Costarox - Návod Na Použitie Tabliet, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Costarox

Costarox: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Kostarox

ATX kód: M01AH05

Účinná látka: etorikoxib (etorikoxib)

Výrobca: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Ceny v lekárňach: od 221 rubľov.

Kúpiť

Costarox je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID); má protizápalový, analgetický a antipyretický účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet: okrúhle, bikonvexné, dávka 30 mg - modrozelená, dávka 60 mg - tmavozelená, dávka 90 mg - biela, dávka 120 mg - svetlozelená (v blistroch: 7 ks. v kartónovej škatuli 1 blister; 10 ks v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 5, 6, 9 alebo 10 blistrov; 14 ks v kartónovej škatuli 1, 2, 4, 6 alebo 7 blistrov; každé balenie obsahuje aj návod na použitie Costaroxu).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: etorikoxib - 30, 60, 90 alebo 120 mg;
• pomocné zložky: povidón K30, mikrokryštalická celulóza (MCC), bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý.
• zloženie filmového obalu: dávka 30 mg - Opadray II zelený 32K510001 [monohydrát laktózy, hypromelóza 15 cPs, triacetín, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, hliníkový lak indigokarmínu (3 - 5%)]; dávka 60 mg - Opadray II zelený 32K510002 [monohydrát laktózy, hypromelóza 15 cPs, triacetín, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, hliníkový lak indigokarmínu (3 - 5%)]; dávka 90 mg - Opadray II biely 32K580000S (monohydrát laktózy, hypromelóza 15 cPs, triacetín, oxid titaničitý); dávka 120 mg - Opadray II zelený 32K510003 [monohydrát laktózy, hypromelóza 15 cPs, triacetín, oxid titaničitý, žltý oxid železitý, hliníkový lak indigokarmínu (3 - 5%)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Costarox je nesteroidné protizápalové liečivo. Jeho aktívnou zložkou je etorikoxib, ktorý má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibuje biosyntézu prostaglandínov, keď sa užíva perorálne v dennej dávke do 150 mg, má etorikoxib schopnosť selektívne inhibovať cyklooxygenázu typu 2 (COX-2) bez ovplyvnenia COX-1. V terapeutických dávkach selektívna inhibícia COX-2 neinhibuje syntézu prostaglandínov v žalúdočnej sliznici a neovplyvňuje funkciu krvných doštičiek.

COX-2 je hlavný izozým, ktorý je zodpovedný za syntézu prostanoidných mediátorov bolesti, zápalu a horúčky. Vyvolávanie horúčky a pocit bolesti je spojený s účasťou COX-2 na procesoch ovulácie, regulácii funkcie obličiek, implantácii a uzavretí ductus arteriosus a kognitívnych funkciách centrálneho nervového systému. Protizápalový účinok Costaroxu je spôsobený zlepšením mikrocirkulácie, znížením vaskulárnej permeability a uvoľňovaním zápalových mediátorov z buniek, potlačením prísunu energie do zápalového procesu.

V priebehu štúdie uskutočnenej na stanovenie optimálnej dávky etorikoxibu na liečbu artrózy sa zistilo, že na pozadí jednorazového použitia v dennej dávke 60 mg dochádza k zníženiu bolesti a zlepšeniu stavu pacientov. Priaznivý účinok sa dostavuje druhý deň liečby a pretrváva dlho. Denná dávka 30 mg etorikoxibu vykázala menej výrazné zlepšenie; na liečbu artrózy kĺbov rúk sa účinnosť tejto dávky neskúmala.

Pri reumatoidnej artritíde poskytuje jednorazová dávka etorikoxibu v dennej dávke 60 mg alebo 90 mg zníženie bolestivého syndrómu, zníženie zápalu a zlepšenie pohyblivosti kĺbov. Účinok pretrváva po celú dobu liečby.

Pri akútnej dnavej artritíde je po užití Costaroxu v dávke 120 mg zaznamenaný pokles bolesti po 4 hodinách. Pri stredne silných až silných bolestiach kĺbov má užívanie tejto dávky jedenkrát denne analgetický a protizápalový účinok.

