Naklofen Duo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Naklofen Duo: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Naklofen Duo

ATX kód: M01AB05

Účinná látka: diklofenak (diklofenak)

Výrobca: KRKA, dd (Slovinsko)

Popis a foto aktualizované: 20.11.2018

Ceny v lekárňach: od 93 rubľov.

Kúpiť

Kapsuly s riadeným uvoľňovaním Naklofen Duo

Naklofen Duo je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) s analgetickým a antipyretickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Naklofen Duo sa vyrába vo forme kapsúl s modifikovaným uvoľňovaním: veľkosť č. 2, biele telo, modrý uzáver; obsah kapsúl - pelety od bielej po bledožltú farbu (10 ks v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: diklofenak sodný - 75 mg (v peletách s predĺženým uvoľňovaním - 50 mg, v enterickej forme - 25 mg);
ďalšie komponenty: mastenec *; Pelety s postupným uvoľňovaním - hyprolóza (hydroxypropylcelulóza), kopolyméry amónno-metakrylátu typu A a B, trietylcitrát, mastenec, cukrové guľôčky (obsah sacharózy nepresahuje 92%); enterické pelety - hyprolóza (hydroxypropylcelulóza), ťažký uhličitan horečnatý, hypromelóza, 30% disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), sodná soľ karboxymetylcelulózy, trietylcitrát, oxid titaničitý, mastenec, hydroxid sodný, makrogol, cukrové guľôčky (obsah 92%);
telo kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína (EP);
viečko kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína (EP), indigokarmínové farbivo FD&C Blue 2 (E132).

* Pred naplnením kapsuly sa 0,2% mastenca zmieša s enterosolventnými peletami s predĺženým uvoľňovaním, aby sa zabránilo elektrostatickému náboju peletiek počas plnenia kapsuly.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sodná soľ diklofenaku (aktívna zložka lieku) je NSAID, ktorá vykazuje analgetické, protizápalové a antipyretické účinky. Jeho hlavným mechanizmom účinku, ako aj výslednými nežiaducimi reakciami je nerozlišujúce potlačenie aktivity enzýmov cyklooxygenázy 1 a 2 (COX-1 a COX-2), ktoré má za následok narušenie metabolizmu kyseliny arachidónovej, zníženie produkcie prostaglandínov, tromboxánu, prostacyklínu. Účinná látka znižuje koncentráciu rôznych prostaglandínov v žalúdočnej sliznici, moči a synoviálnej tekutine.

Náprava je obzvlášť účinná pri liečbe zápalových bolestí. Na pozadí reumatických lézií vedie analgetický a protizápalový účinok diklofenaku k významnému oslabeniu závažnosti bolesti, opuchu a rannej stuhnutosti kĺbov, čo prispieva k zlepšeniu ich funkčného stavu. Liek zmierňuje edém zápalového tkaniva a bolesť spôsobenú traumou alebo chirurgickým zákrokom.

Tak ako všetky NSAID, Naklofen Duo vykazuje protidoštičkový účinok. Ak sa liek užíva v terapeutických dávkach, neovplyvňuje čas krvácania.

Počas dlhodobej liečby nie je oslabený analgetický účinok diklofenaku sodného.

Farmakokinetika

Produkt sa úplne a rýchlo vstrebáva. Pretože je účinná látka v prípravku vo forme enterických peliet a peliet s trvalým uvoľňovaním, má Naklofen Duo rýchly aj dlhodobý účinok. Maximálna plazmatická koncentrácia diklofenaku sa pozoruje 30 - 60 minút po podaní.

Terapeutická koncentrácia liečiva trvá dvakrát dlhšie ako pri užívaní tabliet s enterickým filmom. Hladina diklofenaku v plazme lineárne závisí od hodnoty užitej dávky; pri opakovanom podaní nedochádza k zmenám v jeho farmakokinetických parametroch. S výhradou odporúčanej prestávky medzi dávkami sa látka nekumuluje. Biologická dostupnosť je 50%, spojenie s bielkovinami (väčšinou s albumínom) viac ako 99%.

Diklofenak má schopnosť prenikať do synoviálnej tekutiny, kde je jeho maximálna koncentrácia pozorovaná o 2-4 hodiny neskôr ako v plazme. Liečivo sa vylučuje zo synoviálnej tekutiny pomalšie ako z plazmy. Distribučný objem je 550 ml / kg.

