Infanrix Hexa - Návod Na Použitie Vakcíny, Recenzie, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Infanrix Hexa

Infanrix Hexa: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Liekové interakcie
10. 10. Analógy
11. 11. Podmienky skladovania
12. 12. Podmienky výdaja z lekární
13. 13. Recenzie
14. 14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Infanrix HEXA

ATX kód: J07CA09

Účinná látka: vakcína na prevenciu záškrtu, čierneho kašľa, poliomyelitídy, tetanu a infekcií spôsobených Haemophilus influenzae typu b

Výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgicko), Smithkline Beecham-Biomed (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018

Ceny v lekárňach: od 1888 rubľov.

Kúpiť

Infanrix Hexa je kombinovaná vakcína na prevenciu hepatitídy B, tetanu, poliomyelitídy, čierneho kašľa, záškrtu, infekcií spôsobených Haemophilus influenzae typu b.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma uvoľňovania Infanrix Hex je suspenzia na intramuskulárne (i / m) podanie:

• adsorbovaná kombinovaná vakcína na prevenciu hepatitídy B, poliomyelitídy (inaktivovaná), čierneho kašľa (acelulárna), tetanu, záškrtu: biela, ktorá sa po usadení rozdelí na bielu zrazeninu (po úplnom pretrepaní sa rozpadne) a bezfarebná priehľadná tekutina (v injekčných striekačkách s objemom 0,5 ml);
• adsorbovaná vakcína konjugovaná na prevenciu infekcie spôsobenej Haemophilus influenzae typu b: biely lyofilizovaný prášok alebo hustá hmota; roztok získaný z lyofilizátu: nepriehľadný, po usadení rozdelený do bezfarebnej kvapaliny a bielej zrazeniny, ľahko resuspendovateľný pretrepaním (v liekovkách z neutrálneho skla, 1 dávka).

1 injekčná striekačka so suspenziou s 2 ihlami (alebo bez nich) sa vloží do samostatných plastových nádob s 1 fľašou lyofilizátu v blistri; v kartónovej škatuli 1 sada.

Účinné látky v 0,5 ml adsorbovanej kombinovanej vakcíny na prevenciu hepatitídy B, záškrtu, poliomyelitídy (inaktivovaná), čierneho kašľa (acelulárny), tetanu:

• toxoid záškrtu - najmenej 30 medzinárodných jednotiek (ME);
• toxoid tetanu - nie menej ako 40 ME;
• toxoid čierneho kašľa - 0,025 mg;
• vláknitý hemaglutinín - 0,025 mg;
• pertactin (proteín vonkajšej membrány 69 kDa) - 0,008 mg;
• povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) - 0,01 mg;
• vírus poliomyelitídy typu 1 inaktivovaný - 40 jednotiek (U) D-antigénu;
• vírus poliomyelitídy typu 2 inaktivovaný - 8 jednotiek D-antigénu;
• vírus poliomyelitídy typu 3 inaktivovaný - 32 jednotiek D-antigénu.

Pomocné zložky: voda na injekciu - do 0,5 ml; fosforečnan hlinitý - 0,2 mg; hydroxid hlinitý - 0,5 mg; Streda 199 (M 199) - 1,15 mg (vrátane aminokyselín - 0,09 mg); chlorid sodný - 4,5 mg.

Zloženie 0,5 ml adsorbovanej konjugovanej vakcíny na prevenciu infekcie spôsobenej Haemophilus influenzae typu b:

• účinná látka: kapsulárny polysacharid Haemophilus influenzae typu b - 0,01 mg (konjugovaný s tetanickým toxoidom ~ 0,025 mg);
• pomocné zložky: fosforečnan hlinitý - 0,12 mg; laktóza - 12,6 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Imunogenicita očkovacej látky Infanrix Hex sa hodnotila v klinických štúdiách u detí vo veku 42 dní pomocou dvojdávkových a trojdávkových základných vakcinačných režimov s následnou revakcináciou.

