Trimectal MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Trimectal MV: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Trimektal MR

ATX kód: C01EB15

Účinná látka: trimetazidín (trimetazidín)

Výrobca: CJSC "Vertex" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 371 rubľov.

Kúpiť

Tablety, filmom obalené, s riadeným uvoľňovaním Trimectal MB

Trimectal MV je antihypoxické činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Trimectal MV - filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním: okrúhle, bikonvexné, takmer biele alebo biele so žltkastým odtieňom (10, 20 a 30 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke 3 alebo 6 balení po 10) tablety alebo 2, 3, 5 alebo 6 balení po 20 tabliet alebo 1, 2 alebo 4 balenia po 30 tabliet; 60 ks v polyetylénových plechovkách, v kartónovej škatuli 1 plechovka).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: trimetazidín dihydrochlorid - 35 mg;
ďalšie zložky: stearan horečnatý - 2,5 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 73,8 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,2 mg, Kollidon SR (polyvinylacetát - 80%, povidón - 19%, laurylsulfát sodný - 0,8%, oxid kremičitý - 0,2%) - 137,5 mg;
zloženie filmového obalu: makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000), oxid titaničitý, hypromelóza a mastenec, alebo makrogol 4000 (polyetylénglykol 4000), mastenec, oxid titaničitý a suchá zmes na filmový povlak obsahujúci hypromelózu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trimetazidín - aktívna zložka lieku Trimectal MV - látka, ktorá má antihypoxantný účinok, optimalizuje metabolizmus a funkciu kardiomyocytov a mozgových neurónov a má na ne priamy vplyv. Cytoprotektívna vlastnosť lieku je spôsobená schopnosťou zvýšiť energetický potenciál, aktivovať oxidačnú dekarboxyláciu a racionalizovať spotrebu kyslíka (zvýšiť aeróbnu glykolýzu a blokovať oxidáciu mastných kyselín). Trimetazidín je schopný inhibovať oxidáciu mastných kyselín vďaka enzýmu 3-ketoacyl-CoA-tioláze mitochondriálnej izoformy mastných kyselín s dlhým reťazcom, v dôsledku čoho sa zvyšuje oxidácia glukózy, urýchľuje sa glykolýza s oxidáciou glukózy, čo určuje ochranu myokardu pred ischémiou.

Farmakologické vlastnosti liečiva sú založené na zmene energetického metabolizmu z oxidácie mastných kyselín na oxidáciu glukózy. Trimetazidín zabraňuje zníženiu obsahu fosfokreatínu a intracelulárnej hladiny kyseliny adenozíntrifosforečnej (ATP), udržuje kontraktilitu myokardu. V podmienkach acidózy zabraňuje akumulácii iónov sodíka a vápnika v kardiomyocytoch, normalizuje fungovanie membránových iónových kanálov a intracelulárny obsah iónov draslíka.

Trimectal MB znižuje zvýšený obsah fosfátov a redukuje intracelulárnu acidózu spôsobenú reperfúziou a ischémiou myokardu. Zvyšuje trvanie elektrického potenciálu, zachováva celistvosť bunkových membrán, zabraňuje škodlivému pôsobeniu voľných radikálov a aktivácii neutrofilov v ischemickej zóne, znižuje závažnosť ischemického poškodenia myokardu a uvoľňovania kreatínfosfokinázy (CPK) z buniek.

Trimetazidín znižuje závažnosť tinnitu a závraty. V prípade vaskulárnych patológií zlepšuje funkčnú aktivitu sietnice.

V priebehu experimentálnych štúdií sa zistilo, že trimetazidín:

zmenšuje veľkosť poškodenia myokardu;
znižuje intracelulárnu acidózu a závažnosť zmien v transmembránovom iónovom toku, ku ktorým dochádza počas ischémie;
znižuje hladinu migrácie a infiltrácie polynukulárnych neutrofilov do reperfúzovaných a ischemických tkanív srdca;
podporuje energetický metabolizmus srdca a neurosenzorických tkanív počas ischémie;
nemá priamy vplyv na hemodynamické parametre.

V priebehu klinických štúdií bola potvrdená účinnosť a bezpečnosť trimetazidínu u pacientov so stabilnou angínou pectoris, vrátane kombinovanej liečby s nedostatočnou účinnosťou iných antianginóznych liekov.

