Calcigard Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Calcigard retard: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Calcigard retard

ATX kód: C08CA05

Účinná látka: nifedipín (Nifedipín)

Výrobca: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals Ltd.) (India)

Popis a foto aktualizované: 30.11.2018

Ceny v lekárňach: od 54 rubľov.

Kúpiť

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené, Calcigard retard

Calcigard retard je liek s vazodilatačným, antianginóznym a hypotenzným účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet s predĺženým účinkom, filmom obalené: bikonvexné, okrúhle, hnedé, so zárezom na jednej strane (10 kusov v blistri, v papierovej škatuľke s 3, 6 alebo 10 blistrami a návod na použitie Calcigard retard).

1 filmom obalená tableta obsahuje:

účinná látka: nifedipín - 20 mg;
ďalšie zložky: polysorbát-80, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, makrogol 6000, škrob, povidón (K-30), laurylsulfát sodný, kyselina stearová, stearan horečnatý;
obal filmu: etylcelulóza, hypromelóza, oxid titaničitý, čokoládovo hnedý lak, dietylftalát, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nifedipín je derivát 1,4-dihydropyridínu, selektívny blokátor pomalého kalciového kanála (BMCC) s vazodilatačnými, antianginóznymi a hypotenznými účinkami. Účinná látka znižuje tok vápenatých iónov (Ca ²⁺) cez membrány do buniek myokardu a buniek hladkého svalstva periférnych a koronárnych artérií. keď sa používa vo vysokých dávkach, inhibuje uvoľňovanie Ca ²⁺ z intracelulárnych zásob. Nifedipín znižuje počet aktívnych kanálov bez ovplyvnenia obdobia ich aktivácie, deaktivácie a obnovy. Látka oddeľuje procesy excitácie a kontrakcie v srdcovom svale sprostredkované troponínom a tropomyosínom a v hladkých svaloch cievnych stien sprostredkovaných kalmodulínom.

Príjem Calcigard retard v terapeutických dávkach pomáha normalizovať transmembránový prúd Ca ²⁺, narušený za určitých patologických stavov, predovšetkým pri arteriálnej hypertenzii. Neovplyvňuje tón žíl, podporuje zvýšený koronárny prietok krvi, zlepšuje prívod krvi do ischemických oblastí myokardu, bez toho, aby spôsoboval fenomén „ukradnutia“, stimuluje fungovanie kolaterálov.

V dôsledku expanzie periférnych artérií produkovaných nifedipínom je oslabená celková periférna vaskulárna rezistencia (OPSR), zvyšuje sa tonus srdcového svalu, afterload, potreba kyslíka v myokarde a doba trvania diastolickej relaxácie ľavej komory.

Účinná látka nemá prakticky žiadny účinok na atrioventrikulárne a sinoatriálne uzliny a nevykazuje antiarytmickú aktivitu. Zvyšuje prietok krvi obličkami a vedie k miernemu zvýšeniu natriurézy. Negatívny chrono-, dromo- a inotropný účinok je kompenzovaný reflexnou aktiváciou sympatoadrenálneho systému a zvýšením počtu srdcových kontrakcií (HR) v dôsledku periférnej vazodilatácie. Pri perorálnom podaní nifedipínu je účinok zaznamenaný po 20 minútach, trvanie účinku pri použití retardovanej formy (predĺženej formy) je 12-24 hodín.

Farmakokinetika

Nifedipín sa vyznačuje vysokou absorpciou (nad 92–98%), biologická dostupnosť je 40–60%, zatiaľ čo tá sa zvyšuje pri súčasnom príjme lieku Calcigard retard s jedlom. Má účinok pri prvom prechode pečeňou. Účinná látka prechádza hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Metabolická transformácia úplne prebieha v pečeni za účasti izoenzýmov CYP3A7, CYP3A5 a CYP3A4.

Polčas rozpadu látky (T _½) je 3,8 - 16,9 hodiny. Eliminované väčšinou obličkami vo forme metabolitov a nezmenené v stopových množstvách, 20% - cez črevá vo forme metabolitov. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok lieku. Farmakokinetické parametre látky nie sú ovplyvnené hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou, ako aj prítomnosťou chronického zlyhania obličiek (CRF). Plazmaferéza môže zvýšiť elimináciu liečiva.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);
ischemická choroba srdca (ICHS) (angína pectoris pri námahe a odpočinku, vrátane variantov).

