Keppra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Keppra: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Za porušenie funkcie pečene
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Keppra

ATX kód: N03AX14

Účinná látka: levetiracetam (levetiracetam)

Výrobca: UCB Pharma (Belgicko)

Popis a foto aktualizované: 13. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 461 rubľov.

Kúpiť

Keppra je antikonvulzívne antiepileptikum, ktoré je účinné proti generalizovaným aj fokálnym epileptickým záchvatom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Keppra je dostupná v nasledujúcich dávkových formách:

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: číry, bezfarebný roztok (5 ml v sklenených injekčných liekovkách, 5 injekčných liekoviek v blistroch, 2 balenia v papierovej škatuli);
Filmom obalené tablety (modré - 250 mg, svetlo žlté - 500 mg, biele - 1000 mg): oválne, bikonvexné, na jednej strane existuje riziko oddelenia gravírovaného „ucb“od dávky (ucb | 250, ucb | 500, UCB | 1000), biele na pretrhnutie, homogénne (10 ks. V blistroch / blistroch / blistroch, 3 alebo 6 blistroch / baleniach v kartónovej škatuli);
Perorálny roztok: číra, takmer bezfarebná tekutina s charakteristickým zápachom (po 300 ml v injekčných liekovkách z tmavého skla, doplnená bielym polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s funkciou zabezpečenia pred deťmi a odmernou striekačkou (polyetylén / polystyrén), 1 sada v kartónovej škatuli)).

Zloženie 5 ml koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku Keppry obsahuje:

Účinná látka: levetiracetam - 500 mg;
Pomocné zložky: chlorid sodný - 45 mg, trihydrát octanu sodného - 8,2 mg, 10% ľadová kyselina octová - až do dosiahnutia pH 5,5, voda na injekciu - do 5 ml.

Zloženie 1 tablety Keppra obsahuje:

Účinná látka: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
Pomocné zložky (250/500/1000 mg, v uvedenom poradí): oxid kremičitý - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, stearan horečnatý - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
Filmový obal (250/500/1000 mg, v uvedenom poradí): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

Zloženie 1 ml perorálneho roztoku Keppra obsahuje:

Účinná látka: levetiracetam - 100 mg;
Pomocné zložky: citrát sodný - 1,05 mg, monohydrát kyseliny citrónovej - 0,06 mg, metylparahydroxybenzoát - 2,7 mg, propylparahydroxybenzoát - 0,3 mg, glycyrrhizát amónny - 1,5 mg, 85% glycerol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfam draselný - 4,5 mg, hroznová príchuť 501040A - 0,3 mg, čistená voda - 504 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka Keppry, levetiracetam, patrí k derivátom pyrolidónu (S-enantiomér a-etyl-2-oxo-1-pyrolidín-acetamidu). Jeho chemická štruktúra sa líši od iných známych antiepileptík. To isté platí pre mechanizmus účinku lieku, ktorý je v súčasnosti nedostatočne študovaný.

Štúdie in vivo a in vitro preukázali, že levetiracetam nemení základné vlastnosti buniek a neovplyvňuje normálny prenos. V experimentoch in vitro sa zistilo, že levetiracetam ovplyvňuje intraneuronálnu hladinu ^iónov Ca ²⁺, čiastočne spomaľuje ich tok kanálmi typu N a znižuje stupeň uvoľňovania vápnika z intraneuronálnych zásob. Aktívna zložka Keppry tiež čiastočne normalizuje prúdy cez kanály závislé od glycínu a GABA, ktoré boli redukované karbolínmi a zinkom.