Pri ankylozujúcej spondylitíde sa klinická účinnosť etorikoxibu v dennej dávke 90 mg dosahuje už od druhého dňa užívania Costaroxu. Existuje výrazné dlhodobé zníženie bolesti a stuhnutosti chrbta, zníženie zápalu a zlepšenie motorických funkcií.

V priebehu štúdie bol pacient neprítomný pri adekvátnej klinickej odpovedi na liečbu etorikoxibom v dennej dávke 60 mg počas 6 týždňov, a pacient bol prevedený na dennú dávku 90 mg, čo preukázalo zlepšenie jeho stavu.

V období po zubných operáciách dochádza k znateľnému zníženiu bolesti na pozadí užívania Costaroxu v dávke 90 mg po 0,5 hodine.

Výsledky rozsiahlej kontrolovanej štúdie bezpečnosti pre kardiovaskulárne príhody ukázali, že v etorikoxibe (60 mg alebo 90 mg) neboli signifikantné rozdiely vo výskyte kardiovaskulárnych trombotických príhod v porovnaní s diklofenakom (150 mg). Na pozadí Costaroxu sa môžu častejšie vyskytnúť kardiorenálne syndrómy. U pacientov užívajúcich etorikoxib sa častejšie uskutočňovalo prerušenie liečby v dôsledku rozvoja arteriálnej hypertenzie, závažného srdcového zlyhania alebo edému. Účinok závisel od dávky; na pozadí užívania Costaroxu v dávke 60 mg bola závažnosť týchto javov nižšia. Vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu (GIT) a pečene sa pri užívaní diklofenaku vyskytli významne častejšie, ale závažné nežiaduce účinky (vrátane tých, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby),boli častejšie s etorikoxibom.

Medzi počet nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu patrili vredy, krvácanie (vrátane komplikovaných), obštrukcia, perforácia.

U pacientov mladších ako 75 rokov je incidencia potvrdených klinických nežiaducich udalostí s etorikoxibom z horného gastrointestinálneho traktu nižšia ako s diklofenakom.

V priebehu štúdie bola terapia zrušená častejšie z dôvodu výskytu nežiaducich účinkov z pečene pri užívaní diklofenaku. Je potrebné poznamenať, že väčšina výsledných nežiaducich reakcií z pečene nebola závažná.

V ďalších klinických štúdiách bezpečnosti používania Costaroxu spojených s trombotickými kardiovaskulárnymi príhodami sa zistilo, že rozdiel medzi niektorými NSAID v antiagregačnej aktivite (inhibítory COX-1 a selektívne inhibítory COX-2) u pacientov s rizikom tromboembolických príhod môže mať klinický význam. … V porovnaní s naproxénom (500 mg dvakrát denne) bol výskyt závažných trombotických kardiovaskulárnych príhod vyšší u pacientov užívajúcich etorikoxib. Zatiaľ čo kumulatívny výskyt gastroduodenálnych vredov je pri užívaní Costaroxu v dennej dávke 120 mg omnoho nižší ako v prípade naproxénu (500 mg dvakrát denne) alebo ibuprofénu (800 mg trikrát denne).

Zistilo sa, že pri používaní etorikoxibu po dobu 15 dní v dávke 90 mg u starších pacientov (60 - 85 rokov) na diéte s obmedzeným príjmom sodíka sa pozorovalo významné zvýšenie systolického krvného tlaku (TK). Účinok na vylučovanie sodíka obličkami je porovnateľný s účinkom celekoxibu a naproxénu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa etorikoxib rýchlo vstrebáva. Jeho absolútna biologická dostupnosť je 100%. Maximálna koncentrácia (Cmax) sa dosiahne po 1 hodine. U dospelých, kým sa nedosiahne rovnováha v krvnej plazme, zostáva na úrovni 3,6 μg / ml pri použití Costaroxu pred jedlom v dávke 120 mg jedenkrát denne. Geometrický priemerný povrch pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) počas 24 hodín je 37,8 μg / h / ml. Farmakokinetika etorikoxibu je lineárna v rozmedzí terapeutických dávok.

