Trioginal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Trioginal: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Trioginal

ATX kód: G02CX

Účinná látka: eubiotikum, estriol, progesterón

Výrobca: Laboratoires Lyocentre (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 709 rubľov.

Kúpiť

Trioginal je kombinovaný prípravok s gestagénnymi a estrogénnymi zložkami na intravaginálne použitie, regulujúci rovnováhu pošvovej mikroflóry.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Trioginal - vaginálne kapsuly (14 ks. Vo fľašiach z bezfarebného skla, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Aktívne zložky v 1 kapsule:

lyofilizovaná kultúra laktobacilov Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (zodpovedá obsahu životaschopných laktobacilov - 1 × ¹⁰⁸ - 2 × ¹⁰⁹ CFU; pomocné zložky pridané pred lyofilizáciou: monohydrát laktózy ~ 20,6%; zemiakový škrob ~ 41%; tiosíran sodný 8%; glutamát sodný ~ 4,5%) - 341 mg;
progesterón - 2 mg;
estriol - 0,2 mg.

Pomocné komponenty:

obsah kapsuly: monohydrát laktózy - 6,8 mg;
obal kapsuly: oxid titaničitý - 3 mg; želatína - do 100 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trioginal je kombinovaný prípravok na intravaginálne použitie.

Biocenóza vagíny určuje celý rad faktorov, najmä koncentráciu ženských pohlavných hormónov. Kombinácia nízkych dávok estriolu a progesterónu s vaginálnou cestou podávania má mierny trofický účinok na vaginálny epitel, čo prispieva k akumulácii glykogénu v ňom. To zase vedie k vytvoreniu optimálneho kyslého vaginálneho prostredia (pH od 3,8 do 4,2), ktoré poskytuje optimálne podmienky pre životne dôležitú aktivitu Doderleinovho bacilu, ktorý zabraňuje kolonizácii vagíny patogénnymi baktériami.

Jedna z aktívnych zložiek vaginálnych kapsúl Trioginal - estriol je prítomný v ultranízkej dávke (0,2 mg). Je to estrogén syntetizovaný v ľudskom tele. Po vstupe do krvi vytvára komplex so špecifickými receptormi (vo vagíne, maternici, mliečnej žľaze, močovej trubici, pečeni, hypofýze, hypotalame), stimuluje syntézu bielkovín a DNA. Pôsobí selektívne, hlavne na vulvu, pošvu, krčok maternice, zvyšuje množenie pošvy a krčka maternice, stimuluje prekrvenie, normalizuje pošvovú mikroflóru, pH pošvového prostredia, zvyšuje odolnosť epitelu voči zápalovým a infekčným procesom, ovplyvňuje množstvo / kvalitu hlienu krčka maternice, v prítomnosti atrofických zmien počas menopauzy a premenopauzy pomáha obnoviť epitel.

Ďalšou účinnou látkou v lieku Trioginal je progesterón v malej dávke (2 mg). Je to hormón žltého telieska. Viaže sa na receptory na povrchu buniek cieľových orgánov a preniká do jadra, kde po aktivácii DNA stimuluje syntézu RNA. Po príprave epitelu estriolom podporuje progesterón tvorbu medzivrstiev epitelu a syntézu glykogénu, substrátu, ktorý je nevyhnutný na zakorenenie bacilu doderleínu.

Lokálna saturácia hormónmi teda umožňuje kolonizáciu vagíny živými tyčinkami Doderlein (tretia aktívna zložka), zatiaľ čo vo vagíne sa vytvára fyziologické prostredie.

Farmakokinetika

progesterón: Cmax (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme po podaní sa dosiahne po 2–6 hodinách. Vylučuje sa vo forme metabolitov močom, 95% z nich sú metabolity konjugované s glukurónom, hlavne 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (pregnandion). Tieto metabolity sú analogické s látkami, ktoré sa tvoria počas fyziologickej sekrécie žltého telieska;
estriol: absorpcia nastáva rýchlo, pri intravaginálnom podaní je čas na dosiahnutie Cmax v krvnej plazme 1–2 hodiny. Vylučuje sa hlavne vo forme metabolitov obličkami, 2% - nezmenené cez črevá.

Indikácie pre použitie

atrofická vulvovaginitída, ktorá je spôsobená nedostatkom estrogénu;
príprava na plánované gynekologické operácie pacientok po menopauze (spolu s inými liekmi na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií).

