Listata - Návod Na Použitie, Recenzie Lieku Na Chudnutie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Listata

Listata: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Listata

ATX kód: A08AB01

Účinná látka: orlistat (Orlistat)

Výrobca: LLC "Izvarino Pharma" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-10-08

Ceny v lekárňach: od 399 rubľov.

Kúpiť

Listata - liek na liečbu obezity, má inhibičný účinok na gastrointestinálne lipázy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: modré, perleťové, oválne, bikonvexné, na jednej strane je uvedený symbol „f“a na druhej strane je riziko rozdelenia; jadro - takmer biele alebo biele (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 6 alebo 9 balení a návod na použitie Listata).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: orlistat - 120 mg;
• pomocné zložky: laurylsulfát sodný, arabská guma, manitol, kopovidón, krospovidón, stearan horečnatý;
• obal filmu: Opadry II modrý (85F205040) (polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý, hliníkový modrý lak, žlté farbivo oxidu železitého, mastenec), Opadry striebro (63F97546) (polyvinylalkohol, polysorbát-80, makrogol 3350, perleťový pigment, mastenec).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Listata je liek na liečbu obezity. Jeho účinná látka, orlistat, je silný, špecifický a reverzibilný inhibítor gastrointestinálnych lipáz s dlhotrvajúcim účinkom. Orlistat nevstupuje do systémového obehu, jeho účinok sa realizuje v lúmene žalúdka a tenkého čreva tvorbou kovalentnej väzby s aktívnym serínovým miestom žalúdočných a pankreatických lipáz. To vedie k deaktivácii enzýmu a strate jeho schopnosti štiepiť tuky z potravy vo forme triglyceridov, absorbovaných voľných mastných kyselín a monoglyceridov. Pokles telesnej hmotnosti pacienta je dôsledkom zníženia príjmu kalórií do tela, pretože nestrávené triglyceridy sa neabsorbujú z tráviaceho traktu, ale okamžite sa vylučujú cez črevá. To potvrdzujú výsledky štúdie výkalov,kde obsah tuku po užití lieku počas dvoch dní prudko stúpa.

Po zrušení Listaty sa hladina tuku v stolici zvyčajne vráti na predchádzajúcu úroveň v priebehu dvoch až troch dní.

V porovnaní s diétnou terapiou má klinická účinnosť orlistatu za následok vyššie chudnutie. Po začatí liečby sa už počas prvých 14 dní pozoruje pokles telesnej hmotnosti. Aj u pacientov s negatívnou odpoveďou na diétnu terapiu môže trvať od 180 do 365 dní. Štatisticky významné zlepšenie profilu metabolických rizikových faktorov spojených s obezitou sa potvrdilo počas dvoch rokov. Okrem toho došlo k významnému zníženiu množstva telesného tuku v porovnaní s užívaním placeba. Orlistat zabraňuje opätovnému priberaniu na hmotnosti. Opakované zvýšenie telesnej hmotnosti bolo pozorované asi u polovice pacientov; nebolo to viac ako 1/4 zníženej hmotnosti. U 50% pacientov nedošlo k opätovnému prírastku telesnej hmotnosti, alebo bol dokonca zaznamenaný jeho ďalší pokles.

U pacientov s diabetes mellitus 2. typu s obezitou alebo nadváhou prispieva užívanie Listaty po dobu 180–365 dní k vyššiemu chudnutiu v porovnaní s pacientmi, ktorí sú iba na dietetickej liečbe. K chudnutiu dochádza predovšetkým znížením množstva telesného tuku. Zároveň dochádza k štatisticky a klinicky významnému zlepšeniu glykemickej kontroly, zníženiu dávky hypoglykemických látok, koncentrácii inzulínu a zníženiu inzulínovej rezistencie.

Užívanie orlistatu po dobu 4 rokov významne (asi o 37%) znižuje riziko vzniku cukrovky 2. typu. Je potrebné poznamenať, že pri počiatočnom zhoršení glukózovej tolerancie je stupeň zníženia tohto rizika významnejší (asi o 45%).

