Betamax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Betamax: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Betamaks

ATX kód: N05AL01

Účinná látka: sulpirid (sulpirid)

Výrobca: Grindeks, JSC (Lotyšsko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 155 rubľov.

Kúpiť

Betamax je antipsychotikum, neuroleptikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo filmom obalených tabletách: okrúhle, bikonvexné, biele (30 kusov v plastových fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli a návod na použitie Betamaxu).

Účinná látka: sulpirid, v 1 tablete - 50 mg, 100 mg alebo 200 mg.

Ďalšie zložky tabliet:

pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, stearan horečnatý, kukuričný škrob, povidón;
zloženie škrupiny: karnaubský vosk, biele farbivo Opadrai 33G28707 (oxid titaničitý, makrogol 3000, monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Betamax - sulpirid je atypické antipsychotikum (neuroleptikum) s antidepresívnymi, stimulačnými a antiemetickými účinkami.

Antipsychotický účinok je v dôsledku schopnosti blokovať receptory dopamínu D ₂ receptorom a mezolimbických mezokortikálních systémoch. Prejavuje sa to pri užívaní denných dávok viac ako 600 mg. V dávkach do 600 mg denne má sulpirid prevažne antidepresívny a stimulačný účinok.

Betamax stimuluje sekréciu prolaktínu. Nemá významný vplyv na histamínové, cholinergné, adrenergné, serotonínové a GABA receptory.

Antiemetický účinok sulpirid je vďaka svojej schopnosti blokovať receptory dopamínu D ₂ receptorom v spúšťacej zóne centre zvracanie.

Periférne pôsobenie je dôsledkom potlačenia presynaptických receptorov.

V prípade žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov má sulpirid selektívny účinok na hypotalamus, v dôsledku čoho potláča excitáciu centier sympatického nervového systému, zvyšuje vylučovanie hlienu v žalúdku, zlepšuje prekrvenie žalúdka a množenie kapilár v tkanivách, urýchľuje množenie granulačného tkaniva a vytvára regenerovanú epitelu.

Farmakokinetika

Po užití Betamaxu dovnútra je maximálna plazmatická koncentrácia sulpiridu 0,73 mg / l a dosiahne sa za 3 - 6 hodín.

Biologická aktivita - 25–35%. Asi 40% látky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Rýchlo preniká do obličiek a pečene, pomalšie do mozgového tkaniva (hromadí sa hlavne v hypofýze). Vylučuje sa do materského mlieka (0,1% dennej dávky).

V centrálnom nervovom systéme je koncentrácia liečiva 2–5% plazmatickej hladiny.

Celkový klírens je 126 ml / min.

Sulpirid sa nemetabolizuje. Vylučuje sa takmer nezmenený obličkami glomerulárnou filtráciou (92%).

Polčas je približne 7 hodín. Pri strednom a závažnom zlyhaní obličiek sa táto hodnota významne zvyšuje (až 20–26 hodín po intravenóznom podaní), preto je potrebné zníženie dávky lieku a / alebo predĺženie intervalu medzi dávkami.

Indikácie pre použitie

Tablety Betamaxu sa predpisujú v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi zo skupiny psychotropných liekov na tieto choroby:

Schizofrénia (akútna a chronická);
Depresia rôzneho pôvodu;
Akútne delirické stavy (zmätenosť, halucinácie, porucha sebauvedomenia a dezorientácia v čase a mieste, často pozorované u ľudí po operácii (anestézii), pri chronickom alkoholizme, po infarktoch a ťažkej intoxikácii);
Neurózy;
Migréna;
Závraty s vertebrobazilárnou nedostatočnosťou, vestibulárna neuritída, Menierova choroba, zápal stredného ucha;
Žalúdočné a dvanástnikové vredy, syndróm dráždivého čreva (ako adjuvans).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky Betamaxu;
Akútna forma otravy alkoholom, prášky na spanie, analgetiká;
Hypertonická choroba;
Epilepsia;
Hyperprolaktinémia;
Feochromocytóm;
Stav vášne a agresie;
Dojčenie obdobie;
Vek do 18 rokov.

S opatrnosťou sa má Betamax používať v nasledujúcich prípadoch: predispozícia k rozvoju hypokaliémie alebo srdcových arytmií (s bradykardiou <55 úderov za minútu, hypokaliémia, vrodené predĺženie QT intervalu, súčasné užívanie liekov, ktoré môžu spôsobiť rozvoj závažnej bradykardie), spomalenie intrakardiálneho vedenia alebo predĺženie QT interval, anamnéza neuroleptického malígneho syndrómu, prítomnosť rizikových faktorov pre cievnu mozgovú príhodu, Parkinsonova choroba, črevná obštrukcia, diabetes mellitus alebo prítomnosť rizikových faktorov pre vznik diabetes mellitus, zlyhanie obličiek, prítomnosť rizikových faktorov pre vznik agranulocytózy, leukopénie, tromboembólie alebo neutropénie, epilepsie alebo záchvatov. anamnéza agresívneho správania alebo agitácie s impulzivitou, vysoký vek,tehotenstvo (užívanie Betamaxu počas tohto obdobia života ženy je prípustné iba v prípadoch, keď účinok liečby prevyšuje riziko pre plod), súčasné užívanie liekov obsahujúcich etanol

Betamax, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Betamax sa má užiť najneskôr do 16:00. Dávkovanie lieku závisí od diagnózy a je určené ošetrujúcim lekárom individuálne.

