Trileptal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Trileptal: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Trileptal

ATX kód: N03AF02

Účinná látka: oxkarbazepín (oxkarbazepín)

Výrobca: Novartis Pharma SpA (Taliansko), Delpharm Yuning S. A. S. (Francúzsko)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 372 rubľov.

Kúpiť

Trileptal je antikonvulzívny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Trileptalu:

filmom obalené tablety: mierne bikonvexné, oválne, s deliacou čiarou na oboch stranách, v troch dávkach: 150 mg - šedozelená, s označením „C / G“na jednej strane, „T / D“na druhej; 300 mg - žltá, s označením „CG / CG“na jednej strane, „TE / TE“na druhej strane; 600 mg - svetloružová, s označením „CG / CG“na jednej strane, „TF / TF“na druhej strane (10 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke s 1, 2, 3 alebo 5 blistrami);
suspenzia na perorálne podanie: tekutina s ovocným zápachom od takmer bieleho po slabohnedý alebo slabo červený [100 alebo 250 ml v injekčných liekovkách z tmavého skla, v papierovej škatuľke. 1 fľaša s dávkovacou striekačkou (1 ml alebo 10 ml) a adaptér].

1 tableta obsahuje:

účinná látka: oxkarbazepín - 150 mg, 300 mg alebo 600 mg;
pomocné zložky: krospovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza / celulóza HP-M 603), mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 102);
zloženie škrupiny: oxid titaničitý, mastenec, hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza / celulóza HP-M 603).

Tableta navyše obsahuje:

dávka 150 mg: čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), makrogol 4000;
dávka 300 mg: žltý oxid železitý, makrogol 8000 (polyetylénglykol 8000);
dávka 600 mg: čierny oxid železitý, červený oxid železitý, makrogol 4000.

1 ml suspenzie obsahuje:

účinná látka: oxkarbazepín - 60 mg;
pomocné zložky: kyselina askorbová, kyselina sorbová, sacharinát sodný, propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, makrogol 400 stearát, dispergovateľná celulóza (sodná soľ karmelózy a mikrokryštalická celulóza), aróma žltá slivka-citrón 39K020 [roztok propylénglykolu) (16%) a etanol (16%)], 70% tekutý sorbitol, destilovaný propylénglykol, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trileptal je antiepileptikum, ktorého aktívnou zložkou je oxkarbazepín. Jeho farmakologický účinok je primárne spôsobený aktivitou jeho metabolitu, monohydroxyderivátu (MHD). Mechanizmus účinku lieku je vo väčšej miere spojený s blokádou sodíkových kanálov riadených napätím. To vedie k zníženiu vedenia synaptických impulzov, pomáha stabilizovať preexponované neurónové membrány a inhibovať výskyt sériových neurónových výbojov.

Protikŕčové pôsobenie Trileptalu sa dosahuje zvýšením vodivosti draselných iónov a moduláciou vápnikových kanálov, ktoré sú aktivované vysokým potenciálom membrány. Neboli zaznamenané žiadne väzby na receptory a významné interakcie s mozgovými neurotransmitermi. Experimentálne štúdie potvrdili výrazný antikonvulzívny účinok oxkarbazepínu a IHP.

Pri epileptických záchvatoch u detí a dospelých je Trileptal klinicky účinný v monoterapii a v kombinovanej liečbe.

Trileptal sa môže použiť na nahradenie iných antiepileptík, ktorých použitie neumožňuje dosiahnuť dostatočnú terapeutickú odpoveď na liečbu.

Farmakokinetika

Filmom obalené tablety a perorálna suspenzia sú biologicky rovnocenné.

Po perorálnom podaní tabliet nastáva absorpcia oxkarbazepínu z gastrointestinálneho traktu rýchlo a takmer úplne (viac ako 95%). Metabolizuje sa vo veľkej miere tvorbou 10-monohydroxyderivátu (MHD), farmakologicky aktívneho metabolitu. Po jednorazovej dávke 600 mg tablety na prázdny žalúdok sa maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme MHP dosiahne po 5 hodinách a priemerne 31,5 μmol / l.

Po jednorazovom užití suspenzie v dávke 600 mg nalačno sa dosiahne C _max MHP v krvnej plazme po 6 hodinách a priemerne 24,9 μmol / l.

