Remedia

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Remedia: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Remedia

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: Simpex Pharma Pvt. Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 270 rubľov.

Kúpiť

Remedia je antimikrobiálne liečivo s baktericídnou účinnosťou.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy lieku Remedia:

filmom obalené tablety: bikonvexné, podlhovasté, žlté, s ryhou na jednej strane (v blistroch po 5 alebo 10 ks, v kartónovej škatuli 1 balenie);
infúzny roztok: priehľadný, zelenožltý (v plastových fľašiach s objemom 100 ml, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (zodpovedá obsahu levofloxacínu - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
pomocné zložky: laurylsulfát sodný - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; stearan horečnatý - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; koloidný oxid kremičitý - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; krospovidón - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; povidón K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; mikrokryštalická celulóza - 0,074 / 0,081 / 0,228 g;
obal filmu: propylénglykol - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; žltá látka na potiahnutie filmu (žlté farbivo na báze železa, oxid titaničitý, mastenec, hypromelóza) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.

Zloženie 100 ml roztoku:

účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 0,523 28 g (zodpovedá obsahu levofloxacínu - 0,5 g);
pomocné zložky: voda na injekciu - do 100 ml; kyselina chlorovodíková - 0,126 ml; hydroxid sodný - 0,002 8 g, edetát disodný - 0,1 g; chlorid sodný - 0,9 g

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Remedia je širokospektrálne antimikrobiálne baktericídne liečivo zo skupiny fluórchinolónov. Liečivo je levofloxacín (ľavotočivý izomér ofloxacínu). Levofloxacín spôsobuje morfologické zmeny v membránach, bunkovej stene a cytoplazme baktérií, inhibuje syntézu kyseliny deoxyribonukleovej (DNA), narúša prekrútenie a zošívanie zlomov DNA, blokuje DNA gyrázu (topoizomeráza II) a topoizomerázu IV.

Liečivo je aktívne proti širokému spektru klinicky významných mikroorganizmov, menovite:

grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (rezistentný, stredne citlivý, citlivý na penicilín), Streptococcus pneumoniae (odolný, stredne citlivý, citlivý na penicilín), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (skupiny C a G), Staphylococcus epidermidis (citlivý na meticilín), Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín), Staphylococcus spp. koaguláza negatívna a citlivá na meticilín (vrátane mierne citlivej), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (vrátane Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
gramnegatívne mikroorganizmy: Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (vrátane Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (rezistentné, stredne citlivé, citlivé na penicilín), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (produkujúca a neprodukujúca) spplebsella spplebsella. (vrátane Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (rezistentný a citlivý na ampicilín), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (vrátane Enterobacter cloacae,Aglomeráty Enterobacter, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (vrátane Acinetobacter baumannii);
anaeróbne mikroorganizmy: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
ďalšie mikroorganizmy: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (vrátane Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp (vrátane Legionella pneumonia), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu:

absorpcia: po perorálnom podaní je látka rýchlo a takmer úplne absorbovaná z gastrointestinálneho traktu; biologická dostupnosť - 99%; jedlo má malý vplyv na rýchlosť a úplnosť jeho absorpcie; S _max (maximálna koncentrácia v krvnej plazme) sa pri užití 0,25 a 0,5 g dosiahne po 1 - 2 hodinách a predstavuje 2,8 respektíve 5,2 μg na 1 ml;
distribúcia a metabolizmus: spojenie s plazmatickými proteínmi sa pohybuje od 30 do 40%; dobre preniká do orgánov a tkanív (alveolárne makrofágy, polymorfonukleárne leukocyty, mozgovomiechový mok, kostné tkanivo, orgány urogenitálneho systému, spútum, bronchiálna sliznica, pľúca); Vd (priemerný distribučný objem) je 89 - 112 litrov po jednorazovom a opakovanom užití 0,5 g; malá časť látky je deacetylovaná a / alebo oxidovaná v pečeni;
Vylučovanie: T _1/2 (polčas) je od 6 do 8 hodín; asi 70% látky sa vylúči obličkami v nezmenenej podobe za 24 hodín (asi 87% - do 48 hodín) a menej ako 5% vo forme metabolitov za 48 hodín; menej ako 4% užitej dávky sa vylúči črevami za 72 hodín; 70% z celkového klírensu je renálny klírens; chronickou ambulantnou peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou sa levofloxacín nevylučuje z tela.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Remedia predpísaný na liečbu infekčných a zápalových patológií spôsobených mikroorganizmami citlivými na levofloxacín.