Jeden z pravdepodobných mechanizmov účinku je založený na experimentálne potvrdenej väzbe synaptických vezikúl SV2A na glykoproteín, ktorý je súčasťou šedej hmoty miechy a mozgu. Verí sa, že týmto spôsobom sa dosiahne antikonvulzívny účinok, vyjadrený v prevencii hypersynchronizácie nervovej aktivity. Účinok levetiracetamu na glycínové receptory a receptory GABA bol tiež pozorovaný prostredníctvom ich modulácie rôznymi endogénnymi látkami. Užívanie lieku nevedie k zmene normálneho neurotransmisie, pomáha však potlačiť epileptiformné vypuknutia neurónov vyvolané agonistom GABA bikuculinom a excitáciu glutamátových receptorov. Keppra je účinná pri ohniskových,a so generalizovanými epileptickými záchvatmi (predpokladajú sa epileptiformné prejavy alebo fotoparoxysmálne reakcie).

Farmakokinetika

Farmakokinetika levetiracetamu nezávisí od dennej doby, rasy a pohlavia. Látka sa vyznačuje dobrou rozpustnosťou a vysokou penetračnou schopnosťou. Po perorálnom podaní je levetiracetam dobre absorbovaný z gastrointestinálneho traktu a absorbuje sa úplne a tento proces je lineárny. Vďaka tomu možno predpovedať obsah látky v krvnej plazme, berúc do úvahy užitú dávku levetiracetamu, vyjadrenú v mg / kg telesnej hmotnosti. Miera absorpcie nie je ovplyvnená veľkosťou dávky a časom jedla. Biologická dostupnosť levetiracetamu dosahuje 100%. Jeho maximálna plazmatická hladina sa zaznamená 1,3 hodiny po perorálnom užití lieku v dávke 1 000 mg a po jednorazovej dávke 31 μg / ml a po opakovanom podaní (dvakrát denne) - 43 μg / ml. Ak sa Keppra užíva dvakrát, rovnovážny stav sa dosiahne 2 dni po začiatku liečby.

Levetiracetam a jeho hlavný metabolit sa viažu na plazmatické bielkoviny menej ako 10%. Distribučný objem je približne 0,5-0,7 l / kg. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o tkanivovej distribúcii látky.

Levetiracetam sa metabolizuje predovšetkým enzymatickou hydrolýzou acetamidovej skupiny (24% podanej dávky). Primárny metabolit ucb L057, ktorý nemá žiadnu farmakologickú aktivitu, sa tvorí bez účasti pečeňového cytochrómu P ₄₅₀. Účinná látka Keppry nemení enzymatickú aktivitu hepatocytov.

Levetiracetam a jeho hlavný metabolit in vitro neinhibujú hlavné formy cytochrómu P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 a 2C19), ani neinhibujú aktivitu epoxidovej hydroxylázy a glukuronyltransferázy (UGT1A6 a UGT1A1). Užívanie levetiracetamu tiež neovplyvňuje glukuronidáciu kyseliny valproovej, ktorá sa uskutočňuje in vitro.

Polčas rozpadu látky z krvnej plazmy dospelého človeka je približne 7 ± 1 hodina a nie je určený dávkovacím režimom a spôsobom podania. Priemerný celkový klírens je 0,96 ml / min / kg. 95% levetiracetamu sa vylučuje močom. Obličkový klírens tejto látky a jej metabolitu je 0,6, respektíve 4,2 ml / min / kg.

U starších pacientov sa pozoruje predĺženie polčasu o 40%: zvyčajne je to 10-11 hodín, čo je v prípade tejto kategórie pacientov spôsobené renálnou dysfunkciou.

U pacientov s renálnou dysfunkciou existuje korelácia medzi klírensom aktívnej zložky Keppry a jej primárneho metabolitu s klírensom kreatinínu. Preto je pri zlyhaní obličiek nevyhnutná voľba dávky v závislosti od indikátora QC. U dospelých pacientov s diagnostikovaným zlyhaním obličiek v konečnom štádiu dosahuje polčas medzi dialýzou 25 hodín a počas dialýzy je 3,1 hodiny. Počas dialýzy trvajúcej 4 hodiny sa z tela vylúči až 51% levetiracetamu.

U pacientov s miernymi až stredne závažnými poruchami funkcie pečene nie sú klinicky významné zmeny klírensu levetiracetamu pozorované. U väčšiny pacientov so závažnými poruchami funkcie pečene a súčasným zlyhaním obličiek bol zaznamenaný pokles klírensu levetiracetamu o viac ako 50%.