Stupeň a rýchlosť absorpcie oxkarbazepínu sa pri súčasnom príjme potravy nemení.

Zdanlivý distribučný objem IHP je 49 litrov.

Väzba IHP na proteíny krvnej plazmy, vo väčšej miere na albumín, je približne 40%. Stupeň väzby nezávisí od koncentrácie liečiva v krvnom sére. Pri alfa _{1 -} kyslom glykoproteíne nedochádza k väzbe oxkarbazepínu a MHD.

Oxkarbazepín a jeho aktívny metabolit prechádzajú placentárnou bariérou.

V krvnej plazme je obsah oxkarbazepínu 2%, MHP - 70%, zvyšok sú sekundárne metabolity, ktoré sa rýchlo vylučujú z plazmy.

Rovnovážna koncentrácia MHP v krvnej plazme sa dosiahne za 2 - 3 dni pri užívaní Trileptalu 2-krát denne. V rovnovážnom stave zostáva lineárny a od dávky závislý charakter farmakokinetických parametrov MHP v rozmedzí 300–2400 mg denne.

Cytosolické pečeňové enzýmy rýchlo metabolizujú oxkarbazepín na IHP. Potom je konjugovaný s kyselinou glukurónovou. Množstvo MHP, zodpovedajúce 4% užitej dávky, sa oxiduje na formu 10,11-dihydroxyderivátu (DHP), ktorý je neaktívnym metabolitom.

Oxkarbazepín sa vylučuje hlavne obličkami vo forme metabolitov (viac ako 95% dávky, z toho 80% MHP, asi 13% sú konjugáty oxkarbazepínu, asi 3% sú neaktívne DHP) a nezmenené (menej ako 1%).

Asi 4% dávky sa vylučujú cez črevá.

Zdanlivý T _1/2 (polčas) oxkarbazepínu je 1,3–2,3 hodiny, IHP je v priemere 9,3 hodiny.

Pacienti starší ako 60 rokov nepotrebujú špeciálnu úpravu dávky, pretože výber terapeutickej dávky Trileptalu sa robí individuálne.

Klírens IHP upravený podľa telesnej hmotnosti klesá u detí so zvyšujúcim sa vekom a telesnou hmotnosťou a blíži sa klírensu dospelých. Takže vo veku od 1 mesiaca do 4 rokov je to asi 93% a u detí vo veku 4 - 12 rokov - 43%, vyššie ako klírens dospelých. Na základe toho sa predpokladá, že pri užívaní rovnakých dávok upravených podľa telesnej hmotnosti je AUC (celková koncentrácia) MHP v krvnej plazme u detí v porovnaní s dospelými dvakrát nižšia vo veku od 1 mesiaca do 4 rokov a je 2/3 z AUC dospelých - vo veku 4-12 rokov. U detí vo veku 13 rokov a starších je klírens IHP upravený podľa telesnej hmotnosti pravdepodobne rovnaký ako u dospelých.

Farmakokinetické parametre lieku sú rovnaké u pacientov oboch pohlaví v detstve, dospelosti a starobe.

Mierna a stredne závažná dysfunkcia pečene neovplyvňuje farmakokinetické parametre oxkarbazepínu a MHP. Farmakokinetika u pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa neskúmala.

Renálny klírens IHP je lineárne závislý od klírensu kreatinínu (CC).

Pri CC menej ako 30 ml / min. Spôsobuje jednorazová dávka Trileptalu v dávke 300 mg zvýšenie T _1/2 MHP až o 16 - 19 hodín (o 60 - 90%), AUC - 2-krát.

Fyziologické zmeny v tele, ktoré sa vyskytujú počas tehotenstva, môžu prispieť k postupnému znižovaniu hladiny MHP v krvnej plazme.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Trileptal používa ako monoterapia a v kombinácii s inými antiepileptikami na liečbu nasledujúcich ochorení:

jednoduché a zložité parciálne epileptické záchvaty bez alebo so sekundárnou generalizáciou u detí vo veku od 1 mesiaca a starších a dospelých;
generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty u pacientov vo veku od 2 rokov.