Filmom obalené tablety

Infekcie ORL vrátane akútnej sínusitídy;
infekcie dolných dýchacích ciest vrátane zápalu pľúc, chronickej bronchitídy v akútnom štádiu;
infekcie močových ciest a obličiek, vrátane akútnej pyelonefritídy;
chronická bakteriálna prostatitída;
infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane furunkulózy, abscesu, hnisavého aterómu;
intraabdominálne infekcie (ako súčasť kombinovanej liečby s antibiotikami, ktoré sú účinné proti anaeróbnej flóre);
tuberkulóza (ako súčasť komplexnej liečby foriem rezistentných na lieky).

Infúzny roztok

akútna maxilárna sinusitída;
komunitná pneumónia, exacerbácia chronickej bronchitídy (infekcia dolných dýchacích ciest);
nekomplikované a komplikované infekcie močových ciest, vrátane akútnej pyelonefritídy;
bakteriémia, septikémia;
vriedky, abscesy, hnisavé aterómy (infekcie kože a mäkkých tkanív);
chronická bakteriálna prostatitída;
intraabdominálna infekcia;
formy tuberkulózy odolné voči liekom (ako súčasť komplexnej liečby).

Kontraindikácie

Absolútne:

epilepsia;
poškodenie šliach na pozadí predchádzajúcej liečby chinolónmi;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo;
obdobie dojčenia;
individuálna neznášanlivosť zložiek obsiahnutých v prípravku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní Remedia vyžaduje opatrnosť): nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; starší vek.

Ďalšie relatívne kontraindikácie riešenia:

anamnéza poškodenia mozgu (ťažké traumy alebo mozgová príhoda);
kombinované užívanie liekov, ktoré znižujú prah konvulzívnej pripravenosti mozgu;
pseudoparalytická myasthenia gravis;
prítomnosť známych rizikových faktorov predĺženia QT intervalu.

Návod na použitie Remedia: metóda a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Tablety Remedia sa užívajú perorálne, bez žuvania, pred jedlom alebo medzi jedlami, zapíjajú sa tekutinou (od ½ do 1 pohára).

Odporúčaný dávkovací režim pre dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek [CC (klírens kreatinínu)> 50 ml / min]:

akútna sinusitída: 1 ks. (0,5 g) denne počas 10 - 14 dní alebo 1 ks. (0,75 g) denne počas 5 dní;
chronická bronchitída vo fáze exacerbácie: 1 ks. (0,5 g) denne počas 7 dní;
nemocničný zápal pľúc: 1 ks. (0,75 g) denne počas 7-14 dní;
komunitne získaná pneumónia: 1 ks. (0,5 g) 1-2 krát denne počas 5 dní; s komunitne získanou pneumóniou spôsobenou Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae alebo Streptococcus pneumoniae (rezistentný, stredne citlivý, citlivý na penicilín) - 1 ks. (0,75 g) denne počas 5 dní;
nekomplikované infekcie močových ciest: 1 ks. (0,25 g) denne počas 3 dní;
komplikované infekcie močových ciest vrátane akútnej pyelonefritídy: 1 ks. (0,25 g) denne počas 10 dní; na komplikované infekcie močových ciest spôsobené Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae alebo Escherichia coli a akútnu pyelonefritídu spôsobenú Escherichia coli vrátane prípadov sprievodnej bakteriémie - 1 ks. (0,75 g) denne počas 5 dní;
chronická bakteriálna prostatitída: 1 ks. (0,5 g) denne počas 28 dní;
nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 1 ks. (0,5 g) denne počas 7-10 dní;
komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 1 ks. (0,75 g) denne počas 7-14 dní;
intraabdominálne infekcie (v kombinácii s antibiotikami pôsobiacimi na anaeróbnu flóru): 1 ks. (0,5 g) denne počas 7-14 dní;
tuberkulóza (ako súčasť komplexnej liečby liekovo rezistentných foriem): 1 ks. (0,5 g) 1 - 2 krát denne počas 3 mesiacov (nie viac).

V prípade poruchy funkcie obličiek sa dávka Remedie zníži podľa stupňa poškodenia funkcie orgánu:

tablety 0,25 g: dávka s normálnou funkciou obličiek - 0,25 g; počiatočná dávka s CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, potom 0,125 g / 24 h; počiatočná dávka s CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, potom - 0,125 g / 48 h; počiatočná dávka pre CC <10 ml / min (vrátane hemodialýzy a chronickej ambulantnej peritoneálnej dialýzy) - 0,25 g / 24 h, potom - 0,125 g / 48 h;
tablety 0,5 g: dávka s normálnou funkciou obličiek - 0,5 g; počiatočná dávka s CC 50–20 ml / min - 0,5 g / 24 h alebo 0,5 g / 12 h, potom - 0,25 g / 24 h alebo 0,25 g / 12 h; počiatočná dávka s CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h alebo 0,5 g / 12 h, potom - 0,125 g / 24 h alebo 0,125 g / 12 h; počiatočná dávka pre CC <10 ml / min (vrátane hemodialýzy a chronickej ambulantnej peritoneálnej dialýzy) - 0,5 g / 24 h alebo 0,5 g / 12 h, potom - 0,125 g / 24 h;
tablety 0,75 g: dávka s normálnou funkciou obličiek - 0,75 g; dávka pri CC 50–20 ml / min - 0,75 g / 48 h; počiatočná dávka s CC 19–10 ml / min - 0,75 g / 48 h, potom - 0,25 g / 24 h; počiatočná dávka pre CC <10 ml / min (vrátane hemodialýzy a chronickej ambulantnej peritoneálnej dialýzy) - 0,75 g / 48 h, potom - 0,25 g / 24 h.