U detí vo veku 4–12 rokov je polčas po jednorazovej dávke Keppry v dávke 20 mg / kg telesnej hmotnosti 6 hodín.. Celkový klírens levetiracetamu u pacientov tejto vekovej skupiny je približne o 30% vyšší a určuje sa podľa telesnej hmotnosti.

Po opakovanom perorálnom podaní v dávke 20 - 60 mg / kg telesnej hmotnosti u detí vo veku 4 - 12 rokov sa maximálna hladina levetiracetamu v krvnej plazme dosiahne po 30 - 60 minútach a jeho koncentrácia sa zvyšuje lineárne a priamo úmerne s užitou dávkou.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Keppra používa súčasne s inými liekmi na liečbu nasledujúcich stavov / chorôb:

Epilepsia: čiastočné záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a detí starších ako 1 mesiac (perorálny roztok), 4 roky (infúzny roztok, tablety);
Juvenilná myoklonická epilepsia: myoklonické záchvaty u dospelých a detí starších ako 12 rokov;
Idiopatická generalizovaná epilepsia: primárne generalizované záchvaty (tonicko-klonické) záchvaty u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

Ako monoterapia (liek prvej voľby) sa Keppra používa na parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou.

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku sa používa dočasne, ak z akéhokoľvek dôvodu nemožno brať perorálne formy lieku.

Kontraindikácie

Vek detí: do 1 mesiaca - roztok na orálne podanie (účinnosť a bezpečnosť lieku neboli stanovené), do 4 rokov - infúzny roztok, tablety;
Precitlivenosť na deriváty pyrolidónu, vrátane levetiracetamu, ako aj na ďalšie zložky.

Liečba Kepprou sa vykonáva opatrne u starších pacientov (od 65 rokov) s ochorením pečene v štádiu dekompenzácie a zlyhaním obličiek.

Návod na použitie Keppry: spôsob a dávkovanie

Trvanie liečby a výber liekovej formy Keppry určuje ošetrujúci lekár.

Perorálny roztok, filmom obalené tablety

Roztok a tablety Keppry sa užívajú perorálne, pričom sa denná dávka rozdelí na 2 rovnaké dávky; tablety sa majú zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Ako liek voľby pri monoterapii parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov: začiatočná dávka je 500 mg denne rozdelená do 2 dávok po 250 mg. Po 2 týždňoch možno dávku zvýšiť na základnú terapeutickú dávku - 1 000 mg denne, rozdelenú na 2 dávky po 500 mg. Maximálna denná dávka je 3 000 mg rozdelená do 2 dávok po 1 500 mg.

V rámci komplexnej terapie pre deti od 1 mesiaca do šiestich mesiacov je Keppra predpísaná vo forme roztoku na perorálne podanie v počiatočnej terapeutickej dávke 7 mg / kg dvakrát denne. V závislosti od klinickej účinnosti a znášanlivosti sa dávka môže zvýšiť na 21 mg / kg dvakrát denne. Je povolené meniť dávku plus / mínus 7 mg / kg dvakrát denne každé 2 týždne, kým sa nedosiahne minimálna účinná dávka.

Odporúčaná dávka roztoku na perorálne podanie deťom do šiestich mesiacov je 2-krát denne, v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa (počiatočná dávka / maximálna dávka):

4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

U detí a dospievajúcich vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s telesnou hmotnosťou do 50 kg sa terapia začína dávkou 10 mg / kg dvakrát denne. V závislosti od znášanlivosti lieku a klinickej odpovede možno dávku zvýšiť na 30 mg / kg dvakrát denne (dávka sa môže meniť o 10 mg / kg každé 2 týždne; musí sa použiť minimálna účinná dávka).

U detí s hmotnosťou 50 kg alebo viac je dávkovací režim rovnaký ako u dospelých pacientov.