Kontraindikácie

dojčenie;
vek: do 3 rokov - pre tablety, do 1 mesiaca života - na pozastavenie;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Pri predpisovaní Trileptalu pacientom so stanovenou precitlivenosťou na karbamazepín je potrebné postupovať zvlášť opatrne, pretože reakcie z precitlivenosti na oxkarbazepín sa môžu vyvinúť u 25 - 30% pacientov v tejto skupine. Je potrebné mať na pamäti, že riziko vzniku reakcií z precitlivenosti na liek vrátane porúch viacerých orgánov je prítomné aj u pacientov bez precitlivenosti na karbamazepín.

Trileptal je potrebné používať s opatrnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.

Predpísať liek počas tehotenstva je možné v osobitných prípadoch, najmä v prvom trimestri, iba ak očakávaný účinok terapie pre matku odôvodňuje možné ohrozenie plodu.

Pokyny na použitie Trileptalu: spôsob a dávkovanie

Trileptal tablety a suspenzia sa užívajú perorálne dvakrát denne, bez ohľadu na príjem potravy. Tablety sa nemajú hrýzť; kvôli ľahšiemu prehltnutiu je možné ich rozdeliť na 2 rizikové časti.

Liečba začína klinicky účinnou dávkou, ktorú je potom možné zvýšiť na základe odpovede na liečbu.

Pri prechode z iného antiepileptika sa vykoná jeho zrušenie, ktoré postupne znižuje dávku od chvíle, keď začnete užívať Trileptal.

Z dôvodu zvýšenia celkovej dávky antiepileptika, keď je Trileptal predpísaný ako súčasť kombinovanej liečby s inými antiepileptikami, je potrebné začať s jeho užívaním s najnižšou dávkou a pomaly zvyšovať a / alebo znižovať dávky súčasne užívaných antiepileptík.

Z dôvodu bioekvivalencie suspenzie a tabliet je možné v prípade potreby zameniť dávkové formy. Na prechod z dávky v mg na dávku v ml použite dávkovaciu striekačku a nasledujúcu korešpondenciu dávky:

10 mg: 0,2 ml;
20 mg: 0,3 ml;
30 mg: 0,5 ml;
40 mg: 0,7 ml;
50 mg: 0,8 ml;
60 mg: 1 ml;
70 mg: 1,2 ml;
80 mg: 1,3 ml;
90 mg: 1,5 ml;
100 mg: 1,7 ml;
200 mg: 3,3 ml;
300 mg: 5 ml;
400 mg: 6,7 ml;
500 mg: 8,3 ml;
600 mg: 10 ml;
700 mg: 11,7 ml;
800 mg: 13,3 ml;
900 mg: 15 ml;
1 000 mg: 16,7 ml.

Liečba má byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním hladiny MHP v krvnej plazme, aby sa potvrdilo dôsledné dodržiavanie terapeutického režimu pacienta alebo úprava dávky. Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s poškodením funkcie obličiek, počas tehotenstva a počas užívania liekov, ktoré zvyšujú aktivitu pečeňových enzýmov. U tejto kategórie pacientov sa úprava dávky vykonáva, ak je hladina MHP v krvnej plazme 2–4 hodiny po užití jednej dávky Trileptalu nad 35 mg / l.

Odporúčané dávkovanie pre monoterapiu a kombinovanú liečbu:

dospelí: počiatočná denná dávka - Trileptal 600 mg, rozdelený do 2 dávok (v množstve 8 - 10 mg na 1 kg hmotnosti za deň). Na dosiahnutie požadovanej terapeutickej odpovede sa dávka môže zvýšiť najviac o 600 mg raz za 7 dní. Klinický účinok je obvykle zabezpečený dennou dávkou v rozmedzí 600 - 2 400 mg. Pri užívaní lieku v dávke 2 400 mg denne ako súčasť kombinovanej liečby je potrebné zvážiť zníženie dávky súbežne podávaného antiepileptika;
deti: počiatočná dávka - v množstve 8 - 10 mg na 1 kg hmotnosti za deň, rozdelená do 2 dávok. V rámci kombinovanej liečby musí byť cieľová denná dávka 30 - 46 mg na 1 kg dosiahnutá najskôr 14 dní po začiatku liečby. Na dosiahnutie požadovanej terapeutickej odpovede možno dávku zvýšiť o 10 mg na kg v intervale 7 dní. Maximálna denná dávka je 60 mg na 1 kg hmotnosti. U detí vo veku od 1 mesiaca do 4 rokov môže byť pri používaní Trileptalu v kombinácii s antiepileptikami, ktoré sú induktormi pečeňových enzýmov, potrebné zvýšiť dávku oxkarbazepínu o 60% (po úprave podľa telesnej hmotnosti) dávky pri monoterapii. Staršie deti v podobnej situácii môžu vyžadovať iba mierne zvýšenie dávky Trileptalu v porovnaní s monoterapiou.