Kontraindikácie

Absolútne:

kardiogénny šok (kvôli riziku vzniku infarktu myokardu);
chronické srdcové zlyhanie (CHF) v štádiu dekompenzácie;
závažná stenóza aortálnej chlopne;
zrútiť sa;
stav po infarkte myokardu počas prvých štyroch týždňov;
ťažká arteriálna hypotenzia [systolický krvný tlak (TK) pod 90 mm Hg. Čl.];
tehotenstvo (počas prvých 20 týždňov) a laktácia;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Relatívne (tablety Calcigard retard 20 mg máte užívať s mimoriadnou opatrnosťou):

syndróm chorého sínusu (SSS);
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
závažná stenóza aortálneho otvoru alebo mitrálnej chlopne;
ťažká bradykardia / tachykardia;
infarkt myokardu so zlyhaním ľavej komory;
mierna / stredne ťažká arteriálna hypotenzia;
malígna arteriálna hypertenzia;
nestabilná angína;
ťažké formy cerebrovaskulárnej príhody;
obštrukcia gastrointestinálneho traktu (GIT);
porušenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
kombinované podávanie s rifampicínom, p-blokátormi alebo srdcovými glykozidmi;
hemodialýza;
tehotenstvo po 20 týždňoch;
starší vek.

Calcigard retard, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Calcigard retard sa užívajú perorálne, dávkovací režim sa určuje individuálne, berúc do úvahy závažnosť ochorenia a reakciu na liečbu. Tablety sa odporúčajú zapiť jedlom alebo po jedle a zapiť trochou vody.

Počiatočná dávka je 20 mg (1 tableta) dvakrát denne. Ak je to potrebné, je povolené postupné zvyšovanie dávky, ale maximálna denná dávka Calcigard retard by nemala presiahnuť 120 mg.

Pacienti liečení kombinovanou (antihypertenzívnou / antianginóznou) liečbou, ako aj pri závažných cerebrovaskulárnych príhodách alebo poruchách funkcie pečene, musia znížiť štandardnú dennú dávku.

Vedľajšie účinky

centrálny nervový systém: ospalosť, slabosť, zvýšená únava, závraty, bolesti hlavy; pri dlhodobom užívaní vysokých dávok - úzkosť, depresia, parestézia končatín, extrapyramídové poruchy (miešanie chôdze, tvár podobná maske, ataxia, stuhnutosť rúk a nôh, ťažkosti s prehĺtaním, tremor rúk a prstov);
orgány krvotvorby: trombocytopénia, anémia, trombocytopenická purpura, asymptomatická agranulocytóza, leukopénia;
kardiovaskulárny systém: bolesť na hrudníku, palpitácie, prejavy nadmernej vazodilatácie (sčervenanie kože tváre, pocit tepla, sčervenanie kože tváre, vznik / zhoršenie srdcového zlyhania, asymptomatické zníženie krvného tlaku), periférny edém, arytmia, tachykardia; zriedka - výrazné zníženie krvného tlaku, mdloby; výskyt záchvatov angíny (hlavne na začiatku liečby) - s touto komplikáciou je potrebné zrušenie lieku Calcigard retard; izolované prípady - infarkt myokardu;
tráviaci systém: zvýšená chuť do jedla, sucho v ústach, dyspepsia (hnačka / zápcha, nevoľnosť); zriedka - hyperplázia ďasien (bolestivosť, opuch, krvácanie); na pozadí dlhodobého užívania - porušenie pečene (zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, intrahepatálna cholestáza);
močový systém: zvýšený denný výdaj moču, zhoršenie funkcie obličiek (v prípade zlyhania obličiek);
muskuloskeletálny systém: opuch kĺbov, artralgia (zriedka), myalgia, artritída, kŕče horných a dolných končatín;
alergické reakcie: zriedka - žihľavka, svrbenie, fotodermatitída, exfoliatívna dermatitída, exantém; extrémne zriedkavé - autoimunitná hepatitída;
iní: zriedka - kašeľ, ťažkosti s dýchaním; extrémne zriedkavé - prírastok hmotnosti, zhoršenie zraku (vrátane prechodnej slepoty s maximálnou hladinou nifedipínu v krvi), galaktorea, hyperglykémia, bronchospazmus, pľúcny edém, gynekomastia (u starších pacientov úplne vymiznú po ukončení liečby).

