Klabaks - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Tablety 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Klabaky

Klabaks: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. So zhoršenou funkciou obličiek
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Klabax

ATX kód: J01FA09

Liečivo: klaritromycín (klaritromycín)

Výrobca: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India

Popis a foto aktualizované: 13. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 219 rubľov.

Kúpiť

Klabax je širokospektrálne antibakteriálne liečivo na systémové použitie z makrolidovej skupiny.

Uvoľnenie formy a zloženia

Klabaks sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

Filmom obalené tablety: oválne, bikonvexné, svetlo žlté, čierne označenie na jednej strane, v závislosti od dávky - „CXT 250“alebo „CXT 500“(250 mg: 4 ks. V blistroch, 1 alebo 3 blistre v kartónovej škatuli; 500 mg: 10 ks v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli);
Granulát na prípravu suspenzie na perorálne podanie: sypký granulovaný prášok, sfarbený od bieleho po takmer biely, po zmiešaní s vodou vytvára po zmiešaní s vodou (každý 42 g (pre dávku 125 mg / 5 ml) alebo 70 g) bielu alebo takmer bielu suspenziu sladkastej chuti s ovocným zápachom. (pre dávku 250 mg / 5 ml) granule v injekčných liekovkách z polyetylénu s vysokou hustotou vybavené bielym skrutkovacím uzáverom s prvou kontrolou otvorenia, s ochranou detí a štítkom s objemom náplne, doplnené odmernou lyžičkou a odmernou striekačkou so stupnicou, každá po 1 sade kartónová krabica).

Zloženie 1 tablety:

Účinná látka: klaritromycín - 250 mg alebo 500 mg;
Pomocné zložky: povidón, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, vyčistený mastenec, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy;
Obal filmu: hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, propylénglykol, oxid titaničitý, sorbitan monooleát, chinolínový žltý lak, čistený mastenec, vanilín;
Čierny tlačiarenský atrament Opacode (čierny opacode S-1-17823): glazovaný (esterifikovaný) šelak v etanole, čierny oxid železitý (E172), izopropylalkohol, butylalkohol, roztok amoniaku, propylénglykol.

Zloženie 5 ml hotovej suspenzie:

Liečivo je klaritromycín 125 mg alebo 250 mg;
Pomocné zložky: hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, kyselina algínová;
Enterický obal z granúl: kyselina metakrylová, vyčistený mastenec, makrogol 1500, bezvodý koloidný oxid kremičitý, karbomér (karbopol 974R);
Pomocné zložky pre suspenziu: aspartám, sacharóza, xantová guma, benzoan sodný, citrát sodný, koloidný oxid kremičitý bezvodý, oxid titaničitý (E171), ovocná príchuť 051880, mätová príchuť (E517), chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klaritromycín je širokospektrálne makrolidové antibiotikum polosyntetického pôvodu. Narúša produkciu bielkovín v mikroorganizmoch väzbou na podjednotku 50S ribozómovej membrány obsiahnutej v mikrobiálnej bunke. Látka pôsobí na patogény nachádzajúce sa vo vnútri aj mimo bunky.

Klaritromycín je aktívny in vitro (je to dokázané aj klinickou praxou) proti kmeňom týchto mikroorganizmov:

Helicobacter pylori;
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
mykobaktérie: komplex Mycobacterium avium (MAC), vrátane Mycobacterium intracellulare a Mycobacterium avium;
ďalšie mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Beta-laktamázy nemenia aktivitu klaritromycínu. Výlučne in vitro má liek škodlivý účinok na nasledujúce baktérie:

campylobacter: Campylobacter jejuni;
aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: streptokoky skupina viridans, skupiny streptokokov G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
anaeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Bacteroides melaninogenicus;
anaeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
mykobaktérie: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
spirochéty: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Aktívny metabolit účinnej látky Klabaxu - 14 (R) -hydroxyklaritromycín - sa vyznačuje mikrobiologickou aktivitou a ovplyvňuje Haemophilus influenzae dvakrát tak intenzívne ako samotný klaritromycín. Kombinácia klaritromycínu a jeho metabolitu môže mať synergické aj aditívne účinky na Haemophilus influenzae in vivo a in vitro, ako je určené bakteriálnym kmeňom.

Väčšina kmeňov stafylokokov, ktoré sú rezistentné na oxacilín a meticilín, sa tiež vyznačuje rezistenciou na klaritromycín. Boli hlásené prípady skríženej rezistencie na klaritromycín a iné makrolidové antibiotiká, ako aj na klindamycín a linkomycín.