V prípade poškodenia funkcie obličiek s CC menej ako 30 ml / min by úvodná denná dávka nemala presiahnuť 300 mg. Pod prísnym dohľadom lekára možno dávku zvyšovať v intervaloch najmenej 7 dní, kým sa nedosiahne dávka, ktorá zabezpečí požadovanú terapeutickú odpoveď.

V prípade poruchy funkcie obličiek s CC menej ako 30 ml / min je potrebná úprava dávkovacieho režimu u pacientov starších ako 65 rokov. Ak existuje riziko hyponatrémie u starších pacientov, je potrebné starostlivo sledovať plazmatické hladiny sodíka.

Pri miernej až stredne závažnej dysfunkcii pečene nie je potrebná úprava dávkovania. Pri závažných poruchách funkcie pečene je potrebné postupovať opatrne.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky zistené počas klinických štúdií a pri používaní Trileptalu v klinickej praxi:

na strane psychiky: často - apatia, emočná labilita, zmätenosť, nepokoj, nervozita, depresia;
z nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; často - porucha pozornosti, ataxia, nystagmus, tremor, amnézia;
na strane krvi a lymfatického systému: zriedka - leukopénia; veľmi zriedkavo - agranulocytóza, potlačenie krvotvorby kostnej drene, aplastická anémia, pancytopénia, trombocytopénia;
z tráviaceho systému: veľmi často - nevoľnosť, zvracanie; často - bolesť brucha, zápcha, hnačka; veľmi zriedka - pankreatitída;
z endokrinného systému: veľmi zriedka - hypotyreóza;
na strane imunitného systému: veľmi zriedkavo - poruchy viacerých orgánov a reakcie z precitlivenosti vo forme kožnej vyrážky a horúčky, anafylaktické reakcie; prípadne - dýchavičnosť, bronchospazmus, intersticiálny zápal, pľúcny edém, bronchiálna astma, leukopénia, eozinofília, trombocytopénia, splenomegália, lymfadenopatia, poškodenie pečene (zmeny parametrov funkcie pečene, hepatitída), edém v kĺboch, myalgia, artralgia, hepatálna encefalická, proteinúria, intersticiálna nefritída, angioedém;
zo strany výživy a metabolizmu: často - hyponatrémia (častejšie vo veku nad 65 rokov); veľmi zriedkavo - hyponatrémia s hladinou sodíka nižšou ako 125 mmol / l (zvyčajne počas prvých troch mesiacov užívania Trileptalu), ktorá sa prejavuje kŕčovitými záchvatmi, vracaním, nevoľnosťou, zníženou úrovňou vedomia, encefalopatiou, zmätenosťou, hypotyreózou, zhoršením zraku (vrátane rozmazaného videnia), nedostatok kyseliny listovej;
na strane orgánu sluchu a labyrintových porúch: často - systémové závraty;
na strane orgánu videnia: veľmi často - diplopia; často - poruchy a / alebo rozmazané videnie;
na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedka - arteriálna hypertenzia, arytmie, atrioventrikulárny blok;
z hepatobiliárneho systému: veľmi zriedka - hepatitída;
dermatologické reakcie: často - vyrážka, akné, alopécia; zriedka - žihľavka; veľmi zriedkavo - angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), systémový lupus erythematosus, multiformný erytém;
celkové poruchy: veľmi často - pocit únavy; často - asténia;
laboratórne ukazovatele: zriedka - zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, pečeňové enzýmy; veľmi zriedka - zvýšenie aktivity lipázy, amylázy.

