Ketopropel - Návod Na Použitie Tabliet, Analógov, Recenzie, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ketropel

Ketopropel: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ketoprovel

ATX kód: M01AE03

Účinná látka: ketoprofén (ketoprofén)

Výrobca: OOO Velpharm (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-01-08

Ketopropel je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet, filmom obalených, okrúhlych, bikonvexných; obal filmu je takmer biely alebo biely, jadro na priereze má farbu od takmer bielej po bielu [v blistrových kontúrach vyrobených z lakovanej potlačenej hliníkovej fólie a polyvinylchloridového (PVC) filmu, každá po 10 tabliet, v kartónovej škatuli od 1 do 6 balení spolu s pokyny na lekárske použitie; v polymérnych plechovkách vyrobených z polypropylénu alebo nízkotlakového polyetylénu s 10, 20, 30 alebo 50 tabletami, v balení z lepenky 1 plechovka a návod na použitie Ketopropelu].

Zloženie jednej filmom obalenej tablety:

aktívna zložka: ketoprofén - 100 mg;
ďalšie látky: manitol (manitol), MCC (mikrokryštalická celulóza), stearát horečnatý, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), primelóza (sodná soľ kroskarmelózy), aerosil (koloidný oxid kremičitý);
filmový obal: biely Opadray 03F180011 (oxid titaničitý, hypromelóza, makrogol).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofén, účinná látka ketopropelu, je NSAID, ktorý má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Účinok lieku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov [v centrálnom nervovom systéme (CNS) vrátane, s najväčšou pravdepodobnosťou v hypotalame], v dôsledku blokovania účinku cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2, ako aj do istej miery lipoxygenázy.

Ketoprofén stabilizuje lipozomálne membrány in vivo a in vitro, pri vysokých koncentráciách in vitro inhibuje syntézu leukotriénov a bradykinínu.

Ketopropel nemá žiadny negatívny vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti ketoprofénu:

absorpcia: absorpcia ketoprofénu z gastrointestinálneho traktu (GIT) je ľahká, biologická dostupnosť dosahuje 90%. Látka sa viaže na proteíny krvnej plazmy (hlavne s albumínovou frakciou) o 99%. Maximálna koncentrácia (_Cmax) v krvnej plazme po perorálnom podaní ketoprofénu v dávke 100 mg sa pozoruje asi po 80 minútach a je 10,4 μg / ml;
distribúcia: distribučný objem je 0,1 l / kg. Ketoprofén preniká do synoviálnej tekutiny a dosahuje tam koncentráciu rovnajúcu sa 30% koncentrácie v krvnej plazme. Plazmatický klírens látky je asi 0,08 l / kg / h;
metabolizmus a vylučovanie: pod vplyvom pečeňových mikrozomálnych enzýmov prechádza ketoprofén intenzívnym metabolizmom, pričom sa v ňom nenachádzajú žiadne aktívne metabolity. Polčas (T _1/2) je menej ako 2 hodiny. Látka sa viaže na kyselinu glukurónovú a z tela sa vylučuje vo forme glukuronidu. Asi 80% sa vylučuje močom počas dňa, hlavne vo forme ketoprofénu glukuronidu. Vylučovanie ketoprofénu obličkami môže byť ťažké, ak sa užíva v dávke ≥ 100 mg.

Vlastnosti farmakokinetiky ketoprofénu u určitých kategórií pacientov:

pacienti s dysfunkciou pečene: bolo zaznamenané dvojnásobné zvýšenie koncentrácie ketoprofénu v plazme (pravdepodobnou príčinou môže byť hypoalbuminémia a v dôsledku toho vysoká hladina neviazaného aktívneho ketoprofénu), a preto indikoval vymenovanie ketoprofénu v minimálnej terapeutickej dávke
pacienti s renálnou dysfunkciou: dochádza k zníženiu klírensu ketoprofénu, nie je však potrebné upravovať dávku, s výnimkou prípadov závažného zlyhania obličiek (u pacientov s touto patológiou sa väčšina ketoprofénu vylučuje z tela črevom). Recepcia ketopropelu vo vysokých dávkach tiež vedie k zvýšeniu hepatálneho klírensu. Až 40% ketoprofénu sa vylučuje cez črevá;
starší pacienti: dochádza k spomaleniu metabolických procesov a vylučovaniu ketoprofénu z tela; táto skutočnosť má klinický význam iba pre pacientov so závažným zlyhaním obličiek.