50% diklofenaku sa metabolizuje pri prvom prechode pečeňou. Metabolická transformácia sa uskutočňuje ako výsledok jednej alebo viacnásobných hydroxylácií a konjugácie s kyselinou glukurónovou za účasti enzýmového systému P450 CYP2C9. Metabolity majú nižšiu farmakologickú aktivitu ako diklofenak. Distribučný objem je 550 ml / kg, systémový klírens je 260 ml / min, polčas je 2 hodiny. Približne 70% podanej dávky sa vylúči obličkami vo forme farmakologicky neaktívnych metabolitov, menej ako 1% - nezmenené, zvyšok - vo forme metabolitov žlčou.

U starších pacientov, ako aj za prítomnosti chronickej hepatitídy alebo kompenzovanej cirhózy pečene, zostávajú farmakokinetické parametre lieku nezmenené.

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek [klírens kreatinínu (CC) pod 10 ml / min] sa zvyšuje vylučovanie metabolitov žlčou, ale nedochádza k zvýšeniu ich hladiny v krvi.

Naklofen Duo je schopný preniknúť do materského mlieka.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Naklofen Duo odporúča na symptomatickú liečbu nasledujúcich chorôb / stavov:

degeneratívne a zápalové ochorenia pohybového systému: psoriatická, juvenilná chronická artritída, reumatoidná artritída, dnová artritída, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), reumatické lézie mäkkých tkanív, artritída pri Reiterovej chorobe, osteoartritída chrbtice a periférnych kĺbov (vrátane radikulárneho syndrómu)), periartritída, tendovaginitída, synovitída, myozitída, burzitída

choroby sprevádzané bolestivým syndrómom miernej / strednej závažnosti: lumboischialgia, myalgia, neuralgia, posttraumatický bolestivý syndróm na pozadí zápalu, migrény, bolesti hlavy, pooperačnej bolesti, algomenorea, proktitída, adnexitída, obličková a žlčová kolika, bolesť zubov;
infekčné a zápalové ochorenia orgánov ORL so syndrómom silnej bolesti (ako súčasť kombinovanej liečby): zápal stredného ucha, tonzilitída, faryngitída;
febrilný syndróm.

Naklofen Duo neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

neúplná / úplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypóznej rinosinusitídy a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné NSAID (vrátane anamnézy);
dekompenzované srdcové zlyhanie;
obdobie po operácii bypassu koronárnych artérií;
poruchy krvácania (vrátane cerebrovaskulárnych) a hemostázy;
útlak krvotvorby kostnej drene;
progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek (CC pod 30 ml / min), vrátane diagnostikovanej hyperkaliémie;
aktívna fáza ochorenia pečene, závažné zlyhanie pečene;
obdobie exacerbácie zápalových ochorení čriev, vrátane ulceróznej kolitídy (UC) a Crohnovej choroby;
aktívne gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulceratívne poruchy žalúdočnej sliznice alebo 12 dvanástnikových vredov;
vek do 18 rokov;
III trimester tehotenstva a obdobia laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Relatívne (Naklofen Duo je potrebné brať s mimoriadnou opatrnosťou):

ischemická choroba srdca (CHD);
lézie periférnych artérií;
cerebrovaskulárne ochorenia;
cukrovka;
dyslipidémia / hyperlipidémia;
prítomnosť infekcie spôsobenej Helicobacter pylori;
indikácia v anamnéze výskytu ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu (GIT);
divertikulitída;
CC pod 60 ml / min;
ťažké formy somatických chorôb;
indukovateľná porfýria;
systémové ochorenia spojivového tkaniva;
epilepsia;
výrazné zníženie objemu cirkulujúcej krvi (BCC), a to aj po masívnom chirurgickom zákroku;
fajčenie a / alebo častá konzumácia alkoholu;
vysoký vek, vrátane pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou, oslabených, užívajúcich diuretiká (odporúčajú sa nižšie dávky);
dlhodobé užívanie NSAID;
I - II trimestri tehotenstva;
kombinované použitie nasledujúcich liekov: perorálne glukokortikoidy, protidoštičkové látky, antikoagulanciá, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).

Návod na použitie Naklofen Duo: metóda a dávkovanie

Naklofen Duo 75 mg kapsuly sa užívajú perorálne, kapsula sa prehltne celá bez žuvania alebo lámania a po jedle alebo na konci jedla sa zapíja veľkým množstvom vody. Spravidla sa liek užíva ráno.

Dávka sa nastavuje individuálne, berúc do úvahy závažnosť ochorenia. Naklofen Duo sa zvyčajne predpisuje 1-2 krát denne, 75 mg (1 kapsula). Maximálna denná dávka nemá prekročiť 150 mg (2 kapsuly).