Počas celého obdobia užívania Listaty sa udržuje nová úroveň telesnej hmotnosti.

U obéznych dospievajúcich pomáha orlistat po dobu 365 dní znižovať index telesnej hmotnosti, tukovú hmotu, obvod pása a bokov.

Počas liečby orlistatom bol zaznamenaný významný pokles diastolického tlaku krvi (tlak krvi).

Farmakokinetika

Orlistat má minimálny systémový účinok, čo potvrdzujú aj výsledky výskumu. U dobrovoľníkov s obezitou a normálnou telesnou hmotnosťou po perorálnom podaní lieku v dávke 360 mg sa orlistat v nezmenenej forme nenašiel v krvnej plazme. To znamená, že absorpcia orlistatu je minimálna, úroveň jeho koncentrácie je nižšia ako 5 ng / ml, to znamená, že je pod hranicou kvantitatívneho stanovenia.

Nie sú žiadne známky kumulácie.

Väzba na proteíny krvnej plazmy (hlavne lipoproteíny a albumín) in vitro je viac ako 99%. Môže preniknúť v najmenšom množstve do červených krviniek.

Metabolizuje sa hlavne v črevnej stene. U obéznych pacientov asi 42% orlistatovej frakcie, ktorá vstúpila do systémového obehu, podstúpi biotransformáciu s tvorbou dvoch hlavných farmakologicky neaktívnych metabolitov: M1 (štvorčlenný hydrolyzovaný laktónový kruh), M3 (M1 so štiepeným zvyškom N-formylleucínu). Plazmatická koncentrácia molekúl M1 a M3 je extrémne nízka; v priemere dosahuje 26 ng / ml, respektíve 108 ng / ml. Ich inhibičná aktivita je 1 000 a 2 500-krát slabšia ako u orlistatu.

Vylučuje sa cez črevá asi 97% podanej dávky, z toho 83% v nezmenenej podobe.

Menej ako 2% užitej dávky sa vylučujú obličkami vo forme rôznych látok štruktúrne príbuzných s orlistatom.

Z tela sa úplne vylúči do 3 - 5 dní.

Účinná látka a jej metabolity sa môžu vylučovať žlčou.

Pri súčasnom užívaní rovnakých dávok Listaty je úroveň koncentrácie orlistatu a jeho hlavných metabolitov v krvnej plazme u dospelých a detí porovnateľná.

Počas obdobia liečby je denné vylučovanie tuku stolicou 27% z príjmu potravy.

Indikácie pre použitie

Použitie Listaty je indikované pri nasledujúcich stavoch a chorobách:

• obezita s BMI (index telesnej hmotnosti) najmenej 30 kg / m ², nadváha s BMI najmenej 28 kg / m ² (vrátane pacientov, ktorí majú rizikové faktory spojené s obezitou) - ako dlhodobá liečba v kombinácii so stredne hypokalorickými strava;
• diabetes mellitus 2. typu u pacientov s nadváhou alebo obezitou - v kombinácii s mierne hypokalorickou stravou a / alebo hypoglykemickými liekmi (deriváty sulfonylmočoviny, metformín a / alebo inzulín).

Kontraindikácie

• cholestáza;
• syndróm chronickej malabsorpcie;
• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• vek do 12 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku Listat.

Listata, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Listat sa užívajú perorálne, počas každého hlavného jedla (ale nie neskôr ako 1 hodinu po jedle), zapíjajú sa vodou.

V prípade, že sa vynechá jedlo alebo neobsahuje tuk, môže sa vynechať tableta.

Je potrebné dodržiavať vyváženú, mierne hypokalorickú stravu, ktorá neobsahuje viac ako 30% kalórií ako tuk. Denný príjem tukov, sacharidov a bielkovín je potrebné rozdeliť medzi tri hlavné jedlá. Pri predpisovaní Listaty musí lekár informovať pacienta o možnom výskyte vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu (GIT) a o tom, ako ich eliminovať dodržiavaním diéty. Nízkotučné stravovacie návyky môžu pomôcť znížiť riziko gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.

