Karbetocín

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Karbetocín: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: karbetocín

ATX kód: H01BB03

Účinná látka: karbetocín (karbetocín)

Výrobca: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Rusko); Spoločnosť „Ferment“LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.7.2020

Karbetocín je dlhodobo pôsobiaci agonista oxytocínu; liek, ktorý zvyšuje kontraktilnú aktivitu a tonus myometria.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme roztoku na intravenózne (i / v) podanie: číra, bezfarebná tekutina (po 1 ml v injekčných liekovkách z neutrálneho skla, hermeticky uzavretá gumovými zátkami s lisovacími viečkami ako „Flip Off“), v injekčnej liekovke z kartónu 1 a návod na použitie karbetocínu.; 5 injekčných liekoviek v blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 balenia; pre nemocnice - 200, 500 alebo 1 000 injekčných liekoviek v kartónovej škatuli).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: karbetocín - 100 mcg;
pomocné zložky: bezvodá kyselina octová, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Karbetocín je liek určený na zvýšenie tonusu a kontraktilnej aktivity myometria. Jeho účinnou látkou je polypeptidový analóg hormónu zadného laloku hypofýzy, selektívny agonista dlhodobo pôsobiacich oxytocínových receptorov.

Selektívny účinok liečiva na membrány myocytov maternice zvyšuje ich priepustnosť pre ióny vápnika, znižuje pokojový potenciál a zvyšuje ich excitabilitu. Podobne ako pôsobenie oxytocínu, karbetocín zvyšuje tonus svalov maternice, zvyšuje frekvenciu existujúcich kontrakcií a stimuluje rytmické kontrakcie maternice.

Po dodaní jedna injekcia liečiva v dávke 100 mcg do 2 minút zvyšuje frekvenciu kontrakcií maternice a spôsobuje ostré spontánne kontrakcie maternice. Táto dávka je dostatočná na prevenciu popôrodnej atónie maternice a silného krvácania.

Uterotonická aktivita karbetocínu je silnejšia a predĺžená ako aktivita oxytocínu.

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní sa karbetocín rýchlo distribuuje v tele, jeho maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa dosiahne po 15 minútach a v priemere za 60 minút 1035 pg / ml.

Nezanedbateľné množstvo liečiva preniká do materského mlieka, kde po 120 minútach jeho koncentrácia dosiahne maximum, ktoré je 56-krát nižšie ako hladina v krvnej plazme.

Metabolizuje sa hydrolýzou proteinázami.

Polčas (T _1/2) je približne 40 minút. Karbetocín je charakterizovaný dvojfázovou elimináciou s nízkym renálnym klírensom jeho nezmenenej formy. Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje nezmenené obličkami.

Indikácie pre použitie

Použitie karbetocínu je indikované ako profylaxia atónie maternice po odstránení dieťaťa počas pôrodu cisárskym rezom v spinálnej alebo epidurálnej anestézii.

Kontraindikácie

Absolútne:

ochorenie pečene alebo obličiek;
výrazné patológie kardiovaskulárneho systému;
preeklampsia, eklampsia;
epilepsia;
použitie ako induktor pôrodu;
obdobie tehotenstva a pôrodu (pred vybratím dieťaťa z maternice);
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na oxytocín, karbetocín alebo pomocné zložky v roztoku.

Liek sa má používať opatrne pri kardiovaskulárnych ochoreniach, migréne, bronchiálnej astme, súčasnom podávaní veľkého množstva infúznych roztokov alebo v podmienkach, pri ktorých je rýchly nárast objemu extracelulárnej tekutiny spojený s rizikom komplikácií v dôsledku nadmernej hydratácie.

Karbetocín, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok karbetocínu sa používa pomalou (do 1 minúty) intravenóznou injekciou pod lekárskym dohľadom v špecializovaných lôžkových pôrodníckych oddeleniach.

Pred otvorením musí byť obsah fľaše vizuálne skontrolovaný. Ak roztok zmenil farbu alebo sa v ňom nachádzajú nerozpustné častice, nemožno ho použiť.

Fľaša sa otvára bezprostredne pred podaním roztoku, ihneď po operatívnom odstránení dieťaťa, hlavne pred oddelením a odstránením placenty.

Odporúčané dávkovanie: 100 μg (1 ml) raz.

Zmiešanie karbetocínu v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi je kontraindikované.

Vedľajšie účinky

z lymfatického systému a krvi: často - anémia;
zo strany ciev: často - hyperémia kože tváre, znižujúca krvný tlak (krvný tlak);
z nervového systému: veľmi často - tremor, bolesť hlavy; často - závrat;
z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: často - pocit dusenia, dýchavičnosť, bolesť na hrudníku;
z muskuloskeletálneho systému: často - bolesti chrbta;
z gastrointestinálneho traktu: veľmi často - bolesť brucha, nevoľnosť; často - kovová chuť v ústach, zvracanie;
všeobecné poruchy: veľmi často - pocit tepla; často - zimnica;
z kože a podkožných tkanív: často - svrbenie;
porušenia v mieste vpichu: často - bolesť v mieste vpichu;
iné: frekvencia nebola stanovená - zvýšené potenie, tachykardia.

