Perindopril PLUS Indapamid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Perindopril PLUS Indapamid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Perindopril PLUS Indapamid

ATX kód: C09BA04

Účinná zložka: indapamid (Indapamid), perindopril (Perindopril)

Výrobca: Izvarino Pharma LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 197 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, Perindopril PLUS Indapamid

Perindopril PLUS Indapamid je kombinované antihypertenzívne liečivo, ktoré obsahuje ACE (angiotenzín-konvertujúci enzým) inhibítor a tiazidové diuretikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle bikonvexné, takmer biele alebo biele jadro; farba filmového obalu tabliet závisí od zloženia: dávka 0,625 mg + 2 mg - od zelenej so šedým odtieňom po šedozelenú; dávka 1,25 mg + 4 mg - od svetložltej s ružovým odtieňom po sýtožltú s ružovkastým odtieňom; dávka 2,5 mg + 8 mg - biela alebo takmer biela (10 ks v blistrových baleniach z PVC fólie / lakovanej hliníkovej fólie; v papierovej škatuľke 1, 3, 6 alebo 9 balení a návod na použitie Perindopril PLUS Indapamid.).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: indapamid + perindopril erbumín - 0,625 mg + 2 mg; 1,25 mg + 4 mg alebo 2,5 mg + 8 mg;
pomocné zložky: predželatínovaný kukuričný škrob, krospovidón, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý;
filmový obal: tablety v dávke 0,625 mg + 2 mg - zelený Opadry II (85F21738), vrátane polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého, makrogol-3350, chinolínovej žltej, hliníkového laku indigokarmínu, mastenca; tablety v dávke 1,25 mg + 4 mg - žltý Opadry II (85F38201), vrátane polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého, makrogolu-3350, červeného oxidu železitého, žltého oxidu železitého, mastenca; tablety v dávke 2,5 mg + 8 mg - biely Opadry II (85F48105) vrátane polyvinylalkoholu, makrogolu-3350, oxidu titaničitého, mastenca.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Perindopril PLUS Indapamid je kombinované antihypertenzívum, ktoré má spolu s antihypertenzívom diuretický a vazodilatačný účinok. Terapeutický účinok lieku je spôsobený obsahom dvoch aktívnych zložiek: perindopril - ACE inhibítor a indapamid - tiazidové diuretikum.

Výrazný na dávke závislý antihypertenzný účinok lieku nie je ovplyvnený faktormi, ako je poloha tela alebo vek pacienta, navyše terapia nie je sprevádzaná reflexnou tachykardiou. Nemá žiadny vplyv na metabolizmus lipidov, a to ani u pacientov s diabetes mellitus, preto počas liečby nie sú narušené ukazovatele celkového cholesterolu, LDL (lipoproteíny s nízkou hustotou), VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou), HDL (lipoproteíny s vysokou hustotou), triglyceridov a sacharidov. Liek pomáha znižovať riziko hypokaliémie, ktorá je typická pre monoterapiu diuretikami.

Po užití pilulky hypotenzný účinok pretrváva 24 hodín.

Ustálený pokles krvného tlaku (krvného tlaku) sa dosiahne po 30 dňoch pravidelného užívania Perindoprilu PLUS Indapamid a nie je sprevádzaný zvýšením srdcovej frekvencie (HR). Po ukončení liečby nebol zaznamenaný vývoj abstinenčného syndrómu.

Perindopril

Mechanizmus účinku perindoprilu je spojený s elimináciou vazokonstrikčného účinku angiotenzínu II a znížením sekrécie aldosterónu, ktoré vznikajú v dôsledku inhibície aktivity ACE a zníženia tvorby angiotenzínu II. Perindopril má výraznú vazodilatačnú vlastnosť, podporuje regeneráciu elasticity veľkých tepien, nespôsobuje zadržiavanie sodíka a tekutín a pri dlhodobej liečbe - reflexnú tachykardiu. Antihypertenzný účinok perindoprilu sa vyvíja u pacientov s nízkou / normálnou aktivitou renínu v krvnej plazme a je sprostredkovaný vplyvom perindoprilátu, ktorý je jeho hlavným aktívnym metabolitom. Perindopril poskytuje zníženie preťaženia srdca a celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie (OPSR) na pozadí kŕčových žíl spôsobené zmenami metabolizmu prostaglandínov.

Pri srdcovom zlyhaní perindopril poskytuje zníženie plniaceho tlaku ľavej a pravej komory, zvýšenie srdcového indexu, srdcového výdaja a regionálny prietok krvi vo svaloch.

