Ibuprom

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ibuprom: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ibuprom

ATX kód: M01AE01

Účinná látka: ibuprofén

Výrobca: US Pharmacia Sp.zo.o (Poľsko)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ibuprom je liek s analgetickými a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania:

obalené tablety 200 mg: bikonvexné, okrúhle, s bielym cukrovým obalom (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 blister; vo vrecku, 2 kusy, v kartónovej škatuli, 1 vrecko; v polyvinylovej fľaši, 50 ks v. kartónové balenie 1 fľaša);
mäkké kapsuly 200 mg (Ibuprom alebo Ibuprom SPRINT CAPS): oválne, veľkosť č. 10, modré, priehľadné, kapsuly obsahujú olejovitú priehľadnú tekutinu od mierne modrej po bezfarebnú (6 alebo 10 kusov v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli);
obalené tablety, 400 mg (Ibuprom MAX): biele, podlhovasté, obalené cukrom (6 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 4 blistre; v polyvinylovej fľaši, 24 kusov, v papierovej škatuli 1 fľaša);
mäkké kapsuly 400 mg (Ibuprom EXTRA): oválne, želatínové, priehľadné, bledožlté (6 ks v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety 200 mg:

účinná látka: ibuprofén - 200 mg;
pomocné zložky: prášková celulóza, predželatínovaný a kukuričný škrob, guarová guma, mastenec, krospovidón (typ A), vodný oxid kremičitý, hydrogenovaný rastlinný olej;
škrupina: hydroxypropylcelulóza, polyetylénglykol (makrogol 400), sacharóza, karnaubský vosk, želatína, kaolín, uhličitan vápenatý, cukrovinky, dispergovaná sušená arabská guma, oxid titaničitý (E 171), Opalux White AS 7000.

Zloženie 1 mäkkej kapsuly 200 mg:

účinná látka: ibuprofén - 200 mg;
pomocné zložky: polyetylénglykol 600, hydroxid draselný, čistená voda, suchá látka anidrisorb 85/70;
škrupina: želatína, patentovaná modrá V 85% (E 131).

Zloženie 1 tablety 400 mg:

účinná látka: ibuprofén - 400 mg;
pomocné zložky: povidón, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, mastenec, koloidný oxid kremičitý;
škrupina: sacharóza, mastenec, kukuričný škrob, oxid titaničitý (E 171), karnauba a biely vosk.

Zloženie 1 mäkkej kapsuly 400 mg:

účinná látka: ibuprofén - 400 mg;
pomocné zložky: polyetylénglykol 600, hydroxid draselný, čistená voda;
škrupina: želatína, sorbitol (E 420), čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ibuprom je analgetikum zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov. Má výrazný analgetický a protizápalový účinok. Okrem toho pomáha znižovať telesnú teplotu v prípade horúčky a má protiexudatívny účinok.

Účinnou látkou lieku Ibuprom je ibuprofén - syntetická látka pochádzajúca z kyseliny propiónovej. Mechanizmus jeho účinku je spojený so schopnosťou narušiť metabolizmus kyseliny arachidónovej, ku ktorej dochádza v dôsledku inhibície aktivity enzýmu cyklooxygenázy. Ibuprofén inhibuje najmä syntézu prostaglandínov E a F a tromboxánu.

Ibuprofén znižuje počet prostaglandínov v tkanivách centrálneho nervového systému a zameranie zápalu. V dôsledku zníženia množstva prostaglandínov v zápalovom zameraní klesá citlivosť receptorov na chemické podnety. Inhibíciou syntézy prostaglandínov v tkanivách centrálneho nervového systému má ibuprofén systémový analgetický účinok. Pri horúčke prispieva inhibícia syntézy prostaglandínov v strede termoregulácie v hypotalame k zníženiu telesnej teploty.

Ibuprofén má tiež protidoštičkový účinok (v dôsledku inhibície syntézy tromboxánu z kyseliny arachidónovej).