Odporúčaná dávka Keppry pre deti od šiestich mesiacov je 2-krát denne, v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa (počiatočná dávka / maximálna dávka):

6 kg - 60 - 180 mg (0,6 - 1,8 ml);
10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
25 kg - 250-750 mg;
od 50 kg - 500-1500 mg.

Deti staršie ako 4 roky majú začať liečbu dávkou 20 mg / kg denne rozdelenou do 2 dávok (10 mg / kg dvakrát denne). Zmena dávky o 20 mg / kg telesnej hmotnosti denne sa vykonáva každé 2 týždne, kým sa nedosiahne odporúčaná dávka - 60 mg / kg denne (30 mg / kg dvakrát denne). Ak je odporúčaná denná dávka intolerantná, môže sa znížiť. Mala by sa použiť minimálna účinná dávka.

Keppra sa používa v najvhodnejšej dávkovej a dávkovej forme, v závislosti od hmotnosti pacienta a požadovanej terapeutickej dávky.

Deťom s hmotnosťou nižšou ako 20 kg sa odporúča začať liečbu Kepprou vo forme perorálneho roztoku.

Dávkovanie roztoku na orálne podanie sa vykonáva odmernou striekačkou s nominálnou kapacitou 10 ml (1 g levetiracetamu) s hodnotou delenia 25 mg (0,25 ml), ktorá je súčasťou dodávacej súpravy liečiva. Dávka liečiva, odmeraná na podanie, sa zriedi v 200 ml vody.

Podrobné pokyny na výdaj perorálneho roztoku pomocou odmernej striekačky:

Otvorte fľašu s Kepprou stlačením uzáveru a otočením proti smeru hodinových ručičiek;
Vložte adaptér injekčnej striekačky do hrdla injekčnej liekovky a uistite sa, že je pevne zafixovaná, vložte injekčnú striekačku do adaptéra;
Otočte fľašu hore dnom;
Natiahnite malé množstvo roztoku do injekčnej striekačky potiahnutím piestu nadol a potom stlačte piest nahor, aby ste odstránili vzduchové bubliny;
Naplňte injekčnú striekačku roztokom potiahnutím piestu až po časť zodpovedajúcu dávke predpísanej lekárom;
Otočte fľašu hore dnom, vyberte striekačku z adaptéra;
Vložte obsah injekčnej striekačky do dojčenskej fľaše alebo pohára s vodou tak, že úplne zatlačíte na piest;
Obsah detskej fľaše alebo pohára úplne vypite;
Opláchnite injekčnú striekačku vodou;
Uzavrite fľašu plastovým uzáverom.

Infúzny roztok

Keppra sa podáva injekčne intravenózne počas 15 minút; denná dávka roztoku sa rozdelí na 2 rovnaké podania.

Jedna fľaša koncentrátu na infúzny roztok obsahuje 500 mg levetiracetamu (100 mg / ml). Koncentrát sa má zriediť najmenej 100 ml rozpúšťadla.

Pokyny na dávkovanie roztoku Keppry (objem rozpúšťadla - 100 ml, čas infúzie - 15 minút, frekvencia podávania - 2 krát denne):

250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampulky 5 ml) - 500 mg za deň;
500 mg: 5 ml (1 ampulka 5 ml) - 1 000 mg denne;
1 000 mg: 10 ml (2 ampulky po 5 ml) - 2 000 mg denne;
1 500 mg: 15 ml (3 ampulky po 5 ml) - 3 000 mg denne.

Ako rozpúšťadlo sa odporúča použiť: Ringerov laktátový injekčný roztok, 0,9% injekčný roztok chloridu sodného, 5% injekčný roztok dextrózy.

Roztok je chemicky stabilný 24 hodín pri teplote 15 - 25 ° C v polyvinylchloridových vreciach. Avšak z hľadiska mikrobiologickej sterility sa má liek použiť okamžite po rekonštitúcii.

Ak je to potrebné, roztok sa môže skladovať pri teplote 2-8 ° C po celý deň, za predpokladu, že sa zriedenie uskutočnilo za aseptických podmienok. Za mikrobiologickú čistotu je zodpovedný používateľ.