U pacientov s angínou pectoris trimetazidín:

znižuje frekvenciu záchvatov angíny;
významne znižuje potrebu užívať krátkodobo pôsobiaci nitroglycerín;
zmierňuje výkyvy krvného tlaku počas cvičenia (bez výrazných zmien srdcovej frekvencie);
zvyšuje koronárnu rezervu, ktorá spomaľuje nástup ischémie vyvolanej cvičením (od 15. dňa liečby);
zlepšuje kontraktilnú funkciu ľavej komory u pacientov s ischemickou dysfunkciou.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa trimetazidín rýchlo a takmer úplne vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Maximálna koncentrácia v krvi dosahuje 5 hodín po požití. Vyznačuje sa vysokou biologickou dostupnosťou - 90%. Po 24 hodinách zostáva plazmatická koncentrácia trimetazidínu na úrovni stanovenej po 11 hodinách a je 75%. Rovnovážny stav sa dosiahne po 60 hodinách. Jedlo neovplyvňuje absorpciu a biologickú dostupnosť lieku.

V _d (objem distribúcie) trimetazidínu je 4,8 l / kg, čo naznačuje dobrú difúziu jeho distribúciu v tkanivách. In vitro spojenie s proteínmi krvnej plazmy je asi 16%.

Vylučuje sa hlavne obličkami a v nezmenenej forme - asi 60%. T _½ (polčas) je 7 hodín u dospelých pacientov, asi 12 hodín u pacientov starších ako 65 rokov.

Hepatálny klírens trimetazidínu klesá s vekom; renálny klírens priamo koreluje s klírensom kreatinínu.

Droga prekonáva histohematogénne bariéry.

U pacientov starších ako 75 rokov je z dôvodu vekom podmieneného poklesu funkcie obličiek možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie trimetazidínu.

U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu od 30 do 60 ml / min) sa môže koncentrácia liečiva v krvnej plazme zvýšiť 2,4-násobne, u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu <30 ml / min) - približne 4-krát v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek. Neboli nájdené žiadne zvláštne znaky týkajúce sa bezpečnosti lieku u tejto skupiny pacientov.

Indikácie pre použitie

Trimectal MV sa predpisuje pacientom s ischemickou chorobou srdca na prevenciu záchvatov stabilnej anginy pectoris (ako monopreparát alebo ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie

zlyhanie obličiek vysokej závažnosti (klírens kreatinínu <30 ml / min);
Parkinsonove príznaky alebo Parkinsonova choroba (syndróm nepokojných nôh, tras a ďalšie súvisiace poruchy pohybu);
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Trimectal MV sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov starších ako 75 rokov, pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene.

Pokyny na použitie lieku Trimectal MV: metóda a dávkovanie

Potiahnuté tablety Trimectal MV sa užívajú perorálne, bez žuvania, s vodou, optimálne počas jedla.

Dospelým pacientom sa predpisuje 1 tableta dvakrát denne - ráno a večer.

Maximálna denná dávka je 70 mg.

U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou sú tablety Trimectal MB 35 mg predpísané 1 ks. Raz za deň. Liek sa má užívať ráno s raňajkami.

U pacientov starších ako 75 rokov sa dávka volí opatrne.

Lekár určuje dĺžku liečby individuálne.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka (od> 1/10 000 do <1/1000) - návaly tepla na pokožku tváre, búšenie srdca, výrazný pokles krvného tlaku, tachykardia, extrasystol, ortostatická hypotenzia (možná strata rovnováhy, závraty, celková slabosť), najmä pri kombinovanom užívaní antihypertenzív;
z tráviaceho systému: často (od> 1/100 do <1/10) - dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky, vracanie; frekvencia nie je známa (podľa dostupných údajov nie je možné frekvenciu určiť) - zápcha;
z centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat; neznáma frekvencia - poruchy spánku (ospalosť / nespavosť), nestabilita chôdze, nestabilita v polohe Romberg, príznaky parkinsonizmu (akinéza, tremor, zvýšený tonus), syndróm nepokojných nôh a iné poruchy pohybu
z pečene a žlčových ciest: frekvencia neznáma - hepatitída;
zo strany krvotvorných orgánov: frekvencia neznáma - trombocytopénia, agranulocytóza, trombocytopenická purpura;
na časti kože: často - kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka; neznáma frekvencia - Quinckeho edém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza;
celkové poruchy: často - asténia.

Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli doteraz hlásené.

Odporúčaná liečba pri predávkovaní je symptomatická.

špeciálne pokyny

Účelom lieku Trimectal MV nie je zmierniť záchvaty angíny. Nemá sa používať na úvodný priebeh nestabilnej anginy pectoris a infarktu myokardu v prednemocničnom štádiu a v prvých dňoch hospitalizácie.

Ak dôjde k záchvatu anginy pectoris na pozadí užívania lieku, je potrebné konzultovať s lekárom, aby sa prehodnotil a prispôsobil terapeutický režim.

Trimetazidín môže spôsobiť alebo zhoršiť existujúce príznaky parkinsonizmu, preto by mali byť pacienti, najmä starší pacienti, počas liečby sledovaní. V pochybných prípadoch je potrebná konzultácia s neurológom. Pacienti by mali byť upozornení na potrebu úplného zrušenia liečby Trimectal MV v prípade porúch, ako je syndróm nepokojných nôh, nestabilita v polohe Romberg, tras, nestabilita chôdze, príznaky parkinsonizmu. Takéto prípady sú zriedkavé a tieto poruchy zvyčajne ustúpia po vysadení trimetazidínu, zvyčajne do 4 mesiacov. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 4 mesiace, je potrebná konzultácia s neurológom. Kvôli nestabilite chôdze a nestabilite v polohe Romberg, ako aj pri výraznom poklese krvného tlaku sú možné prípady pádu, najmä u pacientovdostávajúci antihypertenzíva.

Vzhľadom na zvláštnosť liekovej formy lieku Trimectal MB sa štruktúra tablety nemusí rozpustiť v čreve a vylučovať sa stolicou, tento jav nemá vplyv na účinnosť trimetazidínu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov môže Trimectal MV spôsobovať vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému, preto by mali byť vodiči vozidiel a pacienti zamestnaní v potenciálne nebezpečných odvetviach (vyžadujúcich zvýšenú pozornosť a rýchlosť reakcií) počas liečby opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti používania Trimectalu MB počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách neodhalili prítomnosť priamej ani nepriamej reprodukčnej toxicity, ani vplyv trimetazidínu na reprodukčnú funkciu potkanov oboch pohlaví. Počas tehotenstva sa však preventívne neodporúča predpisovať liek.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vylučovaní trimetazidínu a jeho metabolitov do materského mlieka. Riziko pre dojčené dieťa však nemožno úplne vylúčiť, preto sa Trimectal MV nemá používať u dojčiacich žien.

Použitie v detstve

Trimectal MV je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Trimectal MB sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml / min). Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / min).

Pre porušenie funkcie pečene

Trimectal MV sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Trimectal MV sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov starších ako 75 rokov.

Liekové interakcie

Trimetazidín zvyšuje antiischemický účinok iných súčasne používaných antianginóznych liekov. Neboli hlásené žiadne ďalšie liekové interakcie.

Analógy

Analógy Trimectal MV sú: Antisten MV, Trimitard MV, Predizin, Vero-Trimetazidín, Antisten, Rimecor, Deprenorm MV, Trimetazidin-Teva, Preductal MV, Preductal OD, Rimecor MV, Angiosil retard, Triducard, Trimet, Precard, Trimetazidin, Trimetazidin Trimetazidin MV-Teva, Trimetazidin-Biocom MV.

Podmienky skladovania

Skladujte najviac 3 roky na tmavom mieste pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Trimektal MV

Tento liek je spravidla predpísaný ako súčasť kombinovanej liečby, preto je dosť ťažké posúdiť stupeň jeho účinnosti a pozitívneho účinku na ľudské telo. Napriek tomu sú pozitívne recenzie o lieku Trimectal MV bežné. Pacienti zaznamenajú pokles kolísania krvného tlaku, závažnosť tinnitu, nevoľnosť a závraty.

Z nevýhod mnohí označujú mierne vedľajšie účinky na začiatku liečby (ako je začervenanie kože tváre).