Súčasný príjem potravy s vysokým obsahom tuku nemá klinicky významný vplyv na stupeň absorpcie liečiva, rýchlosť absorpcie klesá, čím sa zvyšuje čas do dosiahnutia Cmax na 2 hodiny. To nemá žiadny klinický význam, preto sú tablety indikované bez ohľadu na príjem potravy.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 92%.

Distribučný objem v rovnováhe je asi 120 litrov.

Zistilo sa, že etorikoxib prestupuje cez placentu a hematoencefalickú bariéru u potkanov.

Hlavnou cestou extenzívneho metabolizmu etorikoxibu v pečeni je tvorba 6'-hydroxymetylethorikoxibu, ktorý je katalyzovaný enzýmami cytochrómového systému, hlavne izoenzýmom CYP3A4. Predpokladá sa účasť izoenzýmov CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, ale ich kvantitatívny účinok in vivo nebol stanovený. Z piatich identifikovaných metabolitov je 6'-karboxyacetylethorikoxib hlavným. Vzniká ďalšou oxidáciou 6'-hydroxymetylethorikoxibu. Metabolity etorikoxibu slabo inhibujú COX-2 a neinhibujú COX-1.

Vylučuje sa hlavne vo forme metabolitov, obličkami - 70%, črevami - 20%. Menej ako 2% sa nachádzajú nezmenené, z toho menej ako 1% je v moči.

Rovnovážné koncentrácie sa dosahujú, ak sa Costarox užíva v dávke 120 mg jedenkrát denne počas 7 dní. Kumulačný koeficient je asi 2, polčas je asi 22 hodín.

Farmakokinetické parametre etorikoxibu u mužov a žien sú rovnaké a u pacientov starších ako 65 rokov sú porovnateľné s parametrami u mladších pacientov.

Bezpečnosť a účinnosť použitia Costaroxu na liečbu detí neboli stanovené.

Pri miernom poškodení funkcie pečene (5 - 6 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha) spôsobuje užívanie etorikoxibu v dennej dávke 60 mg zvýšenie AUC asi o 16%.

Pri priemernom stupni poškodenia funkcie pečene (7-9 bodov na stupnici Child-Pugh) bola hodnota AUC na pozadí užívania lieku v dávke 60 mg každý druhý deň podobná ako AUC u zdravých jedincov, ktorí užívali etorikoxib v dennej dávke 60 mg denne. Účinnosť a bezpečnosť etorikoxibu 30 mg jedenkrát denne nebola v tejto skupine pacientov stanovená.

Štúdie o použití Costaroxu pri ťažkej hepatálnej insuficiencii (nad 10 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha) nie sú k dispozícii.

Pri stredne závažnom až závažnom zlyhaní obličiek alebo v konečnom štádiu chronického zlyhania obličiek vyžadujúceho hemodialýzu nie sú významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch od zdravých jedincov po jednorazovom užití etorikoxibu v dávke 120 mg. Hemodialýza má malý vplyv na vylučovanie liečiva; klírens počas dialýzy je asi 50 ml / min.

Indikácie pre použitie

Použitie Costaroxu je indikované na symptomatickú liečbu osteoartritídy, ankylozujúcej spondylitídy, reumatoidnej artritídy a akútnej dnavej artritídy.

Okrem toho je liek predpísaný ako krátkodobá liečba stredne silných akútnych bolestí po zubnom zákroku.

Kontraindikácie

Absolútne:

• zápalové ochorenie čriev;
• akútne obdobie žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu, aktívne gastrointestinálne krvácanie;
• bronchospazmus, bronchiálna astma, nosová polypóza, akútna nádcha, žihľavka, alergické reakcie alebo angioedém pri použití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane inhibítorov COX-2) v anamnéze;
• ťažká dysfunkcia pečene (nad 10 bodov na stupnici Child-Pugh);
• zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min;
• chronické srdcové zlyhanie II - IV funkčnej triedy podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association);
• TK je trvale nad 140/90 mm Hg s nekontrolovanou arteriálnou hypertenziou;
• ochorenie periférnych artérií, cerebrovaskulárne ochorenie a / alebo potvrdené ochorenie koronárnych artérií;
• nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy;
• hyperkaliémia;
• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• vek do 16 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou sa odporúča predpisovať tablety Costarox pacientom s ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu alebo s gastrointestinálnym krvácaním, infekciou Helicobacter pylori, dyslipidémiou alebo hyperlipidémiou, diabetes mellitus, arteriálnou hypertenziou, srdcovým zlyhaním, dekompenzovaným srdcovým zlyhaním, zhoršenou funkciou ľavej komory., zadržiavanie tekutín v tele, dehydratácia, fajčenie, zlyhanie pečene (5 - 9 bodov podľa Childovej-Pughovej klasifikácie), cirhóza pečene, porucha funkcie obličiek s CC menej ako 60 ml / min [najmä vo vyššom veku pri súčasnom užívaní inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), antagonisty receptora angiotenzínu II, diuretiká]; pri súčasnej liečbe protidoštičkovými látkami (vrátane kyseliny acetylsalicylovej, klopidogrelu), inými NSAID,antikoagulanciá (vrátane warfarínu), lieky metabolizované sulfotransferázami, ako aj v starobe.

Costarox, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Costarox sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, s dostatočným množstvom vody. Ak sa užíva na prázdny žalúdok, účinok lieku nastáva rýchlejšie.

Aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku kardiovaskulárnych komplikácií počas liečby týmto liekom, mala by sa používať minimálna účinná dávka v čo najkratšom možnom čase.

Odporúčané dávkovanie Costaroxu:

• artróza: 30 mg jedenkrát denne, pri absencii požadovaného terapeutického účinku sa denná dávka liečiva môže zvýšiť na 60 mg. Maximálna denná dávka je 60 mg;
• reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 60 mg jedenkrát denne. Pri nedostatočnom klinickom účinku je možné dávku zvýšiť na 90 mg denne. Po stabilizácii stavu má liečba Kostaroxom pokračovať v začiatočnej dávke. Maximálna denná dávka je 90 mg, pri absencii známok klinického zlepšenia je potrebné zvážiť použitie iných metód liečby;
• akútna dnová artritída: 120 mg raz denne. Trvanie kurzu nie je dlhšie ako 8 dní. Maximálna denná dávka je 120 mg;
• syndróm akútnej bolesti po zubných operáciách: 90 mg 1-krát denne. Trvanie kurzu nie je dlhšie ako 3 dni. Maximálna denná dávka je 90 mg.

Oprava dávkovacieho režimu pre starších pacientov nie je potrebná.

Odporúčané dávkovanie Costaroxu pre pacientov s poškodenou funkciou pečene (bez ohľadu na indikáciu na použitie):

• mierna závažnosť (5 - 6 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha): nie viac ako 60 mg jedenkrát denne:
• mierna závažnosť (7-9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha): nie viac ako 30 mg raz denne.

V prípade poškodenia funkcie obličiek s CC 30 ml / min a vyššou nie je úprava dávky Costaroxu nutná.