Indikácie pre použitie

Ketopropel je predpísaný na symptomatickú liečbu bolestivých a zápalových procesov rôzneho pôvodu, vrátane chorôb muskuloskeletálneho systému zápalovej a degeneratívnej povahy:

bolestivý syndróm mierneho, stredného a závažného stupňa;
bolestivý syndróm pri rakovine;
syndróm pooperačnej a poúrazovej bolesti;
algodismenorea;
bolesť zubov;
bolesť hlavy;
dna, pseudodna;
séronegatívna artritída: Reiterov syndróm (reaktívna artritída), psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);
reumatoidná artritída;
artróza;
neuralgia, myalgia, burzitída, tendinitída, radikulitída.

Kontraindikácie

Absolútne:

úplná a neúplná triáda Fernand-Vidala vrátane bronchiálnej astmy, opakovanej polypózy nosa a paranazálnych dutín a intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na iné NSAID (vrátane anamnézy);
ulcerózna kolitída (NUC), Crohnova choroba;
štádium exacerbácie žalúdočného / dvanástnikového vredu;
chronická dyspepsia;
krvácanie (cerebrovaskulárne, gastrointestinálne atď.) alebo podozrenie na ne;
pooperačné obdobie po transplantácii bypassu koronárnych artérií;
hemofília a iné poruchy zrážania krvi;
dekompenzované srdcové zlyhanie;
zlyhanie obličiek ťažkého stupňa s klírensom kreatinínu (CC) <30 ml / min;
závažné zlyhanie pečene;
potvrdená hyperkaliémia, divertikulitída, progresívne ochorenie obličiek, zápalové ochorenie čriev, aktívne ochorenie pečene;
obdobie laktácie (dojčenie);
tretí trimester tehotenstva;
vek do 15 rokov;
stanovená citlivosť na ketoprofén alebo iné zložky ketopropelu, salicyláty alebo iné NSAID.

Relatívne (liek sa musí brať opatrne, prísne dodržiavať pokyny pre dávkovací režim a odporúčania ošetrujúceho lekára):

klinicky vyjadrené ochorenia periférnych artérií, ako aj cerebrovaskulárne a kardiovaskulárne ochorenia;
dyslipidémia;
anamnéza bronchiálnej astmy;
zlyhanie obličiek s QC od 30 do 60 ml / min;
zlyhanie pečene, progresívne ochorenie pečene, alkoholická cirhóza pečene, hyperbilirubinémia;
choroby krvi;
arteriálna hypertenzia, chronické srdcové zlyhanie (CHF);
ťažké somatické choroby;
prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, história vývoja ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
cukrovka;
dehydratácia;
pokles objemu cirkulujúcej krvi (BCC);
fajčenie;
druhý a tretí trimester tehotenstva (iba ak potenciálne prínosy pre matku prevyšujú možné riziká pre plod);
starší vek;
užívanie diuretík v starobe;
dlhodobá liečba NSAID;
súčasné podávanie antikoagulancií (ako je warfarín atď.), antiagregačných liekov (ASA atď.), perorálnych glukokortikosteroidov (prednizolón atď.), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (ako je sertralín, citalopram atď.).

Ketopropel, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety ketopropelu sa užívajú perorálne, počas jedla alebo po jedle, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa vodou (môže sa použiť mlieko) v množstve najmenej ½ šálky.

Odporúčané dávkovanie: 1 ks. dvakrát denne.

Perorálne (orálne) ketoprofénové prípravky je možné kombinovať s rektálnymi čapíkmi. Takže ráno môže pacient užiť 1 tabletu (100 mg ketoprofénu) ketoprofénu a večer - rektálne podať 1 čapík (100 mg ketoprofénu).

Neprekračujte maximálnu dávku ketoprofénu 200 mg denne.

Na zníženie rizika vzniku nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu sa pacientom s rizikovými faktormi súčasne s ketoprofénom predpisujú inhibítory protónovej pumpy (PPI).

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie sú klasifikované nasledovne: veľmi často - viac ako 1/10; často - viac ako 1/100, ale menej ako 1/10; zriedka - viac ako 1/1000, ale menej ako 1/100; zriedka - viac ako 1/10 000, ale menej ako 1/1000; extrémne zriedkavé - menej ako 1/10 000, vrátane jednotlivých správ; s neznámou frekvenciou - na základe dostupných údajov nie je možné určiť výskyt nežiaducich účinkov.