Použitie perindoprilu je rovnako účinné pri ľahkej, stredne ťažkej alebo ťažkej hypertenzii.

V dôsledku jednorazového požitia látky vo vnútri sa maximálny hypotenzný účinok pozoruje po 4 až 6 hodinách a pretrváva 24 hodín.

Kombinácia perindoprilu s tiazidovým diuretikom spôsobuje aditívny účinok a zvyšuje hypotenzný účinok lieku Perindopril PLUS Indapamid.

Indapamid

Ako diuretikum sulfonamidový derivát má indapamid inhibičný účinok na reabsorpciu sodíka v kortikálnej časti renálnych tubulov a zvyšuje vylučovanie sodíka a chlóru obličkami. Spôsobuje zvýšenie diurézy, zatiaľ čo stupeň jeho účinku na zvýšenie vylučovania draslíka a horčíka je zanedbateľný.

Dôsledkom schopnosti selektívne blokovať pomalé vápnikové kanály je zvýšenie elasticity arteriálnych stien a zníženie systémovej vaskulárnej rezistencie. Antihypertenzný účinok indapamidu sa dosahuje užívaním dávok, ktoré nemajú výrazný diuretický účinok. So zvyšovaním dávky sa zvyšuje aj riziko vzniku nežiaducich reakcií indapamidu, zatiaľ čo hypotenzný účinok sa nezvyšuje.

Farmakokinetika

V porovnaní so samostatným podávaním perindoprilu a indapamidu s kombináciou látok v jednej tabletovej forme sa ich farmakokinetické parametre nemenia.

Perindopril

Po perorálnom podaní je absorpcia perindoprilu z gastrointestinálneho traktu (GIT) rýchla. Biologická dostupnosť je 65–70%. T _Cmax - čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky v krvnej plazme dosahuje 1 hodinu. Jeho polčas (T _1/2) je tiež 1 hodina.

Pretože perindopril je proliečivo, až 27% jeho celkového množstva adsorbovaného v gastrointestinálnom trakte sa stanoví v krvi ako aktívny metabolit - perindoprilát, okrem toho sa tvorí ďalších 5 neaktívnych metabolitov.

Perindoprilát dosahuje _Cmax v krvnej plazme 3 - 4 hodiny po perorálnom podaní lieku. Súbežný príjem potravy znižuje biologickú dostupnosť perindoprilu v dôsledku spomalenia jeho biotransformácie na perindoprilát. Preto sa liek odporúča užívať ráno, pred raňajkami. Rovnovážna koncentrácia (C _ss) perindoprilu, ak sa užíva raz denne, sa dosiahne do 4 dní.

Existuje lineárna závislosť koncentrácie perindoprilu v krvnej plazme od užitej dávky. Zdanlivý distribučný objem (V _d) pre nenaviazaného perindoprilátu je približne 0,2 l / kg. Látka sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy na úrovni asi 20% (v závislosti od koncentrácie), hlavne pomocou ACE.

Perindoprilát sa z tela vylučuje hlavne obličkami. Konečný T _1/2 je niekoľko hodín, štádium rovnovážnej plazmatickej koncentrácie v krvi sa dosiahne 4 dni po začiatku liečby.

U starších pacientov, rovnako ako u pacientov so srdcovou a obličkovou nedostatočnosťou, je vylučovanie perindoprilátu spomalené.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek si vyžadujú úpravu dávky perindoprilu v závislosti od závažnosti zlyhania obličiek, stanoveného pomocou CC (klírens kreatinínu). Rýchlosť dialýzového klírensu perindoprilátu je 70 ml / min.

U pacientov s cirhózou pečene je hepatálny klírens perindoprilu znížený na polovicu. Napriek tomu sa množstvo perindoprilátu tvoreného počas metabolizmu perindoprilu neznižuje, a preto u týchto pacientov nie je potrebné upravovať dávku.

Indapamid

Indapamid sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu rýchlo a úplne. Po 1 hodine od užitia lieku dovnútra dosiahne krvná plazma C _max.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 79%.

T _{1/2 sa} pohybuje od 14 do 24 hodín, s priemerom 18 hodín.

Opakované podávanie lieku nespôsobuje akumuláciu indapamidu v tele.

Látka sa vylučuje vo forme neaktívnych metabolitov, hlavne obličkami - 70%, až 22% sa vylučuje cez črevá.