U detí vo veku od 1 mesiaca do 4 rokov spôsobuje užívanie Trileptalu veľmi často ospalosť, často zvracanie, ataxiu, podráždenosť, zníženú chuť do jedla, únavu, letargiu, nystagmus, tras, zvýšenú hladinu kyseliny močovej v krvi.

Vedľajšie účinky Trileptalu zaznamenané v období po uvedení na trh:

dermatologické reakcie: vyrážka so systémovými prejavmi a eozinofíliou, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza;
na strane muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: zníženie minerálnej denzity kostí, osteopénia, osteoporóza, zlomeniny kostí;
zo strany výživy a metabolizmu: syndróm nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu - letargia, nevoľnosť, závraty, znížená osmolalita krvnej plazmy, zvracanie, bolesti hlavy, zmätenosť a ďalšie príznaky z nervového systému;
z nervového systému: poruchy reči vrátane dyzartrie (častejšie počas obdobia výberu dávky);
iní: pád.

Predávkovanie

Príznaky zahŕňajú ospalosť, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, únava, bolesti hlavy, hyponatriémia, hyperkinéza, diplopia, rozmazané videnie, mióza, agresivita, nepokoj, dýchavičnosť, znížené dychovej frekvencie, predĺženie intervalu QT _C, zníženie krvného tlaku (BP), závraty, ataxia, nystagmus, tremor, nedostatok koordinácie, záchvaty, strata vedomia, kóma, dyskinéza.

Liečba: neexistuje špecifické antidotum. Okamžitý výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia. Zabezpečenie kontroly životne dôležitých funkcií tela, vrátane vedenia srdca, rovnováhy vody a elektrolytov, funkcií dýchacieho systému. Vymenovanie symptomatickej a podpornej liečby.

špeciálne pokyny

Ak sa priebeh epileptických záchvatov zhorší, Trileptal sa má vysadiť.

Existuje riziko vzniku okamžitých reakcií z precitlivenosti typu (typu I) prejavujúcich sa vyrážkou, svrbením, žihľavkou, angioedémom a anafylaktickými reakciami. Vonkajšie prejavy môžu byť sprevádzané vývojom porúch z pečene, lymfatického systému, krvi a iných orgánov.

Angioedém a anafylaxické reakcie sa môžu vyskytnúť nielen pri prvom, ale aj pri opakovanom podaní lieku. Ak sa objavia príznaky reakcií z precitlivenosti vrátane tých, ktoré sa prejavia bezprostredne, je potrebné podávanie Trileptalu okamžite prerušiť a nasadiť alternatívnu liečbu.

Vývoj hyponatrémie počas užívania oxkarbazepínu spravidla nie je sprevádzaný klinickými prejavmi a nevyžaduje korekciu terapie. Obsah sodíka sa normalizuje obmedzením príjmu tekutín alebo znížením dávky Trileptalu. Riziko vzniku hyponatrémie je u pacientov s anamnézou funkčného poškodenia obličiek a pôvodne nízkym obsahom sodíka v krvnom sére, ktorý vznikol na pozadí syndrómu nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu, pri súčasnej liečbe látkami, ktoré podporujú vylučovanie sodíka z tela. Pred začatím používania Trileptalu by sa mal stanoviť obsah sodíka v krvnom sére. Liečba by mala byť sprevádzaná pravidelným sledovaním tohto indikátora - 14 dní po začiatku liečby, potom 1krát za 30 dní po dobu 3 mesiacov alebo podľa potreby. Pacientom so srdcovým zlyhaním sa má odporučiť, aby sledovali telesnú hmotnosť, aby bolo možné včas diagnostikovať zadržiavanie tekutín v tele.

Pri výraznom potlačení krvotvorby kostnej drene je potrebné zrušenie Trileptalu.

Počas užívania antikonvulzív je u pacientov zvýšené riziko vzniku samovražedného správania, preto musí byť pacient po celú dobu liečby starostlivo sledovaný.