Užívanie tabliet Ketopropel môže viesť k rozvoju nasledujúcich nežiaducich javov na strane systémov a orgánov:

imunitný systém: s neznámou frekvenciou - anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku);
krvný a lymfatický systém: zriedka - hemoragická anémia; s neznámou frekvenciou - dysfunkcia kostnej drene, trombocytopénia, agranulocytóza;
CNS: zriedka - ospalosť, závraty, bolesti hlavy; zriedka - parestézia; s neznámou frekvenciou - porušenie chuťových vnemov, kŕče;
psychika: s neznámou frekvenciou - emočná labilita;
srdce: s neznámou frekvenciou - zlyhanie srdca;
cievy: s neznámou frekvenciou - vazodilatácia, zvýšený krvný tlak (TK);
dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: zriedka - exacerbácia bronchiálnej astmy; s neznámou frekvenciou - nádcha, bronchospazmus (najmä u pacientov s precitlivenosťou na NSAID);
koža a podkožie: zriedka - svrbenie / vyrážka; s neznámou frekvenciou - bulózna vyrážka vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), erytém, žihľavka, alopécia, fotocitlivosť, angioedém;
zažívací trakt: často - bolesť brucha, nevoľnosť / zvracanie, dyspepsia; zriedka - zápal žalúdka, nadúvanie, hnačka / zápcha; zriedka - stomatitída, peptický vred; extrémne zriedkavo - perforácia, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, exacerbácia NUC alebo Crohnova choroba;
pečeň a žlčové cesty: zriedka - zvýšená koncentrácia bilirubínu, hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
obličky a močové cesty: s neznámou frekvenciou - abnormálne hodnoty ukazovateľov funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, nefritický syndróm;
orgán sluchu a poruchy labyrintu: zriedka - tinnitus;
orgán zraku: zriedka - rozmazané videnie;
celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedka - opuchy; zriedka - zvýšenie telesnej hmotnosti; s neznámou frekvenciou - zvýšená únava.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania ketoprofénom, ako aj iné NSAID, sa môžu prejaviť bolesťami brucha, nevoľnosťou, vracaním (vrátane krvi), kriedou, kŕčmi, depresiou dýchania, poruchou vedomia, poruchou funkcie obličiek a zlyhaním obličiek.

Liečba predávkovania je symptomatická. Najskôr sa vykoná výplach žalúdka a predpíše sa príjem adsorpčných látok (napríklad aktívneho uhlia). Účinky ketoprofénu na tráviaci trakt môžu byť oslabené liekmi, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz, ako sú PPI a prostaglandíny.

špeciálne pokyny

Ketopropel sa neodporúča užívať s inými NSAID a / alebo inhibítormi cyklooxygenázy-2.

Pri dlhodobom užívaní NSAID je potrebné pravidelné sledovanie funkcie obličiek / pečene, najmä u starších pacientov (od 65 rokov), hodnotenie klinického krvného testu, analýza výkalov na skrytú krv.

Pri liečbe pacientov s Ketoprovelom s arteriálnou hypertenziou, kardiovaskulárnymi ochoreniami, ktoré prispievajú k zadržiavaniu tekutín v tele, je potrebné postupovať opatrne a častejšie sledovať krvný tlak.

Ak má pacient poruchy videnia, lieková terapia sa okamžite zastaví.

Ketoprofén, podobne ako iné NSAID, je schopný maskovať príznaky infekčných a zápalových ochorení. Ak pri používaní Ketopropelu zistíte príznaky infekcie alebo zhoršenie zdravotného stavu, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Ak v anamnéze pacienta existujú informácie o prítomnosti kontraindikácií z gastrointestinálneho traktu (peptický vred, perforácia, krvácanie), liečba Ketoprovelom by mala byť sprevádzaná starostlivým dohľadom špecialistu. Takáto kontrola lekárom je potrebná pri použití vysokých dávok ketoprofénu a pri dlhodobej liečbe.

Prostaglandíny zohrávajú dôležitú úlohu pri udržiavaní prietoku krvi obličkami, preto je pri použití ketoprofénu potrebné venovať osobitnú pozornosť nasledujúcim kategóriám: pacienti so zlyhaním srdca alebo obličiek, starší pacienti užívajúci diuretiká, pacienti, u ktorých je pozorovaný pokles BCC (bez ohľadu na príčinu tohto javu).

Pred väčším chirurgickým zákrokom je potrebné ukončiť používanie ketopropelu.