V prípade poruchy funkcie obličiek sa farmakokinetika indapamidu nemení.

Indikácie pre použitie

Použitie Perindoprilu PLUS Indapamid je indikované na nevyhnutnú arteriálnu hypertenziu u pacientov, ktorí potrebujú kombinovanú liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

dedičný / idiopatický angioedém;
bilaterálna stenóza renálnych artérií, stenóza artérie jednej obličky, závažné zlyhanie obličiek s CC menej ako 30 ml / min, vrátane pacientov na hemodialýze;
súbežná liečba aliskirenom alebo látkami obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus a pacientov so zlyhaním obličiek s CC menej ako 60 ml / min;
ťažké poškodenie funkcie pečene vrátane encefalopatie;
hypo- alebo hyperkaliémia;
súčasná liečba prípravkami draslíka a lítia, draslík šetriacimi diuretikami, liekmi, ktoré môžu spôsobiť ventrikulárnu tachykardiu typu „piruety“alebo predĺženie QT intervalu;
neliečené / chronické srdcové zlyhanie (NYHA klasifikácia - IV. funkčná trieda) v štádiu dekompenzácie;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov;
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, galaktozémia / syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy (tablety obsahujú laktózu);
prítomnosť indikácií v anamnéze vývoja angioedému (angioedému) v dôsledku príjmu ACE inhibítora;
preukázaná precitlivenosť na perindopril a ďalšie ACE inhibítory, na indapamid a iné deriváty sulfónamidu; individuálna intolerancia k iným zložkám lieku.

Perindopril PLUS Indapamid sa má predpisovať opatrne pri systémovom lupus erythematosus, sklerodermii a iných ochoreniach spojivového tkaniva systémovej povahy, u pacientov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi (vrátane vracania, hnačiek, diuretík, dodržiavania diéty s obmedzeným obsahom solí) a cerebrovaskulárnych ochorení, inhibícia krvotvorby kostnej drene, renovaskulárna hypertenzia, labilita krvného tlaku (TK), ochorenie koronárnych artérií (ischemická choroba srdca), hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, stenóza aortálnej / mitrálnej chlopne, hyperurikémia (najmä u pacientov s dnou a transplantáciou obličky nefrolitiázou), po v starobe u pacientov rasy Negroid s anamnézou Quinckeho edému, ktorý nie je dôsledkom užívania ACE inhibítorov.

Je potrebné používať Perindopril PLUS Indapamid s opatrnosťou pri súčasnom užívaní imunosupresív, pred aferézou LDL s dextránsulfátom, ako aj počas hemodialýzy s použitím vysokoprúdových polyakrylonitrilových membrán a počas desenzibilizačnej liečby alergénmi (vrátane jedu hmyzu).

Perindopril PLUS Indapamid, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Perindopril PLUS Indapamid sa užíva perorálne s dostatočným množstvom tekutiny, 1-krát denne, najlepšie ráno, pred raňajkami.

Odporúčané dávkovanie (v pomere indapamid + perindopril): začiatočná dávka - 1 tableta 0,625 mg + 2 mg. Ak po 30 dňoch liečby nie je pozorovaná adekvátna kontrola krvného tlaku, dávka sa zvyšuje počínajúc užívaním 1,25 mg + 4 mg tablety, 1 ks. 1 za deň.

Pri miernom porušení funkcie pečene a zlyhaní obličiek s hodnotou CC 60 ml / min a vyššou sa úprava dávky nevykonáva. U pacientov s CC 30 - 60 ml / min sa dávka perindoprilu a indapamidu vyberá počas predbežnej monoterapie každým z liekov. Maximálna denná dávka Perindoprilu PLUS Indapamid pre túto kategóriu pacientov nemá prekročiť 0,625 mg + 2 mg.

Predpísanie lieku pacientom v starobe si vyžaduje posúdenie funkcie obličiek a hladiny draslíka v krvnej plazme pacienta. Počiatočná dávka Perindoprilu PLUS Indapamid pre starších pacientov je 0,625 mg + 2 mg.

V prípade podozrenia na stenózu renálnej artérie alebo jej diagnostikovania je potrebné začať s užívaním lieku v nemocnici pod kontrolou funkcie obličiek a plazmatického obsahu draslíka v dávke 0,625 mg + 2 mg. S rozvojom akútneho zlyhania obličiek sa užívanie Perindoprilu PLUS Indapamid prerušuje až do úplného obnovenia funkcie obličiek.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní (funkčná trieda III podľa NYHA) sa má liečba liekom začať pod lekárskym dohľadom.