Ochranná hladina protilátok proti každému z vakcínových antigénov pri použití režimu troch dávok sa stanovila u 95,7% (minimálne) očkovaných. Ochranná hladina protilátok proti každému z antigénov očkovacej látky po preočkovaní sa stanovila u 98,4% (minimálne) očkovaných detí.

Ochranné titre (protilátky) v závislosti na veku detí po 1 mesiaci po ukončení trojdávkovej základnej očkovacej schémy boli:

• toxoid záškrtu (0,1 IU na 1 ml): vek 2-3 - 4 mesiace, počet zaočkovaných (N) = 196 (2 štúdie) - 100%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 99,8%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 99,7%;
• toxoid tetanu (0,1 IU na 1 ml): vek 2–3–4 mesiace N = 196 (2 štúdie) - 100%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 100%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 100%;
• toxoid čierneho kašľa (5 ELISA E na 1 ml): vek 2–3–4 mesiace N = 196 (2 štúdie) - 100%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 100%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 99,8%;
• vláknitý hemaglutinín (5 ELISA E na 1 ml): vek 2–3–4 mesiace N = 196 (2 štúdie) - 100%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 100%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 100%;
• pertactin (5 ELISA U / ml): vek 2–3–4 mesiace N = 196 (2 štúdie) - 100%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 100%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 99,7%;
• povrchový antigén vírusu hepatitídy B HBsAg (10 mIU / ml): vek 2-3 - 4 mesiace N = 196 (2 štúdie) - 99,5%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 98,9%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 98%;
• vírus obrny 1 (zriedenie 1: 8): vek 2–3–4 mesiace N = 196 (2 štúdie) - 100%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 99,9%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 99,7%;
• vírus poliomyelitídy typu 2 (riedenie 1: 8): vek 2–3–4 mesiace N = 196 (2 štúdie) - 97,8%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 99,3%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 98,9%;
• vírus poliomyelitídy typu 3 (riedenie 1: 8): vek 2–3–4 mesiace N = 196 (2 štúdie) - 100%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 99,7%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 99,7%;
• kapsulárny polysacharid Haemophilus influenzae typu b (0,15 μg na 1 ml): vek 2-3 - 4 mesiace N = 196 (2 štúdie) - 96,4%; 2–4–6 mesiacov N = 1693 (6 štúdií) - 96,6%; 3-4 - 5 mesiacov N = 1055 (6 štúdií) - 96,8%.

Ochranné titre (protilátky) pri použití 4 dávok vakcíny Infanrix Hex v prípade preočkovania v druhom roku života po trojdávkovej základnej vakcinácii (N = 2009; 12 štúdií) boli:

• toxoid záškrtu (0,1 IU na 1 ml): 99%;
• toxoid tetanu (0,1 IU na ml): 99%;
• toxoid čierneho kašľa (5 ELISA E na 1 ml): 99%;
• vláknitý hemaglutinín (5 ELISA E na 1 ml): 99%;
• pertactin (5 ELISA U / ml): 99,5%;
• povrchový antigén vírusu hepatitídy B HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
• vírus poliomyelitídy typu 1 (zriedenie 1: 8): 99%;
• vírus poliomyelitídy typu 2 (zriedenie 1: 8): 99%;
• vírus poliomyelitídy typu 3 (riedenie 1: 8): 99%;
• Kapsulárny polysacharid Haemophilus influenzae typu b (0,15 μg na ml): 99,7%.