Kontraindikácie

Absolútne:

pľúcna embólia;
rakovina prsníka (podozrenie alebo diagnostikovaná);
krvácanie z pošvy neznámeho pôvodu;
malígne novotvary závislé od progesterónu alebo estrogénu (podozrivé alebo diagnostikované, vrátane rakoviny endometria);
neošetrená hyperplázia endometria;
porfýria;
ochorenie pečene v akútnom a chronickom priebehu (do normalizácie pečeňových funkčných testov);
žltačka a / alebo zhoršená funkcia pečene;
pečeňové novotvary (benígne alebo malígne);
infarkt myokardu;
nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
trombóza (arteriálna a venózna) a tromboembólia vrátane trombózy, hlboká žilová tromboflebitída (vrátane anamnézy);
získaná / vrodená predispozícia na arteriálnu trombózu (napríklad nedostatok proteínov C a S, antitrombín III, prítomnosť protilátok proti fosfolipidom);
závažné alebo viacnásobné rizikové faktory pre tromboembolické komplikácie vrátane prechodných ischemických záchvatov, anginy pectoris, fibrilácie predsiení, komplikovaných lézií chlopňového aparátu srdca, obezity s indexom telesnej hmotnosti vyšším ako 30 kg / m ², rozsiahlych poranení, rozsiahlych chirurgických zákrokov sprevádzaných predĺženou imobilizáciou;
hemoragické / ischemické cerebrovaskulárne poruchy;
diabetes mellitus vyskytujúci sa pri diabetickej angiopatii;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Trioginalu je potrebná opatrnosť):

arteriálna hypertenzia;
zaťažená anamnéza tromboembolických komplikácií u príbuzných prvého stupňa v relatívne mladom veku;
rizikové faktory pre progesterón a estrogén-dependentné nádory;
ochorenie pečene vrátane adenómu;
endometrióza;
cholelitiáza;
diabetes mellitus bez diabetickej angiopatie;
systémový lupus erythematosus;
silná bolesť hlavy / migréna;
epilepsia;
zaťažená anamnéza hyperplázie endometria;
otoskleróza;
bronchiálna astma.

Pokyny na použitie lieku Trioginal: metóda a dávkovanie

Podľa pokynov sa Trioginal užíva intravaginálne. Kapsula musí byť vložená hlboko do pošvy. Na urýchlenie rozpúšťania by sa mal najskôr navlhčiť malým množstvom vody.

Odporúčaný režim lieku: 2 krát denne (ráno a večer), 1 kapsula po dobu 14 dní. Pri atrofickej vulvovaginitíde spôsobenej nedostatkom estrogénu, ak je to potrebné (ak príznaky pretrvávajú), na odporúčanie lekára možno v liečbe pokračovať až do 21 dní (maximum).

Vedľajšie účinky

reprodukčný systém: krvácanie (špinenie) z pošvy; veľmi zriedka - napätie prsníkov, mastodýnia, zvýšený vaginálny výtok;
alergické reakcie: podráždenie / svrbenie v mieste vpichu;
iné: zadržiavanie tekutín, nevoľnosť.

Predávkovanie

Informácie neboli poskytnuté.

špeciálne pokyny

Kombinované použitie so spermicídnymi látkami sa neodporúča.

Trioginal nemôžete používať ako antikoncepciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a laktácie je liek kontraindikovaný na použitie.

Použitie v detstve

U detí / dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú vaginálne kapsuly Trioginal predpísané.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa má terapia uskutočňovať pod prísnym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

žltačka a / alebo abnormálna funkcia pečene vrátane akútneho / chronického ochorenia pečene (do normalizácie pečeňových funkčných testov); benígne a malígne novotvary pečene: použitie Trioginalu je kontraindikované;
ochorenie pečene vrátane adenómu: terapia vyžaduje opatrnosť.

Liekové interakcie

Prípady klinicky významných interakcií s inými liekmi neboli hlásené.

Pri kombinovanom použití Trioginalu s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

nevirapín, rifampicín, fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, rifabutín, efavirenz a ďalšie induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov: zvýšený metabolizmus pohlavných hormónov, čo môže spôsobiť zníženie účinnosti lieku Trioginal;
Prípravky z ľubovníka bodkovaného: indukcia metabolizmu estrogénu;
nelfinavir, ritonavir a ďalšie inhibítory pečeňových mikrozomálnych enzýmov: je možné významné zníženie metabolizmu za účasti pečeňových mikrozomálnych enzýmov, avšak v kombinácii s pohlavnými hormónmi môžu pôsobiť ako induktory.

Analógy

Analógy lieku Trioginal sú: Femaflor, Gynoflor E, Klimadinon Uno, Mardil Zinc, Melsmon, Sagenit, TsI-KLIM, Cyclodinon a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách do 20 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Trioginal

Podľa recenzií je Trioginal účinným liekom na vaginálnu suchosť a endometriózu. Mnoho pacientov si tiež všimne všeobecné zlepšenie stavu reprodukčného systému po ukončení liečby.

Z nedostatkov naznačujú možnosť vzniku nežiaducich reakcií.