Konvalis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 472 rub.

Kúpiť

Konvalis je liek s antiepileptickými a analgetickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Konvalis sa vyrába vo forme kapsúl: žltá, veľkosť č. 0; obsah kapsúl je kryštalický prášok, biely s mierne nažltlým odtieňom alebo biely (10 ks v blistroch, 3 alebo 5 balení v kartónovej škatuli).

1 kapsula obsahuje:

Účinná látka: gabapentín - 300 mg;
Pomocné zložky: mastenec - 3 mg, monohydrát laktózy - 66 mg, predželatínovaný kukuričný škrob - 30 mg, stearát horečnatý - 1 mg;
Telo kapsuly: farbivo žltý oxid železitý - 0,6286%, oxid titaničitý - 2%, želatína - až 100%.

Indikácie pre použitie

Epilepsia (v monoterapii alebo súčasne s inými liekmi u dospelých a detí starších ako 12 rokov pri liečbe parciálnych epileptických záchvatov, vrátane tých, ktoré sa vyskytujú pri sekundárnej generalizácii);
Neuropatická bolesť (liečba u dospelých).

Kontraindikácie

Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
Akútna pankreatitída;
Vek do 12 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Pacienti so zlyhaním obličiek Convalis sa majú brať opatrne.

Vzhľadom na nedostatok potrebných údajov sa liek môže užívať počas tehotenstva iba v prípadoch, keď je prínos liečby vyšší ako potenciálne poškodenie. Počas laktácie by sa malo dojčenie v prípade potreby prerušiť.

Spôsob podávania a dávkovanie

Konvalis sa užíva perorálne, zapíja sa tekutinou v požadovanom množstve bez ohľadu na jedlo. Kapsuly sa nemajú hrýzť.

Pri liečbe parciálnych epileptických záchvatov u dospelých a detí od 12 rokov (v monoterapii alebo súčasne s inými liekmi) je počiatočná dávka 300 mg (1 kapsula) jedenkrát denne. Denná dávka sa postupne zvyšuje na 900 mg, čím sa zvyšuje frekvencia užívania lieku: druhý deň - 2 krát denne, tretí deň - 3 krát denne. V prípade potreby je možné ďalšie zvýšenie dávky.

Priemerná denná dávka (v 3 rovnakých dávkach) sú 3 - 4 kapsuly, maximum je 12 kapsúl. Aby sa zabránilo obnoveniu záchvatov, maximálny interval medzi dávkami lieku by nemal byť dlhší ako 12 hodín.

Pri liečbe neuropatickej bolesti u dospelých je počiatočná dávka 300 mg jedenkrát denne. Potom sa počas dvoch dní frekvencia podávania zvýši na 3-krát denne. V prípade silnej bolesti sa môže liek v dennej dávke 900 mg (v 3 rozdelených dávkach) užiť od prvého dňa. V závislosti od odpovede na liečbu je možné postupné zvyšovanie dávky, najviac však 12 kapsúl denne.

V prípade funkčných porúch obličiek je dávkovací režim určený úrovňou klírensu kreatinínu (denná dávka):

50-79 ml za minútu: 2-6 kapsúl;
30-49 ml za minútu: 1-3 kapsuly;
15-29 ml za minútu: 1-2 kapsuly;
Až 15 ml za minútu: 1 kapsula (môže sa užiť každý druhý deň).

Počiatočná dávka u pacientov na hemodialýze je 300 mg. Rovnaká dávka je navyše predpísaná po každej štvorhodinovej hemodialýze. V dňoch, keď sa dialýza neuskutočňuje, sa liek nemá užívať.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Konvalisu na neuropatickú bolesť sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Dýchací systém: faryngitída, dýchavičnosť;
Centrálny nervový systém: tremor, porucha chôdze, ataxia, amnézia, zmätenosť, hypestézia, závraty, poruchy myslenia, ospalosť;
Tráviaci systém: bolesti brucha, zápcha, plynatosť, sucho v ústach, hnačky, dyspepsia, vracanie, nevoľnosť;
Zmyslové orgány: amblyopia;
Koža: kožná vyrážka;
Ostatné: periférny edém, bolesti hlavy, asténne syndrómy a syndrómy podobné chrípke, bolesti rôznej lokalizácie, infekčné choroby, prírastok hmotnosti.