Ochranné titre (protilátky) po 1 mesiaci po ukončení dvojdávkového základného očkovania, po ktorom nasledovala revakcinácia, v závislosti od veku dieťaťa:

• toxoid záškrtu (0,1 IU na 1 ml): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) - 100%; 3–5–11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 100%;
• toxoid tetanu (0,1 IU na 1 ml): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) - 100%; 3–5–11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 100%;
• toxoid čierneho kašľa (5 ELISA E na 1 ml): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) - 99,5%; 3–5–11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 100%;
• vláknitý hemaglutinín (5 ELISA E na 1 ml): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) - 100%; 3–5–11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 100%;
• pertactin (5 ELISA U / ml): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) - 100%; 3–5–11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 99,2%;
• povrchový antigén vírusu hepatitídy B HBsAg (10 mIU / ml): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) - 99,8%; 3 - 5 - 11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 98,9;
• vírus obrny 1 (zriedenie 1: 8): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) - 98,4%; 3–5–11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 99,8%;
• vírus poliomyelitídy typu 2 (riedenie 1: 8): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) –98,4%; 3-5 - 11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 99,4%;
• vírus poliomyelitídy typu 3 (riedenie 1: 8): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) - 97,9%; 3 - 5 - 11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 99,2%;
• kapsulárny polysacharid Haemophilus influenzae typu b (0,15 μg na 1 ml): 2–4–12 mesiacov, N = 196 (1 štúdia) - 100%; 3 - 5 - 11 mesiacov, N = 352 (3 štúdie) - 99,6%.

Ochranná účinnosť očkovacej látky Infanrix Hex pred čiernym kašľom sa pohybuje od 84 do 88,7%. Potvrdzujú to výsledky klinických štúdií uskutočňovaných v Taliansku u detí vo veku 2-4-6 mesiacov a v Nemecku u detí vo veku 3-4-5 mesiacov. Po dokončení základnej očkovacej schémy proti čiernemu kašľu v Taliansku bez preočkovania zostala ochranná účinnosť po dobu 60 mesiacov u rovnakej skupiny detí.

Imunogenicita vakcíny Infanrix Hex bola hodnotená klinickými štúdiami po ukončení trojdávkovej základnej vakcinácie u detí vo veku 2 - 4 - 6 mesiacov u približne 300 predčasne narodených detí narodených od 24 do 36 týždňov tehotenstva a po preočkovaní u detí vo veku 18 až 24 mesiacov - asi u 200 predčasne narodených detí.

Po 1 mesiaci po ukončení základnej očkovacej schémy dosiahlo 98,7% očkovaných (minimálne) hladinu séroprotekcie proti vírusu poliomyelitídy typu 1 a 2, tetanu a záškrtu; 90,9% očkovaných (minimálne) dosiahlo ochrannú hladinu protilátok proti vírusu poliomyelitídy typu 3, vírusovému antigénu hepatitídy B a kapsulárnemu polysacharidu Haemophilus influenzae typu b. Vo vzťahu k protilátkam proti toxoidu pertussis bolo 94,9% očkovaných séropozitívnych; na vláknitý hemaglutinín a pertaktín - všetky očkované.

Po jednom mesiaci po preočkovaní malo 98,4% očkovaných (minimálne) ochrannú hladinu protilátok proti každému z antigénov očkovacej látky, s výnimkou toxoidu pertussis (najmenej 96,8%) a antigénu vírusu hepatitídy B (najmenej 88, 7%). Pokiaľ ide o zvýšenie koncentrácie protilátok (15 - 235-krát), odpoveď na zavedenie posilňovacej dávky naznačuje adekvátnosť primárneho očkovania vo vzťahu ku všetkým antigénom obsiahnutým v očkovacej látke Infanrix Hexa.

Štúdie uskutočnené 2,5–3 roky po preočkovaní potvrdili pretrvávanie séroprotekcie proti vírusu hepatitídy B u 85,3% očkovaných osôb; proti kapsulárnemu polysacharidu Haemophilus influenzae typu b a vírusu poliomyelitídy typu 1, 2, 3 - v 95,7% (nie menej).

Po ukončení trojdávkovej očkovacej schémy základného očkovania s ďalšou revakcináciou liekom sa hodnotila dĺžka imunitnej odpovede u detí vo veku 4 - 8 rokov. U 91% detí (minimálne) bola pozorovaná imunitná ochrana pred vírusom poliomyelitídy typu 1, 2, 3 a kapsulárnym polysacharidom Haemophilus influenzae typu b; u 64,7% detí (najmenej) - proti tetanu a záškrtu.