Vedľajšie účinky

zo srdca a krvných ciev: zriedka - výrazné zníženie krvného tlaku (vrátane ortostatickej hypotenzie), palpitácie; veľmi zriedkavo - srdcové arytmie (vrátane fibrilácie predsiení, bradykardia, ventrikulárna tachykardia), angina pectoris, infarkt myokardu (vrátane dôvodu významného zníženia krvného tlaku u rizikových pacientov); frekvencia nebola stanovená - zvýšenie QT intervalu, arytmie typu „pirueta“(vrátane úmrtí);
zo strany krvotvorného systému: zriedka - hyponatrémia, eozinofília; veľmi zriedkavo - leukopénia alebo neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, aplastická anémia; u pacientov po transplantácii obličky alebo na hemodialýze - môže sa vyvinúť anémia;
na strane sluchového analyzátora: často - tinnitus;
z vizuálneho systému: často - zhoršenie zraku;
z centrálneho a periférneho nervového systému: často - vertigo, bolesť hlavy, parestézia, závraty; zriedka - labilita nálady, poruchy spánku; veľmi zriedka - zmätenosť vedomia; frekvencia nie je stanovená - synkopa;
z tráviaceho systému: často - porušenie chuti, suchosť ústnej sliznice, nevoľnosť, strata chuti do jedla, bolesť brucha, zvracanie, bolesť v epigastriu, zápcha / hnačka, dyspepsia; veľmi zriedkavo - angioedém čreva, pankreatitída, cholestatická žltačka; frekvencia nie je stanovená - zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hepatitída, so zlyhaním pečene - hepatálna encefalopatia;
z dýchacieho systému: často - dýchavičnosť, suchý kašeľ (zmizne po vysadení lieku); zriedka - bronchospazmus; veľmi zriedka - nádcha, eozinofilná pneumónia;
dermatologické reakcie: často - svrbenie, vyrážka, makulopapulárna vyrážka; zriedka - žihľavka, angioedém (vrátane tváre, pier, sliznice jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana, končatín), hemoragická vaskulitída s predispozíciou na broncho-obštrukčné a alergické reakcie - reakcie z precitlivenosti, pri akútnej forme systémového lupus erythematosus sa môže priebeh ochorenia zhoršiť; veľmi zriedka - Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, fotocitlivé reakcie, toxická epidermálna nekrolýza;
z močového systému: zriedka - zlyhanie obličiek; veľmi zriedka - akútne zlyhanie obličiek;
z reprodukčných orgánov: zriedka - erektilná dysfunkcia;
na strane muskuloskeletálneho systému: často - svalové kŕče;
laboratórne údaje: zriedka - hyperkalcémia; frekvencia nie je stanovená - hypokaliémia, hyponatrémia, hypovolémia, zvýšená hladina glukózy v krvi, kyselina močová, hyperkaliémia, mierne zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvnej plazme a moči (častejšie so stenózou renálnej artérie, zlyhaním obličiek);
ďalšie reakcie: často - asténia; zriedka - zvýšené potenie; zriedka - syndróm zhoršenej sekrécie antidiuretického hormónu.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Perindopril Plus Indapamid sú nauzea, vracanie, výrazné zníženie krvného tlaku, závraty, ospalosť, zmätenosť, svalové kŕče, znížený objem cirkulujúcej krvi (BCC), oligúria, anúria. Možný je pokles obsahu sodíka a draslíka v krvnej plazme.

Na účely liečenia stavu sa odporúča okamžitý výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, pri výraznom poklese krvného tlaku musí byť pacient premiestnený do polohy ležmo a zdvihnuté nohy. Na zvýšenie BCC je indikované intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného. V nemocničnom prostredí sa prijímajú opatrenia na obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov.

Pomocou dialýzy je možné perindoprilát odstrániť z tela.

špeciálne pokyny

Ak sa počas liečby Perindopril PLUS Indapamid objavia príznaky akútneho zlyhania obličiek, liečba sa ukončí. Pri obnovení kombinovanej liečby sa majú perindopril a indapamid použiť v monoterapii alebo sa majú použiť nízke dávky lieku. Odborníci musia u tejto kategórie pacientov sprevádzať liečbu pravidelným sledovaním obsahu draslíka a koncentrácie kreatinínu v krvnom sére (2 týždne po začiatku liečby, potom každých 8 týždňov).

Riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek je zvýšené u pacientov so základným poškodením funkcie obličiek alebo so závažným chronickým zlyhaním srdca.

Pravdepodobnosť náhleho poklesu krvného tlaku sa zvyšuje s hyponatrémiou, preto sa po dlhodobej hnačke alebo silnom zvracaní odporúča vziať do úvahy možnú dehydratáciu a pokles obsahu elektrolytov v krvnej plazme. Pri výraznom poklese krvného tlaku je indikované intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného.

U pacientov s prechodnou arteriálnou hypotenziou možno po obnovení krvného tlaku a BCC znovu zahájiť liečbu nízkymi dávkami Perindoprilu PLUS Indapamid alebo sa môžu perindopril a indapamid užívať ako samostatné lieky.

Užívanie kombinovaného antihypertenzívneho lieku sa vykonáva za pravidelného monitorovania obsahu draslíka v krvnej plazme, najmä pri cukrovke alebo zlyhaní obličiek.

Pri plánovaní väčšieho chirurgického zákroku je dôležité varovať anestéziológa pred použitím Perindoprilu PLUS Indapamid. Pri použití liekov s hypotenzívnym účinkom ako celkovej anestézii sa odporúča prestať užívať liek 24 hodín pred začiatkom celkovej anestézie. V prípade urgentného použitia celkových anestetík sa arteriálna hypotenzia spôsobená blokovaním tvorby angiotenzínu II perindoprilom počas kompenzačného uvoľňovania renínu upravuje zvýšením hodnoty BCC.

Opatrnosť je potrebná u pacientov s ochorením spojivového tkaniva, ktorí súbežne užívajú imunosupresívnu liečbu alopurinolom alebo prokaínamidom, najmä s poškodením funkcie obličiek. Pacienti by mali byť informovaní o možnom rozvoji závažnej infekcie, požiadavke na pravidelné sledovanie počtu leukocytov v krvi a okamžitej lekárskej starostlivosti, ak teplota stúpne alebo sa objaví bolesť hrdla.

Keď sa objavia príznaky angioedému tváre a / alebo pier, podávanie Perindoprilu PLUS Indapamid sa okamžite zastaví a stav pacienta sa starostlivo monitoruje, až kým príznaky opuchy úplne nezmiznú. Angioedém jazyka alebo hrtana môže upchávať dýchacie cesty a byť smrteľný. Preto sa na zmiernenie príznakov angioedému vyžaduje okamžitá subkutánna injekcia epinefrínu (adrenalínu) a zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest.

U pacientov rasy Negroid je antihypertenzný účinok perindoprilu menej výrazný, je u nich zvýšené riziko vzniku angioedému.

V zriedkavých prípadoch je možné vyvinúť angioedém čreva. Preto, keď sa pacient sťažuje na bolesti brucha (vrátane kombinácie s nevoľnosťou a vracaním) u pacientov užívajúcich ACE inhibítory, berie sa do úvahy možná prítomnosť angioedému čreva a v prípade potreby sa používajú vhodné výskumné metódy.

Odporúča sa prestať užívať Perindopril PLUS Indapamid najneskôr 24 hodín pred začiatkom desenzibilizácie jedom blanokrídlovcov.

Aby sa zabránilo rozvoju život ohrozujúcich anafylaktoidných reakcií, pred každým postupom LDL aferézy s použitím membrán s vysokým prietokom sa liek preruší a počas hemodialýzy sa membrány s vysokým prietokom, ako je AN69, nepoužívajú.

Je potrebné mať na pamäti, že použitie ACE inhibítora spôsobuje blokádu systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS), čo môže spôsobiť prudké zníženie krvného tlaku a / alebo zvýšenie kreatinínu v sére, čo naznačuje vývoj akútneho zlyhania obličiek. Najčastejšie k tomu dôjde po užití prvej dávky Perindoprilu PLUS Indapamid alebo počas prvých 2 týždňov liečby.

Pri výraznom zvýšení aktivity pečeňových transamináz alebo pri výskyte žltačky sa pilulky zastavia.

Hyperkaliémia môže spôsobiť vážne, niekedy smrteľné poruchy srdcového rytmu. Medzi rizikové faktory rozvoja hyperkaliémie na pozadí užívania ACE inhibítora patrí vysoký vek, prítomnosť zlyhania obličiek, diabetes mellitus, niektoré sprievodné stavy u pacienta (vrátane akútneho srdcového zlyhania v štádiu dekompenzácie, zníženie BCC, metabolická acidóza), príjem draslík šetriacich diuretík, draslíkových prípravkov, heparín a ďalšie látky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvnej plazme.