Predávkovanie

Príznaky predávkovania liekom Calcigard retard môžu byť: začervenanie kože tváre, bolesť hlavy, znížený krvný tlak, inhibícia sínusového uzla, arytmia, bradykardia. V tomto stave je predpísaný výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, symptomatická terapia zameraná na stabilizáciu práce kardiovaskulárneho systému. Antidotom lieku je vápnik, je znázornená pomalá intravenózna (IV) infúzia 10% roztoku glukonátu vápenatého alebo chloridu vápenatého s ďalším prechodom na dlhú infúziu.

Ak dôjde k nadmernému zníženiu krvného tlaku, vykoná sa intravenózna injekcia dobutamínu / dopamínu. V prípade porúch vedenia je predpísané podávanie izoprenalínu, atropínu alebo je nainštalovaný umelý kardiostimulátor. Ak dôjde k zlyhaniu srdca, vstrekne sa intravenózne strofantín. Katecholamíny sa môžu používať iba v prípade život ohrozujúceho obehového zlyhania (kvôli ich nízkej účinnosti je potrebné vysoké dávkovanie, čo zvyšuje hrozbu zvýšenia sklonu k arytmiám spôsobeným intoxikáciou). Je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi, draslíka a vápnika z dôvodu zhoršeného uvoľňovania inzulínu. Predpisovanie hemodialýzy je neúčinné.

špeciálne pokyny

Liečba Calcigardom retard sa odporúča ukončiť postupne.

Počas liečby je potrebné zdržať sa pitia nápojov obsahujúcich etanol.

Pri kombinovanom použití lieku Calcigard retard s β-blokátormi je možné zaznamenať nadmerné zníženie krvného tlaku a v niektorých prípadoch aj zvýšenie prejavov srdcového zlyhania. Pri implementácii tejto kombinácie preto pacienti potrebujú starostlivý lekársky dohľad.

Na začiatku liečby je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť anginy pectoris, najmä v období po nedávnom náhlom ukončení používania β-blokátorov, v súvislosti s ktorými sa musia tieto lieky postupne zrušiť.

Na pozadí závažného srdcového zlyhania je potrebné titrovať dávky nifedipínu veľmi opatrne.

V prípade závažnej obštrukčnej kardiomyopatie po užití lieku sa zvyšuje hrozba zvýšenia závažnosti prejavu, trvania a frekvencie záchvatov angíny. V takom prípade by sa malo použitie Calcigard retard zrušiť.

Diagnostické kritériá na použitie lieku na liečbu vazospastickej angíny pectoris zahŕňajú:

výskyt spazmu koronárnych artérií alebo anginy pectoris vyvolanej ergonovínom;
prítomnosť klasického klinického obrazu na pozadí zvýšenia segmentu ST;
diagnostika koronárneho spazmu počas angiografie alebo stanovenie angiospastickej zložky pri absencii potvrdenia (vrátane iného prahu napätia alebo nestabilnej anginy pectoris, ak údaje z elektrokardiogramu naznačujú vznik prechodného angiospazmu).

Pacienti podstupujúci hemodialýzu, ktorí majú vysoký krvný tlak, nezvratné zlyhanie obličiek alebo znížený celkový objem krvi, by mali liek používať s maximálnou opatrnosťou kvôli možnému prudkému poklesu krvného tlaku.

Ak počas liečby vyžaduje pacient chirurgický zákrok v celkovej anestézii, anesteziológ by mal byť informovaný o charaktere liečby, ktorá sa má podstúpiť.

Počas užívania lieku možno pozorovať pozitívne výsledky počas laboratórnych testov na antinukleárne protilátky a priameho Coombsovho testu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby, najmä na začiatku liečby, môže u niektorých pacientov liek vyvolať výskyt závratov, čo môže negatívne ovplyvniť schopnosť riadiť zložité mechanizmy vrátane dopravných prostriedkov. Pri implementácii ďalšej liečby sa stanoví stupeň obmedzení zohľadňujúcich individuálnu toleranciu nifedipínu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Calcigard retard sa nemá používať počas prvých 20 týždňov tehotenstva.

Predpísanie lieku od 20. týždňa tehotenstva je indikované, iba ak očakávaný prínos liečby pre ženu významne prevyšuje potenciálnu hrozbu pre plod.

Nifedipín prechádza do materského mlieka, preto sa počas obdobia užívania lieku odporúča prestať dojčiť. Nie sú k dispozícii údaje o použití Calcigardu retard u dojčiacich žien.