Séropozitívne na zložky čierneho kašľa vo vakcíne zostali najmenej 87% (protilátky proti PRN); 97,5% (protilátky proti PHA); 25,4% (protilátky proti toxoidu pertussis) detí.

V súvislosti s vírusovou hepatitídou B sa imunitná ochrana po ukončení trojdávkovej očkovacej schémy s ďalším preočkovaním liečivom pozorovala u viac ako 85% očkovaných detí vo veku 4–5 rokov a u viac ako 72% očkovaných detí vo veku 7–8 rokov.

U 48% (minimálne) očkovaných detí vo veku 11–12 rokov bola po ukončení dvojdávkovej očkovacej schémy s následnou revakcináciou pozorovaná imunitná ochrana proti vírusovej hepatitíde B.

Zachovanie imunitnej pamäte proti vírusu hepatitídy B sa potvrdilo aj u detí vo veku 4–12 rokov. Tieto deti podstúpili základné očkovanie, po ktorom nasledovalo preočkovanie týmto liekom. U 96,8% (minimálne) očkovaných bola zaznamenaná indukcia imunitnej ochrany po zavedení ďalšej dávky monovalentnej vakcíny na prevenciu vírusovej hepatitídy B.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Infanrix Hexa predpísaný na základné očkovanie a preočkovanie detí proti týmto chorobám / infekciám:

• obrna;
• záškrt;
• Žltačka typu B;
• tetanus;
• čierny kašeľ;
• Infekcia Haemophilus influenzae typu b.

Kontraindikácie

Absolútne:

• encefalopatia neznámeho pôvodu, ktorá sa vyvinula do 7 dní po predchádzajúcom podaní vakcíny so zložkou čierneho kašľa. V takýchto prípadoch sa očkovanie proti čiernemu kašľu zruší a pokračuje sa v podávaní iba vakcíny proti záškrtu a tetanu a vakcíny proti hepatitíde B, detskej obrne a infekcii spôsobenej Haemophilus influenzae typu b;
• akútne infekčné / neinfekčné patológie, exacerbácia chronických ochorení (dočasné kontraindikácie očkovania); plánované očkovania sa uskutočňujú po 14-28 dňoch po zotavení alebo počas remisie alebo rekonvalescencie; v prípade miernych akútnych respiračných vírusových infekcií a akútnych črevných ochorení sa očkovanie vykonáva ihneď po návrate teploty do normálu;
• precitlivenosť po predchádzajúcej vakcíne proti Haemophilus influenzae typu b, obrne, hepatitíde B, čiernemu kašľu, tetanu alebo záškrtu;
• individuálna intolerancia k zložkám obsiahnutým v prípravku, ako aj k neomycínu a polymyxínu.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní vakcíny Infanrix Hex vyžaduje opatrnosť):

• trombocytopénia;
• poruchy systému zrážania krvi.

Návod na použitie Infanrix Hex: metóda a dávkovanie

Suspenzia (1 dávka 0,5 ml) sa vstrekuje hlboko do / m, do strednej tretiny anterolaterálneho povrchu stehna, pričom sa počas nasledujúcich injekcií striedajú bočné strany. Infanrix Hexa sa nemôže podávať intradermálne ani intravenózne.

Priebeh primárneho očkovania v súlade s Národným kalendárom preventívnych očkovaní Ruskej federácie pozostáva z troch dávok vakcíny, ktoré sa podávajú v 3; 4,5 a 6 mesiacov. Na odporúčanie lekára je však možné použiť inú trojdávkovú a dvojdávkovú primárnu vakcinačnú schému. Je dôležité dodržať interval medzi injekciami Infanrix Hex minimálne 1 mesiac.