Farmakokinetika

Klaritromycín sa absorbuje pomerne rýchlo. Príjem potravy znižuje rýchlosť jeho absorpcie a nemení jeho biologickú dostupnosť. Biologická dostupnosť látky vo forme suspenzie je podobná alebo mierne vyššia ako pri užívaní vo forme tabliet. Klaritromycín sa viaže na plazmatické bielkoviny asi o 65-75%.

Pri jednej dávke lieku sa pozorujú 2 vrcholy maximálnej koncentrácie. Druhá z nich je spojená so schopnosťou klaritromycínu akumulovať sa v žlčníku s ďalším postupným alebo rýchlym uvoľňovaním. Pri perorálnom podaní Klabaxu v dávke 250 mg sa maximálna koncentrácia klaritromycínu dosiahne do 1-3 hodín po podaní.

Po požití lieku sa 20% podanej dávky klaritromycínu vo vysokej miere hydroxyluje v pečeni prostredníctvom cytochrómových izoenzýmov CYP3A7, CYP3A5 a CYP3A4. V tomto prípade sa vytvorí hlavný metabolit - 14- (R) -hydroxyklaritromycín, ktorý sa vyznačuje výraznou antimikrobiálnou aktivitou proti baktérii Haemophilus influenzae.

Pravidelný príjem Klabaxu v dennej dávke 250 mg umožňuje dosiahnuť rovnovážné koncentrácie klaritromycínu a jeho hlavného metabolitu 1, respektíve 0,6 μg / ml. Polčas je v tomto prípade 3-4 hodiny, respektíve 5-6 hodín. Zvýšenie dennej dávky na 500 mg vedie k zvýšeniu rovnovážnych koncentrácií klaritromycínu a jeho hlavného metabolitu na 2,7–2,9 a 0,83–0,88 μg / ml. Polčas sa predĺži na 4,8–5, respektíve 6,9–8,7 hodiny.

Ak sa Klabax užíva v terapeutických koncentráciách, hromadí sa v mäkkých tkanivách (koncentrácia 10-krát vyššia ako v sére), pľúcach a koži. Klaritromycín sa vylučuje obličkami a črevami (približne 20 - 30% - v nezmenenej forme, zvyšok podanej dávky - vo forme metabolitov). Pri jednorazovej dávke Klabaxu v dávke 250 mg alebo 1200 mg sa asi 37,9 a 46% množstva klaritromycínu vylúči obličkami a 40,2 a 29,1% množstva klaritromycínu črevami.

Klaritromycín je inhibítorom izoenzýmov CYP3A7, CYP3A5 a CYP3A4. U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa zvyšuje maximálna koncentrácia, čas potrebný na jej dosiahnutie a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času pre klaritromycín a jeho metabolit.

Indikácie pre použitie

Chronická a akútna bronchitída, zápal pľúc;
Faryngitída, sinusitída, zápal stredného ucha;
Infekcie mäkkých tkanív a kože.

Dodatočne pre tablety Klabax:

Eradikácia Helicobacter pylori na žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy (ako súčasť komplexnej liečby);
Infekcie spôsobené Mycobacterium intracellulare alebo Mycobacterium avium;
Toxoplazmóza, malomocenstvo;
Močovina a mykoplazmóza, chlamýdie.

Kontraindikácie

Závažné zlyhanie pečene, hepatitída (vrátane anamnézy);
Súčasné použitie s niektorým z nasledujúcich liekov: pimozid, terfenadín, astemizol, ergotamín, dihydroergotamín, simvastatín, lovastatín, cisaprid;
I trimester tehotenstva;
Deti do 6 rokov (pre tablety);
Hypokaliémia, vč. surdokardiálny (kardio-sluchový) syndróm (pre granule);
Precitlivenosť na klaritromycín, iné makrolidy a na ktorúkoľvek zo zložiek Klabaxu.

V II. A III. Trimestri gravidity je použitie Klabaxu možné iba v prípade výrazného prekročenia plánovaného prínosu pre matku nad potenciálnym rizikom pre plod.

Ak je nevyhnutné užívať Klabax počas laktácie, je potrebné na toto obdobie dojčenie prerušiť.

V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti použitia klaritromycínu u detí mladších ako 6 mesiacov.

Návod na použitie Klabaxu: metóda a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Tablety Klabax sa majú užívať celé (nebrúsiť, nežuvať) s tekutinou. Príjem potravy prakticky neovplyvňuje absorpciu lieku, ale môže tento proces mierne spomaliť.

