, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 balenie; v obrysovom balení acheikova 2 alebo 3 injekčné striekačky s ochranným zariadením ihly alebo bez neho, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia; každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Eralfonu].5 ml / 20 000 IU; 0,6 ml / 20 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom páse s 1 alebo 3 injekčnými striekačkami, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia. 0,3 ml / 12 000 IU; 1 ml / 40 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom balení 1 injekčná striekačka, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 balenie; v obrysovom balení acheikova 2 alebo 3 injekčné striekačky s ochranným zariadením ihly alebo bez neho, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia; každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Eralfonu].1 ml / 40 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom balení 1 injekčná striekačka, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 balenie; v obrysovom balení acheikova 2 alebo 3 injekčné striekačky s ochranným zariadením ihly alebo bez neho, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia; každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Eralfonu].1 ml / 40 000 IU v injekčnej striekačke s alebo bez ochranného zariadenia ihly, v blistrovom balení 1 injekčná striekačka, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 balenie; v obrysovom balení acheikova 2 alebo 3 injekčné striekačky s ochranným zariadením ihly alebo bez neho, v kartónovej škatuli s prvou kontrolou otvorenia 1 alebo 2 balenia; každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Eralfonu].

Zloženie roztoku:

• účinná látka: epoetín alfa (rekombinantný ľudský erytropoetín) - v 1 ampulke / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IU; 1 injekčná striekačka 0,25 ml - 2 500 IU; v 1 injekčnej striekačke 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 IU; 1 injekčná striekačka 0,4 ml - 4 000 IU; 1 injekčná striekačka 0,5 ml - 2000/20 000 IU; v 1 injekčnej striekačke 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IU; 1 injekčná striekačka 0,8 ml - 8000 IU; v 1 injekčnej striekačke 1 ml - 10 000/40 000 IU;
• ďalšie zložky: pentasekvihydrát citranu sodného alebo dihydrát citrátu sodného, roztok albumínu, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Epoetín alfa je glykoproteín, ktorý špecificky stimuluje erytropoézu, aktivuje mitózu a podporuje dozrievanie erytrocytov z progenitorových buniek erytrocytov. Rekombinantný epoetín alfa sa produkuje v bunkách cicavcov so zabudovaným génom pre ľudský erytropoetín (hematopoetín). Účinná látka má rovnaké zloženie, imunologické a biologické vlastnosti ako prírodný ľudský erytropoetín. Použitie epoetínu alfa zvyšuje hladinu hematokritu a hemoglobínu (Hb), zlepšuje činnosť srdca a prekrvenie tkanív.

Najvýraznejší terapeutický účinok epoetínu alfa sa prejavuje pri liečbe anémií spôsobených chronickým zlyhaním obličiek (CRF). Na pozadí dlhodobého používania erytropoetínu na liečbu anemických stavov sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu objaviť neutralizujúce protilátky proti nemu s alebo bez výskytu čiastočnej aplázie červených krviniek.

Farmakokinetika

U zdravých dobrovoľníkov a pacientov s urémiou po intravenóznom podaní epoetínu alfa je polčas (T _1/2) 5–6 hodín.

Pri subkutánnych injekciách epoetínu alfa sa hladina jeho obsahu v krvi pomaly zvyšuje a dosahuje maximálne hodnoty v období od 12 do 18 hodín po podaní, T _1/2 môže byť 16-24 hodín, biologická dostupnosť - 25-40%.

Látka sa v tele nehromadí.

Indikácie pre použitie

• anémia pri chronickom zlyhaní obličiek, vrátane pacientov na hemodialýze (liečba);
• anémia u pacientov s mnohopočetným myelómom, chronickou lymfocytovou leukémiou, nízkohodnotnými nehodgkinskými lymfómami (prevencia / liečba);
• anémia spôsobená protinádorovou liečbou u pacientov so solídnymi nádormi (prevencia / liečba);
• anémia na pozadí reumatoidnej artritídy (prevencia / liečba);
• anémia u pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) spojená s užívaním zidovudínu na pozadí hladín endogénneho erytropoetínu nižších ako 500 IU / ml (prevencia / liečba);
• anémia u predčasne narodených detí narodených s nízkou telesnou hmotnosťou do 1,5 kg (prevencia / liečba);
• plánované rozsiahle chirurgické zákroky u dospelých pacientov s odhadovanou stratou krvi 900–1800 ml, pri absencii anémie alebo pri ľahkej / stredne ťažkej anémii na pozadí koncentrácie Hb 100–130 g / l - pred operáciou, aby sa znížila potreba pri alogénnych krvných transfúziách a uľahčovaní obnovy erytropoézy;
• plánované veľké chirurgické zákroky u pacientov s hladinou hematokritu 33 - 39%, keď očakávaná potreba transfúznej krvi presahuje objem, ktorý je možné získať autológnym odberom bez predpísania epoetínu alfa - pred chirurgickým zákrokom, aby sa uľahčil odber autológnej krvi a znížilo sa riziko spojené s uskutočňovaním alogénnych krvných transfúzií v rámci programu pred uložením.