Dávkovací režim infúzneho roztoku je úplne v súlade s režimom dávkovania opísaným pre orálne formy. Prechod z intravenózneho (IV) podania na perorálne podanie Keppry a naopak je možné uskutočniť pri zachovaní frekvencie použitia a dávky.

Vlastnosti lieku Keppra pri zlyhaní obličiek: pretože levetiracetam sa vylučuje z tela obličkami, pri predpisovaní lieku starším pacientom a pacientom so zlyhaním obličiek je potrebné upraviť dávku v závislosti od klírensu kreatinínu (CC).

U mužov sa CC počíta podľa tohto vzorca:

CC (ml / min) = (140 - vek (počet rokov)) × telesná hmotnosť (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl je koncentrácia sérového kreatinínu.

U žien sa CC počíta tak, že sa výsledok vynásobí koeficientom 0,85.

Korekcia hodnoty QC s prihliadnutím na povrch tela (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) x 1,73 / PPT (m ²).

Odporúčaný dávkovací režim v závislosti od stupňa zlyhania obličiek (hodnoty CC):

Norma (CC viac ako 80) - 500-1500 mg dvakrát denne;
Latentné (CC 50-79) - 500 - 1 000 mg 2-krát denne;
Kompenzované (CC 30-49) - 250-750 mg dvakrát denne;
Prerušovane (CC menej ako 30) - 250 - 500 mg dvakrát denne;
Terminál (pacienti na hemodialýze) - 500 - 1 000 mg raz denne.

Prvý deň liečby u pacientov na hemodialýze sa odporúča užiť nasýtenú dávku Keppry - 750 mg. Ďalej je potrebné po dialýze užiť / podať ďalších 250 - 500 mg levetiracetamu.

Pri zlyhaní obličiek u detí sa dávka levetiracetamu upravuje s prihliadnutím na stupeň zlyhania obličiek a na odporúčania uvedené pre dospelých.

Pri miernej a stredne závažnej dysfunkcii pečene nie je potrebná úprava dávky. V prípade dekompenzovaných pečeňových dysfunkcií a zlyhania obličiek nemusí hodnota CC odrážať skutočný stupeň renálnej dysfunkcie, preto by pri dennom podaní CC menej ako 70 ml / min mala byť denná dávka znížená o 50%.

Vedľajšie účinky

Najbežnejšie nežiaduce reakcie sú ospalosť, nazofaryngitída, bolesti hlavy, závraty a únava.

Vedľajšie účinky na systémy a orgány, v závislosti od frekvencie výskytu (≥ 1/10 - veľmi často; ≥ 1/100 - <1/10 - často; ≥ 1/1 000 - <1/100 - zriedka; ≥ 1/10 000 - <1/1000 - zriedka; <1/10 000 - extrémne zriedkavo):

Hepatobiliárny systém: zriedka - zmeny v testoch funkcie pečene; zriedka - hepatitída, zlyhanie pečene;
Dýchací systém: často - kašeľ;
Imunitný systém: zriedka - DRESS-syndróm (syndróm precitlivenosti vyvolanej liekom s eozinofíliou);
Invázie a infekcie: veľmi často - rinofaryngitída; zriedka - infekcia;
Koža: často - vyrážka; zriedka - ekzém, svrbenie, alopécia; zriedka - Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém;
Muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia, svalová slabosť;
Krvný a lymfatický systém: zriedka - leukopénia, trombocytopénia; zriedkavo - agranulocytóza, pancytopénia (v niektorých epizódach s potlačením kostnej drene), neutropénia;
Nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy, ospalosť; často - nerovnováha, kŕče, závraty, tras, letargia; zriedka - porucha pamäti, amnézia, porucha koordinácie / ataxie, znížená koncentrácia, parestézia; zriedka - dyskinéza, choreoatetóza, hyperkinéza;
Metabolizmus: často - anorexia; zriedka - zníženie alebo zvýšenie telesnej hmotnosti;
Celkové poruchy: často - asténia / únava;
Orgán videnia: zriedka - rozmazané videnie, diplopia;
Sluchový orgán: často - závraty (vertigo);
Tráviaci systém: často - hnačka, dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie; zriedka - pankreatitída;
Psychické poruchy: často - nepriateľstvo / agresivita, depresia, úzkosť, nespavosť, podráždenosť, nervozita; zriedka - samovražedné úmysly, samovražedné pokusy, poruchy správania, psychotické poruchy, halucinácie, zmätenosť, hnev, emočná labilita, nepokoj, zmeny nálad, záchvaty paniky; zriedka - porucha osobnosti, porušenie procesu myslenia, samovražda;
Zranenia, komplikácie postupov: zriedka - náhodné zranenia.