Pri schizofrénii alebo klamlivej psychóze je počiatočná dávka Betamaxu 600 až 1 200 mg denne, rozdelená do niekoľkých dávok, s udržiavacou liečbou - od 300 do 800 mg denne.

Pri depresii sa Betamax užíva v dávke 150 - 200 mg denne (maximálne - 600 mg), ktorá sa rozdelí na niekoľko dávok, s neurózami - 400 - 600 mg denne.

V prípade závratov sa liek užíva v dávke 150 - 200 mg denne (v závažných prípadoch - v dávke 300 - 400 mg), s migrénou - v dávke 100 - 300 mg denne.

Ak je liek zahrnutý do komplexnej terapie chorôb gastrointestinálneho traktu, Betamax je predpísaný 150 mg denne v 3 rozdelených dávkach. Trvanie liečby je 1-1,5 mesiaca.

Denná dávka lieku pre starších pacientov je ¼-½ obvyklej dávky pre dospelých.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: akatízia, akútna dyskinéza a akútna svalová dystónia (trizmus, torticollis, spazmus, okulogyrická kríza), extrapyramídové poruchy a súvisiace poruchy vrátane parkinsonizmu (svalová hypertonia, hypersalivácia, hypokinéza, tremor) - spravidla tieto príznaky podstúpiť reverzný vývoj kombinovaným užívaním anticholinergných antiparkinsoník; nespavosť alebo ospalosť, sedácia, tardívna dyskinéza (stereotypné mimovoľné rytmické pohyby, hlavne jazyka a / alebo svalov tváre; zvyčajne sa vyskytujú po 3 alebo viacerých mesiacoch užívania Betamaxu, zatiaľ čo antiparkinsoniká sú neúčinné a môžu dokonca zvyšovať príznaky), záchvaty, neuroleptický malígny syndróm;
na strane orgánov videnia: rozmazané vizuálne vnímanie;
z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti (exfoliatívna dermatitída, makulárno-papulárna vyrážka, žihľavka, pigmentácia, fotocitlivosť);
z tráviaceho systému: sucho v ústach, zápcha;
z hľadiska metabolizmu a výživy: prírastok hmotnosti, hyperglykémia;
zo strany krvotvorného a lymfatického systému: leukopénia, agranulocytóza, neutropénia;
z endokrinného systému: hyperprolaktinémia;
z pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita mikrozomálnych pečeňových enzýmov, žltačka;
na strane kardiovaskulárneho systému: predĺženie QT intervalu, ventrikulárne arytmie (ventrikulárna tachykardia typu „pirouette“), arteriálna hypertenzia alebo hypotenzia, ortostatická hypotenzia, ventrikulárna tachykardia (môže viesť k rozvoju ventrikulárnej fibrilácie, zástava srdca, náhla smrť), tromboembolizmus (vrátane tromboembolizmu pľúcnej artérie, hlbokej žilovej trombózy);
z pohlavných orgánov a mliečnych žliaz: poruchy spojené s hyperprolaktinémiou (zväčšenie a bolestivosť mliečnych žliaz, gynekomastia, amenorea, galaktorea, erektilná dysfunkcia, orgazmická dysfunkcia);
tehotenstvo, popôrodné obdobie a novorodenecké obdobie: abstinenčný syndróm u novorodencov, ktorých matky užívali Betamax v treťom trimestri tehotenstva.

Pri náhlom ukončení liečby sa môže vyvinúť abstinenčný syndróm: zvýšené potenie, nevoľnosť, vracanie, dobrovoľné pohyby (dystónia, akatízia, dyskinéza), nespavosť, opakovanie psychotických príznakov.

Predávkovanie

Informácie o predávkovaní sulpiridom sú obmedzené. Neexistujú žiadne špecifické príznaky, sú možné nasledujúce poruchy: trizmus, vyčnievajúci jazyk, dyskinéza so špecifickým torticollis, syndróm parkinsonizmu, kóma.