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa ibuprofén dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, jeho maximálna absorpcia sa zaznamenáva v žalúdku a tenkom čreve.

Biologická dostupnosť ibuprofénu dosahuje 80%, príjem potravy významne neovplyvňuje stupeň absorpcie lieku, ale môže mierne spomaliť absorpciu účinnej látky. Ibuprofén sa vyznačuje vysokým stupňom asociácie s plazmatickými proteínmi (až 99%), hlavne s albumínom.

Maximálna plazmatická koncentrácia ibuprofénu v krvi sa dosiahne 45–90 minút po požití, v synoviálnej tekutine - do 2–3 hodín. V synoviálnej tekutine sú maximálne koncentrácie ibuprofénu významne vyššie ako maximálne plazmatické koncentrácie liečiva, čo je spôsobené hlavne rozdielom v koncentráciách albumínu v biologických tekutinách.

Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni karboxyláciou a hydroxyláciou. Vo výsledku sa tvoria 4 metabolity, ktoré nemajú žiadnu farmakologickú aktivitu.

Po jednorazovom použití 200 mg ibuprofénu je polčas 2 hodiny, so zvýšením dávky sa polčas zvyšuje. Pri opakovanom použití Ibupromu je polčas v rozmedzí 2 až 2,5 hodiny.

K vylučovaniu dochádza hlavne obličkami vo forme metabolitov, viac ako 1% liečiva sa vylučuje nezmenené. Malé množstvo liečiva sa vylučuje žlčou vo forme metabolitov.

Indikácie pre použitie

Ibuprom je predpísaný ako protizápalový a analgetický prostriedok proti bolestiam rôznej etiológie vrátane nasledujúcich chorôb / stavov:

bolestivý syndróm strednej / nízkej intenzity spôsobený zápalovo-degeneratívnymi ochoreniami pohybového aparátu, vrátane osteoartritídy, ankylozujúcej spondylitídy, reumatoidnej artritídy;
choroby muskuloskeletálneho systému inej etiológie, vyskytujúce sa s bolestivým syndrómom, vrátane psoriatickej artritídy a artikulárneho syndrómu na pozadí exacerbácie dny;
choroby mäkkých tkanív zápalovej etiológie, ktoré sa vyskytujú pri bolestivom syndróme strednej / nízkej intenzity, vrátane tendovaginitídy, burzitídy;
bolesť kĺbov / svalov, ktorá sa vyvinula v dôsledku zranenia;
horúčka na pozadí infekčných a zápalových ochorení (na zníženie teploty);
bolestivý syndróm strednej / slabej intenzity nevysvetliteľnej etiológie vrátane neuralgie, algomenorey, bolesti svalov, hlavy a zubov, adnexitídy;
infekčné a zápalové ochorenia orgánov ORL, ktoré sa vyskytujú so syndrómom silnej bolesti (súčasne s inými liekmi).

Kontraindikácie

Absolútne:

sklon k rozvoju gastrointestinálneho krvácania;
triáda aspirínu: žihľavka, alergická nádcha a bronchospazmus vrátane zaťaženej anamnézy;
nešpecifická ulcerózna kolitída a ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika vrátane zaťaženej anamnézy;
patológia zrakového nervu;
závažné zlyhanie pečene / obličiek;
nedostatok cukru-izomaltózy, zhoršená absorpcia glukózy-galaktózy;
poruchy hematopoetického systému;
III trimester tehotenstva;
vek do 12 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku, vrátane prítomnosti precitlivenosti na iné nesteroidné protizápalové lieky.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých je nutná opatrnosť):

zástava srdca;
bronchiálna astma;
choroby spojivového tkaniva;
systémový lupus erythematosus;
arteriálna hypertenzia;
funkčné poruchy funkcie obličiek / pečene;
I - II trimestre tehotenstva (iba ak prínos pre matku preváži nad možným poškodením plodu / dieťaťa);
obdobie kojenia.