Odporúčaný dávkovací režim pre deti od 12 rokov a dospelých: 250 mg dvakrát denne, ak je to potrebné, pri závažných infekciách je povolené zvýšenie dávky na 500 mg dvakrát denne, priebeh liečby je od 5 do 14 dní.

V prípade dvanástnikového vredu sa Klabaks užíva ako súčasť liečby anti-Helicobacterom, 500 mg dvakrát alebo trikrát denne počas 7-10 dní.

U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou je potrebné upraviť dávku v závislosti od klírensu kreatinínu (CC). Pri CC do 30 ml / min: stredne závažné infekcie - 250 mg raz denne; závažnejšie - 250 mg 2-krát denne.

Na liečbu infekcií spôsobených Mycobacterium avium užívajte Klabax 500 mg dvakrát denne.

U detí vo veku 6 - 12 rokov sa odporúča denná dávka 15 mg / kg / deň rozdelená do 2 dávok každých 12 hodín počas 5 - 10 dní.

Granule na prípravu perorálnej suspenzie

Podľa pokynov je Klabax vo forme suspenzie určený na perorálne podanie, hlavne u detí (kvôli možnosti starostlivého dávkovania).

Odporúčané trvanie liečby závisí od závažnosti stavu pacienta a typu patogénnej mikroflóry a pohybuje sa od 5 do 10 dní.

Odporúčaná denná dávka Klabaxu v suspenzii v dávkach 125 mg / 5 ml a 250 mg / 5 ml pre deti v dávke 7,5 mg / kg dvakrát denne:

Od 1 do 2 rokov (hmotnosť 8 - 11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
Od 3 do 6 rokov (hmotnosť 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
Od 7 do 9 rokov (hmotnosť 20 - 29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
Od 10 do 12 rokov (hmotnosť 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Viac ako 500 mg klaritromycínu dvakrát denne sa má užiť iba na liečbu závažných infekcií.

Deti do 1 roka s hmotnosťou do 8 kg Klabaxu sa užívajú dvakrát denne v dávke 7,5 mg / kg.

Pred prípravou suspenzie je potrebné fľašu s granulami jemne pretrepať, kým sa granule nezačnú voľne pohybovať.

Na prípravu suspenzie na orálne podanie je potrebné pridať prevarenú chladenú vodu po značku na injekčnej liekovke a pretrepávať ju, kým nevznikne homogénna žltobiela suspenzia.

Vedľajšie účinky

Centrálny nervový systém (CNS): zmätenosť, závraty, strach, nočné mory, nespavosť;
Tráviaci systém: bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť, vracanie, glositída, stomatitída; zriedka - pseudomembranózna kolitída; v niektorých prípadoch - cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
Alergické reakcie: anafylaktické reakcie, žihľavka; v niektorých prípadoch - Stevens-Johnsonov syndróm;
Iné: dočasná zmena chuti.

Príznaky predávkovania sú hnačky, nevoľnosť, vracanie. Liečba stavu: výplach žalúdka, podporná symptomatická liečba.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Klabaxom sa môžu vyskytnúť nežiaduce príznaky z gastrointestinálneho traktu (hnačky, nevoľnosť, vracanie), ako aj bolesti hlavy a poruchy vedomia. V tomto prípade sa odporúča okamžite vykonať výplach žalúdka a predpísať symptomatickú terapiu. Peritoneálna dialýza a hemodialýza významne neovplyvňujú vylučovanie klaritromycínu z krvi.

špeciálne pokyny

Antibiotická terapia mení normálnu črevnú mikroflóru, takže existuje možnosť vzniku superinfekcie spôsobenej mikroorganizmami rezistentnými na klaritromycín.

Makrolidové antibiotiká sú krížovo rezistentné.

Závažná pretrvávajúca hnačka môže byť príznakom pseudomembranóznej kolitídy.

V prípade súčasného používania klaritromycínu s teofylínom, digoxínom, lovastatínom, karbamazepínom, simvastatínom, midazolamom, fenytoínom, triazolamom, cyklosporínom a námeľovými alkaloidmi je potrebné kontrolovať koncentráciu týchto látok v krvnej plazme.

U pacientov užívajúcich warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá súbežne s klaritromycínom sa odporúča pravidelne monitorovať protrombínový čas.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie je dobre známy vplyv Klabaxu na schopnosť viesť vozidlá, pracovať s pohybujúcimi sa strojmi alebo vykonávať potenciálne nebezpečné typy práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a koncentráciu pozornosti.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s renálnou dysfunkciou (CC nepresahuje 30 ml / min alebo obsah kreatinínu v sére viac ako 3,3 mg / dl) sa odporúča znížiť dávku Klabaxu dvakrát alebo zdvojnásobiť časový interval medzi dávkami.