Vývoj kožných reakcií je základom pre zváženie nahradenia Trileptalu iným antiepileptikom. Výskyt dermatologických reakcií, okrem dávky antikonvulzívnych liekov, compliance pacienta, súčasného užívania iných liekov alebo prítomnosti sprievodných ochorení, môže byť významne ovplyvnený prítomnosťou alel ľudského antigénu leukocytov HLA-B * 1502 a HLA-A * 3101 u pacienta. Alely antigénu HLA-B * 1502 sú bežnejšie u obyvateľov Číny, Kórey, Indie, Malajzie, Thajska. Medzi národmi kaukazských, negroidných rás, indiánov, hispáncov a Japoncov je pravdepodobnosť výskytu tejto alely zanedbateľná. Predpísanie lieku pacientovi, ktorý môže byť nosičom alely HLA-B * 1502,by sa malo uskutočniť na základe výsledkov predbežného genotypovania tejto alely. Mali by sa použiť techniky s vysokým rozlíšením, test sa považuje za pozitívny, ak sa zistí aspoň jedna z alel, negatívny - úplná absencia alel.

Ak sa objavia príznaky hepatitídy, Trileptal sa musí zrušiť.

U detí, najmä do dvoch rokov, sa pred začatím liečby liekom odporúča vykonať štúdiu na stanovenie úrovne koncentrácie hormónov štítnej žľazy a sledovať tento ukazovateľ počas celého obdobia užívania Trileptalu.

Náhle vysadenie antiepileptika by nemalo byť povolené, môže to zvýšiť frekvenciu záchvatov.

Konzumácia alkoholu počas liečby môže zvýšiť sedatívny účinok.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas aplikácie Trileptalu je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo zložitých mechanizmov.

Ak sa na pozadí liečby objavia závraty, ospalosť, ataxia, diplopia, rozmazané videnie a zhoršené videnie, depresia vedomia alebo iné nežiaduce javy, je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ženy s epilepsiou sú náchylné mať deti s vývojovým postihnutím.

Obmedzené skúsenosti s používaním Trileptalu počas tehotenstva naznačujú účinok lieku na vývoj nasledujúcich vrodených chýb u detí, ktorých matky užívali oxkarbazepín počas tehotenstva: rázštep tvrdého podnebia a horného pera, defekt predsieňového alebo atrioventrikulárneho septa, tuberózna skleróza, Downov syndróm, a bilaterálna dysplázia bedrového kĺbu, malformácie ucha.

Počas obdobia užívania Trileptalu majú pacienti v plodnom veku používať intrauterinnú antikoncepciu, pretože hormonálna perorálna antikoncepcia neposkytuje spoľahlivú antikoncepciu.

Vymenovanie Trileptalu počas tehotenstva je indikované iba v osobitných prípadoch, najmä v prvom trimestri, ak očakávaný účinok liečby pre matku odôvodňuje možné ohrozenie plodu, má sa použiť minimálna účinná dávka.

Pacient by mal byť informovaný o riziku vzniku porúch plodu a povinnej prenatálnej diagnostike.

Ak dôjde k počatiu v období účinného antiepileptického priebehu liečby, nemožno liečbu prerušiť, pretože to môže spôsobiť progresiu ochorenia a negatívne ovplyvniť stav matky a plodu.

Z dôvodu rizika zvýšeného deficitu kyseliny listovej na pozadí antiepileptickej liečby počas tehotenstva sa odporúča súčasné užívanie prípravkov s kyselinou listovou. Okrem toho je vitamín K ₁ indikovaný na prevenciu zvýšeného krvácania u novorodenca v posledných niekoľkých týždňoch tehotenstva.

Aby sa zabezpečila maximálna kontrola príznakov ochorenia počas tehotenstva a po pôrode, je potrebné vykonať štúdiu na stanovenie koncentrácie MHP v krvnej plazme.

Liek prechádza do materského mlieka, preto, ak potrebujete užívať Trileptal počas laktácie, dojčenie by malo byť prerušené.

Použitie v detstve

Vekové kontraindikácie:

tablety: deti do troch rokov;
suspenzia: dojčatá do 1 mesiaca veku.

S poškodenou funkciou obličiek

Počiatočná denná dávka pre pacientov s CC pod 30 ml / min by mala byť 300 mg. Zvyšovanie dávky Trileptalu, kým sa nedosiahne požadovaná terapeutická odpoveď, sa má uskutočňovať v intervaloch najmenej 7 dní, pričom sa má počas tohto obdobia starostlivo sledovať stav pacienta.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri používaní Trileptalu u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je potrebná opatrnosť.