Antidotum nebolo stanovené. Je znázornené vedenie symptomatickej a podpornej terapie. Je potrebné starostlivo sledovať funkciu dýchania a srdcovú činnosť, kým sa pacient úplne nezotaví. V prípade vývoja výrazného extrapyramídového syndrómu sa používajú m-anticholinergické lieky (napríklad biperidén). V prípade potreby sa vykonáva hemodialýza (umožňuje vám čiastočne odstrániť sulpirid z tela).

špeciálne pokyny

Ak dôjde k hypertermii, užívanie Betamaxu sa má prerušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Betamaxom musíte byť pri vedení vozidla a práci so zložitými mechanizmami obzvlášť opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V pokusoch na zvieratách a v priebehu obmedzených skúseností s používaním sulpiridu počas gravidity sa nezistil žiadny teratogénny účinok. Betamax sa však neodporúča pre tehotné ženy. Ak je použitie lieku určite nevyhnutné, je potrebné zabezpečiť starostlivý lekársky dohľad nad novorodencom.

Liek prechádza do materského mlieka, preto je Betamax kontraindikovaný pre dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Tablety Betamaxu sa nepredpisujú pacientom mladším ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Betamax pri zlyhaní obličiek sa má používať opatrne. Je potrebné znížiť dávku lieku a / alebo zvýšiť intervaly medzi dávkami, čo závisí od klírensu kreatinínu (CC):

CC 30-60 ml / min: znížte dávku o 30% a predĺžte intervaly medzi dávkami 1,5-krát;
CC 10-30 ml / min: znížte dávku o 50% a predĺžte intervaly medzi dávkami dvakrát;
CC <10 ml / min: znížte dávku o 70% a predĺžte intervaly medzi dávkami trikrát.

Použitie u starších ľudí

V starobe sa má Betamax používať opatrne. Počiatočná dávka pre pacientov v tejto kategórii je 1/4 až 1/2 dávky pre dospelých.

Liekové interakcie

Z dôvodu vzájomného antagonizmu účinkov je Betamax kontraindikovaný v kombinácii s agonistami dopamínových receptorov (rotigotín, kinagolid, kabergolín) a levodopou.

Súčasné užívanie nasledujúcich liekov sa neodporúča: etanol (zvyšuje sa sedatívny účinok sulpiridu), lieky, ktoré môžu spôsobiť ventrikulárnu tachykardiu piruetového typu alebo predĺžiť QT interval [antiarytmiká triedy IA (disopyramid, chinidín), diuretiká vylučujúce draslík, laxatíva stimulujúce intestinálnu motilitu, glukokortikosteroidy, digitálne lieky, betablokátory, guanfacín, diltiazem, verapamil, klonidín, tetrakosaktid, intravenózny amfotericín B, antiarytmiká triedy III (sotalol, amiodarón), iné lieky ako perorálne antibiotiká, antibiotiká, antidepresíva, antidepresíva tioridazín, sultoprid, pimozid, bepridil, metadón, cisaprid, haloperidol, intravenózne vinkamín a erytromycín, sparfloxacín, pentamidín, halofantrín]. Ak je súčasné podávanie týchto liekov klinicky opodstatnené, je potrebné vykonať elektrokardiografické pozorovanie, starostlivú klinickú a laboratórnu kontrolu (zloženie krvných elektrolytov).

Je potrebné brať do úvahy interakcie:

antihypertenzíva: zvyšuje sa hypotenzný účinok, zvyšuje sa riziko ortostatickej hypotenzie;
lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (antidepresíva, antihistaminiká, narkotické analgetiká, barbituráty, blokátory H ₁ histamínových receptorov so sedatívnym účinkom, benzodiazepíny a iné anxiolytiká, klonidín a iné antihypertenzíva centrálneho pôsobenia): kumulatívna depresia funkcií centrálneho nervového systému a zníženie funkcií centrálneho nervového systému reakcie;
antacidá, sukralfát: absorpcia sulpiridu klesá, preto je potrebné dodržiavať minimálny interval medzi dávkami (2 hodiny);
ropinirol: je zaznamenaný vzájomný antagonizmus;
lítiové prípravky: zvyšuje sa riziko vzniku extrapyramídových porúch.

Analógy

Medzi štruktúrne analógy Betamaxu patria Eglonil, Sulpirid a Prosulpin.

Podmienky a lehoty skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Betamax

Recenzie o Betamaxe sú väčšinou pozitívne. Liečivo je účinné pri depresiách, neurózach, záchvate paniky, ako aj pri peptických vredoch, cholecystitíde a kolitíde. Pacienti poznamenávajú, že liek eliminuje psychosomatické poruchy aj dyspeptické poruchy, normalizuje pohyblivosť žalúdka, čriev a žlčníka a je dobre znášaný.

Medzi vedľajšie účinky patrí pokles krvného tlaku, zvýšená chuť do jedla a prírastok hmotnosti, výskyt opuchy, zvýšenie hladiny prolaktínu, poruchy spánku a extrapyramídové poruchy.