Počas liečby sa vyžaduje, aby sa pacienti vyhýbali priamemu vystaveniu slnečnému žiareniu alebo umelým ultrafialovým lúčom na exponovanú pokožku. Ak sa vyskytne fotocitlivá reakcia, užívanie Perindoprilu PLUS Indapamid sa na chvíľu preruší alebo sa preruší.

Pred predpísaním lieku, najmä u starších pacientov, sa uskutoční štúdia na stanovenie obsahu sodíka v krvnej plazme. Vzhľadom na to, že hyponatrémia môže viesť k závažným komplikáciám, má byť liečba sprevádzaná pravidelným sledovaním plazmatických elektrolytov.

Hypokaliémia u podvyživených pacientov, starších pacientov s cirhózou pečene, periférnym edémom, ascitom, chronickým srdcovým zlyhaním alebo ischemickou chorobou srdca zvyšuje toxický účinok srdcových glykozidov, prispieva k rozvoju závažných srdcových arytmií, vrátane komorových arytmií typu „piruety“. Preto počas prvého týždňa liekovej terapie určujú hladinu draslíka v krvnej plazme a potom pravidelne monitorujú jeho plazmatickú koncentráciu.

So zvýšeným obsahom kyseliny močovej v krvnej plazme môže užívanie kombinovaného antihypertenzného lieku zvýšiť frekvenciu exacerbácie dny.

Na začiatku užívania lieku u pacientov s hypovolémiou spôsobenou poklesom BCC alebo hyponatrémiou spôsobenou užívaním diuretík je možné zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie sprevádzané zvýšením hladiny kreatinínu a močoviny v krvnej plazme.

Počas dopingovej kontroly je možná falošne pozitívna reakcia v dôsledku prítomnosti indapamidu v lieku.

Počas plánovania vyšetrenia funkcie prištítnych teliesok sa liek pred začiatkom procedúry preruší.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia používania Perindoprilu PLUS Indapamid je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a zložitých mechanizmov z dôvodu rizika vzniku takých nežiaducich javov, ako sú závraty, mdloby.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Perindoprilu PLUS Indapamid počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Pri plánovaní tehotenstva alebo v prípade počatia počas liečby prestaňte užívať liek a prejdite na inú antihypertenznú liečbu.

Zistilo sa, že pri dlhodobej expozícii ACE inhibítormi na plod v II. A III. Trimestri gravidity môže dôjsť k poruchám jeho vývoja, ako je znížená funkcia obličiek, oligohydramnión a spomalenie osifikácie kostí lebky. Okrem toho sa u novorodencov môžu vnútromaternicové komplikácie prejaviť ako zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia a hyperkaliémia.

Dlhodobé užívanie tiazidových diuretík v treťom trimestri tehotenstva u matky vedie k hypovolémii a u plodu spôsobuje placentárnu ischémiu a oneskorenie vývoja v dôsledku zníženia uteroplacentárneho prietoku krvi. V zriedkavých prípadoch, krátko pred pôrodom, sa u novorodencov môže vyvinúť hypoglykémia a trombocytopénia.

Ak vezmeme do úvahy existujúce riziká, ak matka dostala liek v II. Alebo III. Trimestri tehotenstva, odporúča sa posúdiť stav kostí lebky a funkciu obličiek plodu pomocou ultrazvuku. Stav novorodenca je starostlivo sledovaný kvôli výskytu arteriálnej hypotenzie.

Indapamid sa vylučuje do materského mlieka, preto je nevyhnutné dojčenie prerušiť, ak je nevyhnutné používať Perindopril PLUS Indapamid Hospira počas laktácie.

Použitie v detstve

Perindopril PLUS Indapamid je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov kvôli nedostatku dostatočných informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v pediatrii.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Perindoprilu PLUS Indapamid je kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min), vrátane pacientov na hemodialýze, s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky.

Pri zlyhaní obličiek s CC 60 ml / min a vyššou nie je potrebná úprava dávky. Pri CC 30-60 ml / min sa dávka Perindoprilu PLUS Indapamid stanoví individuálne počas predbežnej monoterapie perindoprilom a indapamidom.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Perindoprilu PLUS Indapamid je kontraindikované pri závažnom zlyhaní pečene, vrátane sprevádzaného hepatálnou encefalopatiou.

