EsCordi Cor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

EsCordi Cor: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: EsCordi Cor

ATX kód: C08CA01

Účinná látka: amlodipín (amlodipín)

Výrobca: Emkyur Pharmaceuticals Ltd. (Emcure Pharmaceuticals Ltd.) (India)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

EsCordi Cor je liek s antianginóznym a hypotenzívnym účinkom; blokátor kalciových kanálov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: ploché, srdcovité so skosenými hranami, žlté (5 mg) alebo svetlo žlté (2,5 mg) preložené, na jednej strane nápisom „A“, na druhej strane (v závislosti od dávkovania) - “2,5 "alebo" 5 "(10 ks. V blistri; v kartónovej škatuli 3 alebo 5 blistrov a návod na použitie EsCordi Cor).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: S (-) amlodipín-besylát v podobe S (-) amlodipínu - 2,5 alebo 5 mg;
ďalšie zložky: laktóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, žltý oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

S (-) amlodipín je dihydropyridínový derivát, farmakologicky aktívny izomér amlodipínu. Liečivo patrí k blokátorom pomalých vápnikových kanálov (BMCC), má antianginózny a hypotenzný účinok. Väzbou na S (-) dihydropyridínové receptory má amlodipín silnejší účinok ako R (+) izomér. Látka blokuje vápnikové kanály, znižuje transport vápenatých iónov do bunky cez jej membránu - vo väčšej miere v bunkách hladkého svalstva ciev ako v bunkách srdcového svalu (kardiomyocyty).

EsCordi Cor má dlhodobý hypotenzný účinok závislý od dávky, ktorý je spôsobený priamym vazodilatačným účinkom na hladké svalstvo cievnych stien. Užívanie jednej dávky lieku u pacientov s arteriálnou hypertenziou vedie ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku (TK) do 24 hodín (v ľahu aj v stoji). Nástup účinku je zaznamenaný 2–4 hodiny po podaní, trvanie účinku je 24 hodín.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní jednej dávky 2,5 mg S (-) sa amlodipín absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT). Maximálna koncentrácia (_Cmax) látky v krvnom sére (8,30 ± 1,071 ng / ml) sa pozoruje po 2,73 ± 0,88 hodinách, priemerná absolútna biologická dostupnosť je 65%. Rovnovážna koncentrácia látky v krvi (C _ss) sa dosiahne na ôsmy deň liečby. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu S (-) amlodipínu, látka sa viaže na proteíny krvnej plazmy o 93%. Priemerný distribučný objem (V _d) účinnej látky je 21 l / kg telesnej hmotnosti, čo ukazuje, že preniká do tkanív vo väčšom množstve, a v relatívne menšom množstve je v krvi. S (-) amlodipín prechádza hematoencefalickou bariérou (BBB).

Liečivo podlieha pomalej, ale aktívnej metabolickej premene (90%) v pečeni za tvorby metabolitov, ktoré nevykazujú významnú farmakologickú aktivitu. Liečivo je charakterizované účinkom prvého prechodu pečeňou. Po jednom perorálnom podaní sa polčas (T _1/2) môže meniť od 14,62 do 68,88 hodín. Pri opakovanom podávaní je T _1/2 približne 45 hodín. V priemere sa 60% perorálnej dávky vylučuje obličkami, hlavne vo forme metabolitov; 20–25% - cez črevá a s materským mliekom, 10% - nezmenené. Celkový klírens S (-) amlodipínu je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg alebo 0,42 l / h / kg).

Indikácie pre použitie

EsCordi Cor sa odporúča na liečbu arteriálnej hypertenzie (miernej) závažnosti ako liek na monoterapiu alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká arteriálna hypotenzia;
Prinzmetalova angína;
kardiogénny šok, kolaps;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
precitlivenosť na S (-) amlodipín a na ktorúkoľvek inú zložku lieku, ako aj na iné deriváty dihydropyridínu.

Relatívne (EsCordi Cor by sa mal používať s mimoriadnou opatrnosťou):

syndróm chorého sínusu (tachykardia, závažná bradykardia);
dekompenzovaný priebeh chronického srdcového zlyhania (CHF); neischemická etiológia;
arteriálna hypotenzia strednej závažnosti;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
aortálna / mitrálna stenóza;
akútny infarkt myokardu (vrátane obdobia 1 mesiaca po ňom);
porušenie lipidového profilu;
cukrovka;
porušenie pečene;
starší vek.

