Butorfanol
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Analógy
- 8. Podmienky skladovania
Butorfanol je liečivo zo skupiny opioidných nenarkotických analgetík na zmiernenie bolestivých syndrómov rôznej etiológie.
Uvoľnenie formy a zloženia
Bezfarebný, priehľadný alebo slabo opaleskujúci roztok 2 mg / ml na intramuskulárne alebo intravenózne podanie. Vyrobené v:
- Ampulky, 1 ml, priehľadné alebo tmavé sklo (v blistroch po 5 kusoch, v kartónovej škatuli 1, 2, 4, 10 alebo 20 balení, balenia sú vybavené nožom na ampulky);
- Injekčné liekovky, 1 ml (v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 5 injekčných liekoviek).
Účinnou látkou je butorfanolát vínan.
Pomocné zložky: Trilon B, citrát sodný, kyselina citrónová, chlorid sodný, voda na injekciu.
Indikácie pre použitie
Butorfanol je indikovaný:
- Na bolesť spôsobenú zhubnými novotvarmi;
- So syndrómami silnej bolesti rôzneho pôvodu (vrátane chirurgických zákrokov, ako aj v predoperačnom a pooperačnom období);
- Počas pôrodu (ak plod nemá známky intrauterinnej patológie).
Kontraindikácie
Kontraindikácie pri používaní butorfanolu sú:
- Zvýšený intrakraniálny tlak;
- Útlm dýchania;
- Traumatické zranenie mozgu;
- Depresia centrálneho nervového systému;
- Alkoholická psychóza a akútne alkoholové stavy;
- Kŕče;
- Porucha funkcie obličiek a pečene;
- Bronchiálna astma;
- Arteriálna hypertenzia;
- Zástava srdca;
- Porušenie rytmu kontrakcií srdca;
- Akútny infarkt myokardu;
- Akútne chirurgické ochorenia brušných orgánov (pred stanovením diagnózy);
- Drogová závislosť od liekov podobných morfínu (Promedol, Morphine, Fentanyl).
- Precitlivenosť na zložky lieku;
- Tehotenstvo a dojčenie (s výnimkou na zmiernenie bolesti počas pôrodu a na ich prípravu);
- Vek do 18 rokov.
Liek nie je predpísaný počas liečby inhibítormi MAO, ako aj do 2 týždňov po ich zrušení.
Používajte opatrne u starších ľudí (po 65 rokoch).
Spôsob podávania a dávkovanie
Liečivo sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne. Dávka liečiva je stanovená individuálne ošetrujúcim lekárom.
V závislosti od veku a stavu pacienta sa liek podáva v nasledujúcich dávkach:
- Na úľavu od bolesti - 1 mg intravenózne alebo 2 mg intramuskulárne, každé 3 - 4 hodiny podľa potreby;
- Na premedikáciu - 2 mg intramuskulárne 1 - 1,5 hodiny pred operáciou alebo rovnaká dávka intravenózne tesne pred operáciou;
- Pri vykonávaní celkovej anestézie - 2 mg intravenózne, pred zavedením tiopentalu sodného, potom pridajte 0,5 - 1 mg, aby sa udržala požadovaná hĺbka anestézie. Celková dávka butorfanolu požadovaná pre celkovú anestéziu sa môže pohybovať od 4 do 12,5 mg;
- Počas pôrodu - 1-2 mg liečiva intramuskulárne alebo intravenózne, pre pôrodné ženy v gestačnom veku najmenej 37 týždňov, iba pri absencii príznakov vnútromaternicovej patológie u plodu. Liečivo sa nemá injekčne podávať častejšie ako 1 krát za 4 hodiny, posledná injekcia sa má urobiť najmenej 4 hodiny pred pôrodom.
Starším ľuďom (nad 65 rokov) sa odporúča znížiť dávku dvakrát a predĺžiť interval medzi injekciami na 6 hodín.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie používanie butorfanolu môže spôsobiť závraty, ospalosť, nevoľnosť a zvracanie. Ďalšie vedľajšie účinky orgánov a systémov sú zriedka možné:
- Orgány gastrointestinálneho traktu: zriedka - zápcha, anorexia, suchosť sliznice ústnej dutiny, bolesť v epigastriu;
- Kardiovaskulárny systém a krv (hemostáza, krvotvorba): zriedka - palpitácie, vazodilatácia; extrémne zriedkavé - mdloby, pokles alebo zvýšenie krvného tlaku, bolesť na hrudníku, tachykardia;
- Nervový systém a zmyslové orgány: zriedka - eufória, zmätenosť, úzkosť, nervozita, nespavosť, ospalosť, parestézia, bolesti hlavy, asténia, tras, zvonenie v ušiach, bolesť očí, rozmazané videnie, letargia; extrémne zriedkavé - agitácia, nepriateľstvo, neobvyklé sny, dysfória, halucinácie, vertigo, depresia, abstinenčný syndróm;
- Alergické reakcie: extrémne zriedkavé - žihľavka, vyrážka;
- Iné: zriedka - svrbenie, nadmerné potenie, pocit tepla; extrémne zriedka - povrchné dýchanie, znížené močenie.
V procese postmarketingového pozorovania boli zaznamenané: kŕče, apnoe, delírium, prechodné ťažkosti s pohybom a rečou (spojené s nadmerným vplyvom lieku), drogová závislosť.
Vedľajšie účinky, ktoré môže spôsobiť predávkovanie Butorfanolom: hypotermia, arteriálna hypotenzia, kardiovaskulárne zlyhanie, hypoventilácia, stupor alebo kóma. V prípade predávkovania je potrebné udržiavať primeranú pľúcnu ventiláciu, systémovú hemodynamiku a telesnú teplotu. Pri respiračnej depresii je možné intravenózne podať špecifického opioidného antagonistu Naloxone - 0,4 - 2 mg. Pacient by mal byť nepretržite sledovaný, ak je to potrebné, vykonávať umelú ventiláciu.
špeciálne pokyny
Pred začatím liečby butorfanolom je potrebné vykonať súbor opatrení zameraných na úplné vylúčenie liekov z tela u pacientov s anamnézou drogovej závislosti.
V procese prípravy na pôrod môže byť liek predpísaný iba pod starostlivým lekárskym dohľadom.
Počas liečby by sa nemali vykonávať potenciálne nebezpečné typy práce, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Etanol by sa nemal konzumovať počas celej liečby.
Neodporúča sa používať liek ako anestetikum na krátkodobé chirurgické zákroky, pretože je možný dlhodobý postanestetický útlm dýchania.
Užívanie tohto lieku by ste nemali kombinovať s užívaním iných opioidných analgetík, pretože u pacientov so závislosťou od opioidov existuje vysoká pravdepodobnosť oslabenia analgézie a vyvolania abstinenčného syndrómu.
Na pozadí používania hypnotík a liekov na celkovú anestéziu, aby sa zabránilo nadmernému potlačeniu činnosti dýchacieho centra a zvýšenej depresii centrálneho nervového systému, sa liek užíva v znížených dávkach a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Je potrebné mať na pamäti, že butorfanol:
- Farmaceuticky nekompatibilný s barbiturátmi, diazepamom;
- Stratí účinnosť, ak sa používa súčasne s lokálnymi vazokonstrikčnými látkami podávanými intranazálne;
- Posilňuje účinok liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém (anxiolytiká, barbituráty, antipsychotiká, etanol, blokátory histamínových H1 receptorov).
Analógy
Analógmi butorfanolu sú: Stadol, Vero-butorfanol.
Podmienky skladovania
Uchovávať mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, pri teplote 5-30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.
Čas použiteľnosti roztoku je 2 roky.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!