Pri stredne závažnom poškodení funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

Pri predpisovaní Perindoprilu PLUS indapamid starším pacientom je potrebné postupovať opatrne.

Liekové interakcie

Ak je potrebné súčasne s týmto liekom užiť aj iné lieky, ošetrujúci lekár sa dohodne na stretnutí s prihliadnutím na ich interakciu s perindoprilom a indapamidom.

Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú používať:

Perindopril PLUS Indapamid s lítiovými prípravkami: je potrebné sa vyhnúť súbežnej liečbe lítiovými prípravkami, čo je spojené s vysokým rizikom reverzibilného zvýšenia koncentrácie lítia v krvnom sére a jeho toxického účinku. Ak je potrebné vykonať spoločnú terapiu, je liečba sprevádzaná starostlivým sledovaním koncentrácie lítia v krvnej plazme;
perindopril s draslík šetriacimi diuretikami (amilorid, eplerenón, spironolaktón, triamterén), draselné prípravky, náhrady solí obsahujúcich draslík: pri užívaní týchto liekov je možné zvýšenie hladiny draslíka v krvnom sére až do smrti. Pri potvrdenej hypokaliémii má byť kombinovaná liečba kálium šetriacimi diuretikami, draslíkovými prípravkami alebo náhradami solí obsahujúcimi draslík s ACE inhibítorom sprevádzaná pravidelným monitorovaním plazmatických hladín draslíka a parametrov elektrokardiogramu (EKG). Estramustín: ak sa užíva v kombinácii s perindoprilom, riziko vzniku angioedému sa významne zvyšuje;
indapamid so sultopridom: kvôli možnému rozvoju hypokaliémie existuje riziko ventrikulárnej arytmie, hlavne typu „piruety“.

Kombinácie s perindoprilom a indapamidom, ktoré si vyžadujú osobitnú starostlivosť a zvýšenú pozornosť:

baklofén: vzhľadom na zosilnenie antihypertenzného účinku pri tejto kombinácii, pri včasnej úprave dávky buďte opatrní, kontrolujte krvný tlak a funkciu obličiek;
hypoglykemické látky na perorálne podanie (deriváty sulfonylmočoviny), inzulín: u pacientov s diabetes mellitus je možné zvýšenie glukózovej tolerancie, čo vedie k zvýšeniu účinku hypoglykemických látok a môže byť potrebné zníženie dávok hypoglykemických látok na perorálne podanie a inzulínu;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane neselektívnych NSAID, selektívne inhibítory cyklooxygenázy-2, kyselina acetylsalicylová vo vysokých protizápalových dávkach: súbežná liečba spôsobuje zníženie antihypertenzného účinku lieku, zvýšenie rizika funkčného poškodenia obličiek (vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek) u pacientov s počiatočným poškodením funkcia obličiek - zvýšenie hladín draslíka v sére. Preto sa odporúča byť opatrný, najmä pri použití tejto kombinácie u starších pacientov. Je potrebné kompenzovať objem cirkulujúcej krvi (BCC) a kontrolovať funkciu obličiek.

Kombinácie s indapamidom, ktoré si vyžadujú osobitnú starostlivosť a zvýšenú pozornosť:

antiarytmické lieky triedy IA - chinidín, dizopyramid; antiarytmické lieky triedy III - sotalol, hydrochinidín, dofetilid, ibutilid, amiodarón, tosylát bretylium; antipsychotiká - pimozid, levomepromazín, tioridazín, chlórpromazín, cyamemazín, trifluoperazín; benzamidy - amisulprid, tiaprid, sulpirid, sultoprid; deriváty butyrofenónu - haloperidol, droperidol; ďalšie lieky - erytromycín (intravenózne), bepridil, cisaprid, halofantrín, difemanilmetylsulfát, mizolastín, moxifloxacín, vinkamín (intravenózny), pentamidín, sparfloxacín, metadón, terfenadín, astemizol: vyvolávajú vývoj ich kombinácie ventrikulárnych arytmií riziko hypokaliémie, preto musí byť liečba sprevádzaná monitorovaním hladiny draslíka v krvi;
amfotericín B (c), glukokortikoidy a mineralokortikoidy na systémové použitie, tetrakosaktid, laxatíva stimulujúce gastrointestinálnu motilitu: tieto látky / lieky pomáhajú znižovať obsah draslíka a spôsobujú zvýšené riziko hypokaliémie;
srdcové glykozidy: zhoršenie hypokaliémie pri užívaní indapamidu môže zvýšiť toxický účinok srdcových glykozidov, preto sa ich dávka musí upraviť podľa parametrov draslíka v krvnej plazme a EKG;
kontrastné látky obsahujúce jód: vysoké dávky kontrastných látok obsahujúcich jód môžu zvýšiť riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek, preto je potrebné BCC pred použitím kompenzovať;
metformín: podporuje rozvoj zlyhania obličiek, laktátovej acidózy; ak koncentrácia sérového kreatinínu u mužov presahuje 15 mg / l a u žien 12 mg / l, metformín sa nemá používať v kombinácii s indapamidom;
doplnky vápnika: užívanie doplnkov vápnika zvyšuje riziko hyperkalcémie;
tricyklické (imipramino-podobné) antidepresíva, antipsychotiká (antipsychotiká): užívanie týchto liekov spôsobuje aditívny účinok, zvyšuje sa antihypertenzívny účinok, významne sa zvyšuje riziko ortostatickej hypotenzie;
tetrakosaktid, glukokortikosteroidy (GCS): kombinovaná terapia spôsobuje zadržiavanie tekutín a znižuje antihypertenzný účinok;
cyklosporín: užívanie cyklosporínu zvyšuje pravdepodobnosť vzniku hyperkreatininémie;
antihypertenzíva: užívanie iných antihypertenzív môže zvýšiť antihypertenzný účinok lieku.

Kombinácie s perindoprilom, ktoré si vyžadujú osobitnú starostlivosť a zvýšenú pozornosť:

antagonisty receptora angiotenzínu (ARA) II: užívanie blokátorov receptora AT1 u pacientov so srdcovým zlyhaním, aterosklerotickým ochorením alebo diabetes mellitus s poškodením cieľového orgánu spôsobuje dvojitú blokádu RAAS, ktorá často vedie k rozvoju arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie, zhoršeniu funkcie obličiek (vrátane akútnych zlyhanie obličiek), môže spôsobiť mdloby; s dvojitou blokádou (napríklad kombináciou ACE inhibítora s ARAII) sa vykonáva dôkladné sledovanie funkcie obličiek, krvného tlaku a obsahu draslíka; kombinovaná liečba by sa mala obmedziť na jednotlivé prípady;
sympatomimetiká: je možné zvýšiť hypotenzívny účinok lieku v kombinácii s perindoprilom;
alopurinol, cytostatiká, prokaínamid, imunosupresíva, systémové kortikosteroidy: tieto lieky môžu zvyšovať riziko vzniku leukopénie;
diuretiká: vysoké dávky diuretík spôsobujú pokles BCC, čo môže viesť k hypovolémii; ďalší príjem perindoprilu prispieva k výraznému zníženiu krvného tlaku;
zlaté prípravky: intravenózne podanie aurotiomalátu sodného môže spôsobiť reakcie podobné dusičnanom, ako je začervenanie kože tváre, nevoľnosť / zvracanie, výrazný pokles krvného tlaku;
draslík šetriace diuretiká, gliptíny (sitagliptín, vildagliptín, linagliptín, saxagliptín): tieto látky inhibujú aktivitu dipeptidylpeptidázy IV, čo spôsobuje zvýšené riziko angioedému;
anestetiká, ktoré spôsobujú hypotenziu: v prípade potreby rozsiahleho chirurgického zákroku alebo celkovej anestézie môžu ACE inhibítory vrátane perindoprilu s kompenzačným uvoľňovaním renínu blokovať tvorbu angiotenzínu II.

Analógy

Analógmi Perindoprilu PLUS Indapamid sú Indapamid / Perindopril-Teva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Co-Perineva, Co-prenessa, Noliprel, Noliprel A forte, Perindapam, Perindid atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Perindopril PLUS Indapamid

Mnoho pacientov v recenziách Perindopril PLUS Indapamid naznačuje účinnosť lieku, dobrú znášanlivosť a dlhodobý antihypertenzný účinok. Ale s tým existujú aj odpovede, pri ktorých pacienti hlásia nedostatok dostatočného klinického účinku alebo krátkodobého účinku lieku.

Cena perindoprilu PLUS indapamidu v lekárňach

Cena Perindoprilu PLUS Indapamid za balenie obsahujúce 30 tabliet v dávke 2,5 mg + 8 mg sa môže pohybovať od 456 rubľov, v dávke 1,25 mg + 4 mg - od 339 rubľov, v dávke 0,625 mg + 2 mg - od 178 rubľov.