Kontraindikácie

Absolútne:

• nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• čiastočná aplázia červených krviniek, ktorá sa vyvinula po predchádzajúcej liečbe niektorým z erytropoetínov;
• neschopnosť dostávať účinnú antikoagulačnú liečbu pacientom;
• závažné okluzívne lézie karotických, koronárnych, cerebrálnych a periférnych artérií a ich následky, vrátane akútnej cerebrovaskulárnej príhody a akútneho a / alebo nedávneho infarktu myokardu (ako súčasť programu pred odberom krvi pred operáciou);
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Eralfonu.

Relatívne (drogu musíte používať s mimoriadnou opatrnosťou):

• trombocytóza, trombóza (v anamnéze);
• chronické zlyhanie pečene;
• porfýria;
• zhubné novotvary;
• epileptický syndróm (vrátane anamnézy indikácií);
• kosáčiková anémia;
• B ₁₂ -, stavy s nedostatkom železa alebo listov.

Eralfon, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok Eralfon je určený na intravenózne a subkutánne podanie.

Liečba anémie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek

U dospelých na hemodialýze sa má Eralfon podať na konci dialýzy intravenózne alebo subkutánne. V prípade zmeny spôsobu podávania sa liek injektuje v rovnakej dávke. Ak je to potrebné, urobte jeho korekciu (pri subkutánnom podaní, aby sa dosiahol podobný terapeutický účinok, je potrebné použiť dávku roztoku o 20 - 30% nižšiu ako pri intravenóznom podaní). Liečba liekom pozostáva z dvoch etáp: fázy korekcie a fázy udržovania.

V korekčnej fáze sa Eralfon podáva 3-krát týždenne v úvodnej jednotlivej dávke 30 IU / kg - s / s podaním alebo 50 IU / kg - s i / v. Fáza korekcie pokračuje, kým sa nedosiahne optimálna hladina Hb, ktorá je 100–120 g / l u dospelých, 95–110 g / l u detí, a hladina hematokritu je 30–35%. Vyhodnocovanie týchto ukazovateľov sa vyžaduje týždenne.

Úprava dávky v závislosti od zmeny obsahu hematokritu (miera jeho týždenného prírastku je uvedená v percentách):

• od 0,5 do 1 - dávka sa neupraví, kým sa nedosiahnu požadované hodnoty;
• menej ako 0,5 - jedna dávka sa zvýši o 1,5 krát;
• viac ako 1 - jedna dávka sa zníži o 1,5 krát;
• nedochádza k žiadnemu zvýšeniu alebo k poklesu hladiny - pred zvýšením dávky je potrebné analyzovať príčinu rezistencie na lieky, pretože stupeň ich účinnosti závisí od optimálne zvoleného individuálneho liečebného režimu.

Vo fáze udržiavacej liečby sa kvôli udržaniu hematokritu na úrovni 30–35% odporúča znížiť dávku Eralfonu použitú v korekčnej fáze 1,5-násobne. Ďalej sa udržiavacia dávka určuje individuálne, berúc do úvahy zmeny v hladinách hematokritu a Hb.

Deťom liečeným na hemodialýzu sa Eralfon predpisuje 3-krát týždenne v počiatočnej dávke 50 IU / kg. Na dosiahnutie optimálnej hladiny Hb sa môže jedna dávka zvýšiť o 25 IU / kg raz za 4 týždne.

Udržiavacia dávka u detí v závislosti od telesnej hmotnosti (priemerná jednotlivá dávka je uvedená s frekvenciou podávania 3-krát týždenne):

• menej ako 10 kg - 100 IU / kg (75 - 150 IU / kg);
• od 10 do 30 kg - 75 IU / kg (60 - 150 IU / kg);
• viac ako 30 kg - 33 IU / kg (30 - 100 IU / kg).