Vedľajšie účinky

nervový systém: často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - ospalosť; extrémne zriedka - zhoršená citlivosť (vrátane parestézie), kŕče, podráždenosť, tras, poruchy pamäti, nespavosť, vzrušenie, úzkosť, nočné mory, depresia, dezorientácia, duševné poruchy, aseptická meningitída, cerebrovaskulárne poruchy;
tráviaci systém: často - dyspepsia, vracanie, plynatosť, nevoľnosť, hnačky, anorexia, brušné kŕče, zvýšená aktivita aminotransferázy, bolesť v epigastriu; zriedkavo - krvácanie z gastrointestinálneho traktu (hnačka zmiešaná s krvou, meléna, zvracanie s krvou), gastritída, gastrointestinálne vredy (s krvácaním alebo perforáciou alebo bez nich), žltačka, hepatitída, porucha funkcie pečene; extrémne zriedka - suchosť slizníc (vrátane ústnej dutiny), glositída, stomatitída, poškodenie pažeráka, zápcha, bráničné črevné striktúry (exacerbácia ulceróznej kolitídy / Crohnovej choroby, nešpecifická hemoragická kolitída), fulminantná hepatitída, pankreatitída;
orgány krvotvorby: extrémne zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia, aplastická a hemolytická anémia, eozinofília, agranulocytóza;
kardiovaskulárny systém: extrémne zriedkavo - bolesť na hrudníku, búšenie srdca, zvýšený krvný tlak, extrasystola, tachykardia, zlyhanie srdca, vaskulitída, infarkt myokardu;
močový systém: extrémne zriedka - edém, proteinúria, hematúria, akútne zlyhanie obličiek, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, papilárna nekróza;
dýchací systém: zriedka - kašeľ, bronchiálna astma (vrátane dýchavičnosti); extrémne zriedkavé - edém hrtana, pneumonitída;
alergické reakcie: anafylaktické a anafylaktoidné reakcie vrátane silnej hypotenzie a šoku; extrémne zriedka - angioedém vrátane edému tváre (liečivo obsahuje propylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie);
dermatologické reakcie: často - kožná vyrážka; zriedka - žihľavka; extrémne zriedkavé - svrbenie, ekzém, bulózne vyrážky, multiformný erytém, vypadávanie vlasov, exfoliatívna dermatitída, fotocitlivosť, Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm, purpura vrátane alergie;
zmyslové orgány: často - vertigo; extrémne zriedka - porušenie chuti, zhoršenie zraku (diplopia, rozmazané videnie), hučanie v ušiach, porucha sluchu.

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania diklofenakom patria: zvracanie, bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky, gastrointestinálne krvácanie, podráždenosť, bolesti hlavy, hučanie v ušiach, závraty, kŕče, hyperventilačné javy so zvýšenou kŕčovitou pohotovosťou; na pozadí významnej intoxikácie - hepatotoxický účinok, akútne zlyhanie obličiek.

V tomto stave je predpísaný výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, symptomatická liečba zameraná na elimináciu podráždenia gastrointestinálneho traktu, zvýšenie krvného tlaku, porušenie funkcie obličiek, kŕče a útlm dýchania. Kvôli vysokému spojeniu diklofenaku s bielkovinami a jeho intenzívnemu metabolizmu je hemodialýza a nútená diuréza neúčinné.

špeciálne pokyny

Aby ste rýchlo dosiahli požadovaný terapeutický účinok, môžete Naklofen Duo užiť 30 minút pred jedlom, vo všetkých ostatných prípadoch - pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.

Riziko nežiaducich účinkov liečiva na gastrointestinálny trakt možno znížiť použitím minimálnej účinnej dávky v čo najkratšom čase.

Prostaglandíny majú veľký význam pre udržanie prietoku krvi obličkami, a preto je potrebné Naklofen Duo brať s mimoriadnou opatrnosťou u starších pacientov užívajúcich diuretiká, pacientov so zníženým BCC a pacientov so srdcovým alebo renálnym zlyhaním. V priebehu kurzu musia pacienti tejto rizikovej skupiny monitorovať fungovanie obličiek.

Na pozadí dlhodobého používania diklofenaku sa v zriedkavých prípadoch môžu vyskytnúť závažné hepatotoxické reakcie, v dôsledku ktorých sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie pečene. Pri dlhodobej liečbe by sa mali vykonať aj štúdie o periférnej krvi a výkaloch pre skrytú krv.

Je známe, že diklofenak má negatívny vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo. Pacienti trpiaci neplodnosťou (vrátane tých, ktorí sa podrobujú vyšetreniu) by mali zvážiť uskutočniteľnosť odmietnutia užitia lieku.

Počas liečby Naklofen Duo je potrebné sa zdržať pitia alkoholu.

Vďaka svojmu protizápalovému a antipyretickému účinku pri infekčných ochoreniach môže sodná soľ diklofenaku maskovať príznaky týchto lézií.