Predávkovanie

Príznaky: hypertonicita myometria, popôrodné krvácanie, ruptúra maternice, hyponatrémia, hyperhydratácia, častejšie na pozadí intravenózneho podania pri operatívnom podaní veľkého množstva infúznych roztokov.

Liečba: použitie symptomatickej a podpornej liečby. Ak sa objavia príznaky predávkovania, malo by sa pacientovi zabezpečiť vhodné okysličenie. Ak sa zistí nadmerná hydratácia, je potrebné stimulovať diurézu, obmedziť príjem tekutín a prijať opatrenia na obnovenie rovnováhy elektrolytov. Je potrebné zabezpečiť starostlivé sledovanie stavu matky pre klinické príznaky hyponatrémie: bolesť hlavy, ospalosť, apatia. To pomôže zabrániť záchvatom a kóme.

špeciálne pokyny

Používanie karbetocínu je zakázané v ktorejkoľvek fáze operácie pred narodením dieťaťa alebo znovu.

Ak sa po podaní lieku pozoruje pretrvávajúce krvácanie z maternice, musí sa pri zisťovaní jeho príčiny špecialista predovšetkým ubezpečiť o celistvosti maternice, absencii neoddelených fragmentov placenty a poruchách krvácania.

V prípade silného krvácania s atóniou alebo hypotenziou maternice je indikované použitie oxytocínu a / alebo ergometrínu.

Rozhodnutie o použití lieku u pacientov so známkami hyponatrémie (bolesti hlavy, apatia alebo ospalosť) by mal urobiť lekár, iba ak očakávaný klinický účinok prevažuje nad možnými rizikami.

Účinnosť a bezpečnosť používania karbetocínu počas vaginálneho pôrodu alebo u žien s gestačným diabetes mellitus neboli stanovené.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie karbetocínu je kontraindikované počas tehotenstva a cisárskeho rezu, kým nie je dieťa odstránené.

Použitie v detstve

Z dôvodu nedostatku informácií o účinnosti a bezpečnosti je roztok karbetocínu kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Používanie lieku u pacientov s ochorením obličiek je kontraindikované.

Pre porušenie funkcie pečene

Používanie lieku u pacientov s ochorením pečene je kontraindikované.

Liekové interakcie

Neboli zistené žiadne liekové interakcie pri súčasnom použití karbetocínu s analgetikami, spazmolytikami, látkami na spinálnu alebo epidurálnu anestéziu.

Na pozadí použitia kaudálnej vodivej anestézie zvyšuje podávanie karbetocínu počas prvých štyroch hodín po profylaktickom použití vazokonstrikčných liekov riziko prudkého zvýšenia krvného tlaku.

V kombinácii s metylergometrínom (námeľové prípravky) sa môže zvýšiť účinok karbetocínu a zvýšenie krvného tlaku.

Spoločné užívanie s prostaglandínmi môže zvýšiť účinok lieku, preto sa odporúča vyhnúť sa takýmto kombináciám a ak je to potrebné, pôrodnú ženu treba neustále sledovať.

Inhalačné anestetiká, ako je halotán alebo cyklopropán, môžu znížiť účinky karbetocínu na maternicu a zvýšiť hypotenzný účinok.

Postupné podávanie karbetocínu a oxytocínu zvyšuje riziko arytmií.

Pravdepodobnosť kumulatívnej expozície sa zvyšuje, ak sa po karbetocíne podáva oxytocín alebo metylergometrín.

Je potrebné vziať do úvahy možnosť interakcií, ktoré sú charakteristické pre oxytocín.

Analógy

Analógmi karbetocínu sú oxytocín, oxytocín-liekovka, oxytocín-richter, oxytocín-MEZ, Pabal atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote od 2 do 8 ° C na tmavom mieste, nezmrazujte.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie o karbetocíne

Recenzie na karbetocín od pacientov v súčasnosti chýbajú.

Odborníci porovnávali účinnosť a znášanlivosť karbetocínu a oxytocínu pri prevencii popôrodného krvácania po vaginálnom pôrode. Podľa výsledkov prospektívnej, dvojito zaslepenej, randomizovanej štúdie sa zistilo, že užívanie karbetocínu je spojené s podobnými nežiaducimi reakciami, ale je sprevádzané minimálnymi hemodynamickými zmenami v porovnaní s tradičným oxytocínom. Ale ženy v skupine s karbetocínom zaznamenali viac tachykardie ako v skupine s oxytocínom.