Dospelým pacientom v štádiu pred dialýzou sa Eralfon podáva subkutánne alebo intravenózne 3-krát týždenne v dávke 50 IU / kg. Ak je to potrebné, jednorazová dávka sa zvyšuje o 25 IU / kg raz za 4 týždne. kým sa nedosiahne požadovaná hladina Hb. Udržiavacia dávka je 17–33 IU / kg 3-krát týždenne.

Liečba a prevencia anémie u pacientov so solídnymi nádormi

Na liečbu anémie u pacientov s onkologickými ochoreniami sa Eralfon odporúča podávať subkutánne. Optimálna koncentrácia Hb je 120 g / l u mužov a žien. Pred začatím liečby by mala byť stanovená hladina endogénneho erytropoetínu. Ak je koncentrácia erytropoetínu v sére nižšia ako 200 IU / ml, podáva sa liek 3-krát týždenne intravenózne v počiatočnej dávke 150 IU / kg alebo raz týždenne subkutánne v dávke 40 000 IU.

Ak je 4 týždne po začiatku liečby zvýšenie koncentrácie Hb najmenej o 10 g / l alebo zvýšenie počtu retikulocytov o viac ako 40 000 buniek / μl nad pôvodnú hladinu, úvodná dávka Eralfonu sa ponechá nezmenená (i.v. 150 IU / kg).

Ak je po 4 týždňoch liečby zvýšenie hladiny Hb menšie ako 10 g / l a zvýšenie počtu retikulocytov je menej ako 40 000 buniek / μl v porovnaní s počiatočnou hladinou, potom sa v priebehu nasledujúcich 4 týždňov dávka zvýši na 300 IU / kg 3-krát týždenne alebo na 60 000 IU raz týždenne. Keď sa po ďalších 4 týždňoch zvýši hladina Hb a bude najmenej 10 g / l alebo sa počet retikulocytov zvýši o viac ako 40 000 buniek / μl, liek sa naďalej používa v rovnakej dávke (300 IU / kg 3-krát týždenne). Ak sa po 4 týždňoch liečby zvýšila koncentrácia Hb o menej ako 10 g / l a zvýšenie počtu retikulocytov bolo menej ako 40 000 buniek / μl oproti pôvodnej hladine, potom by sa malo v priebehu nasledujúcich 4 týždňov od používania Eralfonu upustiť.

Ak sa hladina Hb v priebehu mesiaca zvýši o viac ako 20 g / l, je potrebné znížiť dávku Eralfonu o 25%. Ak je hladina Hb nad 120 g / l, je potrebné liečbu prerušiť, kým nie je jej hladina nižšia ako 120 g / l, a potom by sa malo pokračovať v injekcii lieku v dávke nižšej ako počiatočná o 25%.

Po ukončení chemoterapie sa má Eralfon podávať ďalší 1 mesiac. Pred a počas liečby by sa mala stanoviť sérová koncentrácia železa (alebo hladina feritínu) a v prípade potreby sa odporúča ich doplnková suplementácia.

Liečba a prevencia anémie u pacientov s infekciou HIV

Pred začatím kurzu je potrebné stanoviť počiatočnú hladinu sérového endogénneho erytropoetínu, ak je vyššia ako 500 IU / ml, je podľa výsledkov výskumu nepravdepodobný účinok liečby liekom.

V korekčnej fáze sa Eralfon podáva subkutánne alebo intravenózne 3-krát týždenne v dávke 100 IU / kg počas 8 týždňov. Ak po 8 týždňoch kurzu nebol zaznamenaný uspokojivý výsledok (hladina Hb sa nezvýšila alebo potreba krvných transfúzií neklesla), potom je možné postupné zvyšovanie dávky o 50-100 IU / kg 3-krát týždenne, nie viac ako 1-krát za 4 týždne. Pri absencii uspokojivého výsledku liečby liekom trikrát týždenne v dávke 300 IU / kg je adekvátna odpoveď na jeho ďalšie použitie pri vyšších dávkach nepravdepodobná.