U pacientov s galaktozémiou, nedostatkom laktázových enzýmov a syndrómom malabsorpcie glukózy / galaktózy nemá malé množstvo sacharózy obsiahnutej v Naklofen Duo negatívny účinok.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože počas obdobia používania Naklofen Duo sa môžu vyskytnúť závraty, ospalosť, poruchy zraku, pacientom, ktorí vedú vozidlá a iným zložitým a potenciálne nebezpečným mechanizmom, sa odporúča upustiť od týchto činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V treťom trimestri tehotenstva je Naklofen Duo kontraindikovaný. Ak je potrebné liek užiť v I. - II. Trimestri gravidity, je potrebné uviesť do súladu očakávaný prínos pre ženu s možným ohrozením zdravia plodu.

Diklofenak bol v ľudskom mlieku zistený v malom množstve, napriek tomu je užívanie lieku počas laktácie kontraindikované.

Použitie v detstve

Používanie Naklofen Duo je kontraindikované u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Naklofen Duo je kontraindikovaný v prípade progresívneho ochorenia obličiek, závažného zlyhania obličiek s QC pod 30 ml / min (vrátane diagnostikovanej hyperkaliémie). Pri CC pod 60 ml / min sa má diklofenak používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Naklofen Duo je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo závažným poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú Naklofen Duo používať opatrne a v nižších dávkach.

Liekové interakcie

antikoagulanciá, trombolytické a protidoštičkové lieky (urokináza, streptokináza, altepláza), iné NSAID, glukokortikosteroidy - zvyšuje sa riziko krvácania (hlavne z gastrointestinálneho traktu);
metotrexát, digoxín, cyklosporín, lítiové prípravky - zvyšuje sa plazmatická koncentrácia týchto liekov;
draslík šetriace diuretiká - zvyšuje sa riziko hyperkaliémie;
lieky, ktoré potláčajú tubulárnu sekréciu - zvyšuje sa plazmatická koncentrácia diklofenaku, čo zvyšuje jeho toxicitu;
hypnotiká a antihypertenzíva - účinok týchto liekov je oslabený;
paracetamol - zvyšuje sa riziko nefrotoxických účinkov;
kyselina acetylsalicylová - koncentrácia diklofenaku v krvi klesá;
cyklosporín - zvyšuje sa nefrotoxicita tejto látky;
kolchicín, etanol, kortikotropín, SSRI, prípravky z ľubovníka bodkovaného - zvyšuje sa riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu;
metotrexát - zvyšuje sa jeho toxicita;
lieky, ktoré vedú k fotosenzibilizácii - zvyšuje sa senzibilizačný účinok diklofenaku na ultrafialové žiarenie;
antibakteriálne lieky, ktoré sú súčasťou skupiny chinolónov - zvyšuje sa hrozba záchvatov;
diuretiká - ich účinnosť klesá;
zlaté prípravky, cyklosporín - zvyšuje sa účinok diklofenaku na produkciu prostaglandínov v obličkách, čo vedie k zvýšeniu nefrotoxicity;
hypoglykemické lieky - môže sa vyskytnúť hypo- alebo hyperglykémia (vyžaduje sa na kontrolu hladiny cukru v krvi);
kyselina valproová, cefotetan, cefamandol, cefoperazón, plikamycín - zvyšuje sa výskyt hypoprotrombinémie.

Analógy

Analógy Naklofen Duo sú: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaco, Diclofeno-Siklo -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penszhetu Dyszhet.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Naklofen Duo

Recenzie na Naklofen Duo sú ohromne pozitívne. Pacienti si všimnú účinnosť a rýchle pôsobenie lieku na stredne silnú bolesť rôzneho charakteru, vhodný spôsob podávania, jeho dostupnosť a nízke náklady. Podľa recenzií liek zmierňuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, pomáha rýchlo obnoviť ich motorickú aktivitu pri reumatických ochoreniach.

Nevýhody lieku, veľa pacientov pripisuje jeho použitiu veľké množstvo nežiaducich udalostí a kontraindikácií. Aby sa zabránilo negatívnym účinkom na tráviaci systém, pacienti odporúčajú kombinovať liek s látkami, ktoré obklopujú gastrointestinálny trakt alebo znižujú kyslosť. Existujú zriedkavé recenzie, ktoré poukazujú na účinok závislosti od tohto NSAID a výskyt ešte silnejšieho bolestivého syndrómu po jeho vysadení. V takýchto prípadoch je potrebné vziať do úvahy, že liek odstraňuje iba príznaky choroby bez toho, aby eliminoval príčinu ich vývoja.