Bezac

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Podmienky skladovania

Bezac je antiparkinsonikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Bezac - tablety: ploché valcovité, okrúhle, takmer biele, s ryhou a skosením (10 alebo 20 kusov v blistroch, 2, 5 alebo 10 balení v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: biperidín hydrochlorid - 2 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza - 192 mg, stearan horečnatý - 1 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 5 mg.

Indikácie pre použitie

parkinsonov syndróm;
extrapyramídové príznaky vrátane svalovej rigidity, tremoru, torznej dystónie, lokálnych foriem dystónie, vč. paroxysmálne dyskinézy, tiky rôznych foriem, choreická hyperkinéza, hyperkinéza a myoklonus, dystónia svalov končatín, tváre, krku, trupu, akatízia, akinézia spojená s užívaním neuroleptík alebo podobne pôsobiacich liekov.

Kontraindikácie

Absolútne:

hypertrofia prostaty s retenciou moču;
ileus;
obštrukcia alebo mechanické zúženie gastrointestinálneho traktu;
glaukóm s uzavretým uhlom;
vek do 18 rokov (bezpečnostný profil pre túto skupinu pacientov nebol študovaný);
obdobie laktácie (vzhľadom na pravdepodobný výskyt anticholinergných účinkov u dieťaťa);
precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (Bezac je predpisovaný s opatrnosťou pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov):

arytmia;
myasthenia gravis;
tendencia k záchvatom vrátane anamnestických údajov;
hypertrofia prostaty;
kongestívne srdcové zlyhanie;
srdcová ischémia;
arteriálna hypertenzia;
ileostómia / kolostómia;
epilepsia;
tehotenstvo (kvôli obmedzeným skúsenostiam s používaním je vymenovanie lieku možné až po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika lekárom, najmä v prvom trimestri);
starší vek.

Spôsob podávania a dávkovanie

Bezac sa užíva perorálne s tekutinou. Je lepšie užívať liek súčasne / po jedle (umožňuje znížiť závažnosť nežiaducich reakcií z tráviaceho systému).

Odporúčaná aplikačná schéma:

Parkinsonov syndróm: začiatočná dávka je 1–2-krát denne, 1 mg. Dennú dávku je možné zvýšiť o 2 mg. Udržiavacia denná dávka je 3 - 16 mg. Maximálne je 16 mg denne. Celková denná dávka musí byť rozložená rovnomerne po celý deň;
extrapyramídové príznaky (ako korekcia neuroleptickej liečby): počiatočná dávka sa určuje podľa závažnosti príznakov a je 1 - 2 mg 1 - 4-krát denne. Jedna dávka sa môže zvýšiť na 4 mg denne - až na 16 mg.

Trvanie kurzu sa určuje individuálne, závisí to od etiológie a závažnosti priebehu ochorenia.

Po ukončení liečby sa má dávka znižovať postupne (kvôli vysokému riziku abstinenčných príznakov).

Vedľajšie účinky

Vo väčšine prípadov sa vedľajšie účinky vyskytujú v dôsledku anticholinergného účinku Bezacu.

Možné porušenia (veľmi často -> 10%; často -> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%; veľmi zriedka - <0,01%):

kardiovaskulárny systém: zriedka - zníženie krvného tlaku, tachykardia; veľmi zriedka - bradykardia;
nervový systém a zmyslové orgány: motorické vzrušenie, úzkosť, mydriáza, závraty, fotofóbia, únava, poruchy reči, katalepsia, bolesti hlavy, paréza akomodácie, ospalosť, zmätenosť, poruchy pamäti, glaukóm so zatvoreným uhlom, zvýšená záchvatová aktivita, halucinácie, eufória, dezorientácia v čase a priestore;
urogenitálny systém: zriedka - retencia moču;
tráviaci systém: často - sucho v ústach; zriedka - dyspepsia, zápcha, nevoľnosť;
iné: zriedka - znížené potenie, príušnice, drogová závislosť, alergické reakcie (vo forme kožnej vyrážky), zášklby svalov, duševné poruchy.

S výnimkou prípadov život ohrozujúcich komplikácií sa treba vyhnúť náhlemu vysadeniu Bezacu.

špeciálne pokyny

Na začiatku liečby sa odporúča zvyšovať dávku postupne, čo zabráni výskytu nežiaducich reakcií.

Počas liečby nesmiete piť alkohol.

Besac môže spôsobiť neuromuskulárnu blokádu, po ktorej nasleduje ochrnutie a svalová slabosť.

U náchylných pacientov, keď sú anticholinergické lieky predpísané v odporúčaných terapeutických dávkach, možno pozorovať vývoj zmätenosti, eufórie a motorického vzrušenia.

U starších pacientov, najmä u pacientov s cerebrálnymi degeneratívnymi / vaskulárnymi poruchami, sa často vyvinie precitlivenosť na liečivo.

Lieky, ktoré majú podobný účinok ako Bezac, môžu zvýšiť predispozíciu na vznik epileptických záchvatov, čo je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní liečby. Pod vplyvom biperidenu sa môže zvýšiť tardívna dyskinéza spôsobená neuroleptikami. V niektorých prípadoch sú parkinsonické príznaky, ktoré sa vyvinú na pozadí tardívnej dyskinézy, také závažné, že bránia ďalšiemu používaniu anticholinergných liekov.

Zaznamenalo sa zneužívanie liekov obsahujúcich biperidén. Môže to byť spôsobené zlepšením nálady a dočasnými euforickými účinkami týchto liekov, ktoré sa niekedy prejavia.

Ak dôjde k suchu v ústach, je indikovaná symptomatická liečba a v prípade potreby úprava dávkovacieho režimu Bezacu.

Počas dlhodobej liečby je potrebné pravidelne monitorovať vnútroočný tlak.

Bezak má silný vplyv na psychomotorické reakcie, a preto sa počas liečby musí upustiť od potenciálne nebezpečných druhov práce, ktorých vykonávanie si vyžaduje rýchle motorické a psychické reakcie. Terapia, najmä v kombinácii s anticholinergickými liekmi a inými centrálne pôsobiacimi liekmi, môže viesť k narušeniu schopnosti pracovať s mechanizmami a viesť vozidlá.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Bezacu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

etanol: zosilnenie jeho účinku;
antipsychotiká: zvýšenie pravdepodobnosti tardívnej dyskinézy;
anticholinergické lieky: zvýšené periférne a centrálne anticholinergické účinky;
chinidín: zvýšenie pravdepodobnosti dyskinézy (spojené so zvýšením anticholinergných účinkov);
levodopa: zvýšená dyskinéza a m-anticholinergný účinok;
blokátory receptorov histamínu III, antikonvulzíva: zvýšenie ich účinku;
metoklopramid: zníženie jeho účinnosti.