Odporúčané dávkovanie: 1 ks. 3x denne.

Je potrebné mať na pamäti, že zvýšenie jednej dávky nevedie k zvýšeniu terapeutického účinku Listaty.

Vedľajšie účinky

• na strane zažívacieho systému: veľmi často (viac ako 1/10) - nepríjemné pocity alebo bolesť brucha, plynatosť, plyn s určitým výtokom, mastný výtok z konečníka, steatorea, nutkanie na defekáciu, riedka stolica, zvýšená frekvencia stolice (uvedená strana reakcie sa vyskytujú v prvých 3 mesiacoch liečby, sú mierne a prechodné, ich frekvencia sa zvyšuje so zvyšovaním obsahu tuku v potravinách); často (viac ako 1/100, ale menej ako 1/10) - poškodenie zubov a / alebo ďasien, nadúvanie, bolesť alebo nepríjemné pocity v konečníku, mäkká stolica, fekálna inkontinencia; veľmi zriedka (menej ako 1/10 000) - zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, hepatitída; frekvencia nebola stanovená (dostupné údaje neumožňujú určiť výskyt nežiaducich udalostí) - rektálne krvácanie, divertikulitída, cholelitiáza,pankreatitída;
• alergické reakcie: zriedka (viac ako 1/10 000, ale menej ako 1/1 000) - svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, bronchospazmus, angioedém, anafylaxia; veľmi zriedka, bulózna vyrážka;
• iné: veľmi často - infekcie horných dýchacích ciest, bolesti hlavy, chrípka; často - úzkosť, slabosť, infekcie močových ciest, infekcie dolných dýchacích ciest, dysmenorea; frekvencia nie je stanovená - oxalátová nefropatia.

Počas postmarketingového sledovania boli navyše u pacientov s diabetes mellitus 2. typu často zaznamenané hypoglykemické stavy a distenzia brucha.

Predávkovanie

Výskyt príznakov predávkovania Listatou s výrazným prebytkom jednorazových dávok alebo s ich opakovaným užívaním je nepravdepodobný.

V prípade predávkovania sa odporúča 24 hodín sledovať stav pacienta, pričom je možné vyvinúť nežiaduce účinky, ktoré sú charakteristické pre terapeutické dávky orlistatu a sú rýchlo reverzibilné.

špeciálne pokyny

Účinnosť Listaty v zmysle znižovania telesnej hmotnosti a prevencie jej opätovného priberania, znižovania množstva viscerálneho tuku, zlepšovania profilu rizikových faktorov pre vznik chorôb spojených s obezitou, ako je zhoršená glukózová tolerancia, diabetes mellitus 2. typu, hyperinzulinémia, hypercholesterolémia, arteriálna hypertenzia.

U pacientov s diabetes mellitus 2. typu s obezitou (BMI najmenej 30 kg / m ²) alebo s nadváhou (BMI najmenej 28 kg / m ²) prispieva kombinovaná liečba hypoglykemickými liekmi a orlistatom v kombinácii so stredne hypokalorickou stravou k ďalšiemu zlepšeniu kompenzácie metabolizmu uhľohydrátov. … Môže byť potrebné zníženie dávky hypoglykemických látok.

Na zabezpečenie dostatočného príjmu vitamínov A, D, E, K, betakaroténu a ďalších minerálov je indikované použitie multivitamínov.

Je potrebné mať na pamäti, že potraviny, ktoré sú veľmi bohaté na tuky, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku gastrointestinálnych reakcií.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Používanie Listaty nemá nepriaznivý vplyv na schopnosť pacientov viesť vozidlá a zložité mechanizmy. U pacientov s diabetes mellitus 2. typu, ktorí užívajú tablety v kombinácii s hypoglykemickými látkami, sa odporúča opatrnosť. Je to spôsobené tým, že na pozadí tejto kombinácie sa môže vyvinúť hypoglykémia, ktorá často spôsobuje zhoršenie zraku, závraty.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Listaty na chudnutie počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Použitie v detstve

Používanie Listaty je kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov.