Vo fáze udržiavacej liečby by predpísaná dávka po dosiahnutí požadovaného výsledku v štádiu korekcie mala poskytnúť obsah hematokritu v rozmedzí 30–35%, berúc do úvahy korekciu dávky zidovudínu a možné sprievodné ochorenia infekčnej alebo zápalovej povahy. Ak je hladina hematokritu vyššia ako 40%, je potrebné injekcie prerušiť, kým tento indikátor neklesne na 36%. Pri obnovení liečby sa má dávka Eralfonu znížiť o 25% ďalšou úpravou, aby sa udržal požadovaný hematokrit. V prípade potreby môže byť po stanovení hladiny sérového feritínu (alebo sérového železa) predpísaný ďalší príjem železa.

Liečba a prevencia anémie na pozadí iných chorôb

U pacientov s mnohopočetným myelómom, chronickou lymfocytovou leukémiou, nízkym stupňom nehodgkinských lymfómov je uskutočniteľnosť liečby liekom Eralfon determinovaná nedostatočnou produkciou endogénneho erytropoetínu na pozadí anémie. Ak je koncentrácia Hb nižšia ako 100 g / l a sérový erytropoetín je nižší ako 100 IU / ml, liek sa predpisuje s / c trikrát týždenne v počiatočnej dávke 100 IU / kg. Hemodynamické parametre sa majú monitorovať každý deň a v prípade potreby sa má dávka Eralfonu upravovať (zvyšovať alebo znižovať) každé 3 - 4 týždne. Pokiaľ nie je pozorované zvýšenie hladiny Hb na pozadí použitia roztoku v týždennej dávke 600 IU / kg, ďalšia liečba je nevhodná.

U pacientov s reumatoidnou artritídou je produkcia endogénneho erytropoetínu potlačená v dôsledku zvýšenej koncentrácie prozápalových cytokínov. Pri liečbe anémie sa takýmto pacientom odporúča podávať liek subkutánne 3-krát týždenne v dávke 50–75 IU / kg. Ak sa obsah Hb zvýši o menej ako 10 g / l, po 4 týždňoch liečby sa dávka zvýši na 150 - 200 IU / kg 3-krát týždenne. Vyššie dávky epoetínu alfa sú neúčinné.

U predčasne narodených detí narodených s nízkou telesnou hmotnosťou, od šiesteho dňa života, sa Eralfon predpisuje s / c v dávke 200 IU / kg 3-krát týždenne, kým sa nedosiahnu cieľové hodnoty obsahu Hb a hematokritu. Kurz terapie by nemal presiahnuť 6 týždňov.

Dospelým, ktorí sa zúčastňujú programu autológneho odberu krvi pred chirurgickým zákrokom, sa odporúča podať Eralfon IV po darovaní krvi. Pred použitím produktu je potrebné vziať do úvahy všetky existujúce kontraindikácie týkajúce sa odberu autológnej krvi. Pred chirurgickým zákrokom sa má liek používať intravenózne 2-krát týždenne počas 3 týždňov v odporúčanej dávke 600 IU / kg. Pri každej návšteve lekára sa pacientovi odoberie časť krvi (za predpokladu, že hematokrit je najmenej 33% a / alebo hladina hemoglobínu je najmenej 110 g / l) a uskladní sa na autológnu transfúziu.

Sérové hladiny železa by sa mali stanoviť pred a počas liečby. Pred použitím epoetínu alfa v prítomnosti anémie je potrebné zistiť, čo ju spôsobuje. Na zabezpečenie dostatočného príjmu železa v tele je potrebné perorálne užívať jeho prípravky v dennej dávke 200 mg počas celého kurzu.

U pacientov v pred- a pooperačnom období, ktorí sa nezúčastňujú programu autológneho odberu krvi, sa odporúča používať látku vo forme subkutánnych injekcií v dávke 600 IU / kg týždenne počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom: v 21., 14. a 7. hod. deň pred chirurgickým zákrokom a v deň operácie. Ak je zo zdravotných dôvodov potrebné skrátiť predoperačné obdobie, môže sa Eralfon podávať každý deň v dávke 300 IU / kg 10 dní pred chirurgickým zákrokom, v deň chirurgického zákroku a 4 dni po ňom. Keď v predoperačnom období dosiahne koncentrácia Hb 150 g / l a viac, je potrebné podávanie Eralfonu prerušiť. Pred začatím liečby je potrebné sa uistiť, že neexistuje nedostatok železa, ktorý musia všetci pacienti dostávať v dostatočnom množstve po celú dobu liečby.

