Renagel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Renagel: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Renagel

ATX kód: V03AE02

Účinná látka: sevelamer (sevelamer)

Výrobca: Jenzyme Ireland (Írsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.07.2018

Ceny v lekárňach: od 9659 rubľov.

Kúpiť

Renagel je liek na liečbu hyperfosfatémie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Renagel sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: takmer biele, oválne, s potlačou „RENAGEL 800“na jednej strane čiernym atramentom (180 ks. V polyetylénových fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sevelamer - 800 mg;
pomocné zložky: kyselina stearová, koloidný oxid kremičitý, čistená voda;
zloženie škrupiny: diacetylované monoglyceridy, vysokomolekulárna hypromelóza E15, nízkomolekulárna hypromelóza E5;
zloženie atramentu: Opakoud WB NS-78-17715 čierna - propylénglykol, izopropylalkohol, hypromelóza (E464), čierny oxid železitý (E172), čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Renagel je liek používaný na liečbu hyperfosfatémie. Sevelamer je polymér hydrochloridu alylamínu, ktorý sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT). Mechanizmus účinku lieku je spôsobený schopnosťou účinnej látky viazať fosfáty v zažívacom trakte, čo spôsobuje pokles ich koncentrácie v krvnom sére.

Absencia vápnika v sevelameri významne znižuje riziko hyperkalcémie počas používania Renagelu v porovnaní s inými liekmi obsahujúcimi vápnik, ktoré viažu fosfáty.

Výsledky klinických štúdií potvrdzujú zachovanie terapeutického účinku liečiva na hladinu koncentrácie fosforu a vápnika v krvi pri užívaní tabliet jeden rok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní nedochádza k absorpcii sevelameru z gastrointestinálneho traktu.

Indikácie pre použitie

prevencia a liečba hyperfosfatémie pri zlyhaní obličiek u pacientov na hemodialýze;
komplexná terapia zameraná na prevenciu poškodenia kostí pri ochoreniach obličiek, vrátane doplnkov vápnika, 1,25-dihydroxyvitamínu D ₃ alebo jeho analógu.

Kontraindikácie

črevná obštrukcia;
hypofosfatémia;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Podľa pokynov sa má Renagel predpisovať opatrne pacientom so zápchou a inými poruchami gastrointestinálnej motility, zápalovými ochoreniami čriev a s anamnézou rozsiahlych chirurgických zákrokov na gastrointestinálnom trakte.

Návod na použitie Renagelu: spôsob a dávkovanie

Renagel 800 mg tablety sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé a počas jedla.

Dávka pre pacientov, ktorí nedostávajú viazače fosfátov, sa má podávať na základe individuálnych hladín fosfátov v sére. Odporúča sa použiť nasledujúcu zhodu medzi hladinou fosfátov v sére a počiatočnou dávkou lieku:

5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 ks. (800 mg) 3-krát denne;
nad 7,5 mg / dl (viac ako 2,42 mmol / l): 2 ks. (1600 mg) 3-krát denne.

Ak je Renagel predpísaný ako alternatívne fosfátové spojivo, jeho dávka by mala zodpovedať dávke predtým užitého fosfátového spojiva s obsahom vápnika (v prepočte 1 mg Renagelu na 1 mg predchádzajúceho liečiva).

Užívanie tabliet by malo byť sprevádzané starostlivým sledovaním hladiny fosfátu v krvnom sére, ktoré sa až do dosiahnutia stabilnej hladiny vykonáva pravidelne v intervale 14-21 dní. Za optimálnu dávku sa považuje zníženie hladiny fosfátov v sére na 5,5 mg / dl (1,76 mmol / l) a nižšie. Môže sa pohybovať od 1 do 5 kusov. pri každom jedle. Priemerná denná dávka by mala byť 8 - 9 tabliet.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy;
z tráviaceho systému: veľmi často - nevoľnosť, bolesti brucha, zvracanie, dyspepsia, zápcha, hnačky; často - plynatosť; veľmi zriedka - črevná obštrukcia;
na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi často - arteriálna hypertenzia, arteriálna hypotenzia;
dermatologické reakcie: veľmi často - svrbenie kože; často vyrážka;
iní: často - faryngitída, bolesti rôznej lokalizácie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania neboli stanovené.

špeciálne pokyny

Vedľajšie účinky zaznamenané v priebehu klinických štúdií boli vo väčšine prípadov pozorované v piatom štádiu chronického zlyhania obličiek, preto ich s istotou nemožno spájať s užívaním lieku.

Účinnosť a bezpečnosť užívania tabliet počas peritoneálnej dialýzy nebola stanovená.

Pri dlhodobej liečbe nie je možné úplne vylúčiť možnú systémovú absorpciu účinnej látky a kumuláciu. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o miere akumulácie sevelameru v tele, ak sa používa sevelamer dlhšie ako 1 rok.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania sevelameru počas tehotenstva a dojčenia nebola stanovená, preto sa odporúča predpisovať Renagel tehotným alebo dojčiacim ženám s opatrnosťou a iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaného účinku liečby na matku a možného ohrozenia plodu alebo dieťaťa. Počas používania Renagelu sa má dojčenie prerušiť.

Pri vykonávaní experimentálnych štúdií na zvieratách sa nezistil embryotoxický alebo fetotoxický účinok sevelameru.

Použitie v detstve

Vymenovanie Renagelu na liečbu detí mladších ako 18 rokov je kontraindikované, pretože neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v pediatrii.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa liek užíva, ak je to indikované.

Liekové interakcie

Štúdie zamerané na štúdium liekových interakcií Renagelu pri hemodialýze sa neuskutočnili.

Zistilo sa, že liek neovplyvňuje biologickú dostupnosť warfarínu, digoxínu, enalaprilu, metoprololu.

Sevelamer sa nemá podávať v kombinácii s ciprofloxacínom.

Všetky lieky, pri ktorých je pokles biologickej dostupnosti klinicky významný a môže mať vplyv na ich účinnosť alebo bezpečnosť, sa majú užiť najneskôr 1 hodinu pred alebo najskôr 3 hodiny po užití Renagelu. Ak tieto odporúčania nemožno dodržať, potom by sa liečba mala vykonávať za pravidelného monitorovania úrovne koncentrácie súčasne použitého liečiva v krvnej plazme.