Bezpečnostné profily levetiracetamu sú vo všeobecnosti podobné v rôznych vekových skupinách detí a dospelých.

Po vysadení levetiracetamu sa v mnohých prípadoch pozorovala obnova vlasov.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Kepprou sú úzkosť, ospalosť, rozmazané vedomie, nepokoj, agresivita, depresia dýchacieho centra a kóma. V akútnom období otravy je potrebné umelo vyvolať zvracanie a vypláchnuť žalúdok a potom užiť aktívne uhlie. Pre levetiracetam neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak je to potrebné, pacientovi je predpísaná symptomatická liečba v nemocnici pomocou hemodialýzy (účinnosť dialýzy pre aktívnu zložku Keppry je 60% a pre jej hlavný metabolit - 74%).

špeciálne pokyny

Pod vplyvom potravy sa úplnosť absorpcie levetiracetamu nezmení, ale rýchlosť absorpcie je o niečo znížená.

Ak je potrebné prestať užívať Keppru, odporúča sa ju postupne vysadzovať (znížiť jednu dávku každé 2 - 4 týždne o 500 mg). Zníženie dávky pre deti by nemalo presiahnuť 10 mg / kg dvakrát denne každé 2 týždne a pre deti do šiestich mesiacov - 7 mg / kg dvakrát denne každé 2 týždne.

Počas prechodu pacientov na užívanie levetiracetamu sa odporúča súčasné vysadzovanie súbežne podávaných antiepileptík.

K dispozícii nie sú žiadne údaje o používaní Keppry u detí, ktoré by poukazovali na negatívny vplyv na ich pubertu a vývoj. Dlhodobé účinky levetiracetamu na schopnosť učenia, rast, funkciu endokrinných žliaz, plodnosť, sexuálny a intelektuálny vývoj detí však zostávajú neznáme.

V prípade ochorenia obličiek a dekompenzovaného ochorenia pečene je potrebné pred začatím liečby podstúpiť štúdiu funkcie obličiek, možno bude potrebné upraviť dávku lieku.

Pacienti na diéte s obmedzeným príjmom sodíka by mali brať do úvahy, že v koncentráte na prípravu infúzneho roztoku je obsah sodíka v 1 ampulke 0,83 mmol (19 mg).

V priebehu liečby levetiracetamom sú hlásené prípady samovražedného úmyslu, samovraždy a pokusu o samovraždu, preto by mali byť pacienti upozornení na potrebu okamžite informovať svojho lekára o akýchkoľvek samovražedných úmysloch alebo príznakoch depresie.

Nie sú klinické skúsenosti s infúziou levetiracetamu dlhšie ako 4 dni.

Nepoužívajte Keppru, ak sa v roztoku objavia mechanické nečistoty alebo sa zmenia jeho farby.

Perorálny roztok je kontraindikovaný na použitie, ktoré je v rozpore s toleranciou na fruktózu kvôli obsahu maltitolu.

Obsah propylparahydroxybenzoátu a metylparahydroxybenzoátu v perorálnom roztoku môže spôsobiť alergie (vrátane oneskoreného účinku).