Pokyny pre striekačku

Pri použití injekčnej striekačky s automatickým chráničom ihly po injekcii sa injekčná striekačka a ihla presunú späť do krytu. Počas prípravy injekčnej striekačky na zákrok je potrebné zabrániť kontaktu so svorkami, pretože zariadenie sa aktivuje stlačením drieku až k svorkám. Pred injekčným podaním lieku je potrebné starostlivo skontrolovať naplnenú sklenenú injekčnú striekačku s bezpečnostným zariadením a potom po odstránení ochranného krytu z ihly vstreknúť podľa štandardného postupu. Na úplné zavedenie celej dávky musíte palcom stlačiť driek a chvíľu ho v tejto polohe držať. Aktivácia ochranného zariadenia nastane až po injekcii celej dávky činidla. Po dokončení injekcie roztoku vytiahnite ihlu a uvoľnite driek, čím sa umožní ochranný kryt posunúť dopredu,až kým nebude chrániť a blokovať ihlu.

Pri použití injekčnej striekačky s neautomatickým chráničom ihly sa injekcia uskutočňuje štandardným postupom. Počas vkladania by mali byť prsty držané na kryte, aby sa zabránilo predčasnej aktivácii bezpečnostného zariadenia. Po dokončení injekcie sa musí ochranné zariadenie posúvať pozdĺž ihly, vyrobené kliknutie potvrdí správnosť manipulácie. Počas celého postupu držte prsty za ihlou.

Vedľajšie účinky

Na začiatku liečby Eralfonom sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky podobné chrípke: bolesť hlavy, ospalosť, závrat, horúčka, bolesť kĺbov, bolesť svalov.

Počas obdobia liečby je tiež možný výskyt takýchto vedľajších reakcií zo systémov a orgánov:

• orgány krvotvorby: trombocytóza; v niektorých prípadoch - trombóza arteriovenóznej fistuly alebo skratu (vrátane pacientov podstupujúcich hemodialýzu so sklonom k arteriálnej hypotenzii alebo so stenózou, aneuryzmou atď.), aplázia erytrocytovej línie;
• kardiovaskulárny systém: na dávke závislé zvýšenie krvného tlaku (TK), zhoršenie priebehu arteriálnej hypertenzie (hlavne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek); v niektorých prípadoch hypertenzná kríza, prudké zvýšenie krvného tlaku sprevádzané generalizovanými tonicko-klonickými záchvatmi a príznakmi encefalopatie (zmätenosť, bolesť hlavy);
• lokálne reakcie: mierna / stredná bolestivosť v mieste vpichu, pálenie, hyperémia (častejšie sa objavuje pri subkutánnych injekciách);
• alergické reakcie: mierna až stredne závažná kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, ekzém, angioedém;
• ďalšie: exacerbácia porfýrie; komplikácie v dôsledku zníženia krvného tlaku alebo zlyhania dýchania; imunitné reakcie (indukcia produkcie protilátok);
• laboratórne ukazovatele: pokles hladiny feritínu v sére, na pozadí urémie - hyperfosfatémie, hyperkaliémie.

Predávkovanie

V prípade predávkovania epoetínom alfa môže dôjsť k zvýšeniu nežiaducich vedľajších účinkov.

Ak existuje podozrenie na predávkovanie, vykoná sa symptomatická liečba. Krvenie je predpísané na pozadí vysokých hladín Hb.

špeciálne pokyny

Počas liečby Eralfonom je potrebné týždenne robiť kompletný krvný obraz (vrátane stanovenia hematokritu, krvných doštičiek, feritínu) a sledovať krvný tlak. Pred a po operácii by sa koncentrácia Hb mala monitorovať častejšie, ak bola jej východisková hladina nižšia ako 140 g / l. Je potrebné mať na pamäti, že pri liečbe anémie nie je epoetín alfa schopný nahradiť transfúziu krvi, ale môže znížiť potrebu jej opätovného vymenovania.

V prípade výskytu trombotických komplikácií v anamnéze a / alebo kontrolovanej arteriálnej hypertenzie môže byť potrebné zvýšenie dávky antikoagulancií a / alebo antihypertenzív.

Napriek skutočnosti, že epoetín alfa stimuluje erytropoézu, nie je možné úplne vylúčiť možnosť jeho účinku na rast niektorých typov nádorov (vrátane novotvarov kostnej drene).