V prípadoch dlhodobého užívania Ibupromu sa odporúča sledovať krvný obraz, ako aj funkčný stav obličiek a pečene.

Pokyny na použitie Ibupromu: metóda a dávkovanie

Tablety a kapsuly sa užívajú perorálne.

Dávkovací režim sa určuje individuálne.

Spravidla je liek predpísaný až 3 krát denne (s 4-6 hodinovou prestávkou) v dávke 200 - 400 mg. Pri poruche funkcie obličiek / pečene sa má dávka znížiť.

Ibuprom vo forme kapsúl sa odporúča užívať celý, bez žuvania a zapíjania veľkým množstvom vody, najlepšie s jedlom / po jedle.

Ibuprom Max sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Zdieľanie pilulky sa neodporúča. Maximálna denná dávka sú 3 tablety.

Pri výskyte chorôb gastrointestinálneho traktu, ako aj pri nadmernom výskyte gastritídy alebo ulceróznych erozívnych lézií žalúdka a dvanástnika sa Ibuprom, bez ohľadu na formu uvoľňovania, odporúča užívať s jedlom.

Ak sa počas užívania lieku objaví bolesť hlavy (ako vedľajší účinok), je kontraindikované zvýšiť dávku Ibupromu, aby sa záchvat zastavil.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: tachykardia; v ojedinelých prípadoch (spravidla za prítomnosti precitlivenosti alebo pri súčasnom použití s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi) - hypertenzia, zlyhanie srdca, zvýšenie pravdepodobnosti arteriálnych trombotických príhod vrátane mozgovej príhody a infarktu myokardu;
centrálny nervový systém: ospalosť, bolesť hlavy, závraty;
tráviaci systém: poruchy stolice, zvracanie, nevoľnosť, bolesť v epigastrickej oblasti, poruchy trávenia, pálenie záhy, plynatosť; extrémne zriedka - gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika, ulcerózna kolitída, pankreatitída; v ojedinelých prípadoch - zmena chuti;
hematopoetický systém: leukopénia, anémia, pancytopénia, trombocytopénia; pri dlhodobom používaní - agranulocytóza, pokračujúca ulceróznymi léziami ústnej sliznice, bolesťami v krku, horúčkou a zvýšením pravdepodobnosti krvácania;
močový systém: edém, zníženie denného objemu moču, zvýšenie hladiny močoviny v krvi; v ojedinelých prípadoch - papilárna nekróza;
pečeň: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída, zlyhanie pečene;
alergické reakcie: multiformný erytém, kožná vyrážka, svrbenie, bronchospazmus, žihľavka, epidermálna nekróza, anafylaktoidné reakcie vrátane Quinckeho edému a anafylaktického šoku;
iné: na pozadí autoimunitných ochorení - aseptická meningitída (prejavuje sa vo forme horúčky, bolesti hlavy, zvracania, nevoľnosti, dezorientácie v priestore a stuhnutého svalstva krku).

Predávkovanie

Hlavné príznaky sú: nevoľnosť, zvracanie, gastralgia, bolesť hlavy, závraty, ospalosť a letargia; pri ďalšom zvyšovaní dávky sa môže objaviť hypotenzia, zvýšenie množstva draslíka v krvi sprevádzané stratou vedomia, horúčkou, arytmiou, kómou, metabolickou acidózou, zhoršenou funkciou dýchania a obličiek; pri chronických otravách spôsobených dlhodobým nedôsledným užívaním vysokých dávok Ibupromu - granulocytopénia, trombocytopénia a hemolytická anémia.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum, hemodialýza je neúčinná, pretože liek má vysoký stupeň spojenia s plazmatickými proteínmi. V prípade akútneho predávkovania sú predpísané enterosorbenty, výplach žalúdka a symptomatická liečba. Tiež, kým nezmiznú všetky príznaky, je potrebné monitorovať vitálne funkcie tela, najmä - krvný tlak, elektrokardiogram. V prípade akútnej otravy sa odporúča vylúčiť pravdepodobnosť porúch centrálneho nervového systému a gastrointestinálneho krvácania. U pacientov s akútnou otravou možno pozorovať metabolickú acidózu, preto keď sa objavia prvé príznaky, je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta a prijať opatrenia na obnovenie acidobázickej rovnováhy a udržanie pH v rozmedzí 7,0–7,5.