Vedľajšie účinky

• z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - bolesť brucha; často - nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačka, plynatosť, gastroezofageálny reflux (pálenie záhy), dyspepsia (epigastrické ťažkosti), vredy v ústach, ezofagitída, gastritída; zriedka - sucho v ústach, nadúvanie, syndróm dráždivého čreva, zmeny peristaltiky, pankreatitída, žalúdočné vredy (vrátane perforácie, krvácania), gastroduodenálny vred;
• infekčné a parazitárne choroby: často - alveolárna osteitída; zriedka - infekcie horných dýchacích ciest, gastroenteritída, infekcie močových ciest;
• z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti; zriedka - angioedém, anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie vrátane šoku;
• z lymfatického systému a krvi: zriedka - leukopénia, trombocytopénia, anémia (často spôsobená gastrointestinálnym krvácaním);
• zo srdca: často - arytmia, palpitácie; zriedka - tachykardia, fibrilácia predsiení, angina pectoris, chronické srdcové zlyhanie, nešpecifické zmeny v elektrokardiografii, infarkt myokardu;
• zo strany ciev: často - arteriálna hypertenzia; zriedka - nával krvi do kože, vaskulitída, prechodný ischemický záchvat, cerebrovaskulárna príhoda, hypertenzná kríza;
• na strane metabolizmu a výživy: často - zadržiavanie tekutín, opuchy; zriedka - znížená alebo zvýšená chuť do jedla, zvýšená telesná hmotnosť;
• z nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat; zriedka - nespavosť, ospalosť, parestézia, hypestézia, zhoršená chuť;
• na strane psychiky: zriedka - úzkosť, znížená jasnosť myslenia, depresia, halucinácie; zriedka - zmätok, úzkosť;
• na strane orgánu videnia: zriedka - konjunktivitída, rozmazané videnie;
• na strane orgánu sluchu a labyrintových porúch: zriedka - vertigo, zvonenie v ušiach;
• z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: často - bronchospazmus; zriedka - krvácanie z nosa, kašeľ, dýchavičnosť;
• z hepatobiliárneho systému: často - zvýšenie aktivity alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST); zriedka - žltačka, hepatitída, zlyhanie pečene;
• dermatologické reakcie: často - ekchymóza; zriedka - svrbenie, vyrážka, opuch tváre, erytém, žihľavka; zriedka - toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm, fixovaný erytém liečiva;
• z muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: zriedka - svalové kŕče alebo kŕče, bolesti pohybového aparátu a / alebo stuhnutosť;
• z močového systému: zriedka - zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére, proteinúria, zlyhanie obličiek;
• všeobecné poruchy: často - asténia alebo slabosť, syndróm podobný chrípke; zriedka - bolesť na hrudníku;
• laboratórne parametre: zriedka - hyperkaliémia, zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy, zvýšená koncentrácia kyseliny močovej, dusík močoviny v krvi; zriedka, hyponatrémia.

Predávkovanie

Príznaky: pri jednorazovej dávke etorikoxibu do 500 mg alebo po dobu 21 dní v dávke do 150 mg sa nezistili žiadne klinicky významné toxické účinky. Pri akútnom predávkovaní sú najčastejšie nežiaduce reakcie z gastrointestinálneho traktu, kardiorenálne javy.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka alebo umelé zvracanie s cieľom odstrániť liečivo z tráviaceho traktu, ktoré sa nestihlo vstrebať. Starostlivé sledovanie stavu pacienta, vymenovanie podpornej terapie.

Použitie hemodialýzy je nevhodné, účinnosť peritoneálnej dialýzy nebola stanovená.

špeciálne pokyny

Na pozadí používania NSAID sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu vrátane perforácií, vredov alebo krvácania vrátane smrteľných. Preto sa odporúča byť obzvlášť opatrný pri predpisovaní Costaroxu pacientom s anamnézou gastrointestinálnych vredov alebo gastrointestinálneho krvácania. Okrem toho riziková skupina zahŕňa starších pacientov, ktorí súčasne užívajú kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.

Aby sa zabránilo kardiovaskulárnym komplikáciám, liečba liekom Costarox by sa mala uskutočňovať v minimálnej účinnej dennej dávke s čo najkratšou dobou liečby. Je potrebné pravidelne hodnotiť potrebu a reakciu pacienta na symptomatickú liečbu, najmä u pacientov s artrózou.

Použitie Costaroxu pri arteriálnej hypertenzii, hyperlipidémii, cukrovke, fajčení a ďalších zistených rizikových faktoroch pre vznik kardiovaskulárnych komplikácií je indikované iba v prípadoch, keď je očakávaný terapeutický účinok pre pacienta vyšší ako potenciálne riziko.

Počas liečby by ste nemali prestať užívať kyselinu acetylsalicylovú na prevenciu kardiovaskulárnych chorôb a iných protidoštičkových liekov.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko poškodenia obličiek u pacientov s poškodením funkcie obličiek, cirhózou pečene alebo nekompenzovaným srdcovým zlyhaním v anamnéze a liečba má byť sprevádzaná starostlivým sledovaním funkcie obličiek.