Revakcinácia sa v súlade s Národným kalendárom preventívnych očkovaní Ruskej federácie vykonáva raz za 18 mesiacov života. Na odporúčanie lekára sa revakcinácia môže uskutočniť v inom čase, s odstupom minimálne 6 mesiacov od poslednej vakcinácie základného očkovania. Posilňovacia dávka po dvojdávkovej základnej vakcinácii sa odporúča vo veku od 11 do 13 mesiacov; po trojdávkovej základnej vakcinácii - až 18 mesiacov.

V prípade porušenia očkovacieho plánu by sa mal človek riadiť pokynmi na použitie vakcíny Infanrix Hex a odporúčaniami Národného kalendára preventívnych očkovaní Ruskej federácie.

Vakcína Infanrix Hexa sa nepoužíva u detí starších ako 36 mesiacov.

U predčasne narodených detí (minimálne 24 týždňov tehotenstva) sa odporúčaný vakcinačný plán skladá z 3 očkovaní s ďalším preočkovaním. Je dôležité dodržať interval medzi injekciami minimálne 1 mesiac. Dávka revakcinácie sa podáva po 6 mesiacoch (nie skôr) od poslednej vakcinácie základného očkovania, najlepšie do 18 mesiacov života.

Pred použitím sa striekačka s adsorbovanou kombinovanou vakcínou na prevenciu hepatitídy B, poliomyelitídy (inaktivovaná), čierneho kašľa (acelulárna), tetanu a záškrtu pretrepáva, kým sa nezíska homogénna homogénna belavá suspenzia.

Je dôležité vizuálne skontrolovať oba typy vakcíny Infanrix Hexa, či neobsahujú mechanické nečistoty alebo zmeny vzhľadu. Ak sa nájdu, vakcína sa nemôže použiť.

Ak používate balenie s dvoma ihlami, pred rekonštitúciou vakcíny sa z trysky injekčnej striekačky odstráni ochranný gumený kryt a k injekčnej striekačke je pevne pripojená sterilná ihla zo samostatnej plastovej nádoby.

Na rekonštitúciu vakcíny z injekčnej liekovky obsahujúcej lyofilizát odstráňte ochranný plastový kryt a hliníkový kryt. Ďalej v injekčnej liekovke s vakcínou na prevenciu infekcie spôsobenej Haemophilus influenzae typu b, konjugovanej, adsorbovanej (lyofilizátom) ihlou (prepichnutím gumenej zátky injekčnej liekovky), obsahuje adsorbovaná vakcína obsiahnutá v injekčnej striekačke kombinovanú na prevenciu hepatitídy B, poliomyelitídy (inaktivovaná).), čierny kašeľ (acelulárny), tetanus, záškrt (suspenzia). Je dôležité počkať, kým sa lyofilizát úplne nerozpustí, bez odpojenia injekčnej striekačky od injekčnej liekovky (nie však dlhšie ako 5 minút).

Rekonštituovaná vakcína sa javí ako zakalenejšia suspenzia ako pôvodná vakcína použitá na rekonštitúciu. Ak dôjde k ďalším zmenám, vakcína sa zničí.

Potom sa suspenzia odoberie späť do injekčnej striekačky, ihla sa zmení na novú a okamžite sa zavedie. Rekonštituovaná vakcína sa môže uchovávať pri teplote 21 ° C po dobu 8 hodín.

Vakcínu sa odporúča podávať zahriatu na izbovú teplotu. Zahrievanie na izbovú teplotu tiež poskytuje potrebnú pružnosť zátke z gumovej fľaše. Za týmto účelom sa fľaša pred vstreknutím suspenzie z injekčnej striekačky nechá 5 minút pri teplote 25 ± 3 ° C.