Liekové interakcie

Interakcia nasledujúcich látok / liekov a klaritromycínu so súčasným použitím:

Astemizol, cisaprid: klaritromycín, ktorý inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP3A4, spomaľuje ich rýchlosť metabolizmu, čím zvyšuje QT interval a zvyšuje riziko vzniku komorových arytmií typu „piruety“;
Atorvastatín: jeho koncentrácia v krvnej plazme sa mierne zvyšuje, čím sa zvyšuje riziko myopatie;
Warfarín: je možné zvýšiť jeho antikoagulačný účinok a v dôsledku toho zvýšiť riziko krvácania;
Digoxín: pravdepodobne významné zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme s rozvojom intoxikácie glykozidmi;
Disopyramid: existuje možnosť zvýšenia jeho koncentrácie v krvnej plazme v dôsledku inhibície metabolizmu disopyramidu v pečeni pod vplyvom klaritromycínu, v dôsledku čoho je možné predĺžiť QT interval, vyvinúť poruchy srdcového rytmu podobné piruete, zvýšiť sekréciu inzulínu a hypokaliémiu;
Zidovudín: jeho biologická dostupnosť mierne klesá;
Itrakonazol, karbamazepín, cyklosporín: zvyšuje sa ich koncentrácia v krvnej plazme, môžu sa zvyšovať vedľajšie účinky;
Kolchicín: existujú dôkazy o život ohrozujúcich závažných toxických reakciách vyplývajúcich z jeho pôsobenia;
Lansoprazol: možná stomatitída, glositída, špinenie jazyka v tmavej farbe;
Metylprednizolón: zníženie jeho klírensu;
Midazolam: zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme, zosilnenie účinkov;
Omeprazol: jeho koncentrácia sa významne zvyšuje a koncentrácia klaritromycínu v krvnej plazme sa mierne zvyšuje;
Pimozid: zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme, existuje riziko vzniku závažného kardiotoxického účinku;
Prednison: existujú spoľahlivé údaje o vývoji psychóz a akútnej mánie;
Ritonavir: je pravdepodobné významné zvýšenie koncentrácie klaritromycínu, zatiaľ čo koncentrácia jeho metabolitu 14-hydroxyklaritromycínu je významne znížená;
Rifabutín: zvyšuje sa jeho koncentrácia v krvnej plazme, čo zvyšuje riziko vzniku uveitídy; koncentrácia klaritromycínu v krvnej plazme klesá;
Rifampicín: koncentrácia klaritromycínu v krvnej plazme je významne znížená;
Sertralín: existuje možnosť vzniku sérotonínového syndrómu;
Teofylín: je možné zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
Terfenadín: pravdepodobne zníženie metabolickej rýchlosti terfenadínu a zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme (môže spôsobiť zvýšenie QT intervalu a zvýšené riziko vzniku komorových arytmií typu „piruety“);
Tolbutamid: môže sa vyvinúť hypoglykémia;
Fenytoín: je možné zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme, zvýšiť riziko vzniku toxického účinku;
Fluoxetín: existujú spoľahlivé údaje o vývoji toxických účinkov;
Ergotamín, dihydroergotamín: existujú dôkazy o zvýšených vedľajších účinkoch.

Analógy

Analógy Klabaks sú: Klabaks OD, klaritromycín, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Hotová suspenzia sa má uchovávať v tesne uzavretej nádobe, nezmrazujte, neuchovávajte v chladničke, nepoužívajte dlhšie ako 2 týždne.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Clubax

O Clubaxe sú často zmiešané recenzie. Napriek vysokej účinnosti lieku je výskyt nežiaducich reakcií pomerne vysoký. Pozorujú sa už druhý deň liečby a prejavujú sa nevoľnosťou, vracaním, závratmi a horkou chuťou v ústach. Niekedy sú také výrazné, že pacienti musia prerušiť liečbu predtým, ako dostanú prvé úspešné výsledky.

Cena Clubaxu v lekárňach

Približná cena lieku Klabaks vo filmom obalených tabletách s dávkou 250 mg je 251–260 rubľov a liek Klabaks 500 mg je 388–401 rubľov (balenie obsahuje 14 ks). Suspenzné granule nie sú v súčasnosti komerčne dostupné.