Pri používaní Konvalisu na liečbu parciálnych záchvatov sa môžu vyskytnúť poruchy z niektorých systémov tela:

Tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, anorexia, plynatosť, zápal ďasien, zápcha, bolesti brucha, choroby zubov, dyspepsia, hnačky, sucho v krku alebo v ústach, zvýšená chuť do jedla;
Kardiovaskulárny systém: príznaky vazodilatácie, zvýšenia alebo zníženia krvného tlaku;
Centrálny nervový systém: emočná labilita, hyperkinéza, závraty, neprítomnosť, oslabenie alebo zvýšenie reflexov šliach, parestézia, nepriateľstvo, úzkosť, amnézia, zmätenosť, ataxia, depresia, porucha koordinácie pohybov, dyzartria, ospalosť, nespavosť, nystagmus, poruchy myslenia, fibrilácia trasenie svalov;
Dýchací systém: zápal pľúc, faryngitída, kašeľ, nádcha;
Močový systém: infekcie močových ciest;
Hematopoetický systém: leukopénia, purpura (zvyčajne sa opisuje ako podliatina spôsobená fyzickým zranením);
Reprodukčný systém: impotencia;
Muskuloskeletálny systém: myalgia, bolesti chrbta, artralgia, zvýšená krehkosť kostí;
Zmysly: amblyopia, zhoršenie zraku, diplopia;
Koža: kožná vyrážka, odreniny, svrbenie kože, akné;
Ostatné: periférny edém, astenický syndróm, bolesť hlavy, edém tváre, horúčka, únava, vírusová infekcia, prírastok hmotnosti.

Pri porovnaní tolerancie lieku Konvalis v denných dávkach 300 a 3600 mg bola závislosť od dávky takých javov, ako sú ataxia, závraty, ospalosť, nystagmus a parestézia.

Počas postregistračných štúdií boli zaznamenané prípady nevysvetliteľnej náhlej smrti, ktorých súvislosť s liečbou liekom Konvalis sa nepreukázala. V priebehu liečby vedľajšie účinky ako trombocytopénia, akútne zlyhanie obličiek, rôzne alergické reakcie, dysfunkcia pankreasu a pečene, gynekomastia, zväčšenie objemu mliečnych žliaz, palpitácie, halucinácie, poruchy hybnosti (vo forme myoklónu, dyskinézy, dystónie), poruchy močenia, tinnitus.

Po náhlom vysadení lieku sa najčastejšie pozorovali nasledujúce poruchy: potenie, úzkosť, nevoľnosť, nespavosť, bolesti rôznej lokalizácie.

V prípade zhoršenia ktoréhokoľvek z indikovaných vedľajších účinkov alebo vývoja iných porúch, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, by ste sa mali poradiť s lekárom.

špeciálne pokyny

Pri diabetes mellitus môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemických liekov.

Počas používania Konvalisu pri analýze moču na celkový obsah bielkovín pomocou testovacieho systému Ames N-Multistix SG je možné získať falošne pozitívny výsledok. Získaný výsledok musí byť potvrdený inou metódou.

Ak sa objavia príznaky akútnej pankreatitídy, je potrebné liečbu prerušiť.

Počas užívania Konvalisu je možné zvýšené riziko vzniku samovražedných myšlienok a samovrážd. Monitorovanie duševného stavu pacientov je nevyhnutné na včasné odhalenie porúch správania, ktoré môžu byť predzvesťou samovražedných činov a myšlienok.

Je potrebné liečbu prerušiť alebo nahradiť Konvalis alternatívnym liekom postupne, najmenej po dobu 7 dní. Náhle vysadenie lieku u pacientov s parciálnymi záchvatmi môže viesť k rozvoju záchvatov.

Počas liečby by sa človek nemal zdržiavať vedenia motorových vozidiel a vykonávať potenciálne nebezpečné druhy práce, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Konvalisu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky (AUC je celková koncentrácia látky v krvnej plazme; _Cmax je maximálna koncentrácia látky v krvi):

Antacidá obsahujúce hliník alebo horčík: zníženie biologickej dostupnosti gabapentínu (medzi dávkami liekov je potrebné dodržať interval najmenej 2 hodiny);
Morfín (pri užívaní morfínu 2 hodiny pred užitím Konvalisu): zvýšenie priemernej AUC gabapentínu o 44% (v porovnaní s monoterapiou gabapentínom);
Cimetidín: mierne zníženie vylučovania gabapentínu obličkami;
Etanol a lieky pôsobiace na centrálny nervový systém: zvýšené vedľajšie účinky gabapentínu z centrálneho nervového systému;
Naproxén: Zvýšená absorpcia gabapentínu;
Hydrokodón: zvýšenie AUC gabapentínu a zníženie AUC a _Cmax hydrokodónu.

Analógy

Analógy Konvalis sú: Algerica, Gerolamik, Lamictal, Normieg, Lamitril, Latrigil, Topiramin, Levetiracetam, Levicitam, Lyrica, Epimil, Topilex, Neogabin, Topamax, Topilepsin, Epileptal, Epiramate, Epitrigin, Vimpatitor, Kepprazin Gabagamma, Gabantin, Grimodin, Neuralgin, Tebantin, Gabalept, Gabapentin, Gabalept, Meditan, Newropentin, Neurontin, Katena.