EsCordi Cor, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

EsCordi Cor sa užíva ústne.

Počiatočná dávka lieku je 2,5 mg jedenkrát denne. Ak je to potrebné, na dosiahnutie adekvátnej kontroly krvného tlaku je možné dávku zvýšiť až na 5 mg 1-krát denne.

Vedľajšie účinky

nervový systém: bolesť hlavy, závraty, zmeny nálady, ospalosť, únava; zriedka - malátnosť, nervozita, tremor, nespavosť, asténia, hyperestézia, kŕče, parestézia, vertigo, neobvyklé sny, depresia, strata vedomia; extrémne zriedkavé - agitácia, apatia, amnézia, ataxia;
kardiovaskulárny systém: sčervenanie tváre, dýchavičnosť, búšenie srdca, opuchy nôh a členkov, vaskulitída, mdloby, výrazné zníženie krvného tlaku; zriedka - ortostatická hypotenzia, bolesť na hrudníku, poruchy rytmu (bradykardia, fibrilácia predsiení, ventrikulárna tachykardia); extrémne zriedkavé - migréna, vývoj / zhoršenie srdcového zlyhania;
muskuloskeletálny systém: zriedka - artróza, artralgia, myalgia (na pozadí dlhého priebehu); extrémne zriedkavé - myasthenia gravis;
urogenitálny systém: zriedka - bolestivé nutkanie na močenie, noktúria, polakizúria, znížená potencia; extrémne zriedkavé - polyúria, dyzúria;
tráviaci systém: bolesť v epigastriu, zvracanie, nevoľnosť; zriedka - žltačka a zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (spôsobené cholestázou), sucho v ústach, hyperplázia ďasien, plynatosť, zápcha / hnačka, pankreatitída; extrémne zriedka - porušenie chuti, zvýšená chuť do jedla, zápal žalúdka;
alergické reakcie: vyrážka (vrátane erytematóznej, makulopapulárnej vyrážky, žihľavky), svrbenie, angioedém;
pokožka: extrémne zriedkavé - purpura, xerodermia, dermatitída, alopécia, zmena farby kože;
ďalšie reakcie: zriedka - smäd, zvýšenie / zníženie telesnej hmotnosti, gynekomastia, zvonenie v ušiach, diplopia, rozmazané videnie, bolesť očí, konjunktivitída, zvýšené potenie, bolesti chrbta, krvácanie z nosa, dyspnoe, hyperglykémia, polyurikémia, trombocytopénia, leukopénia; extrémne zriedka - parosmia, nádcha, kašeľ, studený vlhký pot, xeroftalmia, porušenie akomodácie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania EsCordi Cor môžu byť: tachykardia, výrazné zníženie krvného tlaku, nadmerná periférna vazodilatácia.

V tomto stave je predpísaný výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, je uvedená zvýšená poloha dolných končatín, sledujú sa ukazovatele funkcie pľúc a srdca, objem cirkulujúcej krvi a výdaj moču, sú prijímané opatrenia na udržanie činnosti kardiovaskulárneho systému. Na obnovenie vaskulárneho tonusu sa používajú vazokonstrikčné látky (pri absencii kontraindikácií). Na elimináciu následkov blokády kalciových kanálov je predpísaný intravenózny glukonát vápenatý. Hemodialýza nie je účinná.

špeciálne pokyny

Počas liečby EsCordi Cor je potrebné kontrolovať telesnú hmotnosť a príjem sodíka, ako aj dodržiavať vhodnú stravu.

Je potrebné udržiavať zubnú hygienu a pravidelne navštevovať zubára, aby sa zabránilo krvácaniu, bolestivosti a prerastaniu ďasien.

Napriek tomu, že BMCC nemá abstinenčný syndróm, odporúča sa pred ukončením liečby dávka postupne znižovať.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, ktorí vedú vozidlo alebo pracujú s inými zložitými mechanizmami, majú byť opatrní, najmä na začiatku liečby, kvôli riziku ospalosti a závratov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a laktácie je použitie EsCordi Cor kontraindikované.