špeciálne pokyny

Ibuprom sa nemá používať v kombinácii s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi.

Použitie lieku na bronchiálnu astmu si vyžaduje osobitnú starostlivosť (kvôli pravdepodobnosti záchvatu). Ak máte podozrenie na peptický vred žalúdka / dvanástnika, zvyšuje sa pravdepodobnosť gastrointestinálneho krvácania.

V prípade potreby dlhodobej liečby je potrebné pravidelné sledovanie ukazovateľov funkcie pečene a obličiek, ako aj hemogramu. Je bezpodmienečne potrebné sledovať krvný tlak.

Ak sa objavia poruchy videnia, je potrebné dávku znížiť / liek zrušiť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tretí trimester tehotenstva je kontraindikáciou pre použitie Ibupromu. V trimestroch I-II sa neodporúča užívať liek (s výnimkou prípadov, keď prínos pre matku preváži nad možným poškodením plodu).

Ibuprofén a jeho metabolity sa vylučujú do materského mlieka. Nie je potrebné prerušiť dojčenie jednou dávkou v dennej dávke do 1 200 mg. V prípade dlhodobého užívania Ibupromu vo vysokých dávkach je potrebné dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Podľa pokynov nie je Ibuprom predpísaný pre deti do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Závažné poškodenie funkcie obličiek je kontraindikáciou užívania lieku.

Pre porušenie funkcie pečene

Závažné porušenie funkcie pečene je kontraindikáciou užívania lieku.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Ibupromu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

iné nesteroidné protizápalové lieky: zvyšuje sa pravdepodobnosť nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu a z krvného systému (vzhľadom na nízky stupeň systémového účinku je prípustné použitie s lokálnymi protizápalovými liekmi);
antihypertenzíva vrátane inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín a betablokátorov: ich účinnosť klesá;
antikoagulanciá: agregácia krvných doštičiek klesá, a preto si vyžaduje pravidelné sledovanie zrážania krvi;
diuretiká (slučkové / tiazidové diuretiká): ich účinnosť klesá;
zidovudín: kombinácia je kontraindikovaná;
lítiové prípravky: zvyšuje sa koncentrácia lítia v krvi, ak je potrebné kombinované použitie, je potrebné pravidelne sledovať hladinu lítia v krvi;
metotrexát: jeho toxicita stúpa.

Analógy

Analógy ibupromu sú: Solpaflex, Ibuprofen, MIG 400, Nurofen, Faspik, Advil.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote do 25 alebo 30 ° C (kapsuly / tablety). Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

200 mg tablety / kapsuly - 2 roky;
400 mg tablety / kapsuly - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Ibuprom

Podľa recenzií je Ibuprom celkom účinný aj pri silných bolestiach, pričom je zaznamenaný jeho rýchly účinok. Z nedostatkov je najčastejšie označený vývoj nežiaducich reakcií.

Cena za Ibuprom v lekárňach

Cena Ibupromu nie je známa, pretože nie je k dispozícii v lekárňach. K dispozícii sú skupinové analógy (približná cena):

Nurofen Express Neo (balenie po 12 tabliet po 200 mg): 110–160 rubľov;
Kapsuly Nurofen Express (v balení po 16 kapsulách, každá po 200 mg): 300–320 rubľov;
MIG 400 (v balení po 20 tabliet po 400 mg): 90–150 rubľov.