Použitie v detstve

Calcigard retard tablety 20 mg sú kontraindikované u pediatrických pacientov, pretože bezpečnosť a účinnosť liečby nifedipínom u detí a dospievajúcich sa neskúmali.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodením funkcie obličiek by mali liek používať opatrne, vyhýbať sa užívaniu vo vysokých dávkach.

Pre porušenie funkcie pečene

Na pozadí zlyhania pečene sa zvyšuje T _1/2 nifedipínu, pretože klesá celkový klírens. Počas liečby liekom Calcigard retard je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov s poškodenou funkciou pečene, ak je to potrebné, je potrebné znížiť dávku lieku alebo použiť iné dávkové formy nifedipínu.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti predpisujú liek opatrne, v znížených dávkach.

Liekové interakcie

chinidín: jeho plazmatická hladina v krvi klesá, po ukončení liečby nifedipínom môže dôjsť k prudkému zvýšeniu koncentrácie chinidínu;
ďalšie antihypertenzíva, nitráty, cimetidín, ranitidín (v menšej miere), tricyklické antidepresíva, inhalačné anestetiká: zvyšuje sa závažnosť poklesu krvného tlaku;
prazosín a ďalšie α-blokátory: metabolizmus týchto liekov je inhibovaný, čo môže viesť k zvýšeniu hypotenzného účinku;
chinidín, amiodarón, flekainid, dizopyramid (antiarytmiká): môže sa zhoršiť negatívny inotropný účinok týchto látok (vrátane oslabenia sily srdcových kontrakcií); kombinovaná liečba by sa mala vykonávať opatrne;
teofylín, digoxín: zvyšuje sa ich plazmatická koncentrácia; je potrebné monitorovať hladinu týchto látok v plazme a klinický účinok;
lítiové prípravky: je možné zvýšiť toxické účinky, ako sú nevoľnosť, vracanie, hnačky, hučanie v ušiach, ataxia, tremor;
rifampicín a ďalšie induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov: koncentrácia nifedipínu klesá;
dusičnany: riziko zvýšenej tachykardie sa zvyšuje;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), sympatomimetiká, estrogény: hypotenzný účinok je oslabený (v dôsledku potlačenia tvorby prostaglandínov v obličkách a zadržiavania tekutín a Na ⁺ v tele - pre NSAID, zadržiavanie tekutín - pre estrogény);
vápnikové prípravky: účinnosť BMCC klesá;
vinkristín: rýchlosť vylučovania tejto látky klesá, čo môže viesť k zvýšeniu jej vedľajších účinkov a v dôsledku toho k potrebe znížiť dávku;
antikonvulzíva, nepriame antikoagulanciá (deriváty indandiónu a kumarínu), NSAID, salicyláty, chinín, sulfinpyrazón a ďalšie lieky s vysokým stupňom väzby na proteíny: je možné, že tieto lieky sú vytesnené zo spojenia s proteínmi, čo vedie k zvýšeniu ich plazmatickej hladiny;
chinidín, prokaínamid a ďalšie lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu: zvyšuje sa hrozba významného predĺženia QT intervalu;
grapefruitová šťava: metabolizmus nifedipínu v tele je inhibovaný, a preto je táto kombinácia kontraindikovaná.

Analógy

Analógy Calcigard retard sú: Nifecard CL, Fenigidin, Kordaflex, Corinfar, Nifedipin, Adalat, Kordipin CL, Osmo-Adalat, Nifedipin-Akrikhin, Kordipin retard atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Calcigard retard

Niekoľko recenzií o lieku Calcigard retard je vo väčšine prípadov pozitívnych. Pacienti si uvedomujú účinnosť liečby liekom na kardiovaskulárne ochorenia a jeho relatívne dobrú znášanlivosť. Podľa recenzií vykazuje tento liek dobré výsledky, ak sa používa ako antihypertenzívum (v monoterapii a v kombinácii s inými antihypertenzívami), ako aj pri liečbe angíny pektoris.

Niektorí pacienti však naznačujú výskyt vedľajších účinkov vo forme bolesti hlavy, závratov, slabosti, nevoľnosti, búšenia srdca, hlavne na začiatku liečby.

Cena lieku Calcigard retard v lekárňach

Cena filmom obalených tabliet s predĺženým uvoľňovaním Calcigard retard môže byť: za balenie obsahujúce 30 kusov, - 65 rubľov, 100 kusov. - 150 rubľov.