Infúzny roztok

Roztok Remedia sa vstrekuje intravenózne rýchlosťou 0,5 g levofloxacínu najmenej 60 minút.

Dávkovanie je stanovené individuálne, v závislosti od povahy ochorenia, závažnosti infekcie a citlivosti údajného patogénu.

Odporúčaný dávkovací režim Remedia pre pacientov s normálnou funkciou obličiek (CC> 50 ml / min):

exacerbácia chronickej bronchitídy: 0,25–0,5 g 1krát denne počas 7–10 dní;
komunitná pneumónia: 0,5 g 1–2-krát denne počas 7–14 dní;
akútna maxilárna sinusitída: 0,5 g 1 krát denne počas 10-14 dní;
nekomplikované infekcie močových ciest: 0,25 g raz denne počas 3 dní;
komplikované infekcie močových ciest (vrátane akútnej pyelonefritídy): 0,25 g 1-krát denne počas 7-10 dní;
infekcie kože a mäkkých tkanív: 0,5 g dvakrát denne po dobu 7-14 dní;
bakteriémia, septikémia: 0,5 g 1–2-krát denne počas 10–14 dní;
chronická bakteriálna prostatitída: 0,5 g 1krát denne po dobu 28 dní;
intraabdominálna infekcia: 0,5 g 1-krát denne počas 7-14 dní (v kombinácii s antibiotikami pôsobiacimi na anaeróbnu flóru);
formy tuberkulózy odolné voči liekom (ako súčasť komplexnej liečby): 0,5 g 1 - 2 krát denne až 90 dní.

V prípade poškodenia funkcie obličiek (CC <50 ml / min) sa odporúča nasledujúci dávkovací režim Remedia:

dávka pre normálnu funkciu obličiek - 0,25 g: počiatočná dávka s CC 50–20 ml / min - 0,25 g / 24 h, potom 0,125 g / 24 h; počiatočná dávka s CC 19–10 ml / min - 0,25 g / 24 h, potom - 0,125 g / 48 h; počiatočná dávka pre CC <10 ml / min (vrátane hemodialýzy a chronickej ambulantnej peritoneálnej dialýzy) - 0,25 g / 24 h, potom - 0,125 g / 48 h;
dávka s normálnou funkciou obličiek - 0,5 g: počiatočná dávka s CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 h alebo 0,5 g / 12 h, potom - 0,25 g / 24 h alebo 0, 25 g / 12 h; počiatočná dávka s CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 h alebo 0,5 g / 12 h, potom - 0,125 g / 24 h alebo 0,125 g / 12 h; počiatočná dávka pre CC <10 ml / min (vrátane hemodialýzy a chronickej ambulantnej peritoneálnej dialýzy) - 0,5 g / 24 h alebo 0,5 g / 12 h, potom - 0,125 g / 24 h.

Roztoky kompatibilné s infúznym roztokom Remedia: 5% roztok dextrózy; 0,9% roztok chloridu sodného; kombinované roztoky na parenterálnu výživu (elektrolyty, uhľohydráty, aminokyseliny); 2,5% Ringerov roztok s dextrózou.

Liečivo sa nesmie miešať s roztokmi, ktoré majú alkalickú reakciu (napríklad roztok hydrogenuhličitanu sodného) a s heparínom.

Po niekoľkých dňoch liečby, v závislosti od stavu pacienta, je možné prejsť z parenterálneho podania lieku na perorálne formy Remedia v rovnakých dávkach.

Po chronickej ambulantnej peritoneálnej dialýze alebo hemodialýze nie sú potrebné ďalšie dávky lieku (tablety, roztok).

Vzhľadom na to, že metabolizmus levofloxacínu v pečeni je zanedbateľný, nie je potrebné v prípade zhoršenej funkcie pečene upravovať dávkovací režim.