Použitie v detstve

U pacientov mladších ako 18 rokov je použitie lieku kontraindikované, pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje potvrdzujúce účinnosť a bezpečnosť používania EsCordi Cor u detí a dospievajúcich.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek farmakokinetické parametre S (-) amlodipínu neprechádzajú významnými zmenami. EsCordi Cor sa neodstraňuje hemodialýzou.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade funkčných porúch pečene sa musí EsCordi Cor používať opatrne. U pacientov s hepatálnou insuficienciou naznačuje predĺženie T _1/2, ktoré môže dosiahnuť 60 hodín, že akumulácia liečiva v tele bude počas dlhého cyklu vyššia.

Použitie u starších ľudí

U pacientov starších ako 65 rokov je vylučovanie S (-) amlodipínu pomalšie ako u mladých pacientov (T _1/2 je približne 65 hodín), ale tento rozdiel nemá klinický význam.

Starší pacienti by mali byť pri predpisovaní EsCordi Cor obzvlášť opatrní. Dávkovací režim pre pacientov v tejto skupine je rovnaký ako pre ľudí z iných vekových kategórií, ale so zvyšovaním dávky je potrebné pacientov starších ako 65 rokov starostlivo sledovať.

Liekové interakcie

alfa-adrenostimulanciá, sympatomimetiká, estrogény (retencia sodíka): hypotenzný účinok je oslabený;
chinidín, prokaínamid a ďalšie lieky vedúce k predĺženiu QT intervalu: zvyšuje sa negatívny inotropný účinok a môže sa zvýšiť hrozba významného predĺženia QT intervalu;
inhibítory mikrozomálnej oxidácie: zvyšuje hladinu amlodipínu v plazme a zvyšuje riziko vedľajších účinkov;
betablokátory, tiazidové a kličkové diuretiká, verapamil, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), nitráty: zosilňujú sa hypotenzívne a antianginózne účinky;
induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov: riziko vzniku nežiaducich reakcií klesá v dôsledku poklesu plazmatickej koncentrácie amlodipínu v krvi;
lítiové prípravky: zvyšuje sa riziko neurotoxicity týchto liekov (ataxia, nevoľnosť, hnačky, vracanie, hučanie v ušiach, tremor);
digoxín, warfarín: nie je zaznamenaný žiadny vplyv na ich farmakokinetické parametre;
vápnikové prípravky: účinok BMCC je oslabený;
alfa ₁ -adrenergické blokátory, chinidín, amiodarón, antipsychotiká, BMCC: zvyšuje sa hypotenzný účinok;
cimetidín: nepozorujú sa žiadne zmeny vo farmakokinetike amlodipínu;
grapefruitový džús: koncentrácia amlodipínu v plazme sa zníži, ale významné zmeny v jeho účinnosti sa nezaznamenávajú.

Analógy

Analógmi EsCordi Cor sú Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Normodipine, Amlodipharm, Amlodak, Tenox, Amlodipine, Amlocard-Sanovel, Vero-Amlodipine, Norvask atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na EsCordi Cor

Podľa niekoľkých recenzií je EsCordi Cor účinný pri znižovaní krvného tlaku u pacientov s primárnou hypertenziou I. stupňa. Liečba sa spravidla začína užívaním lieku v dávke 2,5 mg jedenkrát denne a u mnohých pacientov pri pravidelnom používaní môže aj táto začiatočná dávka znížiť a stabilizovať tlak. V prípade nedostatočného terapeutického účinku sa denná dávka zvyšuje na 5 mg. EsCordi Cor podľa recenzií zlepšuje pohodu, odstraňuje závraty a pomáha znižovať závislosť od počasia.

Zároveň pomerne veľa pacientov naznačuje výskyt takých nežiaducich účinkov, ako je ospalosť, únava, opuchy nôh a členkov, dýchavičnosť, búšenie srdca, závraty, nevoľnosť počas obdobia užívania EsCordi Cor. V niektorých prípadoch je potrebné poznamenať, že vzhľadom na výskyt nežiaducich reakcií bolo nevyhnutné ukončiť liečbu týmto antihypertenzívom.