Predoperačné zvýšenie hladín Hb môže byť spojené so zvýšeným rizikom trombotických komplikácií. Pred plánovanou chirurgickou liečbou musia pacienti podstúpiť účinnú profylaktickú protidoštičkovú liečbu. Ak je počiatočná hladina Hb pacienta viac ako 150 g / l, neodporúča sa používať Eralfon v pred a po operácii.

Na pozadí chronického zlyhania obličiek, chronického srdcového zlyhania alebo klinicky závažného ochorenia koronárnych artérií (IHD) u dospelých pacientov by obsah Hb nemal prekročiť 100–120 g / l.

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť možné príčiny nedostatočnej odpovede na epoetín alfa, ktoré môžu zahŕňať: nedostatok železa, kyanokobalamínu a kyseliny listovej, ťažkú otravu soľami hliníka, sprievodné infekcie, úrazy, zápaly, hemolýzu, latentné krvácanie, fibrózu kostnej drene rôznej etiológie. V prípade potreby upravte liečbu.

Predtým, ako začnete používať Eralfon, mali by ste zhodnotiť zásoby železa v tele. Vo väčšine prípadov u pacientov s rakovinou a HIV infikovaných, ako aj u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, plazmatická koncentrácia feritínu klesá súčasne so zvyšovaním hematokritu. Počas liečby sa musí monitorovať obsah feritínu. Keď je jeho hladina nižšia ako 100 ng / ml, odporúča sa perorálne podávanie prípravkov železa - pre dospelých, 200 - 300 mg denne, pre deti, 100 - 200 mg. U predčasne narodených detí sa má liečba perorálnymi prípravkami železa v dennej dávke 2 mg začať čo najskôr. Pacienti, ktorí darujú autológnu krv a sú v pred alebo pooperačnom období, musia tiež zabezpečiť dostatočný príjem železa v dávke 200 mg denne.

Použitie epoetínu alfa u predialyzovaných pacientov podľa dostupných údajov nevedie k urýchleniu progresie chronického zlyhania obličiek. Počas hemodialýzy je kvôli zvýšeniu hematokritu často potrebné zvýšiť dávku heparínu. V prípade neadekvátnej heparinizácie, hrozby blokády dialyzačného systému, sa zvyšuje trombóza cievneho prístupu, hlavne u pacientov so sklonom k hypotenzii alebo s komplikáciami arteriovenóznej fistuly (aneuryzma, stenóza atď.). U pacientov z tejto rizikovej skupiny sa odporúča profylaxia trombózy.

Na pozadí chronického zlyhania obličiek u žien v reprodukčnom veku sa pri používaní Eralfonu na liečbu anémie zvyšuje pravdepodobnosť obnovenia menštruácie. Pacienti počas užívania lieku by mali brať do úvahy možnosť tehotenstva a pred začatím podávania používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. V priebehu experimentálnych štúdií na zvieratách sa nezistil žiadny teratogénny účinok pri intravenóznych injekciách Eralfonu v dávkach menších ako 500 U / kg denne. Pri použití lieku vo vyšších dávkach došlo k štatisticky nevýznamnému, slabému poklesu plodnosti.

Pretože Eralfon môže vykazovať výraznejší účinok, mal by sa používať v dávkach nepresahujúcich dávku rekombinantného erytropoetínu predpísanú počas predchádzajúcej liečby. Počas prvých dvoch týždňov sa nevykonáva žiadna úprava dávky hodnotením pomeru dávka / odpoveď. V budúcnosti je možné dávku znížiť alebo zvýšiť podľa vyššie uvedenej schémy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby musia byť pacienti s chronickým zlyhaním obličiek, pokiaľ nie je stanovená účinná udržiavacia dávka, opatrní pri vedení vozidiel alebo iných zložitých mechanizmoch z dôvodu zvýšeného rizika zvýšeného krvného tlaku na začiatku liečby.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Príslušné kontrolované štúdie o použití erytropoetínu počas gravidity a laktácie sa neuskutočnili. Používanie Eralfonu počas tehotenstva je povolené iba vtedy, ak očakávaný prínos liečby liekom pre ženu významne prevyšuje mieru rizika pre plod.