Dostupné údaje naznačujú možnosť skladovania komponentov súpravy pri teplote nepresahujúcej 25 ° C po dobu 6 dní. Počas tohto obdobia sa musí použiť Infanrix Hexa a po uplynutí tejto doby sa nepoužitý produkt zničí.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - extrémne zriedkavé):

• infekčné a parazitárne patológie: zriedka - infekcia horných dýchacích ciest;
• metabolizmus a výživa: veľmi často - strata chuti do jedla;
• psychika: veľmi často - úzkosť, neobvyklý plač, podráždenosť; často - vzrušivosť;
• nervový systém: zriedka - ospalosť; extrémne zriedkavé - kŕče (s horúčkou alebo bez nej);
• dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: zriedka - kašeľ; zriedka - bronchitída;
• gastrointestinálny trakt: často - hnačka, zvracanie;
• pokožka a podkožie: často - svrbenie; zriedka - vyrážka; extrémne zriedkavé - žihľavka, dermatitída;
• všeobecné poruchy a poruchy v mieste vpichu: veľmi často - únava, zvýšenie telesnej teploty nad 38 ° C, edém v mieste vpichu (d 5 cm); zriedka - difúzny edém končatiny, do ktorej bol vpichnutý Infanrix Hexa, niekedy s postihnutím susedného kĺbu.

Postregistračné pozorovania:

• krvný a lymfatický systém: zriedka - trombocytopénia, lymfadenopatia;
• imunitný systém: zriedka - alergické reakcie (vrátane anafylaktoidných / anafylaktických reakcií);
• nervový systém: zriedka - hypotenzívno-hyporeaktívny syndróm (šokový stav alebo kolaps);
• dýchací systém, orgány hrudníka a mediastíno: zriedka - apnoe;
• koža a podkožné tkanivá: zriedka - angioedém;
• porušenia v mieste vpichu a všeobecné poruchy: zriedka - vezikuly v mieste vpichu, edém / ťažký edém celej končatiny, do ktorej bola injekcia podaná.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii údaje o predávkovaní vakcínou Infanrix Hex.

špeciálne pokyny

Pred podaním lieku sa vykoná vyšetrenie a študuje sa anamnéza dieťaťa, pričom sa venuje pozornosť predchádzajúcim očkovaniam a pravdepodobnosti vedľajších účinkov.

Tak ako pri každom očkovaní, ani u všetkých očkovaných osôb nemusí dôjsť k ochrannej imunitnej reakcii.

Infanrix Hexa nebráni rozvoju patológií spôsobených inými patogénmi, s výnimkou záškrtu corynebacterium, tetanus alebo pertussis bacillus, vírusu hepatitídy B, poliovírusu typu 1, 2, 3 a Haemophilus influenzae typu b. Očakáva sa však preventívny účinok proti hepatitíde D, ktorému sa dá zabrániť očkovaním, pretože pri absencii hepatitídy B sa hepatitída D (spôsobená vírusom hepatitídy delta) nevyskytuje.

Pretože po zavedení očkovacej látky Infanrix Hex, ako aj iných vakcín, sa môže vyvinúť anafylaktická reakcia, je dôležité mať všetko potrebné na jej zastavenie. Očkovaní musia byť 30 minút po imunizácii pod lekárskym dohľadom.

V prípadoch nasledujúcich reakcií, v čase spojenom so zavedením očkovacej látky obsahujúcej zložku čierneho kašľa, je rozhodnutie o použití očkovacej látky Infanrix Hex možné iba po zosúladení možných rizík s prínosmi (vysoký výskyt čierneho kašľa):

• zvýšenie telesnej teploty o viac ako 40 ° C, ktoré sa vyvinulo počas 2 dní a nemá inú identifikovateľnú príčinu;
• hypotenzívno-hyporeaktívny syndróm, ktorý sa vyvinul do 2 dní po očkovaní;
• nepretržitý plač trvajúci 3 hodiny alebo viac, ktorý sa objaví do 2 dní po očkovaní;
• kŕče so zvýšenou telesnou teplotou alebo bez nej, vyskytujúce sa do 3 dní po podaní vakcíny.

U progresívnych neurologických porúch, vrátane infantilných spazmov, nekontrolovanej epilepsie alebo progresívnej encefalopatie, sa očkovanie proti čiernemu kašľu odkladá, kým sa stav neupraví alebo nestabilizuje. Rozhodnutie predpísať vakcínu so zložkou čierneho kašľa sa prijíma individuálne po dôkladnom zvážení možných prínosov a možných rizík.