Užívanie Costaroxu môže spôsobiť zadržiavanie tekutín, opuchy, arteriálnu hypertenziu, rozvoj alebo opakovanie chronického (kongestívneho) srdcového zlyhania. Preto, keď sa u pacientov s arteriálnou hypertenziou, anamnézou srdcového zlyhania, dysfunkciou ľavej komory s existujúcim edémom akejkoľvek etiológie vyskytnú klinické príznaky zhoršenia, je potrebné vziať do úvahy vhodnosť pokračovania liečby etorikoxibom.

Počas obdobia používania lieku Costarox sa odporúča sledovať krvný tlak, v prípade výrazného zvýšenia je potrebné podávanie etorikoxibu zrušiť.

Ak sú laboratórne parametre pečeňových funkcií trikrát vyššie ako horná hranica normy alebo sú zistené príznaky zlyhania pečene, je potrebné okamžite prestať užívať tablety.

Pred použitím Costaroxu u pacientov s dehydratáciou je potrebné urobiť príslušné opatrenia na doplnenie tekutín v tele.

Pri prvých príznakoch precitlivenosti vrátane kožných vyrážok a lézií slizníc sa musí Costarox zrušiť.

Je potrebné mať na pamäti, že užívanie lieku môže maskovať príznaky zápalových procesov v tele a horúčku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ak sa u pacienta na pozadí použitia lieku Costarox objavia závraty, ospalosť, slabosť a iné nežiaduce javy, ktoré znižujú rýchlosť psychomotorických reakcií a pozornosti, odporúča sa zdržať sa riadenia motorových vozidiel a práce s komplexnými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Costaroxu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

V prípade počatia počas liečby musí byť liek zrušený.

Etorikoxib sa neodporúča pre ženy plánujúce tehotenstvo.

Použitie v detstve

Vymenovanie lieku Costarox je kontraindikované u detí mladších ako 16 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Costaroxu je kontraindikované na liečbu pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

Etorikoxib sa má predpisovať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 60 ml / min), najmä u starších pacientov, ak je to potrebné, súbežné užívanie ACE, antagonistov receptora angiotenzínu II, diuretík.

V prípade poškodenia funkcie obličiek s CC 30 ml / min a vyššou nie je úprava dávky Costaroxu nutná.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Costaroxu je kontraindikované na liečbu pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (nad 10 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha).

Etorikoxib sa má brať opatrne pri zlyhaní pečene (5 - 9 bodov podľa klasifikácie Child-Pugh), cirhóze pečene.

Použitie u starších ľudí

S opatrnosťou sa odporúča predpisovať Costarox starším pacientom, najmä so zhoršenou funkciou obličiek.

Oprava dávkovacieho režimu pre starších pacientov nie je potrebná.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Costaroxu:

• warfarín a iné perorálne antikoagulanciá: Zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) alebo protrombínového času je spojené s dennou dávkou etorikoxibu 120 mg u pacientov liečených chronickým warfarínom. Preto, ak je nevyhnutné používať Costarox u pacientov liečených perorálnymi antikoagulanciami, je potrebné zabezpečiť kontrolu protrombínového času na začiatku liečby alebo pri zmene dávky lieku;
• diuretiká: terapeutický účinok diuretík a iných antihypertenzív môže byť oslabený;
• ACE inhibítory, antagonisti receptora angiotenzínu II: je možné ďalšie zhoršenie funkcie obličiek vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek, u pacientov s počiatočným poškodením obličiek (vrátane dehydratácie, vysokého veku) je potrebné liečbu sprevádzať starostlivým sledovaním funkcie obličiek;
• kyselina acetylsalicylová: kyselina acetylsalicylová sa môže užívať iba v dávkach predpísaných na prevenciu kardiovaskulárnych chorôb. Je potrebné mať na pamäti, že v tomto prípade sa zvyšuje pravdepodobnosť zvýšenia frekvencie komplikácií vrátane ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu v porovnaní s monoterapiou etorikoxibom;
• cyklosporín, takrolimus: nefrotoxický účinok cyklosporínu alebo takrolimu sa môže zvýšiť, preto je v prípade potreby potrebné pri tejto kombinácii sledovať funkciu obličiek;
• ketokonazol: užívanie ketokonazolu, ktorý je silným inhibítorom izoenzýmu CYP3A4, v dennej dávke 400 mg zdravým jedincom po dobu 11 dní, nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku etorikoxibu v dávke 60 mg;
• vorikonazol, mikonazol: perorálny vorikonazol alebo mikonazol ako topický gél spôsobujú mierne zvýšenie expozície etorikoxibu;
• rifampicín: podávanie rifampicínu (silný induktor cytochrómového systému) môže spôsobiť 65% zníženie koncentrácie etorikoxibu v krvnej plazme a viesť k relapsu príznakov ochorenia;
• antacidá: antacidá nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetiku etorikoxibu;
• lítiové prípravky: na pozadí iných NSAID sa vylučovanie lítia obličkami znižuje, čo vedie k zvýšeniu hladiny lítia v krvnej plazme;
• metotrexát: v dávke 60 mg alebo 90 mg neovplyvňuje etorikoxib renálny klírens metotrexátu a jeho plazmatické koncentrácie v rozmedzí dávok 7,5 mg až 20 mg. Pri použití dávky 120 mg etorikoxibu sa odporúča kontrolovať možný výskyt toxických účinkov metotrexátu;
• perorálne kontraceptíva: perorálne kontraceptíva obsahujúce etinylestradiol a noretindrón môžu u rizikových žien zvyšovať výskyt nežiaducich účinkov vrátane venózneho tromboembolizmu;
• hormonálna substitučná liečba (HRT): etorikoxib v dávke 120 mg ovplyvňuje expozíciu konjugovaných estrogénov, zvýšenie koncentrácie estrogénu môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku nežiaducich účinkov spojených s hormonálnou terapiou v postmenopauzálnom období;
• prednizón, prednizolón: klinicky významné porušenie farmakokinetiky prednizónu alebo prednizolónu nebolo stanovené;
• digoxín: je možné zvýšiť Cmax digoxínu asi o 33%;
• minoxidil, salbutamol na perorálne podanie a ďalšie lieky metabolizované ľudskými sulfotransferázami: v kombinácii s týmito liekmi je možné zvýšiť koncentráciu etinylestradiolu v krvnom sére.

Ďalej sa predpokladá, že etorikoxib neovplyvní aktivitu liekov, ktorých metabolizmus sa vyskytuje pod vplyvom izoenzýmov 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 alebo 2E1 cytochrómu P ₄₅₀ (CYP).

Analógy

Analógy Costaroxu sú: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Costarox

Recenzie o Costaroxe sú väčšinou pozitívne. Pacienti naznačujú účinnosť lieku, zlepšenie stavu sa vo väčšine prípadov vyskytuje po prvom dni liečby. U niektorých pacientov sa vyskytli nežiaduce účinky. Mnohí považujú vysoké náklady na tablety za nevýhody Costaroxu.

Cena Costarox v lekárňach

Cena Costaroxu za balenie obsahujúce 28 tabliet v dávke 90 mg sa môže pohybovať od 798 rubľov.

Costarox: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Costarox 90 mg filmom obalené tablety 7 ks. 221 r Kúpiť

Tablety Costarox p.o. 90mg 7 ks. 280 RUB Kúpiť

Costarox 60 mg filmom obalené tablety 14 kusov. 288 r Kúpiť

Costarox 120 mg filmom obalené tablety 7 ks. 300 RUB Kúpiť

Tablety Costarox p.o. 60mg 14 ks. 366 r Kúpiť

Tablety Costarox p.o. 120mg 7 ks. 399 RUB Kúpiť

Costarox 60 mg filmom obalené tablety 28 ks. 400 RUB Kúpiť

Costarox 90 mg filmom obalené tablety 28 ks. 500 RUB Kúpiť

Tablety Costarox p.o. 60mg 28 ks. 608 RUB Kúpiť

Tablety Costarox p.o. 90mg 28 ks. 747 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!