Nie je známe, či epoetín alfa preniká do materského mlieka, preto ak je potrebné počas dojčenia použiť protianemické liečivo, malo by sa dojča previesť na umelé kŕmenie.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi je použitie Eralfonu možné podľa predpisu ošetrujúceho lekára podľa indikácií.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa má sledovať hladina elektrolytov v sére. V prípade chronického poškodenia obličiek môže korekcia anémie viesť k zlepšeniu chuti do jedla a zvýšenej absorpcii draslíka a bielkovín. V tejto súvislosti môže byť potrebné pravidelne upravovať parametre dialýzy, aby sa hladiny kreatinínu, močoviny a draslíka udržali v normálnom rozmedzí.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade chronického zlyhania pečene sa má liek používať opatrne. U pacientov s hepatálnou insuficienciou možno pozorovať pomalšiu biotransformáciu epoetínu alfa a významné zvýšenie priebehu erytropoézy. Neexistujú žiadne informácie potvrdzujúce bezpečnosť používania Eralfonu u tejto kategórie pacientov.

Liekové interakcie

Preukázaná farmaceutická nekompatibilita roztoku Eralfon s roztokmi iných liekov.

Epoetín alfa znižuje obsah cyklosporínu v krvi v dôsledku zvýšenia stupňa jeho spojenia s erytrocytmi (môže byť potrebná úprava dávky cyklosporínu).

Analógy

Eralfonove analógy sú Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote 2-8 ° C.

Čas použiteľnosti Eralfonu v ampulkách je 2 roky, v injekčných striekačkách - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Eralfon

Na lekárskych stránkach sú recenzie o lieku Eralfon väčšinou pozitívne. Účinnosť použitia lieku na prevenciu a liečbu anémie je zaznamenaná u dospelých pacientov aj u detí, najmä predčasne narodených detí narodených s nízkou hmotnosťou. Väčšina hodnotení naznačuje uspokojivý výsledok použitia Eralfonu na liečbu anémie na pozadí chronického zlyhania obličiek, reumatoidnej artritídy, počas chirurgického zákroku. Mnoho ľudí si všimne dobrú znášanlivosť lieku.

V zriedkavých prípadoch sa uvádza výskyt nežiaducich reakcií vo forme chrípkového stavu, bolesti hlavy a ospalosti.

Cena za Eralfon v lekárňach

Cena Eralfonu, roztoku na intravenózne a subkutánne podanie, môže byť:

• striekačka 2 000 IU / 0,3 ml; 6 ks - 3 500 rubľov;
• striekačka 3000 IU / 0,3 ml; 6 ks - 8400 rubľov;
• striekačka 2 000 IU / 0,5 ml; 6 ks - 3 500 rubľov;
• injekčná striekačka 10 000 IU / 0,6 ml; 2 ks - 4500 rubľov;
• injekčná striekačka 10 000 IU / 1 ml; 1 ks. - 2 600 rubľov; 12 ks - 12 600 rubľov;
• injekčná striekačka 40 000 IU / 1 ml; 1 ks. - 19 200 rubľov.

Eralfon: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Eralfon 10 000 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 1 ks. 1 500 RUB Kúpiť

Eralfon 10 000 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie 0,25 ml 6 ks. 1 600 RUB Kúpiť

Eralfon 2000 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml 10 ks. 1 600 RUB Kúpiť

Eralfon 2000 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie 0,5 ml 6 ks. 1 600 RUB Kúpiť

Eralfon 1000 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie 0,3 ml 6 ks. 2699 RUB Kúpiť

Eralfon i / v a s / c 10000me 1ml n1 2710 RUB Kúpiť

Eralfon 2500 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie s chráničom ihly 0,25 ml 6 ks. 2900 RUB Kúpiť

Roztok Eralfon na intravenóznu a subkutánnu injekciu. 2000 ME 0,5 ml 6 ks. 3655 RUB Kúpiť

Eralfon 3000 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie 0,3 ml 6 ks. 8327 RUB Kúpiť

Roztok Eralfon na intravenóznu a subkutánnu injekciu. 3000ME 0,3ml 6 ks. 8697 RUB Kúpiť

Eralfon 40 000 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie 0,3 ml 3 ks. 12 000 RUB Kúpiť

Eralfon 40 000 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie 1 ml (40 000 IU) 1 ks. 13930 RUB Kúpiť

Eralfon 4000 IU roztok na intravenózne a subkutánne podanie 0,4 ml 6 ks. 17 250 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!