Zvýšenie telesnej teploty je bežnejšie u detí, ktoré dostávajú liek súčasne s pneumokokovou konjugovanou vakcínou, v porovnaní s deťmi, ktoré dostávajú iba vakcínu Infanrix Hexa.

Pri kombinovanom použití lieku s vakcínou Prevenar 13 sa v porovnaní s použitím samotnej vakcíny Infanrix Hexa pozoroval nárast výskytu hypotenzno-hyporeaktívneho syndrómu a záchvatov (so zvýšením alebo bez zvýšenia telesnej teploty).

Ako psychologická reakcia na očkovanie po ňom a niekedy aj pred ním sa pozoruje silná slabosť a mdloby. V tejto súvislosti je dôležité zabezpečiť, aby sa dieťa pred podaním lieku neporanilo možným omdletím.

Pri anamnéze záchvatov s vysokou telesnou teplotou, ako aj pri kŕčoch a syndróme náhleho úmrtia v rodinnej anamnéze je potrebné dôkladné sledovanie očkovanej osoby 2-3 dni po podaní očkovacej látky Infanrix Hex (počas tohto obdobia sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky).

U pacientov infikovaných HIV nemusí byť možné dosiahnuť imunitnú odpoveď.

Infanrix Hexa sa môže používať u predčasne narodených detí. V takýchto prípadoch je imunitná odpoveď na niektoré antigény nižšia, čo je typické pre túto kategóriu očkovaných. Je dôležité vziať do úvahy možné riziko vzniku apnoe a potrebu monitorovať respiračné funkcie počas 6 dní pri primárnom očkovaní detí narodených pred 28. týždňom tehotenstva, a najmä pri anamnéze syndrómu respiračnej tiesne.

Pretože očkovanie detí v tejto skupine je nevyhnutné, neodporúča sa odložiť alebo odmietnuť základné očkovanie. V takýchto prípadoch sa vykonáva v nemocnici pod lekárskym dohľadom (po dobu 6 dní).

Pri vyšetrení moču po 7 až 14 dňoch po podaní lieku je možné zaznamenať pozitívny test, pretože antigén kapsulárneho polysacharidu Haemophilus influenzae typu b sa vylučuje močom. Počas tohto obdobia sa robia ďalšie testy na potvrdenie diagnózy infekcie Haemophilus influenzae typu b.

Liekové interakcie

Infanrix Hexa sa môže podávať v kombinácii s vakcínou na prevenciu ovčích kiahní, rubeoly, mumpsu, osýpok, rotavírusovej infekcie, konjugovanej meningokokovej vakcíny (séroskupiny A, C, W, Y), konjugovanej meningokokovej (séroskupiny C), pneumokokovej konjugácie.

Liek sa nemá miešať s inými vakcínami v tej istej injekčnej striekačke.

Analógy

Analógy Infanrix Hex sú: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 8 ° C. Držte mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané pre nemocnice.

Recenzie na Infanrix Hexa

Podľa recenzií je Infanrix Hexa účinná vakcína, ktorú deti dobre znášajú. V zriedkavých prípadoch je zaznamenaná rýchla slzavosť, zvýšenie telesnej teploty a miestne reakcie. Rodičia zdôrazňujú, že je oveľa ľahšie tolerovať dieťa ako vakcíny vyrobené lokálne, je viaczložkové, dobre vyčistené a bezpečné.

Takmer všetky recenzie o vakcíne sú mimoriadne pozitívne, pretože ako nevýhody iba poznamenávajú, že je platená, je dosť drahá a nie vždy sa predáva.

Cena Infanrix Hexa v lekárňach

Približná cena vakcíny Infanrix Hexa za 1 dávku v balení je 700 rubľov.

Infanrix Hexa: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Vakcína Infanrix Hexa 0,5 ml / dávka suspenzia na intramuskulárne podanie 0,5 ml 1 ks. 1888 RUB Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!