Vzhľadom na individuálnu citlivosť na levetiracetam zo strany centrálneho nervového systému (u niektorých pacientov boli zaznamenané prípady ospalosti) sa počas liečby treba zdržať aktivít vyžadujúcich rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti, vč. z riadenia vozidiel.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne klinické štúdie týkajúce sa bezpečnosti predpisovania levetiracetamu tehotným ženám, ktoré by boli sprevádzané prísnou kontrolou, sa neuskutočnili, a preto sa neodporúča predpísanie lieku týmto pacientom (s výnimkou životne dôležitých indikácií).

Počas tehotenstva ženské telo prechádza špeciálnymi fyziologickými zmenami, ktoré môžu mať vplyv na obsah levetiracetamu v krvnej plazme. Často sa pozoruje pokles jeho koncentrácie. Tento pokles je výraznejší v prvom trimestri (indikátor je 60% štandardnej plazmatickej koncentrácie zistenej v období pred tehotenstvom).

Liečba Kepprou u gravidných pacientov si vyžaduje zvlášť starostlivé sledovanie ich stavu. Malo by sa tiež vziať do úvahy, že prerušenie liečby antiepileptikom môže vyvolať zhoršenie priebehu ochorenia, ktoré nepriaznivo ovplyvňuje matku aj plod.

Levetiracetam prechádza do materského mlieka, preto sa počas liečby odporúča prestať dojčiť. Ak je však vymenovanie Keppry nevyhnutné počas laktácie, je potrebné starostlivo zvážiť pomer možných rizík a prínosov takejto liečby oproti dôležitosti dojčenia.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s miernou až stredne závažnou dysfunkciou pečene nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Antiepileptiká (karbamazepín, fenytoín, kyselina valproová, lamotrigín, fenobarbital, gabapentín, primidón a topiramát): navzájom si neovplyvňujú plazmatickú koncentráciu;
Antikonvulzíva (induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov): u detí užívajúcich Keppru je klírens levetiracetamu zvýšený o 22%;
Probenecid, sulfónamidy, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), metotrexát: účinok levetiracetamu, ak sa užívajú súčasne s nimi, nie je známy; užívanie probenecidu 4-krát denne v dávke 500 mg znižuje renálnu sekréciu primárneho metabolitu;
Perorálne kontraceptíva (levonorgestrel a etinylestradiol): keď sa levetiracetam užíva v dávke 1 000 mg denne, nemení ich farmakokinetiku;
Warfarín a digoxín - levetiracetam, ak sa užívajú v dávke 2 000 mg denne, nemení ich farmakokinetiku;
Warfarín, digoxín a perorálne kontraceptíva: neovplyvňujú farmakokinetiku levetiracetamu;
Topiramát: zvyšuje riziko vzniku anorexie;
Antacidá: neexistujú žiadne údaje o ich účinku na absorpciu levetiracetamu;
Alkohol: žiadne údaje o interakcii s levetiracetamom.

Analógy

Analógy Keppry sú: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramat, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Keppra

Recenzie o lieku Keppra potvrdzujú názor, že antiepileptická liečba takýmto liekom by mala byť vybraná striktne individuálne a výlučne skúseným lekárom. Pri absencii individuálnych negatívnych reakcií na liečbu a dodržiavaní pravidiel prijatia vykazuje liek dobré výsledky.

Cena lieku Keppra v lekárňach

Orientačná cena Keppry vo forme tabliet je 867-903 rubľov (dávka 250 mg, balenie obsahuje 30 ks), 1697-1771 rubľov (dávka 500 mg, balenie obsahuje 30 ks), 3309-3517 rubľov (dávka 500 mg, balenie obsahuje 60 kusov) alebo 3336–3550 rubľov (dávka 1 000 mg, balenie obsahuje 30 kusov). Perorálny roztok je možné zakúpiť v priemere za 3342 - 3528 rubľov. Náklady na koncentrát na prípravu infúzneho roztoku sú asi 7797-8200 rubľov (balenie obsahuje 10 injekčných liekoviek s obsahom 5 ml).