Ketoprofén je schopný ovplyvniť plodnosť žien, a preto sa liek neodporúča pacientom trpiacim neplodnosťou (vrátane žien podstupujúcich vyšetrenie).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o negatívnych účinkoch ketoprofénu na schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať so zložitými mechanizmami, ak sa používa v odporúčaných dávkach. Je však potrebné vziať do úvahy, že počas liečby ketopropelom sa môžu vyskytnúť závraty, ospalosť, iné nepriaznivé účinky na centrálny nervový systém a zhoršenie zraku. S rozvojom týchto príznakov by pacienti mali odmietnuť viesť auto a akékoľvek iné dopravné prostriedky a tiež sa venovať potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť priebeh tehotenstva a / alebo vývoj plodu. Údaje získané z epidemiologických štúdií o použití inhibítorov syntézy prostaglandínov na začiatku tehotenstva naznačujú zvýšené riziko vzniku srdcových chýb plodu (približne 1-1,5%) a spontánneho potratu. Užívanie Ketopropelu v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované z mnohých dôvodov, vrátane možného predĺženia času krvácania, predčasného uzavretia ductus arteriosus a / alebo rozvoja slabosti pracovnej aktivity maternice, zlyhania obličiek a oligohydramniónu.

V prvom a druhom trimestri gravidity je použitie ketoprofénu povolené iba vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje možné riziká pre plod.

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní ketoprofénu do materského mlieka. Ak je potrebné Ketopropel používať počas laktácie, je potrebné vyriešiť otázku ukončenia dojčenia.

Použitie v detstve

Deti a dospievajúci do 15 rokov sú kontraindikovaní, aby užívali tablety Ketopropel.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s progresívnym ochorením obličiek a ťažkým zlyhaním obličiek (CC <30 ml / min) sú pri užívaní lieku kontraindikovaní.

V prípade mierneho zlyhania obličiek (CC od 30 do 60 ml / min) sa má Ketopropel užívať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene a ťažkou hepatálnou insuficienciou.

V prípade zlyhania pečene, progresívneho ochorenia pečene, alkoholickej cirhózy pečene, hyperbilirubinémie sa ketopropel užíva opatrne.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú užívať Ketopropel opatrne, najmä pri súčasnom užívaní diuretík.

Liekové interakcie

diuretiká a antihypertenzíva: Ketopropel môže oslabiť ich účinok;
fenytoín a niektoré ďalšie antikonvulzíva, hypoglykemické lieky na perorálne podávanie: ketoprofén môže zvyšovať ich účinok;
iné NSAID, salicyláty, glukokortikosteroidy (GCS), etanol: pri súčasnom užívaní s liekom sa zvyšuje riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu;
pentoxifylín, trombolytiká, protidoštičkové látky (napríklad klopidogrel, tiklopidín), antikoagulanciá (napríklad warfarín, heparín): kombinované použitie s ketoprofénom zvyšuje riziko krvácania;
cyklosporín, takrolimus, trimetoprim, draslík šetriace diuretiká, draselné soli, nízkomolekulárne heparíny, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), NSAID: zvyšujú riziko hyperkaliémie;
blokátory pomalých vápnikových kanálov (BMCC), cyklosporín, digoxín, metotrexát, srdcové glykozidy, lítiové prípravky: Ketopropel zvyšuje koncentráciu týchto látok v krvnej plazme; zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporínu a toxicitu metotrexátu;
probenecid: pri užívaní ketoprofénu je plazmatický klírens významne znížený;
glukokortikosteroidy a iné NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2): zvyšuje sa pravdepodobnosť vedľajších účinkov (najmä z gastrointestinálneho traktu);
mifepriston: NSAID môžu znížiť účinnosť mifepristónu, preto sa majú užívať najskôr 8 - 12 dní po ukončení liečby.

Analógy

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, čiapky Bystrum, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Active, Ketonal Active Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen, Ketoprofen-Ketoprofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, extra-gél Pentalgin, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ketoprovel

Na internete nie sú o Ketopropeli žiadne recenzie. Existuje však veľa správ o liekoch, ktorých aktívnou zložkou je ketoprofén. Na fondy sa reaguje pozitívne, berúc na vedomie ich rýchly analgetický účinok, pohodlný dávkovací režim a prijateľné náklady.

Niektoré recenzie obsahujú informácie o nedostatočnom účinku Ketopropelu pri ochoreniach s výrazným syndrómom edematóznej bolesti, ako je napríklad radikulopatia. Okrem toho nevýhodou je prítomnosť veľkého množstva vedľajších účinkov a nedostatočná možnosť použitia u detí.