Pri miernej až stredne závažnej dysfunkcii pečene nie je potrebná úprava dávkovania.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nepotrebujú špeciálnu úpravu dávkovacieho režimu.

Potreba znížiť dávku Trileptalu vzniká v prípade poškodenia funkcie obličiek s CC pod 30 ml / min. Ak existuje riziko hyponatrémie, je potrebné pravidelné sledovanie hladiny sodíka v krvnej plazme.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Trileptalu:

fenobarbital, fenytoín a ďalšie lieky metabolizované za účasti izoenzýmu CYP2C19 môžu interagovať s Trileptalom;
perorálne kontraceptíva, antagonisty vápnika dihydropyridínu a ďalšie antiepileptiká, metabolizované enzýmami cytochrómu CYP3A4 a CYP3A5, znižujú ich plazmatické koncentrácie (vrátane karbamazepínu - až o 22%);
cyklosporín a ďalšie imunosupresíva (substráty izoenzýmov CYP3A4 a CYP3A5) môžu znižovať ich plazmatické hladiny;
lieky metabolizované uridíndifosfát-glukuronyltransferázou alebo s účasťou izoenzýmu CYP3A4 môžu vyžadovať zvýšenie ich dávky;
fenytoín zvyšuje hladinu jeho koncentrácie v krvnej plazme až o 40% pri súčasnom užívaní oxkarbazepínu v dennej dávke 1 200 mg alebo viac;
fenobarbital zvyšuje svoju koncentráciu v krvnej plazme o 15%;
karbamazepín, fenytoín a fenobarbital (silné induktory cytochrómu P ₄₅₀) znižujú koncentráciu MHP v krvnej plazme o 29–40%, čo si vyžaduje primeranú úpravu dávky oxkarbazepínu;
hormonálne perorálne kontraceptíva znižujú ich celkovú koncentráciu v krvnej plazme (vrátane tých, ktoré obsahujú etinylestradiol - o 48–52%, levonorgestrel - o 32–52%), čo spôsobuje významné zníženie ich účinnosti; odporúča sa použitie ďalších nehormonálnych metód antikoncepcie;
felodipín môže znížiť svoju celkovú koncentráciu o 28% pri zachovaní terapeutickej účinnosti;
verapamil spôsobuje pokles hladiny MHP v krvnej plazme iba o 20% bez narušenia klinického účinku Trileptalu;
cimetidín, dextropropoxyfén, erytromycín neporušujú farmakokinetické parametre IHP;
viloxazín podporuje mierne zvýšenie plazmatickej koncentrácie MHP (o 10% pri opakovanom spoločnom použití);
warfarín, tricyklické antidepresíva nespôsobujú klinicky významné interakcie s Trileptalom;
etanol môže zvýšiť jeho sedatívny účinok;
lítiové prípravky zvyšujú riziko neurotoxicity.

Analógy

Analógy Trileptalu sú: karbamazepín, valproát, gabapentín, fenytoín, finlepsín.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Trileptal

Recenzie Trileptalu dokazujú jeho účinnosť pri fokálnych a generalizovaných tonicko-klonických epileptických záchvatoch. Pri prechode z kombinovanej liečby inými antiepileptikami na monoterapiu liekom pacienti poukazujú na dostatočnú terapeutickú odpoveď a výrazne lepšiu toleranciu. To im umožňuje vyhnúť sa rôznym komplikáciám pri dlhodobej liečbe.

Je potrebné poznamenať, že pri generalizovanej forme epilepsie monoterapia Trileptalom počas jedného roka umožnila dosiahnuť úplné vymiznutie záchvatov. V porovnaní s inými liekmi má Trileptal menej vedľajších účinkov, po užití ho nebolí hlava, nedochádza k nočným záchvatom, veľa pacientov sa cíti energicky.

V recenziách sa často vyskytujú aj správy o vedľajších účinkoch v podobe zvýšenej chuti do jedla, ospalosti, plačlivosti, prechodného dvojitého videnia, závratov.

Cena Trileptalu v lekárňach

Cena Trileptalu za balenie obsahujúce 50 tabliet v dávke 150 mg sa môže pohybovať od 456 rubľov, 50 tabliet Trileptalu 600 mg - od 1 514 rubľov, za 1 fľašu (100 ml) suspenzie - od 450 do 542 rubľov.