Vedľajšie účinky

zažívací systém: dysbióza, hepatitída, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, pseudomembranózna kolitída, bolesť brucha, znížená chuť do jedla, poruchy trávenia, hnačka (vrátane krvi), vracanie, nevoľnosť;
kardiovaskulárny systém: fibrilácia predsiení, predĺžený QT interval na kardiograme, tachykardia, vaskulárny kolaps, znížený krvný tlak;
metabolizmus: hypoglykémia (tras, nervozita, potenie, zvýšená chuť do jedla); riešenie - hyperglykémia;
nervový systém: kŕče, poruchy hybnosti, depresia, zmätenosť, halucinácie, strach, úzkosť, parestézia, nespavosť, ospalosť, slabosť, závraty, bolesti hlavy; tablety - parestézia v rukách; riešenie - periférna senzoricko-motorická neuropatia, periférna senzorická neuropatia, duševné poruchy so sebadeštruktívnym autoagresívnym správaním (až do samovražedných myšlienok a samovražedných pokusov);
zmyslové orgány: porušenie hmatovej a chuťovej citlivosti, čuchu, sluchu, zraku;
muskuloskeletálny systém: tendonitída, rabdomyolýza, pretrhnutie šľachy, myalgia, svalová slabosť, artralgia;
močový systém: akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, hyperkreatininémia;
krvotvorné orgány: krvácanie, pancytopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, hemolytická anémia, eozinofília;
alergické reakcie: vaskulitída, alergická pneumonitída, anafylaktický šok, bronchospazmus, Lyellov syndróm, Stevens-Johnsonov syndróm, žihľavka, edém kože a slizníc, návaly kože a svrbenie; pilulky - silné udusenie;
ďalšie: vývoj superinfekcie, pretrvávajúca horúčka, fotocitlivosť, exacerbácia porfýrie, asténia; roztok - leukocytoklastická vaskulitída;
lokálne reakcie: roztok - flebitída, začervenanie, bolesť v mieste vpichu.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: kŕče, závraty, zmätenosť, predĺženie QT intervalu, erozívne lézie sliznice gastrointestinálneho traktu, nevoľnosť; riešenie - porucha vedomia.

Odporúča sa symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Užívanie Remedie pokračuje ďalšie 2 - 3 dni po normalizácii telesnej teploty a poklese príznakov akútneho zápalu.

Aby sa zabránilo vývoju fotosenzibilizácie počas liečby, je dôležité vyhnúť sa slnečnému a umelému ultrafialovému žiareniu.

Pri predpisovaní lieku starším pacientom je potrebné mať na pamäti, že majú často poškodenú funkciu obličiek.

Zrušenie lieku sa uskutočňuje s vývojom alergických reakcií.

V prípade objavenia sa príznakov pseudomembranóznej kolitídy sa Remedia okamžite zruší a zaháji sa vhodná liečba. V takýchto prípadoch sa neodporúča používať lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu.

Ak je u pacienta podozrenie na zápal šliach, liek sa má okamžite vysadiť a má sa začať vhodná liečba. U starších pacientov je zvýšené riziko vzniku tendonitídy.

S anamnézou poškodenia mozgu (ťažké traumy, mŕtvica) na pozadí liečby Remedia sa môžu vyvinúť kŕče; s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy - hemolýza.

Pri nemocničných infekciách spôsobených určitými patogénmi (napríklad Pseudomonas aeruginosa) môže byť potrebná kombinovaná liečba.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti v období aplikácie Remedia majú byť opatrní pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, pretože k potenciálnym vedľajším účinkom lieku patrí zhoršenie zraku, ospalosť a závrat.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Remedia je kontraindikovaná na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

U detí a dospievajúcich do 18 rokov je použitie Remedie kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa dávka liečiva zníži.

Liekové interakcie

cimetidín, lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: spomaľujú vylučovanie levofloxacínu;
alkohol: môže zvýšiť vedľajšie účinky levofloxacínu z centrálneho nervového systému (ospalosť, necitlivosť, závraty);
cyklosporín: zvyšuje sa jeho polčas;
warfarín: zvyšuje sa jeho antikoagulačná aktivita;
teofylín, nesteroidné protizápalové lieky: zvyšuje sa riziko záchvatov;
glukokortikosteroidy: zvyšuje sa riziko pretrhnutia šliach (najmä u starších pacientov);
inzulín alebo perorálne hypoglykemické látky (na pozadí diabetes mellitus): zvyšuje sa riziko vzniku hypo- a hyperglykemických stavov (odporúča sa sledovanie koncentrácie glukózy v krvi).

Analógy

Analógmi Remedia sú Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti: filmom obalené tablety - 3 roky; infúzny roztok - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Remedia

Podľa recenzií je Remedia účinným antibakteriálnym liekom so širokým spektrom účinku. Ako nevýhody sa všeobecne upozorňuje, že jeho cena je príliš vysoká.

Cena za Remedia v lekárňach

Približná cena filmom obalených tabliet Remedia, každá 0,5 g (5 ks v balení) - 252 rubľov; 0,5 g každý (10 ks v balení) - 624 rubľov; 0,75 g každý (10 ks v balení) - 1700 rubľov.