Štúdia účinnosti a bezpečnosti lieku u detí do 12 rokov sa neuskutočnila.

S poškodenou funkciou obličiek

Štúdia účinnosti a bezpečnosti Listaty u pacientov s poškodením funkcie obličiek sa neuskutočnila.

Pre porušenie funkcie pečene

Štúdia účinnosti a bezpečnosti Listaty u pacientov s poškodením funkcie pečene sa neuskutočnila.

Použitie u starších ľudí

Štúdia účinnosti a bezpečnosti pri používaní Listaty na zníženie hmotnosti u starších pacientov nebola vykonaná.

Liekové interakcie

• amitriptylín, atorvastatín, digoxín, fibráty, biguanidy, fluoxetín, losartan, fenytoín, fentermín, pravastatín, nifedipín s pomalým uvoľňovaním, nifedipín GITS (gastrointestinálny terapeutický systém), sibutramín, perorálne lieky s inými než perorálnymi liekmi, perorálne účinné látky liekové interakcie;
• nepriame antikoagulanciá (vrátane warfarínu): na pozadí súčasnej liečby nepriamymi antikoagulanciami je možný pokles protrombínu, zvýšenie hodnôt INR (medzinárodný normalizovaný pomer), zmena hemostatických parametrov;
• antiepileptiká: u pacientov užívajúcich antikonvulzíva existuje riziko záchvatov;
• akarbóza: odporúča sa vyhnúť sa kombinácii s Listatom;
• beta-karotén, vitamíny D a E: absorpcia týchto vitamínov klesá na pozadí orlistatu, preto by sa mali užívať pred spaním alebo 2 hodiny po užití lieku;
• cyklosporín: je možné zníženie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
• amiodarón (perorálna lieková forma): dochádza k 25-30% zníženiu systémovej expozície amiodarónu a desetylamiodarónu, pravdepodobne k zníženiu jeho klinického účinku.

Analógy

Analógmi Listatu sú Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Listat

Recenzie o Listate sú kontroverzné. Pacienti, ktorí pozitívne hodnotia účinnosť lieku, uvádzajú pomerne dobrú toleranciu, znateľný pokles hmotnosti a potrebu dodržiavať nízkokalorickú diétu počas liečebného obdobia. U niektorých z nich sa v prvých dňoch užívania orlistatu vyskytli nežiaduce javy z tráviaceho systému (vrátane častej a / alebo riedkej stolice, plynatosti).

Súčasne často existujú recenzie, v ktorých pacienti naznačujú absenciu akéhokoľvek terapeutického účinku Listaty, výskyt vedľajších účinkov vo forme bolesti hlavy, hnačky, nevoľnosti, zvracania.

Listata cena v lekarnach

Cena Listaty za balenie obsahujúce 90 tabliet môže byť od 2 429 rubľov, 80 tabliet - od 2 385 rubľov, 60 tabliet - od 1 835 rubľov, 40 tabliet - od 1 648 rubľov, 20 tabliet - od 799 rubľov.

Listata: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Listata Mini 60 mg filmom obalené tablety 30 ks. 399 RUB Kúpiť

Mini pilulky Listata str. 60mg 20ks 614 RUB Kúpiť

Listata Mini 60 mg filmom obalené tablety 60 ks. 700 RUB Kúpiť

Listata 120 mg filmom obalené tablety 20 ks. 799 RUB Kúpiť

Listata tablety p.o. 120mg 20 ks. 807 r Kúpiť

Listata Mini 60 mg filmom obalené tablety 90 ks. 850 RUB Kúpiť

Mini pilulky Listata str. 60mg 40ks 1111 RUB Kúpiť

Listata Mini 60 mg filmom obalené tablety 40 ks. 1111 RUB Kúpiť

Listata 120 mg filmom obalené tablety 60 ks. 1420 RUB Kúpiť

Mini pilulky Listata str. 60mg 80ks 1589 RUB Kúpiť

Listata 120 mg filmom obalené tablety 80 ks. 2299 RUB Kúpiť

Listata 120 mg filmom obalené tablety 90 ks. 2439 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!